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1、保健食品卫生管理培训,时间.2014-03-06,一、厂区环境卫生二、一般生产区环境卫生三、洁净区环境卫生四、一般生产区个人卫生五、洁净区个人卫生六、一般生产区工艺卫生七、洁净区工艺卫生八、进入洁净区人员管理九、清洁工具清洁管理十、消毒剂配制与使用十一、洁净区地漏清洁十二、进入洁净区人员更衣程序十三、物料进入洁净区清洁程序十四、工作服清洗程序,“卫生”在中是指：环境卫生、工艺卫生和人员卫生。环境卫生指：生产区、生产厂房及其周围的卫生要求。工艺卫生指对所用物料、生产过程及设备等的卫生要求。人员卫生指对生产现场人员卫生的要求。,一、厂区环境卫生管理：,1.厂区环境1.1生产区周围的厂区环境清洁、整
2、齐，排水通畅，无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地。1.2生产区、生活区、辅助区分开，并且有明显、清晰的标志。1.3空气清新，符合国家规定的大气标准，无酸性烟雾及粉尘。,2.厂区绿化2.1厂区绿化可以有效地滞尘，吸收有害气体，减少大气中的微生物，减少露土面积，美化面积，美化环境。2.2绿化以种植草皮及绿色灌木为主，不宜选种观赏花木及高大乔木，不得种植产生花絮、绒毛、花粉等对大气产生污染的植物。,3.厂区道路3.1厂区道路采用混凝土路面，路面保持清洁、通畅、平整、不起尘、排水通畅。3.2人流物流分开，运输不对产品及辅料产生污染。,4.厂区物品的存放：厂区内车辆及其它物品必须放在规定的区域，定置、定量，按
3、要求码放。定置区域有明显的标志。,5.废弃物及垃圾处理5.1厂区内不得堆放废弃物及垃圾。生产中，工作中的废弃物及垃圾必须采用有效的隔离措施，放在密封容器内或袋中，及时送到厂区外规定的堆放地点，不得对厂区环境产生污染。5.2厂区邻近的废弃物、垃圾堆放站必须与厂区之间有效的隔离措施和消毒措施，位置要远离生产区，并由专人及时清除，随时将盛装容器处理干净、消毒。,6.卫生设施6.1厂区要设置与职工人数相适应的卫生设施。6.2卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物泄漏，有专人清扫、管理，不得造成对周围环境的污染。6.3卫生间洗手设施、干手设施齐全，干手设施不得交叉污染。6.4卫生间消毒设施健全，有专人负责。6.
4、5厂区内施工：厂区内施工必须采用有效措施将施工现场与厂区周围环境隔离，有明显的施工标志，不得对厂区环境、原辅料运输及产品的生产过程产生污染。,二、一般生产区环境卫生管理：,1.窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无渗漏，无不清洁的死角。2.地面光滑，平整，清洁，无积水，无杂物。3.厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。要有防虫和防鼠设施。4.原辅料、半成品应分类、定量、定点码放整齐，有遮盖防尘措施，有明显的状态标记，可以有效地防止交叉污染和差错。,5.一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒衣物。6.楼道、走廊、电梯间不得放置任何生产用具或其它
5、物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。7.人流、物流要分开，有明显的标记，人员、物料要在规定的通道出入，不得人物流交叉。8.同一厂房或相邻厂房的安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。,9.生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洗干净和消毒。10.生产区内各操作间（或操作工序）应设置相应的清洁间，卫生工具齐全，消毒措施完备，通风良好，车间清洁。用具使用后及时放入清洁间清洗干净。并且存放在指定的存放地点。,11.其它要求11.1不准带家属及小孩进入生产区,上班时间不准会客，如有紧急事情必须经领导批准，到生产区外会客。11.2
6、其他管理人员进入生产区，要严格执行生产区的卫生规程。11.3非生产人员一律不得私自进入生产区，有事要履行规定手续，经批准发放准入证方可进入。,三、洁净区环境卫生管理：,1.除执行一般生产区环境卫生管理制度外：洁净区环境卫生必须做到所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，不产生渗透作用，并能够耐受多种清洁剂反复清洗和消毒。2.洁净区的所有闭锁装置应完好，两侧门不能同时打开。3.工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。,4.洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。5.不必要的物品不允许带入洁净区。所有各种器具、容器、设备、工具需用不产尘的材料制作，并按规
