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1、医疗器械生产企业许可证换证医疗器械生产企业许可证（换发）申请表企业名称大众医疗器械公司原生产企业许可证编号京药监械生产许*号批准时间20*年*月*日注 册 地 址北京市*区*大街*号*层*房间邮政编码*电 话*生 产 地 址北京市*区*大街*号*层*房间 邮政编码*电 话*法定代表人张*职称经济师学 历大本专业法律企业负责人李*职称高工学 历大本 专业电子联 系 人王*联系电话*传真*电子邮件*企 业 类 别 二类 三类 隶 属 单 位*研究所企业性质集体生 产 范 围类：6821-4心电诊断仪器生 产 品 种6821：*型单导心电图机企 业 基 本 情 况注 册 资 本200万人民币医疗器械
2、专营企业是 否 职 工 总 数50技 术 人 员 数40企 业 场 所状 况（m2）建筑总面积其 中600生产面积净化面积检验面积仓储面积20020050150检验机构状况总人数20技术人员数14产品情况(可另加附页)产品名称管理类别类代号产品注册证号*型单导心电图机类6821京药管械（准）字*第*号产品监督抽查情况1、*年*月*日，国家食品药品监督管理工作局抽检合格。法律法规执行情况严格遵守法律法规的规定。质量体系运行情况建立了适合于本企业的质量管理体系，严格执行各种质量管理制度，并不断改进、完善本企业的质量管理体系。企业意见申请许可证换发，以上填报情况属实法定代表人签字：*20*年 * 月 * 日企业盖章：20* 年 * 月 * 日审核意见签字： 年 月 日省级（食品）药品监督管理部门意见 年 月 日（盖章）备 注
