质量工程师考前培训(质量管理体系).ppt

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1、,第 三 章质量管理体系,质量管理体系的基本知识,质量管理体系的基本要求,质量管理体系的建立与实施,质量管理体系审核,D,A,B,C,课程要求：,第一节 质量管理体系的基本知识,概述,体系（系统）,相互关联或相互作用的一组要素。,管理体系,建立方针和目标并实现这些目标的体系。,质量管理体系,在质量方面指挥和控制组织的管理体系。,1,第一节 质量管理体系的基本知识,总体性,A,B,C,D,关联性,有序性,动态性,质量管理体系的主要特性,第一节 质量管理体系的基本知识,环境管理体系,职业健康安全管理体系,汽车工业质量管理体系,食品安全管理体系,Description of the products

2、,其他管理体系,第一节 质量管理体系的基本知识,环境管理体系,ISO14001:1996等,ISO 14001:2004等ISO14000族标准,1996,2004,GB/T24001-1996环境管理体系 规范及使用指南,GB/T24001-2004环境管理体系 要求及使用指南,环境管理体系认证的依据,第一节 质量管理体系的基本知识,职业健康安全体系,1999,2001,2002,2007,OHSAS18001:1999职业健康安全管理体系 规范OHSAS18002:1999职业健康安全管理体系 OHSAS18001实施指南,GB/T28001-2001覆盖 OHSAS18001:1999,

3、GB/T28002-2002参照 OHSAS18002:1999,OHSAS18001:2007,职业健康安全管理体系认证依据,2011,GB/T28001-2011覆盖 OHSAS18001:2007,第一节 质量管理体系的基本知识,食品安全管理体系,ISO22000:2006,2006年等同采用国际标准，发布了GB/T22000-2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求对直接以及间接介入食品链中的每一个环节进行控制。GB/T22000-2006考虑了GB/T19001的条款,与其协调,以加强两个标准的兼容性。,第一节 质量管理体系的基本知识,汽车工业质量管理体系,1995,2002

4、,2003,2009,等同采用ISO/TS16949:2002GB/T18035-2003汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求,ISO/TS16949:2009,汽车工业质量管理体系认证依据,ISO/TS16949:1999,ISO/TS16949:2002,2,质量管理体系八项原则（标准理论基础）,第一节 质量管理体系的基本知识,以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。,领导,全员,供方,顾客,过程方法,Title in here,基于事实的决策方法,管理的系统方法,持续改进,3,ISO

5、9000族质量管理体系标准,第一节 质量管理体系的基本知识,87版ISO 9000系列标准：ISO 9000、9001、9002、9003、9004 等效采用,1987,1986,ISO 8402 质量管理和质量保证 术语等效采用,第一次修订，发布了ISO8402、9000-1、9001、9002、9003、9004-1，取代了上述六个标准 等同采用,第二次修订，发布了ISO9000、9001、9004，取代了上述六个标准 等同采用,修订了ISO9000，发布了ISO9000:2005 等同采用,修订了ISO9001，发布了ISO9001:2008 等同采用,第一节 质量管理体系的基本知识,G

6、B/T19000-2008ISO9000:2005,质量管理体系 基础和术语术语、定义、八项质量管理原则,GB/T19011-2003ISO9011:2002,质量和（或）环境管理体系审核指南审核原则、方案的管理体系审核指南审核员能力和评价指南,质量管理体系 要求旨在增进顾客满意质量管理体系认证依据,ISO9000族核心标准简介,GB/T19004-2011ISO9004:2009,追求组织的持续成功 质量管理方法追求业绩持续改进，包括相关方满意，不是GB/T9001的实施指南,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,GB/T19011-2003ISO9011:2002,

7、1、需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；2、旨在增强顾客满意。,适用于不同类型，不同规模和提供不同类别产品的组织，目的：,范围,1,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,GB/T19011-2003ISO9011:2002,1、仅限于标准第7章“产品实现”（7.1 产品实现的策划；7.2 与顾客有关的过程；7.3 设计和 开发；7.4 采购；7.5 生产和服务提供；7.6 监视和测量设备的控制）；2、删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力；3、删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的责任。,对删减规定的条件：,

8、质量管理体系总要求和文件要求,2,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,总要求,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,PDCA,CHECK,监视、测量和分析（5）,ACTION,改进的实施（6）,DO,策划的实施（4）,PLAN,识别过程、顺序、相互作用、准则和方法;外包过程（1）、（2）、（3）,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,文件要求,文件详略程度取决于,规模类型,人员能力,过程及相互作用复杂程度,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,质量方针和质量目标,质量手册,标准所要求的程序文件和记

