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1、扩大国家免疫规划概述,兵团疾病预防控制中心2008年7月,主 要 内 容,一、背 景二、政 策三、实施方案,一、背 景,历程：第一阶段 计划免疫前期,（19501977年）50年代，全国开展普种牛痘1959年，卫生部下发关于加强预防接种工作的通知 1963年首次发布预防接种工作实施办法，逐步在全国开展BCG、脊髓灰质炎减毒活疫苗、DPT和MV的预防接种工作。70年代，每年利用冬春季节在全国范围推行突击接种,第二阶段 计划免疫时期,（19782000年）1974年WHO提出EPI概念：A 要提高接种率，扩大预防接种的人群 B 要逐步推广使用安全、有效的新疫苗，扩大使用疫苗的种类 1978年正式提
2、出并实施计划免疫1988、1990、1995年分别实现了以省、县、乡为单位儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗和麻疹疫苗接种率达到85%的普及儿童免疫目标,第三阶段 免疫规划时期,（2000年至今）2000年以后，计划免疫过渡为免疫规划，各地相继成立免疫规划科（所）2000年通过无脊髓灰质炎证实2001年，国务院颁发中国儿童发展纲要（20012010年），进一步明确计划免疫工作目标2002年，中共中央、国务院下发的关于进一步加强农村卫生工作的决定，要求以乡为单位儿童接种率达到90%；2002年，乙肝疫苗纳入国家免疫规划,2004年，新修订的传染病防治法颁布实施 国家实行有计划的预防接种制度。
3、国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，根据传染病预防、控制的需要，制定传染病预防接种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家质量标准。国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种 2005年3月24日国务院颁布疫苗流通和预防接种管理条例，同年6月1日实施,免疫规划工作现状,制定下发条例配套文件 卫生部下发预防接种工作规范 与食品药品监督局联合下文要求使用“免疫规划”专用疫苗标识 与食品药品监督局联合下发疫苗储存和流通管理规范 与教育部联合下发“关于做好入托、入学儿童预
4、防接种证查验工作的通知”制定工作规划 2003-2010年全国保持无脊髓灰质炎行动计划 2006-2010年全国乙肝防治规划 2006-2012年全国消除麻疹行动计划 儿童预防接种信息报告管理工作规范 流脑、乙脑控制指导原则即将出台的文件 预防接种异常反应的鉴定管理办法（在该办法出台之前，目前按原有的规定执行.卫政法发2005299号）全国疑似预防接种异常反应（AEFI)监测方案,中央保障、政策,2004年度-1.12亿元，2005年度-2.16亿元，2006年度-2.74亿元。对国家扶贫县、少数民族县、边境县的儿童按照2元/剂次的标准补助，其它县的适龄儿童按照1元/剂次的标准补助预防接种工作
5、规范规范预防接种行为，科学开展传染病预防控制工作关于做好入托、入学儿童预防接种证查验工作的通知指导落实疫苗储存和运输规范强化疫苗储存、运输各个环节的法制化管理,地方保障、政策省级财政、卫生部门管理实施方案按照条例明确政府职责江苏、河北、陕西等14个省明确省级财政负担免疫规划疫苗和注射器购置费、冷链建设和运转经费、预防接种异常反应补偿费调查的51个设区市和60个县政府财政分别占其工作经费总来源的 34.45%、32.89%,经费（疫苗、注射器耗材、冷链建设和更新、工作实施、接种补助等经费）落实情况,2005年度省级财政总经费37，568万元疫苗经费23157万元，占61.64%注射器经费3417