7、定程序进行清洁、消毒后方可进入洁净区。6.应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备。,7.洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风、干燥；清洁工具要及时干燥，防止产生霉菌。清洁剂、消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性。8.记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区。所用纸笔不产尘，不能用铅笔、橡皮，钢笔而应用中性笔。洁净区内尽量不设告示板、记录板。9.生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。,10.洁净区空调宜连续运行，工作间歇时空调应做值班运行，保持室内正压
8、，并防止室内结露。如有验证结果支持也可以提前净化，提前净化应在生产提前至少一小时。11.洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。更换品种要保证有足够的时间间歇、清场、清洁与消毒。12.维修保养手工器具仪表、仪器需经清净、消毒程序后方可进入洁净区，不得对洁净区产生污染。,13.洁净区域内的环境控制要求13.1.温度和湿度，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。一般情况下，十万级、大于十万级洁净区控制温度为1826，相对湿度为4565%。生产特殊品种洁净室的温度和湿度，应根据生产工艺要求确定。13.2.压差：洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到。不同等级的
9、洁净室以及洁净区与非洁净区之间的静压差5Pa,洁净区与室外的静压差应10Pa。工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃、易爆物质的工序，其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。,13.3.建筑与装修13.3.1.洁净室内表面光滑、无裂缝、耐腐蚀，接口严密，无颗粒物质脱落，易清洗和消毒。13.3.2.洁净室窗户、顶棚及进入室内和管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封。13.3.3.洁净室内门窗及其室内物品避免使用木制品。,13.3.4.洁净室（区）内所设更衣室、卫生间以及地漏等不对洁净室（区）产生不良影响。13.3.5.根据生产工艺和空气洁净度等级分别设置人员和物料通道。13.3.6.洁
10、净室（区）与非洁净室（区）之间有缓冲设施。13.3.7.洁净室（区）装修材料不发尘。,13.4.洁净室（区）环境条件13.4.1.根据洁净工等级设置空气净化系统并达到规定要求。13.4.2.温度：1826（具体的产品有相应的工艺控制要求）13.4.3.相对湿度：4565（具体的产品有相应的工艺控制要求）13.4.4.压差不同洁净级别房间之间静压差5Pa，洁净室（区）与非洁净室（区）及与非洁净室（区）的静压差10Pa。13.4.5.照度 一般不低于300LX。,13.5.洁净室（区）的清洁：13.5.1.每一阶段生产完成后进行清场，对地面、门窗、室内用具、设备表面、水池、地漏等进行清洁。13.5
11、.2.定期对工作场所、墙面、地面、顶棚、灯具、排风、地漏及其它辅助装置进全面擦拭和消毒。13.5.3.定期对洁净室（区）内空气进消毒。,14.洁净室的监测14.1为确保洁净室的净化环境和洁净度，按洁净室洁净度监测制度对洁净室进行定期监测。14.2发现下列情况，高效空气过滤器应予更换；-气流速度降到最低限度，即使更换初效和中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大；-高效空气过滤器的风量为原风量的70%。-高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。-高效过滤器使用年限到期。,15.洁净室的维护15.1.建立洁净室安全措施综合系统，设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，对生产中使用化学药品，气体的洁净度，还