9、录,例：滴滴醇香 瓶瓶精酿 顾客至上 持续改进（质量方针）产品合格率达到95%以上；顾客满意度达到90分。（质量目标）,6个必须的程序文件：文件、记录、内部审核、不合格、纠正措施、预防措施,质量管理体系范围、程序及程序文件的引用、过程及相互作用的描述,文件体系（基本）,策划、运行和控制所需文件和记录,根据组织产品特点，所需的文件和记录。例如：软件公司的设计开发控制程序,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,“形成文件的程序”“书面程序”要求,建立程序,形成文件,实施程序,保持程序,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,文件控制,六个基本的程序文件

10、之一：文件控制程序,（1）文件发布前得到批准，以确保文件是充分的和适宜的；,（2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；,（3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；,（4）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；,（5）确保文件保持清晰、易于识别；,（6）确保外来文件得到识别，并控制其分发；,（7）防止作废文件的非预期使用；,记录控制,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,贮存,记录处置,检索,保存期限,标识,保护,可追溯性,六个基本的程序文件之一：记录控制程序,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,记录样张,年度培训计划JL-6.2.2-01

11、：,管理职责,3,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,最高管理者承诺,建立、实施管理体系，持续改进质量管理体系的有效性。,向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；,确保资源的获得。,制定（发布）质量方针；,确保质量目标的制定；,HOW?,进行管理评审;,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,关注焦点,顾客,一个适应 两个承诺 一个框架,满足产品要求 可测量（定量、定性）与方针一致,根据方针、目标策划过程、资源、文件、监视测量活动等，确保完整性。,最高管理者管理职责,发布方针,确保建立目标,确保体系策划,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T

12、19001-2008,确保职责和权限,最高管理者和管代的区别 管代的职责和权限,确保沟通的渠道畅通 质量管理有效性的沟通,最高管理者管理职责,确保内部沟通,进行管理评审,规定职责和权限 明确各部门接口,指定管理者代表,适宜性、充分性和有效性 输入 输出,资源管理,4,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,人力资源,基础设施,工作环境,其它（信息、合作伙伴、财务等）,人力资源,教育,经验,培训,技能,胜任工作岗位,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,培训需求分析,制定培训计划,实施培训

13、,培训有效性评价,人力资源培训流程图,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,基础设施,建筑物工作场所相关的设施,过程设备（硬件和软件）,支持性服务（运输或通讯）,达到产品符合性所需的基础设施,工作环境,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,物理的,环境的,其他的因素,达到产品符合性所需的工作环境,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,产品实现（标准第7章）,5,产品实现所需的过程,4,1,2,3,与顾客有关的过程（7.2）,设计和开发（7.3）,采购（7.4）,生产和服务提供（7.5）,5,监视和测量设备控制（7.6）,产

14、品实现的策划,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,GB/T19011-2003ISO9011:2002,1、产品的质量目标和要求；2、针对产品确定过程、文件和资源的需求；3、产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；4、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。,对产品实现进行策划应考虑和确定的内容：,明确质量目标和要求,确定实现过程,实现质量目标,确定需要文件,确定验收标准、验收规范,编制产品质量计划（适当时）,确定所需的资源,明确评审、验证、确认活动,形成必要的记录,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,策划

15、输出可以是文件形式也可以是非文件形式,与顾客有关的过程,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,设计和开发,GB/T19011-2003ISO9011:2002,1、9001标准的设计和开发是针对产品的设计和开发；2、过程的设计开发可以按照产品的设计开发要求来控制，也可以按照产品实现策划要求控制；3、“产品”和“过程”难以界定，则都必须满足标准对设计开发的要求；4、新的产品标准、服务规范也作为产品设计和开发。,定义：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程 释义：,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,交付前,第二节 质量管理体系的

16、基本要求 GB/T19001-2008,设计和开发策划,-设计和开发阶段-适合于每个阶段的评审、验证和确认活动-设计和开发的职责和权限,-功能和性能要求-适用的法律法规-适用时，以前类似设计提供的信息,-满足输入要求-给出采购、生产和服务提供适当信息-包含产品接收准则,-其他要求-输入必须进行评审。,-规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。-输出必须进行验证。,设计和开发输入,设计和开发输出,设计和开发更改,-主要是对已经评审、验证、确认的设计结果的更改。-识别 更改后评审、验证、确认 实施前得到批准。-评审内容应包括更改对产品组成部分和已交付产品所带来的影响。,第二节 质量管理体系的基

17、本要求 GB/T19001-2008,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,采 购（略）,采 购,1、采购过程：采购需求、采购策划、供方（外协外包）的选择和评定；2、采购信息：产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格的要求；质量管理体系的要求；3、采购产品的验证：供方现场验证、查验供方合格证明、进货检验；,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,生产和服务的提供,（1）获得表述产品特性的信息；（2）必要时，获得作业指导书；（3）使用适宜的设备；（4）获得和使用监视和测量设备；（5）实施监视和测量；（6）放行、交付和交付后活动的实施。,1、生产和服

