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1、第十一章 中药不良反应,第一节 药物不良反应概述一、药物不良反应的概念药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。,1,.,中药不良反应：是指在中医药理论指导下预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，患者接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。其内容包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异性反应、致癌作用等。,2,.,二、不良反应的分类（一）病因学分类1.与药物剂量有关的不良反应：具有剂量依赖性和可预测性。包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用。,3,.,2.与药物剂量无关的不良反应：与药物变性和人体特异体质
2、有关，难以预测。包括特异质反应和变态反应。,4,.,（二）病理学分类1.功能性改变：多为暂时性的，停药后可以恢复正常，无病理组织的变化。2.器质性改变：药物不良反应引起的器质性改变，与疾病本身引起器质性改变无明显区别。包括炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型等。,5,.,第二节 中药不良反应常见的临床表现,一、皮肤症状各种皮肤症状：荨麻疹与血管性水肿、麻疹样、猩红热样与斑丘疹型药疹、固定性药疹、水疱或大疱型药疹、多形性红斑型药疹、结节性红斑型药疹、紫癜型药疹、湿疹样药疹、红斑性狼疮样反应、接触性皮炎、光敏性皮炎、大疱性坏死性松懈症、剥脱性皮炎型药疹、Stevens-Johnmn 综合征型药疹
3、、银屑病样药疹、药热，注射局部红、肿、坏死、色素沉着、痤疮样疹等。,6,.,二、全身症状（一）各系统常见的中毒表现消化系统的毒性反应：有恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，甚至呕血、便血及肝脏损害等神经系统的毒性反应：有口唇麻木或全身麻木、眩晕、头痛、失眠或嗜睡，严重时出现意识模糊、言语不清或障碍，甚至抽宿、惊厥、昏迷、呼吸抑制等。,7,.,心血管系统的毒性反应：有心慌、胸闷、面色苍白、心率加快或减慢、心律不齐、血压下降或升高、传导阻滞等。造血系统的毒性反应：有溶血性贫血、血小板减少性紫霞、再生障碍性贫血等。呼吸系统的毒性反应：有呼吸急促、咳嗽、呼吸困难、紫绀，甚至引发急性肺水肿、呼衰或麻痹。,
4、8,.,泌尿系统的毒性反应：有少尿或多尿、蛋白尿、管型尿、血尿、腹痛或肾区叩击痛、肾功能降低或衰竭、氮质血症、酸中毒、电解质平衡失调，甚至尿毒症等。其他毒性反应：有眼、耳等五官功能障碍，如视力降低，甚而失明、复视、耳聋、耳鸣，以及头痛、脱发、水肿、胸膜炎、咽痛等。,9,.,（二）肝、肾损害的中毒表现1.中药引起肝损害的临床表现（全身症状和急性肝损害）（1）全身症状为纳差、乏力、恶心、厌油腻等消化道症状及皮肤、巩膜黄染等体征，也可有肝区疼痛、肝脏压痛、肝肿大；,10,.,（2）肝功能的改变，可有血清总胆红素升高、转氨酶异常升高，甲、乙、丙、丁、戊肝炎病毒检验全阴性，（3）可有急性肝炎、慢性肝炎、