12、应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。15.2.洁净室的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备，生产中使用的物料、设备和洁净室的操作人员等管理应建立相应的管理制度，明确管理内容、方法和责任人，执行情况应有记录。15.3.质量管理部门指定专人定期检查区域工艺卫生及洁净度，检查后记录。,16.洁净室（区）的空气洁净度等级控制标准,100000级洁净度：尘粒最大允许数：0.5m3500000（个/m3）;5m20000（个/m3）；微生物最大允许数：浮游菌500（个/m3）；沉降菌10（个/m3）,四、一般生产区个人卫生管理：,1.个人健康1.1全体职工身体健康，持身体健康合
13、格证上岗。1.2在工作期间，每年必须体检一次，持有周期体检合格证方可继续留在本岗位工作。1.3在工作中如感到身体不适，应及时去医疗部门检查。一旦发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病及精神病要及时上报主管领导，调离工作岗位，不得继续从事药品生产工作。,1.4因病离岗的工作人员，在身体疾病痊愈恢复健康后，需持医生开具的健康合格证明方可重新上岗。1.5每个职工的上岗证上需将体检合格情况详细注明，并与个人健康档案一致。,2.个人卫生2.1每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合区域工作服要求的工衣、工鞋、工帽、口罩。2.2经常保持个人清洁卫生，做到“五勤”：勤洗澡、勤理发、勤刮胡须、勤修剪指甲、勤换洗
14、内外衣服。2.3禁止吃东西，禁止吸烟，不随地吐痰。,2.4工作前要将手洗干净。2.5上岗时不得化妆，佩戴饰物及手表、手机等。2.6离开工作场所时，必须脱掉工作衣、工作帽、工作鞋。,3.工作服（包括工帽、工鞋）卫生3.1工作服要产尘小，不产生纤维脱落，不起球、不断丝，不易产生静电，不粘 附粒子，不得有磨损、破损现象。3.2洗涤后平整、柔软，穿着舒适，工作方便。,五、洁净区个人卫生管理：,1.个人健康1.1.全体人员身体健康，要持健康合格证上岗。1.2.在工作期间，每年必须体检一次，持周期体检合格证方可继续留在本岗位工作。1.3.在工作中如有身体不适或外伤要及时到医疗部门检查治疗，一旦发现患有传染
15、病、隐性传染病、精神病、外伤伤口、皮肤病及过敏等要及时上报主管领导，调离工作岗位，绝不能继续从事直接接触药品生产工作或与之相关的工作。,1.4.因病离岗的工作人员在疾病痊愈、身体恢复健康以后，要持医生开具的健康合格证明方可重新上岗。1.5.职工上岗证健康一栏需有定期健康合格记载方为有效，并应与健康档案一致。,2.个人卫生2.1经常保持个人清洁卫生，至少每2日洗一次澡（包括洗头）。不掉头皮屑，勤理发、勤刮须、勤剪指甲、勤换内外衣。2.2不允许化妆，不允许佩戴饰物及手表，手机等。2.3 进出洁净区严格执行人员净化程序。2.3.1进入洁净（区）的生产人员净化程序2.3.2洁净室（区）只限于该区域生产
16、操作人员和经批准的人员进入。,2.3.3.进入洁净室（区）人员按规定程序更衣、洗手、消毒、按进入洁净区人员管理制度文件执行。2.3.4.洁净室（区）工作人员不能裸手直接接触产品。2.3.5.洁净室（区）内工作人员，不准大声说话，不准随意走动或有不良动作，如抓摸、捏鼻子、耳朵、剔牙、抖衣服等。2.4.每日上岗前必须按规定穿戴好清洁、无菌、完好的洁净服、洁净鞋，戴好口罩、手套。2.5.随时注意保持手的洁净，注意消毒。手在清洁以后，不做与工作无关的动作，不接触与工作无关的物品。,3.洁净服（包括帽、鞋、手套、口罩）卫生3.1洁净服要求不掉纤维、断丝、不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证人体
17、和内衣的尘粒不透过，耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性，无磨损、破损现象。3.2洗涤后平整、柔软，穿着舒适，操作方便。3.3各洁净区服装的特征、颜色分明，易于识别、区分。3.4.洁净服线条简单，不设口袋，接缝处无外露的纤维，领口、袖口、裤口等要加松紧口。,3.5.洁净服按清洗规程统一由洗衣人员清洗整理。洁净服，每天洗一次，微生物检测人员工作服每次洗涤后要灭菌。3.6.洁净服放入洁净袋内贮存。3.7.不同洁净级别的工作服应分别洗涤。干燥和包装应在洁净区进行。3.8.洁净服要编号，专人专用，专人保管、发放。,六、一般生产区工艺卫生管理：,1.环境卫生应符合一般生产区环境卫生管理制度的要
