医院特殊药品管理培训课件.ppt

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1、医院特殊药品管理,特殊管理药品包括一、麻醉药品、精神药品二、药品类易制毒化学品三、医疗用毒性药品四、放射性药品,麻醉药品和精神药品的使用与管理,相关法规药品管理法麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则处方管理办法医疗机构麻醉药品、第一类精 神药品管理规定,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知国食药监安2005481号(二五年九月二十七)麻醉药品121种第一类精神药品52种第二类精神药品78种,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知国食药监安2007633号(二七年十月十一日)麻

2、醉药品123种第一类精神药品53种第二类精神药品79种,我院麻醉药品 针剂:4 个品种 片剂:2个品种 针剂:盐酸吗啡针 枸橼酸芬太尼针 瑞芬太尼针 盐酸哌替啶针 片剂:盐酸吗啡缓释片 磷酸可待因片,我院精神药品一类:1 个品种 二类:6个品种,麻醉药品、第一类精神药品采购、储存1.采购:印鉴卡,卫生行政部门指定的医药公司购买 并直接送至医院,不得自行提货,付款应当采取银行转帐方式 2.验收:货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收应采用专簿记录 3.储存:实行专人负责、专库(柜)加锁、建立专用帐卡;麻醉、一精药品库存必须配备保险柜,门、窗有防盗设施,安装报警

3、装置;统一标示,麻醉、一精药品的调剂1.药师参加培训并考核合格,获得麻醉、一精药品调剂资格;药师不得为本人调剂该类药品2.门诊药房有固定发药窗口,并有明显标识 3.处方的调配人、核对人应当仔细严格核对,签名并进行登记;对不符合规定的处方,拒绝发药4.及时对麻醉药品、精神药品处方进行专册登记 5.麻醉药品处方至少保存年,精神药品处方至少保存年;专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年,麻醉、一精药品的处方开具 1.已有处方权的执业医师,经培训、并考核合格后,才能取得麻醉药品、第一类精神药品处方权。医师不得为本人开具该类药品处方2.医师应按照相关规定使用药品3.首诊医师应当亲自检查患者,建立相

4、应的病历,并按要求签署知情同意书4.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。5.为癌痛和中、重度慢性疼痛门(急)诊患者,每张处方不得超过3日常用量,应3个月复诊或随诊一次,并将随诊或者复诊情况记入病历,麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方:(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明;(三)代办人员身份证明。医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。,门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期

5、使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署知情同意书,办理麻醉药品专用卡。病历中应当留存下列材料复印件:(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;(三)为患者代办人员身份证明文件。,住院患者需要使用麻醉药品、第一类精神药品时,不需建立麻醉和第一类精神药品专用病历,但应在病历中有使用记录 因病情需要必须使用麻醉药品短期镇痛、或作检查的门诊患者,由具有麻醉和第一类精神药品处方权的门诊、急诊医师开具处方,患者凭处方到急诊注射室或检查室注射,严禁将注射剂交与此类患者,麻醉药品、第一类精神药品处方量1、麻醉药品、第一

6、类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过日用量;控缓释制剂处方不得超过日用量。2、第二类精神药品处方一般不得超过日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。3、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过日用量;其他剂型处方不得超过日用量。,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。,对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次用量(限二级以上医疗机构使用),盐酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限于院内使用,1、患者使用麻醉、第一类精神药品贴剂的,再次调配时药房须将原批号用过的贴剂

7、收回,并记录收回废贴数量。2、门诊部、各临床科室、手术室使用麻醉、第一类精神药品注射剂后需将空安瓿收集后交回原领药药房,药房应核对批号和数量,并作记录。3、药房收回的麻醉、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴应由专人负责计数、监督销毁,并作记录。4、药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。患者不再使用的麻醉、精神药品,药剂科无偿收回并按规定销毁。,麻醉药品、第一类精神药品的安全管理1、麻醉、精神药品库存必须配备保险柜,门、窗有防盗设施,安装报警装置。药房设麻醉、精神药品周转柜(应配备保险柜)。病区、手术室存放麻醉、精神药品均应配备必要的防盗设施。2、发现如下情况之一,应当立即报告院保卫科,由保卫科报

8、告公安部门、药品监督管理部门和卫生主管部门。(1)麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢;(2)发现骗取或冒领麻醉、精神药品。,门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件:(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;(三)为患者代办人员身份证明文件。病历由医疗机构保管,麻醉药品和第一类精神药品管理入库验收专册记录;储存麻醉、精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁;进出专库(柜)的麻醉、精神药品建立专用帐