5、脂肪变性而致的中毒性肝炎、急性亚急性黄色肝萎缩的表现。,11,.,2.中药引起肾损害的临床表现中药引起的肾毒性临床表现各异，严重的可引起肾功能衰竭。,12,.,第三节 引起中药不良反应发生的因素一、药物和使用的因素1.品种混乱2.炮制不当：苍耳子（肝损伤）炒黄去刺。3.剂量过大：肉桂血尿；麻黄心率加快、血压升高、心率失常。,13,.,4.疗程过长5.辨证不准6.配伍失度,14,.,二、机体因素（一）生理因素1.特殊人群 2.性别（二）遗传因素1.个体差异 2.种族不同（三）病理因素,15,.,第四节 医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则,一、乌头类药物（一）乌头类药物和含乌头类药物的中成药饮
6、片：川乌、草乌、附子、雪上一支蒿。成药：追风丸、活络丸、追风透骨丸、小活络丸、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、小金丸、风湿骨痛胶囊、祛风止痛片、祛风舒筋丸、正天丸、右归丸等。,16,.,（二）中毒机理主要有毒成分为乌头碱，一般中毒量为0.2mg，致死量为24mg。（三）中毒表现神经系统：表现为口舌、四肢及全身麻木、头痛、头晕、精神恍惚、语言不清或小便失禁，继而四肢抽搐、牙关紧闭、呼吸衰竭等。,17,.,循环系统：表现为心悸气短、心律失常、血压下降、面色苍白、口唇紫绀、四肢厥冷等。消化系统：表现为流涎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠鸣音亢进。,18,.,（四）中毒原因1.过量服用为主要原
7、因。2.用法不当，如煎煮时间太短或生用。3.泡酒服用或与酒同用。4.个体差异引起蓄积性中毒。,19,.,（五）中毒解救1.清除毒物，在无惊厥及严重心律失常情况下，反复催吐、洗胃。2.肌内注射阿托品0.51.0 mg。如未见症状改善或出现阿托品毒性反应，可改用利多卡因静注或静脉滴注。3.绿豆、甘草、生姜、蜂蜜等煎汤内服。,20,.,2016-119-多选.使用乌头类药物引起中毒的原因有。A.过量服用 B.泡酒服用C.使用生品 D.煎煮时间太短E.个体差异引起蓄积性中毒,21,.,【解析】乌头类药物引起中毒原因（1）过量服用（2）泡酒服用（3）使用生品（4）煎煮时间太短（5）个体差异引起蓄积性中毒
8、,22,.,二、马钱子及含马钱子的中成药（一）含马钱子的中成药九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。,23,.,（二）中毒机理含番木鳖碱即士的宁，毒性大。成人服用510mg即可中毒，一次服用30mg即可致死。,24,.,（三）中毒表现初期出现头晕、头痛、烦躁不安，面部肌肉紧张，吞咽困难；进而伸肌与屈肌同时做极度收缩。发生典型士的宁惊厥、痉挛，甚至角弓反张，可因呼吸肌痉挛窒息或心力衰竭而死亡。（四）中毒原因误服或服用过量/服用炮制不当的马钱子。,25,.,（五）中毒解救1.患者需保持安静，避免声音、光线剌激（因外界剌激可引发惊厥痉挛），吸氧。2.清除毒物，洗胃、导泻。较大量的静脉输液
9、，以加快排泄。3.对症治疗，痉挛可静注苯巴比妥钠0.20.3g。4.肉桂煎汤或甘草煎汤饮服。,26,.,三、蟾酥及含蟾酥的中成药（一）含蟾酥的中成药六神丸、六应丸、喉症丸、麝香保心丸、梅花点舌丸、麝香通心滴丸等。（二）中毒机理强心苷（蟾酥毒素），有洋地黄样作用，小剂量能使心肌收缩力增强，大剂量则使心脏停止于收缩期。,27,.,（三）中毒表现循环系统：表现为胸闷、心悸、心律不齐、脉缓慢无力、心电图显示房室传导阻滞等。严重时面色苍白、口唇发绀、四肢厥冷、大汗虚脱、血压下降、休克，甚至心跳骤停而死亡。消化系统：表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻等。,28,.,（四）中毒原因：过量/外用蟾酥浓度过高。（五）对