18、务提供的控制,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,（1）为过程的评审和批准所规定的准则；（2）设备的认可和人员资格的认定；（3）使用特定的方法和程序；（4）记录的要求；（5）再确认。,2、生产和服务提供过程的确认 过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证、使问题在产品使用后或服务已交付之后才显现的过程。,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,需确认的过程,特殊过程,关键过程,过程的输出不易验证或者不能经济地验证。,过程输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程，问题在产品使用后或服务交付后才出现。,对形成产品质量起决定作用的过程。,第二节 质量管

19、理体系的基本要求 GB/T19001-2008,3、标识和可追溯性,产品标识,状态标识,唯一性标识,4、顾客财产,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,（1）所有权是顾客，控制权和使用权是组织的财产；（包括知识产权和个人信息）（2）识别、验证、保护和维护顾客财产；（3）发现丢失、损坏或者不适用的情况，记录并报告顾客。,5、产品防护,（1）防护范围：内部处理 交付到预定的地点期间；（2）产品范围：采购产品、中间产品、最终产品；（3）防护内容：标识、搬运、包装、贮存、保护等。,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,第二节 质量管理体系的基本要求 GB

20、/T19001-2008,6、监视和测量设备的控制,（1）有测量标准，按规定时间间隔或者在使用前进行校准/检定，不存在测量标准，需要记录校准/检定依据；（2）进行调整或必要时再调整；（3）具有标识，以确定其校准状态；（4）防止可能使测量结果失效的调整；（5）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。计算机软件作为监视和测量设备，初次使用前需确认。,测量、分析和改进,6,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,证实产品的符合性,持续改进质量管理体系的有效性,确保质量管理体系的符合性,目的,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,顾客满意,顾客,要求,程度,

21、具有相对性,顾客满意的监视和测量,符合产品实现策划的安排,确定QMS是否？,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,内部审核,符合标准所规定的QMS要求,符合组织所确定的QMS要求,QMS得到有效实施和保持,六个基本的程序文件之一：内部审核控制程序,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,内部审核控制程序,策划,审核记录保持,实施,审核结果报告,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,GB/T19011-2003ISO9011:2002,（1）对象：管理活动、资源管理、产品实现、测量有关的过程（2）方法：适用的统计技术等（SPC

22、）（3）目的：证实过程能力是否满足要求,过程的监视和测量,过程的监视和测量,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,GB/T19011-2003ISO9011:2002,（1）对象：产品的特性（2）目的：验证产品要求已得到满足（3）依据：产品实现所策划的安排（4）时机：产品实现过程的适当阶段 特殊情况下的产品放行和交付使用需满足的条件：有关授权人批准；适用时顾客批准。,产品的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9

23、011:2002,对发现的不合格品进行评审，处置方法有：（1）采取措施，消除已发现的不合格；（2）经有关授权人员批准，适用时顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；（3）采取措施，防止其原预期的使用或应用。不合格品得到纠正后应再次进行验证。采取的措施与不合格品的影响程度相适应。,不合格品的控制,六个基本的程序文件之一：不合格品控制程序,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,目的：（1）证实质量管理体系的适宜性和有效性；（2）评价

24、在何处可以改进质量管理体系的有效性。数据分析需要提供以下信息：顾客满意；与产品要求的符合性；过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；供方。,数据分析,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,（1）方法：质量方针、质量目标、内外审核、数据分析、纠 正、纠正措施、预防措施、管理评审等。（2）进程：发现问题 危机意识 改进意识 日常改进：通过检查、统计、分析

25、进行纠正、预防 重大改进：内审、管理评审、方针目标调整等进行机构 调整、设备改造、过程改进等。,持续改进,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008,过程监控,顾客投诉,统计分析,检验和试验活动,内、外部审核,确定原因,发现不合格,确定预防措施,实施预防措施,记录结果,评价纠正措施需求,确定纠正措施,实施纠正措施,记录结果,评审,已发现,评价预防措施的需求,评审不合格,确定原因,潜在,六个基本的程序文件：纠正措施控制程序和预防措施控制程序,管理评审及其他,第三节 质量管理体系的建立与实施,八项质量管理原则

26、是基础,持续改进求发展,领导作用是关键,注重实效是重点,HOW?,全员参与是根本,建立与实施的基本原则,1,过程的监视和测量,第三节 质量管理体系的建立与实施,主要活动,2,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,（1）学习标准（2）确定质量方针和质量目标（3）质量管理体系策划（4）确定职责和权限（5）编制质量管理体系文件（6）质量管理体系文件的发布和实施（7）学习质量管理体系文件（8）质量管理体系的运行（9）质量管理体