6、万元，占9.10%冷链管理4450万元，占11.85工作经费5586万元，占14.87预防接种异常反应补偿经费958万元，占2.54每省平均为1252万元，最高3930万元（江苏省），最低130万元（宁夏区）,不同年份省级财政提供免疫规划经费比较,预防接种补助落实情况（截止2006年10月底各省卫生厅上报）全国2247个县（80.8）落实预防接种补助经费东部8个省份（不包括辽宁省）598个县区中，落实有459个县（76.8%）,另139个（23.2）未落实，省级全部支持96个（20.9），县级280个县（61），余83个县（市县，省县等）（18.1）北京、天津、上海的所有县区都落实了补助经费江
7、苏、广东省省级财政贫困县全部支持 中西部省份（包括辽宁省）2184个县,未完全落实的县有579个（26.5%）仅中央财政支持1030个县（47.2）；省级284个县（13）；县级有510个县（23.4）；县级以上353个县（16.2）,不同地区省市县CDC政府财政拨款比例年度变化,注：2006年全国疾病预防控制体系建设评价资料,6.2004年调查接种率情况和第二个85%审评时小于85%的县数比较,2004年计免审评审评结果（接种率调查）,调查结果各种疫苗接种率,相同年龄组(2001-2003年出生儿童)2004年审评和2005年调查接种率结果比较,2004年计免审评儿童免疫抗体水平调查,主要成
8、绩,政府关注、重视免疫规划工作免疫覆盖率提高，针对传染病得到有效控制，免疫规划工作的实施保证了社会经济发展、促进社会进步，建立免疫规划服务体系、管理体系和敏感、特异的脊灰、麻疹监测系统，成为我国疾病预防控制工作的比较成功模式免疫规划工作初步步入法制化管理轨道,挑 战,对免疫规划工作的艰巨性、复杂性、反复性认识不足，思想松懈，工作放松地方财政保障落实不到位发展不平衡，东中西部差距很大疫苗的接种率距离要求还有一定差距，局部地区麻疹等疫苗可预防传染病还时有暴发、流行维持无脊灰和消除麻疹等疫苗针对疾病控制任务重流动人口免疫规划管理难度大疫苗涨价（乙脑疫苗等），部分已纳入的省份准备退出,扩大国家免疫规划
9、必要性,国家经济实力增强 关注民生现行国家免疫规划的疫苗种类较少甲肝、流脑等疫苗可以预防的疾病仍处于高流行状态 多个国家增加免疫规划疫苗种类党和政府体现以人为本的执政理念，促进社会和谐，进一步贯彻“预防为主”卫生工作方针，扩大国家免疫规划,今年扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。在免费救治艾滋病、血吸虫病等传染病患者的基础上，扩大免费救治病种。为此，中央财政增加支出28亿元。,全球疫苗纳入免疫规划情况,全球疫苗情况,无细胞百白破 78个国家麻风腮109个国家 流脑47个国家 乙脑7个国家 甲肝18个国家,准备工作,论证。卫生部疾控局和规财
10、司就我国疫苗可预防传染病的现状进行了深入的分析与研究，并会同财政部社会保障司召开专家论证会，就扩大国家免疫规划的必要性、可行性及有关疫苗生产、供应等问题进行了细致的分析和充分的论证，论证结果显示，扩大免疫规划在技术上是可行的，同时强调其实施需要多部门的协调配合和稳定的投入保障扩大的策略。通过分析疫苗针对疾病的流行特征、相关疫苗生物学特性和免疫效果、我国疫苗生产与供应以及国内外的使用情况、各地实施扩大免疫的具体条件，提出扩大国家免疫规划策略,扩免存在的主要问题和影响因素,财政保障政策冷链设备缺乏新疫苗纳入国家免疫规划后，疫苗数量增加，多种疫苗的包装由多人份改为单人份，使疫苗容积增加2.8倍工作实
11、施经费不足 工作实施经费包括免疫规划宣传、培训、督导、冷链运转、疫苗可预防的传染病监测与控制费用一些基层疾病预防控制机构、预防接种单位在很大程度上依靠这些疫苗的加成收入，以弥补日常工作经费的不足。据2006年全国免疫规划检查了解，市、县级疾病预防控制机构工作经费的45.02%和52.63%来自创收，主要为二类疫苗的加成收入。“一加一减”工作内容将大大增加,二类疫苗加成收入减少基层人员预防接种劳务费补助缺口进一步加大据卫生部2004年免疫规划工作成本投入研究结果，现行国家免疫规划的疫苗接种劳务补助经费尚未完全落实人员培训疫苗生产和供应、价格因素、技术问题,二、政 策,五部委文件,经国务院批准，从