10、症治疗1.清除毒物，如洗胃、灌肠、导泻、较大量静脉输液。服用蛋清、牛奶保护胃黏膜并大量饮水或浓茶。2.对症治疗，如注射阿托品，服用颠茄合剂等。3.甘草、绿豆煎汤饮用，或以生姜捣汁、鲜芦根捣汁内服。,29,.,四、雄黄和含雄黄的中成药（一）含雄黄的中成药牛黄解毒丸（片）、六神丸、喉症丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、牛黄至宝丸、追风丸、牛黄醒消丸、紫金锭（散）、三品等。,30,.,（二）中毒机理雄黄主要成分含二硫化二砷（As2S2），其毒性较大（三）中毒表现1.消化系统表现为口腔咽喉干痛、烧灼感、口中有金属味、流涎、剧烈恶心呕吐、腹痛腹泻，严重时类似霍乱。,31,.,2.各种出
11、血症状，如吐血、咯血、眼结膜充血、鼻衄、便血、尿血等。3.肝肾功能损害而引起转氨酶升高、黄疸、血尿、蛋白尿等。4.严重者因心力衰揭、呼吸衰竭而死亡。5.长期接触可引起皮肤过敏，出现丘疹、疱疹、痤疮样皮疹等。,32,.,（四）中毒原因超量服用/饮雄黄酒,33,.,（五）中毒解救1.清除毒物，如催吐、洗胃、导泻、输液，服用牛奶、蛋清、豆浆、药用炭等吸附毒物；保护粘膜，必要时可应用二琉基丙醇类。2.纠正水液代谢和电解质紊乱，抗休克、肾透析等对症治疗。3.甘草、绿豆煎汤饮用，也可用中医对症治。,34,.,五、含朱砂、轻粉、红粉的中成药（一）含朱砂、轻粉、红粉的中成药牛黄清心丸、牛黄抱龙丸、抱龙丸、朱砂
12、安神丸、天王补心丹、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、安宫牛黄丸、牛黄千金散、牛黄镇惊丸、紫雪、梅花点舌丸、紫金锭（散）、磁朱丸、更衣丸、复方芦荟胶囊等。,35,.,（二）中毒机理含汞，属汞中毒。机体吸收后迅速弥散到各个器官和组织，并通过血脑屏障进入脑组织。（三）中毒表现消化系统：恶心呕吐、腹痛腹泻，口中有金属味，流涎，口腔粘膜充血，牙龈肿胀溃疡。,36,.,泌尿系统：少尿、蛋白尿，严重者可发生急性肾功能衰竭。神经系统及精神方面症状。（四）中毒原因超剂量或长期服用朱砂；长期大量服用含朱砂的中成药,37,.,（五）中毒解救1.清除毒物，如催吐、洗胃、导泻、输液，服用牛奶、蛋清等。也可用二琉基丙醇
13、磺酸钠类、硫代硫酸钠等解毒。2.纠正水液代谢和电解质紊乱，抗休克、肾透析等对症治疗。3.甘草、绿豆煎汤饮，或以土茯苓煎汤饮。,38,.,【2016-85-87】A.恶心呕吐、口中有金属味，流涎，腹痛腹泻，口腔黏膜充血，牙龈肿胀溃烂B.胸闷，心悸，喉咙干痛，四肢无力，心电图显示房室传导阻滞C.头晕，头痛，烦躁不安，面部肌肉紧张，吞咽困难，伸肌与屈肌同时收缩,39,.,D.严重脱水，低蛋白血症，水肿，精神错乱，幻觉，癫痫样发作E.口舌，四肢及全身麻木，头痛，头晕，精神恍惚，牙关紧闭，呼吸衰竭,40,.,85.轻粉中毒的主要临床表现是A 86.朱砂中毒的主要临床表现是A87.乌头中毒的主要临床表现是
14、E,41,.,第五节 常见中药品种的不良反应一、中药饮片的不良反应（一）香加皮1.不良反应表现：消化系统：恶心、呕吐、腹泻。心血管系统：心律失常。,42,.,2.可能的机制3.中毒解救甘草15g，绿豆30g，水煎服；心律失常，干姜6g，附子12g、甘草6g、葱白2节，煎服，禁用钙剂、拟肾上腺素药；心动过缓：阿托品0.51mg；呼吸困难：山梗菜碱、尼可刹米。,43,.,（二）蓖麻子1.不良反应表现：消化系统：口麻，咽部烧灼感，恶心呕吐腹痛腹泻；呼吸循环系统：呼吸循环衰竭；网状内皮系统：严重脱水、低蛋白血症、水肿、毒血症、高热；,44,.,血液泌尿系统：溶血、血便、血尿、少尿、尿闭；神经系统：四肢