9、卡记录;过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册;科室备用药品专用登记本,专人保管,交接班有记录;专用处方,药房对处方应当专册登记;门诊麻醉和第一类精神药品专用病历,药品类易制毒化学品管理,药品类易制毒化学品的管理由药剂科全面负责,医院药事管理与药物治疗学委员会委员会负责监督实施,我院药品类易制毒化学品,盐酸麻黄碱注射液,药品类易制毒化学品由专库或专柜(保险柜)储存,有防盗设施;专库(或专柜)实行双人双锁管理,并有醒目标识建立药品类易制毒化学品购进、入库验收、出库复核专用账册(保存期限为自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年)禁止将所领的药品类易制毒化学品带出医院外,不得以任何理由转

10、借给医院外部人员使用 发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的,立即报告医院保卫科、公安局和食品药品监督管理局。,医疗用毒性药品,医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品,购进毒性药品必须索取经营企业药品经营许可证、法人资格证,经药剂科审核通过后方可购进。毒性药品入库验收必须双人验收,双人核发,在库保管实行双人双锁专柜管理,粘贴毒性药品标志,建立毒性药品专帐,进出逐笔记录,做到帐、物、批号相符,毒性中药的炮制,(一)凡加工炮制毒性中药,必须按照中华人民共和国药典或者卫生行政部门制定的炮制规范的规定进行。(二)

11、药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于中成药生产,毒性药品的调配,(一)药学人员根据本院医师处方调配毒性药品,调配毒性药品时,必须按照相关规定认真执行,严格遵循“四查十对”原则,剂量准确,按医嘱注明要求,并由具有药师以上技术职称的符合人员符合签字后方可发出。(二)对处方未注明“生用”的毒性中药,必须附炮制品。(三)调配毒性处方时发现问题必须及时与处方医师联系,经处方医师重新审定签字后再行调配。(四)毒性药品处方一次有效,保存二年备查。,毒性药品的开具,(一)医师必须根据患者的病情开具毒性药品处方,处方的开具严格按照医院相关规定执行。(二)每剂处方用药量,不得超过规定的用药量,每次处方剂量不得

12、超过二日极量。,毒性中药,砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉(红升丹)、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹阳花 以上品种包括原药材和饮片,共27种,西药毒药品种,去乙酰毛花甙丙、阿托品(包括其盐类)、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱(包括其盐类)、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东菪莨碱、硝酸士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素以上品种除亚砷酸注射液、A型肉毒毒素之外仅指原料,不包括制剂,共13种。,放射性药品,放射性药品是

13、指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括裂变制品、对照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、发生免疫分析药盒等。,放射性药品使用管理,(一)医院医疗放射性药品实行使用科室管理。(二)医疗放射性药品购入、请领和使用严格实行双人签字规定。(三)医疗放射性药品的特性,使用科室制定完善的管理制度。(四)按照国家规定,向云南省药品食品监督管理局、云南省公安厅、云南省环保厅申请放射性药品使用许可证,正本交院办存档,副本由使用科室保管。(五)放射性药品使用许可证有效期为五年,期满前个月,向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。,放射性药品使用管理,(六)非核医学

14、专业技术人员未经培训,不得从事放射性药品使用工作。(七)使用科室必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验,收集药品不良反应等项工作,并按照医院规定报告。(八)药剂科每月对放射性药品的管理使用进行检查并记录。,谢 谢!,植入式静脉输液港的使用及管理,VPA的概念,植入式静脉输液港(venous port,VPA)V又称植入式中央静脉导管系统(centeal venous port access system,CVPAS),是一种可植入式皮下、长期留置在体内的静脉输液装置,主要由供穿刺的注射座和静脉导管系统组成,可用于输注各种药物、补液、营养支持治疗、输血、血样采集等。,VPA的临床意义,可减少

15、反复穿刺的痛苦和难度,同时可将各种药物直接输送到中心静脉处,防止刺激性药物对外周静脉的损伤,克服了静脉留置针无法长期留置的难题,是患者静脉输液的永久性通道。,VPA的适应症,需长期静脉输液者;肿瘤化疗;完全胃肠外营养的患者。,VPA的禁忌症,穿刺局部确诊或疑似感染、菌血症或败血症症状;患者体质、体形不是以任何规格的VPA尺寸;患者确诊或疑似对VPA的材料有过敏反应;严重的肺阻塞性疾病;预穿刺部位曾经放射治疗;预插管部位有血栓形成的迹象或经受过外科手术。,VPA的植入方法,患者或家属签字同意后医师在局部麻醉下用穿刺针自锁骨下缘锁骨中外1/3处进锁骨下静脉,并在导丝的指引下将导管放入血管,导管头端