18、求。2.个人卫生应符合一般生产区个人卫生管理制度的要求。,3.原辅料的卫生3.1.原料、辅料、包装材料的包装要求完好，无受潮、混杂、变质、发霉、虫蛀、鼠咬等，各种标记齐全。有检验合格证，方可进入车间。3.2.所使用的原料、辅料、包装材料等符合药品标准、包装材料标准或其它有关标准。3.3.原料、辅料存放在规定区域，按照品种、规格码放整齐，有状态标记，必须放在垫板上,3.4.原料、辅料进入操作间，应在脱外包室脱去外包装（如不能脱去的外包装需擦拭干净），保证清洁、无尘，码放在规定位置，不能随意堆放。3.5.不经冼涤使用的直接接触药品的包装材料无残留粒子、无微生物污染、不与药品发生作用。3.6.工作结
19、束后，应将剩余原料、辅料整理、包装好（封口），要及时结料、退料。工作区域不允许存放多余的物料，避免交叉污染或混料。,4.生产过程的卫生4.1.各药品生产车间、工序、岗位应根据品种及生产要求建立相应的清洁规程，要严格执行清洁规程。4.2.不得存放与药品生产无关的物料或杂物。4.3.清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在洁具间，以避免生产过程造成污染。4.4.生产中使用的各种器具、容器应清洁，表面不得有异物、遗留物。潮湿、高温地区（或区域）应注意防止发霉及微生物污染、不得有霉斑、菌团。,4.5.容器具在用后应立即按清洁规程清洗干净，不得有清洁剂、消毒剂的残留物，以防造成对产品的污染。4.6.生产工作间或
20、流水线、设备、机械及容器均应有卫生状态标记。更换品种时要严格执行清场制度，保证容器、设备、包装清洁。,5.设备卫生5.1.机器、设备、管道应按照规定的设备操作、维修、保养规程定期检查、维修、清洗、保养。5.2.产尘而又暴露的加工设备应加以封闭或遮盖，并且有捕吸尘装置。5.3.设备主体要清洁、整齐，无跑、冒、滴、漏，做到轴见光，沟见底，设备见本色。设备周围要做到无油垢、无污水、无油污及杂物。5.4.设备表面与加工的物料接触不得发生反应，不得向加工物料释放出物质或吸附加工物料。,5.5.设备使用的润滑剂或冷却剂不得与产品原料、容器、塞子、中间体或产品本身接触。应将所有需要润滑的部位尽可能与设备和产
21、品接触的开口处或接触表面分隔开，防止对药品产生污染。5.6.设备尽可能安装为可移动式，便于将设备移动到清洁间进行清洁保养，不能移动的设备要在安装时充分考虑到利于就地清洁保养。5.7.设备及管道的保温层要求全部包扎平整、光洁，不得有颗粒物质脱落，并能承受冲洗清洁、消毒而不渗漏。,5.8.要求所有的管道要根据“管道涂色规定”的要求对管道进行油漆涂色，表明输送的介质内容和流向。5.9.不用的工具不得存放在车间内，应存放在指定的工具箱内，码放整齐，有专人保管。管道安装要充分考虑到清洁、消毒的方便，不得有盲端、死角。管道要留有消毒、清洁口，并有一定的坡度以保证排空。最好是选用卡箍式快装管道，要求材质光滑
22、，无小粒脱落。不与介质发生反应。5.10.生产过程中有防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物等引起的交叉污染。,6.介质6.1.与产品直接接触的干燥空气、压缩空气、惰性气体经净化处理，符合工艺要求。6.2.管道灭菌的蒸汽使用纯蒸汽。7.清洁剂、消毒剂7.1.不与设备、容器发生化学反应，不腐蚀设备，不产生微粒。7.2.消毒剂选用两种以上，轮换使用。,七、洁净区工艺卫生管理：,1.洁净区工艺卫生的要求：1.1.地面整洁，门窗玻璃、墙面顶棚洁净度好，设备管道、管线排列整齐，表面光洁、无跑冒滴漏，定期清洁维修。1.2.作业场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与作业无关的物品和私人杂物。1.3.洁净室内
23、的温度至少控制到1826,湿度4565%，具体根据生产品种工艺情况而定,主要操作间每天记录一次,产尘量大的地方应保持相关负压;每天应对洁净室的气密性进行检查。,2.原辅料卫生2.1.进入洁净区的原辅材料、内包材料、容器及工具均需在缓冲室内对外表面进行处理，或剥去污染的外包装，采取有效的消毒措施后，通过传递窗或洁净物流通道进入洁净区。程序如下：2.2.运入洁净区使用的物料应控制在最低限度,经净化程序进出，并且严格记录运入时间、品名、数量、运入洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料。2.3.洁净区的原辅材料、内包装材料、容器、工具必须放在不影响或者少影响气流的规定位置。,3.生产过程卫生3.