15、麻木、步态不稳、烦躁不安、昏迷、幻觉、癫痫样发作；伴发过敏：荨麻疹。2.可能的机制,45,.,3.中毒解救用1:4000高锰酸钾或2%3%的药用炭洗胃，口服5mg酒石酸锑钾催吐，用50%硫酸镁或硫酸钠导泻。,46,.,对症治疗：惊厥苯巴比妥钠/水合氯醛；呕吐、腹泻葡萄糖氯化钠注射液/乳酸钠注射液；心律失常利多卡因；休克皮下注射肾上腺素。中药治疗,47,.,（三）雷公藤1.中毒表现消化系统：腹痛、腹泻，恶心、呕吐，食欲不振，肝损害，少数可致伪膜性肠炎，严重者可致消化道出血。血液系统：血小板、白细胞、血红蛋白减少，急性粒细胞减少、再生障碍性贫血。,48,.,生殖系统：精子数量显著减少，月经紊乱、经
16、量减少、卵巢早衰。神经系统：表现为头昏、乏力、失眠、听力减退、嗜睡、复视等。泌尿系统：初期表现为少尿、腰痛，继而出现尿毒症症状，甚至急性肾功能衰竭。,49,.,心血管系统：心悸、胸闷、心动过缓、气短、心律失常、心电图改变（ST-T段改变）皮肤黏膜损害：皮肤糜烂、溃疡、斑丘疹、荨麻疹、瘙痒等。,50,.,2.中毒机理雷公藤甲素、雷公藤醋酸乙酯（肝肾损伤）3.中毒解救（1）紧急处理：清除毒物，如催吐、洗胃、导泻。,51,.,（2）对症治疗：急性肾衰竭渗透性利尿剂静脉滴注呋塞米急性溶血碳酸氢钠碱化尿液感染抗生素,52,.,（四）黄药子1.中毒表现-肝损伤乏力、纳差、尿黄、头晕、厌油腻，有的伴有巩膜、
17、皮肤黄染，瘙痒，大便灰白等；大剂量恶心、呕吐、脱发。2.中毒机理 二萜内酯类肝毒性,53,.,3.中毒解救（1）消除毒物，1:5000的高锰酸钾洗胃，硫酸镁导泻；（2）肝昏迷静滴精氨酸（5%葡萄糖注射液）。（3）腹痛、腹泻、呼吸困难、瞳孔缩小皮下注射阿托品。,54,.,（五）吴茱萸1.中毒表现腹痛、腹泻，视力障碍，错觉、脱发，胸闷、头痛、眩晕或皮疹，孕妇易于流产。2.中毒机理 吴茱萸次碱肝肾毒性。3.中毒解救（1）用1：5000的高猛酸碱洗胃，硫酸镁导泻。（2）中药治疗,55,.,（六）鸦胆子1.中毒表现消化道：恶心、呕吐，食欲不振，腹痛、腹泻；神经系统：头晕、乏力，体温增高，四肢麻木或瘫痪；
18、,56,.,泌尿系统：尿量减少，双肾刺痛；心血管系统：心率增快，心律失常；,57,.,2.中毒机理：鸦胆子苷或双氧鸦胆子苷肝肾损伤，显著扩张内脏动脉，引起出血。3.中毒解救（1）用1：5000高锰酸钾洗胃，硫酸铜催吐，硫酸钠导泻，静滴5%糖盐水加维生素C。（2）对症治疗 剧烈腹痛皮下注射硫酸阿托品（3）中药治疗,58,.,（七）白矾1.中毒表现急性中毒症状：口腔喉头烧伤，呕吐腹泻，虚脱至死亡。神经系统：阿茨海默氏病，痴呆和认知障碍。骨骼系统：骨软化或骨营养不良肝肾功能损伤,59,.,（八）胆矾1.中毒表现消化系统：流涎、恶心，呕吐、腹泻，呕血、便血、口涎、呕吐物、粪便多呈蓝绿色；黄疸、中毒性肝
19、炎。血液系统：溶血性贫血；,60,.,泌尿系统：蛋白尿血尿少尿，急性肾衰竭；循环系统：血管麻痹，血压下降，心动过速，心律失常；神经系统：头痛头晕、乏力，脑水肿，痉挛、神经麻痹、谵妄、意识障碍。,61,.,2.中毒机理：硫酸铜3.中毒解救（1）用含丰富蛋白质的食品蛋清、牛乳、豆浆。（2）解毒剂首选依地酸二钠（静滴）；（3）内服通用解毒剂（4）对症治疗：溶血氢化可的松、碳酸氢钠；（5）中药治疗,62,.,（九）蜈蚣1.中毒表现消化系统：恶心，呕吐、腹痛、腹泻，十二指肠溃疡、黄疸，急性肝损害。循环系统：心悸、胸闷、气短，心律失常，血压下降等；,63,.,泌尿系统：少尿，急性肾损伤；血液系统：溶血性贫
20、血，酱油尿，黑便。神经系统：抽搐，面神经损害；过敏反应：皮疹、鼻黏性分泌物大量流出、呼吸困难。,64,.,2.中毒机理组织胺和溶血蛋白质,65,.,3.中毒解救（1）蜈蚣咬伤，立即用火罐拔出毒素，再用3%用含丰富氨水或者5%10%碳酸氢钠清洗。（2）内服中毒：用2%3%碳酸氢钠洗胃，后服药用炭。（3）过敏性休克：氢化可的松（静滴），肾上腺素（皮下）。（4）中药治疗,66,.,（十）细辛1.中毒表现直接作用于中枢神经系统：呼吸麻痹死亡，头痛，呕吐烦躁，出汗口渴烦躁不安呼吸急促等。2.中毒机制细辛挥发油,67,.,3.中毒解救（1）立催吐：用1：4000高锰酸钾洗胃，服蛋清乳汁。（2）对症治疗：惊