16、的最佳位置是上腔静脉和右心房交界的地方;导管留置到位后,再建立皮下隧道和皮袋,以固定VPA的注射座。,部位,锁骨下窝是埋置VPA注射座的良好选择,实际情况要根据个体差异,目的为不影响注射座的稳定及患者的活动,埋置注射座处的皮下组织厚度0.51.5cm为宜。,VPA的术后护理,进行术后健康教育:告知书后3天内植入注射座疼痛可较明显,可给予止痛药物,保证无痛可良好的睡眠、解除焦虑情绪。72小时后方可使用输液港。观察局部有无红肿、感染、渗血渗液以及器材的扭转或损耗。如出现上述情况可及时换药更换敷料、抗感染及调整位置等。,VPA的术后护理,7天拆线,观察切口愈合情况,观察可能的并发症如气胸、血胸、导管

17、夹闭综合征和相关感染等。术后放射检查确认导管位置。,VPA的使用,操作前向患者解释操作过程,提醒患者穿刺时会有痛感(穿刺时痛感会随着时间而减低,必要时可使用表面麻醉剂),彻底洗手,带无菌手套,,VPA的使用,以输液港为中心消毒,半径约1012cm,右手找到输液港的位置,以左手的拇指、食指与中指呈三角形,将VPA拱起,确定此三指的中央为穿刺点,针头从中点处垂直刺入穿刺隔直达储槽的底部,回抽血液确认针头位置无误后接注射器进行药物注射、抽血或接输液器、输液泵进行静脉滴注,每次或每天治疗完毕后用不少于10ml的生理盐水脉冲式正压封管。,VPA的护理,行VPA植入术时应自锁骨中外1/3处穿刺将导管植入锁

18、骨下静脉,再送入上腔静脉,以避免导管夹闭综合征(即导管在锁骨和第一肋骨之间受到挤压,可导致导管受损甚至断裂)的发生,植入注射座的位置最好选择在锁骨下窝,这样即使患者感觉舒适又有利于保持自身形象的完整。,VPA的护理,严格无菌操作,穿刺输液港必须使用专用的无损伤针,因其含有一个折返点,可避免“成芯作用”,即针尖的斜面不会削切注射座的穿刺隔膜,防止损伤隔膜造成漏液缩短甚至破坏输液港的使用寿命。,VPA的护理,VPA时动作应轻柔,针头应垂直刺入,严禁暴力穿刺,防止针尖形成倒钩,拔出时损伤穿刺隔膜,穿刺后应回抽血液确认针头无误后方可进行治疗。,VPA的护理,如长期输液,一套无损针套件可连续使用7天,但

19、必须用无菌棉球或无菌纱步垫平针翼,防止针尖活动或皮肤压伤,并用透明敷料固定针头。碟翼针常规情况下12周更换一次。,VPA的护理,在非治疗期间,应每月冲管1次,此导管的维护应由经过培训的护理人员进行。维护的同时进行细致的观察,发现问题应及时给予处理。,VPA的护理-规范封管,配有三向瓣膜导管的VPA应在每次使用后用不少于10ml的生理盐水正压脉冲式封管,如果VPA在一段时间内不使用时,则应至少每月冲管1次。因为当压力低于-8mmhg时瓣膜向内打开,可用于抽血,当压力大于80mmhg时瓣膜向外打开,可用于输液或注射药物,当压力在-880mmhg时瓣膜处于关闭状态,可以有效防止血液返流进入导管或注射

20、座,也可以防止外界气体进入血液循环形成气栓,。,VPA的护理-规范封管,因为小注射器产生的压力大于大注射器,过高的压力会损伤导管的三向瓣膜结构,因此建议使用不小于10ml的注射器封管,当冲管用的生理盐水剩下约0.5ml时,为维持导管内正压并降低血液返流引起导管堵塞的风险,应以两指固定VPA,边注射边拔针,这是脉冲式正压封管式预防堵管的关键。,VPA使用中的常见问题及处理,无法回抽或冲洗注射:-可能是导管端贴于血管壁上,应让患者活动上肢和胸部或改变体位;穿刺针位置不正确,应调整穿刺针使之刺入注射座底部,并抽回血以确认位置是否正确。,VPA使用中的常见问题及处理,局部红肿:-可能为切口感染或皮袋术