24、1.洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行，如有必要，应在生产前再次进行清洁。3.2.对于进出洁净室人员要严格控制和监督，并按规定执行净化程序（更衣，洗手、消毒）非洁净区人员不得入内，严格控制洁净区的人数，对进出洁净区的人员及时执行登记。3.3.不允许未穿洁净服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内工作人员在工作过程中动作要稳、轻、尽量减少不必要的活动和交谈，以免造成过多的积尘、产尘及空气污染。,3.4.更换品种（或每日工作结束后）必须将顶棚、墙面、地板（或窗户）、台面、工具擦试干净，采取消毒措施。接触产品的容器、器具清洗干净后灭菌后使用。,3.5.禁止携带入洁净区的物品：3.5.1.未按规
25、定进行净化的物料、容器、工具、仪器。3.5.2.未确定为低发尘性的记录纸、笔等。3.5.3.记录用铅笔、蘸水笔、水笔等。3.5.4.未经允许的放射物质。3.5.5.私人物品。,4.设备卫生4.1.产品更换品种前设备要拆开清洗，彻底清除遗留的残留药物。4.2.同一品种更换规格前要清洗设备，以免造成含量不均匀。4.3.同一品种同一规格的产品至少三个批次后要清洗设备。4.4.更换品种、规格、同一规格的产品换批都要进行清洗晾干。4.5.设备使用的润滑剂不得与产品接触，防止对产品产生污染4.6.工作衣按工作服管理制度执行。4.7.清洁工具按清洁工具清洁及管理制度执行。,八、进入洁净区人员管理：,1.根据
26、生产操作室的面积，风流量计算，规定每个岗位的定员人数，不得超负。2.洁净区仅限于本区工作人员和经批准的人员进入。3.本公司的非洁净区工作人员因工作需要进入洁净区，公司领导、生产管理员、工艺员、质检员和取样员、设备维修人员在车间登记后即可进入。其它人员到生产部办理批准手续，才能进入洁净区,4.外来参观人员进入洁净区，须经生产部批准，由生产部或生产车间派熟悉洁净区进入程序及有关制度的人员陪同。5.进入洁净区人员，本企业人员应经过洁净知识培训，外来人员由车间指定人员对其讲解洁净知识后方可进入。外部进入洁净区人员，每次不超过5人。,九、清洁工具清洁管理：,1.清洁工具的选择、清洗、消毒；1.1.洁净区
27、使用的抹布、拖把不脱落纤维，无颗粒性物质脱落。1.2.使用的水桶、塑料制品等表面光滑，无颗粒物质脱落。1.3.使用的小车为不绣钢材质。1.4.毛巾（抹布）用后，用洗衣粉搓洗，再用水冲洗干净,晾干（用于擦手的手巾要在消毒液中浸泡15分钟）。,1.5.拖把、水桶、扫把等，每次用完后，用水冲洗干净。水桶要倒置，水桶每周用消毒剂喷12次。1.6.爬梯用完后，用有消毒液的手巾擦拭干净。1.7.用于直接接触产品的设备、容器等清洁的清洁工具，最后洗涤用水用纯化水，并每周消毒一次。,2.清洁工具的管理2.1.洁净区与非洁净区的清洁工具严格分开，并有标志。2.2.已清洁和未清洁的清洁工具严格分开，并有状态标志。