21、厥、痉挛安定、安宫牛黄丸尿闭氢氯噻嗪（3）中药治疗,68,.,（十一）苍耳子1.中毒表现消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、黄疸、肝肿大；神经系统：头痛、头晕；,69,.,循环系统：胸闷、心慌气短、血压下降、心律失常；呼吸系统：呼吸困难，节律不整、肺水肿；泌尿系统：水肿、少尿、尿闭；,70,.,2.中毒机制苍术苷或羧基苍术苷及衍生物3.中毒解救（1）无胃肠出血，可催吐。用1：5000高锰酸钾洗胃，硫酸镁导泻。（2）静滴糖盐水,71,.,（3）出血者维生素K（4）肝损伤使用糖皮质激素（5）中药治疗,72,.,（十二）苦杏仁1.中毒表现延髓抑制：眩晕、心悸、恶心、呕吐、昏迷、惊厥、瞳孔散大，最后因呼
22、吸麻痹而死亡。2.中毒机制苦杏仁苷（氢氰酸）,73,.,3.中毒解救（1）中毒4小时内，用1：20001：5000高锰酸钾洗胃，硫酸镁导泻。（2）联合使用亚硝酸钠和硫代硫酸钠：（3）亚甲蓝可替代亚硝酸钠，但效果不如亚硝酸钠；,74,.,（4）静注依地酸二钴（5）静注高渗葡萄糖（6）对症治疗（7）中药治疗,75,.,【2015-109110】5岁幼儿嗜食坚果，某日该儿童出现眩晕、恶心、呕吐等症状来医院就诊。来院后病情继续恶化，出现甚至改变、惊厥，查体：瞳孔散大，对光反射迟钝，询问家长得知，患儿发病前服用过某种坚果。,76,.,109.结合病情，医师推测患儿可能因误食某种坚果中毒，误食的坚果是A.
23、桃仁 B.榛子 C.苦杏仁 D.松子 E.甜杏仁,77,.,110.若医师诊断正确，患儿病情又进一步发展，可能出现的严重后果是A.黏膜出血 B.呼吸麻痹C.中毒性肝炎 D.急性肾衰竭E.中毒性休克,78,.,（十三）罂粟壳1.中毒表现昏睡、昏迷、抽搐、呼吸表浅不规则，恶心、呕吐、腹泻、面色苍白、发绀、瞳孔缩小呈针尖样。2.中毒机制吗啡呼吸抑制,79,.,3.中毒解救（1）先用碘酒2030滴，温盐水送服，再用1：5000高锰酸钾或5%碳酸氢钠洗胃。（2）静注高渗葡萄糖（3）保持呼吸道通畅，使用呼吸兴奋剂（4）可用烯丙吗啡；不可用士的宁（5）中药治疗,80,.,2016-13.罂粟壳中毒的典型症状
24、是A.精神亢奋 B.呼吸急促C.血压升高 D.瞳孔急速缩小E.心跳加速,81,.,【解析】罂粟壳中含有的主要成分是吗啡，可待因，罂粟碱等，罂粟窍中毒与其所含的主要成分吗啡有关，其临床表现为昏睡或昏迷，抽搐，呼吸浅表而不规则，恶心、呕吐、腹泻，面色苍白、发绀、瞳孔极度缩小呈针尖样。,82,.,2016-30.临床使用不当可导致急性肾功能衰竭的中药是A.南沙参 B.牡丹皮 C.瓜蒌皮 D.马兜铃 E.北沙参,加马兜铃酸的资料,83,.,二、中成药不良反应（一）壮骨关节丸1.不良反应：皮疹、瘙痒，恶心、呕吐、腹痛、腹泻，胃痛，血压升高，肝损害；2.典型病例（略）,84,.,3.用药指导（1）严格遵医
25、嘱用药（2）肝功不全定期查肝功（3）30天一疗程,85,.,2016-某女，56岁。因患类风湿关节炎，服用壮骨关节丸，每日服2次，每次6g。服药月余后，出现纳差，乏力，尿黄如浓茶色，皮肤黄染瘙痒，大便呈灰白色。遂收入院治疗。入院后进行各项检查，化验检查：ALT316U/L，AST119U/L，ALP276U/L，GGT231U/L，TBiL171mol/L，各项肝炎病毒学标志物检测均呈阴性。医师综合分析病情，考虑系药物不良反应，给予系统治疗。,86,.,100.根据上述临床治疗，该患者发生的不良反应是A.消化性溃疡 B.胆汁淤积型肝炎C.病毒性肝炎 D.急性胰腺炎E.急性胆囊炎,87,.,10