12、2007年起，扩大国家免疫规划疫苗范围 在现行全国范围使用的国家免疫规划疫苗基础上，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合疫苗、无细胞百白破疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童实行预防接种 并根据传染病流行趋势，在流行地区对重点人群进行流行性出血热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体疫苗接种,一、加强政府领导，实施目标考核管理,原则“突出重点、分类指导、注重实效、分步实施”将相关工作纳入政府有关部门工作目标考核管理范围，建立和完善督导考核和责任追究制度,二、明确部门职责，建立协调管理机制,国务院有关部门建立免疫规划工作部门协调机制卫生部负责制定国家免疫规划的实施方案和年度计划，并组织落实财政部负
13、责落实国家免疫规划财政补助政策国家发展改革委负责组织国家免疫规划疫苗的储备和调运，对纳入国家免疫规划的疫苗进行价格核定教育部负责入托、入学儿童查验接种证工作，将其纳入托幼机构和学校的传染病防控管理内容国家食品药品监管局负责国家免疫规划疫苗生产和流通的监督管理,三、加大政府投入，完善财政保障机制,中央财政承担-纳入国家免疫规划的常规免疫以及国家确定的群体性预防接种和重点人群应急接种所需疫苗和注射器的购置费用地方财政承担-省及以下地方人民政府确定的群体性预防接种和应急接种所需疫苗和注射器的购置费地方财政-原用于购置疫苗和注射器的经费规模不得减少，并要结合医药卫生体制改革，建立健全包括免疫规划服务在
14、内的城乡公共卫生经费保障机制,进一步增加投入，切实保障实施国家免疫规划相关冷链系统建设和运转、预防接种等工作所需经费地方财政投入以省级财政为主，中央财政通过公共卫生转移支付对困难地区予以必要的支持,四、加大宣教力度，营造社会参与氛围大力宣传国家免疫规划政策和预防接种所取得的成就积极推广各地在免疫规划工作中的好做法好经验五、加强队伍建设，努力提高服务水平加强免疫规划相关机构和专业人员队伍的建设，合理规划和设置接种单位调整充实免疫规划基层接种人员加强免疫规划专业人员和基层接种人员的培训工作,三、实施方案,扩大国家免疫规划实施方案,一、原则二、内容三、目标四、接种要求五、实施范围六、实施措施七、督导
15、评估,一、原则,突出重点分类指导注重实效分步实施,二、内容,（一）在现行全国范围内使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗等6种国家免疫规划疫苗基础上，以无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行常规接种（二）在重点地区对重点人群进行出血热疫苗接种；发生炭疽、钩端螺旋体病疫情或发生洪涝灾害可能导致钩端螺旋体病暴发流行时，对重点人群进行炭疽疫苗和钩体疫苗应急接种 通过接种上述疫苗，预防乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、甲型肝炎、流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、风疹、流行性腮腺炎、流行
16、性出血热、炭疽和钩端螺旋体病等15种传染病,扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病,注：原有新增特殊,三、目标,（一）总目标全面实施扩大国家免疫规划继续保持无脊灰状态消除麻疹，控制乙肝进一步降低疫苗可预防传染病的发病率,三、目标,（二）工作指标1到2010年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗（包括白破疫苗）、麻疹疫苗（包括含麻疹疫苗成分的麻风疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗）适龄儿童接种率以乡为单位达到90以上2.到2010年，流脑疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗力争在全国范围对适龄儿童普及接种3出血热疫苗目标人群的接种率达到70以上4.炭疽疫苗、钩体疫苗应急接种目标人群的接种率达到70以上,四、接种对象,现