28、2.3.擦设备的抹布、擦墙面的抹布、擦地面的抹布均要分开做清洁，分开存放，并有明显标志。,2.4.擦拭、清洗与产品直接接触的工具、设备、容器表面的清洁工具与其它清洁工具严格分开使用。2.5.岗位区域与其它区域的清洁工具分开，并有标志。2.6.水桶倒置、毛巾、抹布干燥后放入洁净塑料袋内。2.7.清洁剂及洗衣粉有清洁放置固定点，如用完，及时领取。2.8.清洁工具贮于洁具存放间。,十、消毒剂配制与使用：,1.配制1.1.配制地点：不同洁净区使用的消毒剂要在与使用级别相同的地点配制。1.2.配制用水：使用纯化水配制并过滤。2.消毒剂配制程序的种类2.1.0.1%新洁尔灭配制程序2.2.75%（V/V）
29、的乙醇配制程序,3.配制程序,3.1.0.1%新洁尔灭配制3.1.1.冼净配制容器及量具。3.1.2.根据所需0.1%新洁尔灭的体积数计算应取5%新洁尔灭溶液的体积数:公式:0.1%V0.1=5%V50.1%V0.1 V5:5%新洁尔灭体积(需求得)V5=V0.1 0.1%新洁尔灭体积(已知)/5%,例:若需配制0.1%新洁尔灭200ml应取5%新洁尔灭多少毫升数?,计算:V5=0.1%200/5%=4（ml）,3.1.3.操作:3.1.3.1.用510ml量筒量取5%新洁尔灭4ml置于200ml的刻度量筒的配制容器中。3.1.3.2.取纯化水适量将量取5%新洁尔灭的量筒逐渐清洗,洗液移入20
30、0ml的配制量杯中,然后将纯化水加至200ml,并搅拌使其混合均匀。3.1.3.3.填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，并存放于消毒剂存放柜内。3.1.3.4.做好配制记录。3.1.3.5.注：一般手消毒使用浓度为0.1%，墙壁、地面使用浓度为0.20.3%。,3.2.双氧水配制,3.2.1.3%双氧水配制洗净配制容器及量具。3.2.2.根据所需3%双氧水的量分别计算双氧水的量及纯化水的量。公式:3%V 3=C浓V浓 0.3%V3 V浓:浓双氧水体积(需求得)V浓=V3:3%双氧水体积(已知)/C浓 C浓:浓双氧水的浓度(已知),3.2.3.量取浓双氧水及纯化水加入配制配制容器中
31、并搅拌均匀,盖好3%双氧水容器盖，防止其分解。3.2.4.填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，并存放于消毒剂存放柜内。3.2.5.做好消毒剂配制记录。,3.3.75%乙醇（V/V）的配制,3.3.1.配制前准备工作同上。3.3.2.取95%药用酒精按不同要求过滤处理，放洁净桶内，按要求加不同级别的水，搅匀，室温下用酒精计测量至规定刻度70%75%（V/V），即得。,3.4.甲酚皂（来苏尔）溶液的配制,3.4.1.取市售甲酚皂（5%）溶液按需要过滤，加水，配成规定浓度后使用，一般手消浓度为1%，墙壁、地面使用浓度为5%。4.贮存：各种消毒剂应存放于密闭不锈钢或塑料容器中保存，每次配
32、制量不宜过多，以使用一周左右为好，保质期为一个月。,5.使用,5.1.各消毒剂应轮换使用，以防止产生微生物耐药菌株。5.2.各种消毒剂应在规定使用期限内使用，注意防护措施，各种消毒剂为每月轮换使用。,十一、洁净区地漏清洗：,1.地漏清洗1.1.待生产场地清扫或清洁完毕，用毛刷清刷地漏上盖，集中污物于废物桶内。1.2.将地漏上盖掀起，拿到清洁工具清洗间，用水冲去残留物后，用毛刷沾稀洗涤剂擦洗地漏盖，然后用大量水冲去洗涤剂，靠架子竖放，让水自然滴下。1.3.用毛刷清刷地漏污物，集中污物于废物桶内，用小量清水冲去地漏内之残留物。1.4.如有粘着物难以清洗时用沾有稀洗涤剂之毛刷擦洗地漏，然后用水冲去洗