26、1.上述案例提示，为避免或减少壮骨关节丸不良反应的发生，在患者用药前，药师应进行用药指导，重点强调服药疗程、间隔时间及相关检查。关于该药服用方法的描述，正确的是A.疗程30天，间隔5天 B.疗程30天，间隔7天C.疗程30天，间隔15天 D.疗程60天，间隔7天E.疗程60天，间隔15天,88,.,（二）克银丸1.不良反应：肝损害，剥脱性皮炎；2.用药指导（1）严格遵医嘱用药，严格控制疗程剂量（2）治疗期间监测肝功能（3）老人、儿童、孕妇及哺乳期妇女使用谨慎，过敏或肝功能不全禁用。,89,.,（三）白蚀丸1.不良反应：肝损害2.用药指导（1）严格遵医嘱用药，严格掌握适应症和禁忌症（2）治疗期间
27、监测肝功能，严格控制剂量和疗程（3）老人、儿童及哺乳期妇女使用谨慎，孕妇或肝功能不全禁用,90,.,（四）痔血胶囊1.不良反应：肝损害为主，腹痛皮疹过敏样反应，头晕头痛2.用药指导（1）严格遵医嘱用药，避免大剂量连续用药（2）治疗期间监测肝功能，肝功能不全慎用（3）勿食辣椒等辛辣刺激食物,91,.,（五）鼻炎宁颗粒1.不良反应：过敏性休克，全身过敏反应，皮疹2.用药指导（1）严格遵医嘱用药，过敏史或过敏体质禁用（2）首次用药和用药30min内加强用药监护，出现颜面潮红、皮肤瘙痒早期症状引起重视和观察，并及时停药或对症处理。,92,.,（六）雷公藤制剂1.不良反应：药物性肝炎，肾功能不全，粒细胞
28、减少，血小板减少，闭经，精子数量减少，心律失常。2.用药指导（1）严格遵医嘱用药，初期小剂量开始。（2）严格控制剂量和疗程。，连续用药不超过3个月,93,.,（3）定期随诊查血尿常规，心电图和肝肾功能（4）儿童育龄期有生育要求者孕妇哺乳期禁用，心肾功能不全者禁用，严重贫血，白细胞血小板降低者禁用，胃十二指肠溃疡活动期严重心律失常禁用，老年有心血管疾病者慎用,94,.,（七）维C银翘片1.不良反应：药疹，肝功能异常，过敏性休克，过敏性反应间质性肾炎白细胞减少，溶血性贫血。,95,.,2.用药指导（1）本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。对含有成分过敏者禁用，过敏体质慎用。（2）服用本品
29、，不得饮酒或含酒精饮料，以及与本品成分类似的药。,96,.,（3）肝肾功能受损者慎用，膀胱颈梗阻，甲亢青光眼，高血压前列腺肥大慎用；孕妇哺乳期慎用；服药期间不得驾驶机车船。不得从事高空作业机械作业及操作精密仪器（4）建议严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。密切观察不良反应发生，监测肝功能。,97,.,（八）珍菊降压片1.不良反应：（1）消化系统：肝功异常、黄疸，胰腺炎（2）精神神经系统：头晕、视物模糊，运动障碍，麻木（3）皮肤：剥脱性皮炎全身水疱疹样瘙痒（4）代谢和营养障碍：低钾血证、低氯血症，低钠血症（5）肾功能异常，心前区疼痛，心律失常,98,.,2.用药指导（1）注意用药剂量：盐
30、酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁。（2）防止撤药反应,99,.,2016-某男，56岁，患高血压病服用吲达帕胺，后因血压控制不理想，自行加服珍菊降压片。近期感觉胸闷、心悸、乏力。到医院就诊。,100,.,102.医师告知患者联合用药一定要了解药物的成分和作用。珍菊降压片是含有西药成分的中成药，所含降压药成分是A.甲基多巴 B.利血平 C.盐酸可乐定 D.硝普钠 E.氯沙坦,101,.,103.医师进一步告知，珍菊降压片除含上述西药成分外，还含有A.卡托普利 B.硝苯地平 C.氢氯噻嗪 D.卡马西平 E.米诺地尔,102,.,104.医师认为患者出现的症状与其自行加服珍菊降压片有关。珍菊降压片和吲达帕胺