17、行的国家免疫规划疫苗按照免疫程序，所有达到应种月（年）龄的适龄儿童，均为接种对象2.新纳入国家免疫规划的疫苗，其接种对象为规定实施时间起达到免疫程序规定各剂次月（年）龄的儿童3.强化免疫的接种对象按照强化免疫实施方案确定4.出血热疫苗接种为重点地区1660岁的目标人群5.炭疽疫苗接种对象为炭疽病例或病畜的间接接触者及疫点周边高危人群6.钩体疫苗接种对象为流行地区可能接触疫水的760岁高危人群,五、实施范围（1）,（一）扩大国家免疫规划覆盖全国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团（二）乙肝、卡介苗、脊灰、百白破、流脑、白破等疫苗在全国范围实施（三）乙脑疫苗除西藏、青海、新疆及新疆生产建设兵
18、团外，在其他省、自治区、直辖市全面实施。西藏、青海、新疆及新疆生产建设兵团是否开展乙脑疫苗接种工作，由上述地区卫生厅局确定后报卫生部,五、实施范围（2）,（四）甲肝疫苗、麻腮风、无细胞百白破等疫苗因暂不能满足全部适龄儿童接种，省级卫生行政部门（含新疆生产建设兵团卫生局，下同）根据年度中央专项资金安排计划、疾病流行情况以及实施的可行性等，选择实施地区和实施对象。随着疫苗供应量的增加，逐步扩大实施范围（五）脊灰疫苗和麻疹疫苗强化免疫的实施范围按照强化免疫实施方案确定（六）出血热疫苗根据疫情情况确定实施省份。炭疽疫苗、钩体疫苗在发生炭疽、钩端螺旋体病疫情或发生洪涝灾害可能导致钩端螺旋体病暴发流行时进
19、行应急接种,六、实施措施（1）,（一）加强领导，组织实施扩大国家免疫规划 地方各级卫生行政部门要把实施扩大国家免疫规划作为当前工作重点，切实加强领导要制订本地区扩大国家免疫规划的具体实施计划在当地人民政府的领导下，会同财政、发展改革、教育、食品药品监管等有关部门，组织落实好扩大国家免疫规划工作,六、实施措施（2）,（二）广泛宣传，提高公众对扩大国家免疫规划的认识要积极发挥社会各方面力量，充分利用广播、电视、报纸、网络等多种形式大力宣传国家免疫规划政策和成就，以及实施免疫规划保护公众健康的重要意义开展经常性宣传与“4.25”预防接种日宣传活动，广泛普及预防接种知识提高全社会参与国家免疫规划工作的
20、积极性和主动性，营造全社会参与实施国家免疫规划的氛围,六、实施措施（3）,（三）加强队伍建设，提高执行国家免疫规划的能力地方各级卫生行政部门要根据实施扩大国家免疫规划工作任务，加强免疫规划相关机构和队伍的建设，合理规划和设置接种单位调整和充实免疫规划专业人员和基层接种人员制定培训计划，做好免疫规划专业人员、基层接种人员和医疗机构相关人员的培训工作，提高业务水平和服务能力各级疾病预防控制机构要加强实施扩大国家免疫规划工作的技术指导,六、实施措施（4）,（四）完善免疫服务形式，规范预防接种行为，提高免疫服务质量要根据扩大国家免疫规划工作内容和要求，结合当地实际情况，调整免疫服务形式，增加服务次数，
21、确保适龄儿童及时得到预防接种服务加强预防接种服务管理，严格按照预防接种工作规范的相关规定和新的免疫程序开展预防接种强化边远、贫困地区和流动儿童的预防接种工作，努力提高接种率积极配合教育部门做好儿童入托、入学预防接种证查验工作加快儿童预防接种信息管理系统建设，为实施扩大国家免疫规划提供信息支持,六、实施措施（5）,（五）加强冷链建设，保障国家免疫规划疫苗冷链运转要根据实施扩大国家免疫规划的需要扩充冷链容量，完善冷链建设、补充和更新机制疾病预防控制机构、接种单位要按照疫苗储存和运输管理规范的要求，严格实施疫苗的冷链运转做好扩大国家免疫规划疫苗的储存、运输、使用各环节的冷链监测和管理工作,六、实施措