33、涤剂后，再用较大量的水冲清地漏。1.5.在水封部位加满水。,2.消毒2.1.往地漏上部加满0.2%新洁尔灭溶液。（或用5%的甲酚皂）。2.2.盖上地漏盖2.3.清洗消毒周期：当日清场时清洗，每天检查地漏里消毒剂，如有泄漏、挥发及时添加。,十二、进入洁净室（区）人员更衣程序：,进入洁净区更鞋间，在更鞋柜上脱下一般区工作鞋，同时将工作鞋摆放整齐，然后转到更鞋柜的另一面穿上白色洁净鞋。进入一更衣室，脱掉一般生产区工作服，进入洗手间，按规定洗手烘干，进入二更衣室。穿上洁净工作服，穿衣程序：自上而下按顺序进行，穿戴好口罩和上衣，工作帽应将头发全部包裹；整理着装，将上衣下摆收入工装裤内。工作服要穿戴整齐，
34、不得敞领、敞袖；进入缓冲室进行手消毒，进入洁净区。离开生产区，按进入生产区的逆向顺序更衣，将工作服整理后放于放在工作服回收筐内，由工作服清洗人员统一收集、洗涤。,2.上岗前双手清洗程序2.1.用流水充分润湿双手直到腕部。2.2.以5ml洗涤剂均匀涂布于双手润湿部位，并反复揉搓1-2钟以上。2.3.用流水将两手污物及泡沫冲洗干净。2.4.在干手器下吹干两手。2.5.洗手后不得涂抹护肤用品。,3.更衣柜内物品摆放要有条理、整齐、清洁、无异味。4.按规定周期更换干净工作服5.退出洁净室（区）时，按进入时相反程序。6.待洗的工作服，应按指定场所存放。,7.行为准则7.1.进入生产区后，应在本岗位所需区
35、域内工作，不得串岗。7.2.搬运物料时，应按规定路线运送，不得穿越其它工作区域。7.3.保持自己的工作区域内干净、整洁。7.4.工作中尽量减少非生产要求的动作，避免剧烈动作（如快速跑动，直接在地面上推拉东西等）。,7.5.不面对裸露的原辅料、半成品及待包装品谈话，甚至咳嗽，及其它可能污染产品的行为。7.6.不用裸手接触产品。7.7.凡需带手套操作人员，除正常生产动作外，不应伸手乱摸设备及无关物料。,十三、物料进入洁净区清洁程序：,1.在非洁净区核对物料品名、批号、数量，应与领料单相符，并仔细检查物料的外包装是否完好，所有物料应附有检验合格证。2.进入脱包间后外包装并用吸尘器或其它方法清洁，然后
36、脱去外包装，装物料送入缓冲间。3.打开缓冲间外侧门，将物料送入，然后关好外侧门。4.车间物料按在缓冲间用75酒精擦抹物料包装，对包装外表面进行消毒。,5.不能脱去外包装的物料，在脱包间用洁净抹布清洁送入缓冲间。然后用75酒精按前法进行消毒，必要时可更换包装。6.开启紫外灯。洁净区内的人员将紫外灯关闭，打开内侧门，将物料传入洁净区，物料在缓冲间停留不少于10min。7.注意：洁净区的缓冲间或传递窗内外侧二侧门不能同时打开。,十四、工作服清洗程序：,1.工作衣、帽、鞋、口罩的收集：洁净区男、女二更衣室各放只工作服回收筐，凡是需清洗的工作服、帽、口罩分别放在工作服回收筐内。,.清洗方法：.1.工作服、帽的洗涤.1.1.对要洗的工作服、帽放在洗衣机内，加水加适量洗衣粉。.1.2.开启洗衣机，洗涤一次，用饮用水漂洗四次。.1.3.漂洗后甩干后立即烘干。.1.4.烘干后的工作服、帽，折叠好存放在干净的塑料袋内。,.2.工作鞋的洗涤.2.1.将工作鞋置于清洗槽内并加中性洗衣粉适量。.2.2.用刷子刷洗后，用饮用水冲洗干净并晾干。.洁净衣的发放：洗衣工负责将洗净的工作服、帽、口罩、鞋按工号分别存放在男、女二更衣柜和更鞋柜内。,