31、合用，最常见的不良反应是A.低血糖 B.血小板减少 C.低蛋白 D.低血钾 E.白细胞减少,103,.,【解析】珍菊降压片的不良反应，消化系统表现为肝功能异常、黄疸、胰腺炎等；精神神经系统表现为头晕、视物模糊、运动障碍、麻木；皮肤及附件损害表现为剥脱性皮炎、全身水疱疹伴瘙痒等；代谢和营养障碍表现为低钾血症、低氯血症、低钠血症。肾功能异常、心前区疼痛、心律失常、白细胞减少等个例报告。,104,.,（九）复方青黛丸（胶囊、胶丸、片）1.不良反应：腹泻、腹痛，肝炎、肝功能异常、头晕；药物性肝损害和胃肠出血。,105,.,2.用药指导（1）医师指导下严格按照说明书使用；监测肝功能、血象和临床表现，出现
32、异常停药（2）孕妇和对本品过敏者禁用，肝生化指标异常者、消化性溃疡、白细胞低者禁用。,106,.,三、中药注射液不良反应（一）清开灵注射液1.不良反应：各种类型过敏反应，严重者包括过敏性休克、急性喉头水肿，过敏性哮喘，过敏性间质性肾炎。,107,.,2.用药指导（1）用前询问过敏史曾过敏或过敏体质不宜食用。（2）单独使用，忌与其他药品混合配伍，谨慎联合用药。（3）老人儿童慎用，密切观察，及时抢救。,108,.,2016-40.临床使用清开灵注射液应特别监护的严重不良反应是A.肝损害 B.过敏性休克 C.骨髓抑制 D.肾损害 E.脑卒中,109,.,（二）双黄连注射液1.不良反应：全身性损害：过
33、敏性休克，过敏样反应，高热寒战。呼吸系统：呼吸困难急促，喉水肿，支气管痉挛,110,.,皮肤：发疹性药疹，血管神经性水肿，剥脱性皮炎其他：肝肾功能损害，过敏性紫癜，血压下降，听视觉异常，抽搐惊厥昏迷。,111,.,2.用药指导（1）用前询问过敏史（2）单独使用，忌与其他药品混合配伍，谨慎联合用药。（3）密切观察，及时抢救。,112,.,（2015-120.多选）临床使用双黄连注射剂应特别监护的严重不良反应有A.过敏性休克 B.血管神经性水肿C.剥脱性皮炎 D.重症多形性红斑E.支气管痉挛,113,.,（三）参麦注射液1.不良反应：心慌、气短、胸闷，颜面潮红；严重出现过敏性休克、呼吸困难。2.用
34、药指导（1）有过敏史曾过敏或过敏体质不宜食用。（2）孕妇老人慎用，新生儿婴幼儿禁用。（3）本品含人参，反藜芦、五灵脂。,114,.,（四）莲必治注射液1.不良反应：急性肾功能损害，皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应2.用药指导,115,.,（1）避免与氨基糖苷类肾毒性药物联合使用。（2）老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及肾脏疾病患者禁用。（3）用药出现腰痛腰酸，立即到医院就诊，查肾功能。,116,.,（五）穿琥宁注射液1.不良反应：全身损害：过敏性休克，过敏样反应，发热寒颤。呼吸系统：呼吸困难胸闷气促皮肤黏膜：重症药疹其他：血小板减少，紫癜、急性肾衰竭,117,.,2.用药指导（1）有过敏史曾过敏
35、或过敏体质不宜使用。（2）静滴时不宜与其他药品混合使用，输注速度不宜过快。（3）儿童慎用。,118,.,（六）炎琥宁注射液1.不良反应：全身损害：过敏性休克，过敏样反应，发热，乏力。呼吸系统：呼吸困难，窒息，呼衰皮肤黏膜：重症药疹，剥脱性皮炎其他：低血压，四肢麻痹，昏迷，药物性肝炎,119,.,2.用药指导（1）有过敏史曾过敏或过敏体质不宜使用。（2）严格掌握适用人群，儿童密切观察。,120,.,（七）生脉注射液1.不良反应：全身表现：发热寒战，过敏性休克，过敏样反应呼吸系统：呼吸困难，胸闷憋气，喉水肿心血管系统：心悸，发绀，心律失常，高血压皮肤黏膜：皮疹，剥脱性皮炎,121,.,3.用药指导