22、施（6）,（六）严格规范专项资金的使用管理严格按照公共卫生专项资金管理规定使用扩大国家免疫规划专项资金，保证专款专用切实加强疫苗和注射器登记、使用和管理及时核拨乡村医生和其他预防保健人员的接种补助经费各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团每年10月底前将下一年度国家免疫规划疫苗及配套注射器年度需求计划报中国疾病预防控制中心。中国疾病预防控制中心汇总整理后报卫生部扩大国家免疫规划疫苗品种的选择和采购方式，按照卫生部、财政部有关规定执行,七、督导评估,地方各级卫生行政部门要经常组织对辖区内落实扩大国家免疫规划情况进行督导评估制订科学的督导评估方案省、市、县逐级定期开展督导和评估活动，及时发现问题并
23、予以解决，督促指导各项措施落到实处。卫生部将定期对各地国家免疫规划实施情况进行考核评价,目前实施进展情况,卫生部、发改委、教育部、财政部、药监局联合下发“关于实施扩大国家免疫规划的通知”（卫疾控发200816号）财政部卫生部关于下达中央补助地方国家免疫规划资金的通知（财社2007234号）财政部卫生部关于下达中央补助地方公共卫生专项资金的通知（财社2007233号）扩大国家免疫规划实施方案（卫疾控发2007305号）2007年扩大国家免疫规划项目管理方案（卫规财发2007306号）,制定政策、方案,安排2007年度扩大国家免疫规划项目经费,2007年中央财政安排专项资金27.2亿元，对扩大国家
24、免疫规划所需疫苗、注射器的购置费用和部分地区基层医务人员接种费用给予补助财政部 卫生部关于下达中央补助地方国家免疫规划资金的通知（财社2007234号）疫苗、注射器的购置费用20亿元财政部 卫生部关于下达中央补助地方公共卫生专项资金的通知（财社2007233号）接种补助费用7亿元对国家扶贫开发工作重点县、少数民族县、陆路边境县和中西部省份革命老区县等4类县1剂次/补助2元中西部省份其他县1剂次/补助1元 脊灰强化 1剂次/补助1元，麻疹强化1剂次/补助2元2007年扩大国家免疫规划项目管理方案,动 员 部 署,2007年11月，卫生部召开“全国疾病控制工作会议”，动员部署扩大免疫规划工作200
25、8年1月，协调发改委、财政、药监等部门就疫苗生产供应召开协调会议2008年1月，卫生部召开了“全国扩大国家免疫规划项目资金管理会议”2008年3月，卫生部完成了扩大免疫规划省级师资培训2008年4月24日，卫生部、国家发改委、教育部、财政部和国家食品药监局联合召开全国扩大国家免疫规划工作电视电话会议，进一步安排部署扩大国家免疫规划工作2008年4月22日，卫生部召开扩疫工作第一次部际协调会议，国家发改委、教育部、科技部、财政部、国家食品药监局、卫生部有关负责同志就扩大国家免疫规划相关问题研究商议有关措施与对策2008年5月，卫生部开展市级骨干培训，编印下发“全国扩大国家免疫规划资料汇编”,部际
26、协调会议共识（1）,完善免疫规划保障机制。继续保持各项投入政策的连续性，明确中央和地方保障职责的分工，落实地方以省级财政为主导、中央财政补助的免疫规划保障机制将免疫规划工作的保障机制纳入国家医药卫生体制改革有关公共卫生体系中统筹考虑，在现有财政保障模式的基础上，将相关的工作（如基层人员接种补助、冷链建设、人员培训、疾病监测、信息系统建设、宣传督导等）同社区卫生、农村卫生服务项目的立项结合起来，并作为优先项目，纳入公共卫生服务保障体系中给予财政支持,部际协调会议共识（2）,进一步加强预防接种证查验工作托幼机构、学校要与接种单位加强沟通疾控机构应加强对托幼机构、学校老师相关知识的培训建立托幼机构、
27、学校和接种单位职责明确的预防接种证查验和对漏种儿童的补种机制另外，还对以下问题进行了研讨建立国家免疫规划部际协调会议制度 科技部 中生集团国家发改革委启动国家免疫规划疫苗的价格核定保障疫苗生产供应，建立储备机制，加强新疫苗研发完善预防接种异常反应补偿机制,各地近期实施工作进展,江苏省已于5月1日全面实施扩大国家免疫规划北京市已于4月25日实现儿童预防接种个案信息系统全市运转18个省制定下发了扩大免疫规划实施方案；其他省已制定方案，待有关部门审批原国家免疫规划疫苗采购工作正常运转，新纳入国家免疫规划儿童疫苗21个省已订购部分省级财政增加预算，用于扩大免疫规划工作。如江西增加5000万元专项经费四川等省利用中央财政资金，开展麻疹疫苗强化免疫吉林、江苏、福建、江西、广西、海南、贵州、云南等省已完成培训工作,谢 谢！,