21、后延期愈合,应通知医生,每日伤口换药、引流、应用抗生素。,VPA使用中的常见问题及处理,堵管:-中心静脉导管在使用中最关键的问题是预防导管的渐进性堵塞,可以应用10ml注射器抽取5000U/ml尿激酶溶液,连接无损伤针,注入2ml,可边推边抽使注入的溶液在导管中充分混合,可将溶液保留在VPA中15min,再将尿激酶和溶解掉的血块抽出,当导管再通后,使用至少10ml生理盐水彻底冲洗干净导管和注射座。,VPA使用中的常见问题及处理,破损与漏液:-如VPA发生破损与漏液,应停止使用并经外科手术取出输液港。,VPA使用中的常见问题及处理,潜在并发症的观察、评估和护理:-在临床使用过程中,常见的并发症有

22、纤维蛋白鞘形成、血栓形成、导管夹闭综合征等。,VPA使用中的常见问题及处理,导管夹闭综合征-是指导管经第一肋和锁骨之间的狭窄间隙进入锁骨下静脉时,受第一肋骨和锁骨挤压而产生狭窄或夹闭影响输液,严重时可导致导管损伤或断裂。其主要临床症状为抽血困难、输液时有阻力、输液或抽血时需要患者改变体位。临床可以根据胸片进行诊断。若出现狭窄严重、导管损伤或断裂应立即通知医师拔管处理。,VPA使用中的常见问题及处理,纤维蛋白鞘形成:-首先可以使用生理盐水10ml注射器反复冲洗,若此法不能解决,可以使用尿激酶进行溶解后解决,具体方法为尿激酶10万单位溶解于100ml生理盐水溶液中经输液泵缓慢滴入,每日1次,连续3

23、5天,溶栓过程中需注意观察患者有无出血倾向,定期检查凝血功能,若凝血酶原时间延长1倍以上需报告医师,停止治疗并进行相应处理。,VPA和PICC的比较-共同点,两者均可将药物通过导管直接输送到中心静脉处,依靠局部大流量、高速度的血液迅速稀释和播散药物,防止刺激性药物尤其是化疗药、营养支持液、高浓度电解质对血管壁的刺激和损伤,减少血管硬化的机会。,VPA和PICC的比较-VPA的优点,PICC需每周进行维护(包括更换贴膜及可莱福帽、消毒创口、生理盐水冲管、观察刻度和测量臂围等).植入式静脉输液港一般为非治疗期间每4周冲管一次,即减轻了患者的痛苦,有减少了护士的工作量。,VPA和PICC的比较-VP

24、A的优点,PICC因接口暴露体外,容易拖出,且活动时易造成渗漏,因此日常生活受到限制.静脉港植入后患者因无创口,其日常生活不受限制,不需要换药,可洗澡、游泳,接受药物治疗方便又轻松,大大提高生活质量。,VPA和PICC的比较-VPA的优点,PICC的接口暴露在体外,因此其感染率较静脉输液港高.静脉输液港具有PICC不可替代的优越性。,VPA和PICC的比较-VPA的优点,PICC接口一般为肝素帽或可莱福帽,每周需更换,一般寿命为1年左右.输液港采用不易损伤的、具有自动愈合功能的硅胶穿刺隔膜,使注射座的穿刺次数可高达2000次,使用寿命一般可达5年。,VPA和PICC的比较-VPA的优点,PIC

25、C血管条件差不能植入.静脉输液港对外周血管条件并无要求。,VPA和PICC的比较-VPA的缺点,PICC无需专用的无损伤针.静脉输液港必须使用专用的无损伤针,对患者造成一定的经济负担。,VPA和PICC的比较-VPA的缺点,PICC植入无需麻醉,经过一定培训的护理人员就可操作完成.静脉输液港的植入需在局麻下行颈外静脉切开置管,取出时也要进行局部麻醉手术,有创操作限制了植入式静脉输液港的广范应用。,VPA和PICC的比较-VPA的缺点,PICC接口暴露在体外,可对其局部情况进行观察.静脉输液港因全部埋于患者体内,导管的情况无法观察。,小结,VPA的临床使用,既攻克了普通中心静脉管无法长期留置的难题,又较好的解决了传统的外周静脉输液对患者日常生活的较大活动时造成渗透和对血管的损伤,减轻了患者的痛苦,减少了护士的工作量及穿刺难度,保证了治疗的顺利完成。VPA植入后应加强管理,做好健康教育及输液的管理和维护,及时观察和处理并发症,保证静脉输液港的长期使用。,祝大家工作顺利!,

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