36、（1）有过敏史曾过敏或过敏体质不宜使用。（2）静滴时不宜与其他药品混合使用，输注速度不宜过快。,122,.,（八）香丹注射液1.不良反应：全身表现：发热寒战，过敏性休克，过敏样反应；呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，喉水肿；心血管系统：心悸；神经系统：头晕、头痛；皮肤黏膜：皮疹，瘙痒；胃肠系统：恶心、呕吐。,123,.,2.用药指导（1）有过敏史曾过敏或过敏体质不宜使用。（2）静滴时不宜与其他药品混合使用，输注速度不宜过快。（3）首次用药开始30分钟，发现异常，立即停药，抢救。,124,.,（九）脉络宁注射液1.不良反应全身表现：发热寒战，过敏性休克，过敏样反应；呼吸系统：呼吸困难，憋气，喉水肿；心血
37、管系统：心悸，胸闷、发绀。,125,.,2.用药指导（1）有过敏史曾过敏或过敏体质不宜使用。（2）静滴时不宜与其他药品混合使用，输注速度不宜过快。,126,.,（十）喜炎平注射液1.不良反应：全身表现：过敏性休克，过敏样反应；呼吸系统：呼吸困难，憋气，喉水肿；皮肤：全身皮疹；心血管系统：发绀。,127,.,2.用药指导（1）有过敏史曾过敏或过敏体质不宜使用。（2）静滴时不宜与其他药品混合使用，谨慎联合使用，输注速度不宜过快。（3）用药开始30分钟，发现异常，立即停药，抢救。,128,.,（十一）红花注射液1.不良反应呼吸困难，胸闷，过敏性反应，过敏性休克，寒战，发热，心悸。,129,.,2.用
38、药指导（1）掌握适应症，加强用药监护，按说明书剂量用法使用。（2）对本品或红花过敏禁用，凝血功能异常及眼底出血糖尿病，孕妇、哺乳期及儿童禁用。,130,.,（3）过敏体质、老人，肝肾功能不全慎用。（4）静滴时不宜与其他药品混合使用，谨慎联合使用，输注速度不宜过快，30min监测。,131,.,第六节 中药不良反应监测与报告一、药品不良反应监测方法（一）自愿呈报系统（二）集中监测系统集中监测系统，即在一定时间、一定范围内根据研究的目的不同分为病源性和药源性监测。,132,.,（三）重点医院监测1.一般性全面监测；2.重点监测。,133,.,（四）重点药物监测对新药、进口药品进行上市后的监测。（五
39、）记录联结记录联结，即指通过独特方式把各种信息联结起来，以发现与药物有关的事件。,134,.,（六）记录应用即指在一定范围内通过记录使用，研究药物的每个患者的全都有关资料，以提供没有偏性的抽样人群。从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况，以计算药物不良反应发生率，寻找药物不良反应的易发因素。,135,.,二、药品不良反应监测报告监管系统1.国家药品不良反应监测中心2.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心,136,.,三、药品不良反应的监测报告范围（一）新药监测期内的药品所有不良反应新药监测期已满的药品新的和严重的不良反应（二）进口药品自首次批准进口之日起5年内所有不良反应。进口药品满5年的新的和严重的不良反应,137,.,四、药品不良反应的报告程序药品不良反应监测报告实行逐级、定期报告制度。对新的严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日。,138,.,五、药品不良反应/事件报告表（一）填表内容因果关系分析评价（关联性评价）分为六级：无法评价、待评价、可能有关、可能、很可能、肯定。,139,.,我国的评价原则有5条：时间；类型；减轻或消失；再次出现；其他。（二）注意事项药品不良反应报告表务必用钢笔书写（用蓝或黑色墨水）。,140,.,