27、系内部审核（10）管理评审,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监视和测量,第三节 质量管理体系的建立与实施,质量管理体系方法,3,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,（1）确定顾客和其他相关方的需求和期望（2）建立组织的质量方针和质量目标（适应性、可测量、分层次、可实现、全方位）（3）确定实现质量目标必需的过程和职责（4）确定和提供质量目标必需的资源（人力资源、基础设施、工

28、作环境、信息）（5）规定测量每个过程的有效性和效率的方法（6）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率（7）确定防止不合格并消除其产生原因的措施（8）建立和应用持续改进质量管理体系的过程,GB/T19011-2003ISO9011:2002,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,质量管理体系审核的基本概念,1,1、审核,2、审核准则,3、审核证据,一组方针、程序或要求。,为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。,主要术语,GB/T19011-2003ISO9

29、011:2002,过程的监视和测量,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,GB/T19011-2003ISO9011:2002,4、审核发现,5、审核结论,6、审核委托方,审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。,将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。,要求审核的组织或人员。,主要术语,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,GB/T19011-2003ISO9011:2002,7、审核方案,8

30、、审核计划,9、能力,对审核活动和安排的描述。,针对特定时间段所策划的并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。,经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。,主要术语,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,审核的目的和分类,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监视和测量,（1）确定受审方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度。（2）评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力。（3）评价管理体系实现特定目标的有效性。（4）识别管理体系潜在的改进方面。,1、审核目的,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,第三方审

31、核,第二方审核,第一方审核,内部审核，由组织自己或以组织的名义进行，出于管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。,由对组织感兴趣的相关方（如顾客）或由其他组织或人员以相关方的名义进行。,由外部独立的组织进行。,审核的分类,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,审核的其它分类,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监视和测量,根据对象不同分为：体系审核、过程审核、产品审核。多体系审核：两个或者两个以上的体系同时接受审核。联合审核：两个或两个以上的审核机构合作，共同审核一个受审方。,GB/T19011-2003ISO9011:

32、2002,过程的监视和测量,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,审核原则,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监视和测量,（1）道德行为：职业的基础（2）公正表达：真实、准确地报告的义务（3）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力,与审核员有关的原则,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,审核原则,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监

33、视和测量,（1）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。（2）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。,与审核活动有关的原则,GB/T19011-2003ISO9011:2002,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,认证的主要活动,审核的主要活动,（1）审核的启动；（2）文件评审；（3）现场审核的准备；（4）现场审核的实施；（5）审核报告的编制、批准和分发；（6）审核的完成。,质量管理体系审核的实施,2,（1）认证的申请与受理；（2）审核的启动；（3）文件评审；（4）现场审核的准备；（5）现场审核的实施；（6）审核报告编制、批准

34、和分发；（7）纠正措施的验证；（8）颁发认证证书；（9）监督审核与再认证。,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,认证包括了审核的全部活动；,认证与审核的区别联系,审核是认证的基础和核心；,审核仅需提交报告，认证还需颁发证书；,报告发出后审核结束，证书颁发后认证未终止；,纠正措施验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项不可缺少的活动；,审核不仅只有第三方审核，而认证活动中的审核就是一种第三方审核。,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,GB/T19011-2003ISO901

35、1:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,审核的启动,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监视和测量,（1）指定审核组长；（2）确定审核目的、范围和准则；（3）确定审核的可行性；（4）选择审核组；（5）与受审方建立初步联系。,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量

36、,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,文件评审的实施,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监视和测量,（1）目的：确定文件所述的体系与审核准则的符合性；（2）文件：管理体系相关文件、记录及以前的审核报告；（3）若发现文件不适宜、不充分，通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审方，决定审核是否继续进行或暂停，直到文件问题得到解决。,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,第四节 质量管理体系审核 GB/T190

37、11-2003,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,现场审核的准备,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监视和测量,（1）编制审核计划；（审核组长）（2）审核组工作分配；（审核组长）（3）准备工作文件（检查表和审核抽样计划、记录信息的表格）。（审核组成员）,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:20

38、02,过程的监视和测量,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,现场审核的实施,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监视和测量,（1）举行首次会议；（审核组长主持）（2）审核中的沟通；（3）向导和观察员的作用和职责；（4）信息的收集和证实；（5）形成审核发现；（6）准备审核结论；（7）举行末次会议。,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-20

39、03ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,审核报告的编制、批准和分发,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监视和测量,（1）审核报告的编制（明确审核目的、范围、委托方、审核组长和成员、日期和地点、准则、审核发

40、现、结论）；（审核组长）（2）审核报告的批准和分发（经评审和批准，分发给审核委托方制定的接受者）。,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,审核的完成,GB/T19011-2003ISO9011:2002,过程的监视和测量,过程的监视和测量,（1）完成审核计划所有活动，经批准的报告已分发，表示审核活动已经完成；（2）审核的相关文件按规定予以保存或者销毁；（3）除非有法律方面要求，否则不得泄露文件内容以及与审核活动相关的信息。,THANK YOU!,