医药iSTAT血液分析仪可行性报告.doc

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1、购置美国雅培(ABBOTT)i-STAT临床血液分析系统可行性报告POCT 临床诊断的新革命1995年,美国临床化学协会(AACC )年会提出一个崭新的概念:“在靠近病人的地方在极短的时间内以混合型实验室的形式获得准确测量结果的装置与仪器”,即 POCT(pointofcare testing) 。1996年,美国临床化学协会(AACC)成立POCT分会。 什么是POCT?-Point-of-Care Testing,床边即时检验。POCT的价值?-因快速即时的检验而缩短对患者诊断、治疗的决策时间,降低危重病人死亡率及住院时间,进一步提高医护质量。如何实施?-同其它检测。谁来实施?-医护人员。

2、在那里实施?-只在患者床旁。POCT何时实施?-随时。在采样现场 (床旁) 即刻进行分析,快速得到检验结果,所以它不仅是快速而且是现场分析,这是其他检验方法无法实现的。基于此,国内也有认为称其为“即时检验”更为妥切。我国著名检验学家杨振华教授认为:“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区门诊部,美国在近期多到80的实验室工作将在距离患者只有几步远的仪器上完成,中央实验室仍将存在,来处理和分析床边仪器不能检测的标本。”全国临检中心的丛玉隆教授认为,“在未来510年内,POCT应该达到检查的7080以上,基本改变目前的检验格局;当然中心实验室也应该存在,主要进行一些复杂的实验。”i-STAT

3、临床血液分析系统 POCT的经典之作i-STAT 300系统i-STAT 200系统i-STAT系统是一种高度可靠的血液分析系统,并获得美国FDA的批准,其设计适合医疗保健人员床旁使用。该系统由下列元件组成:n 一种一次性使用后弃置的测试卡片,含有微型装配的生物传感器阵列、定标系统、流控系统和废液池。用于分析钠、钾、氯、尿素、葡萄糖、离子钙、pH、PCO2、PO2和红细胞比积的生物传感器有多种测试盘设计,只需几滴全血即可满足不同医疗保健机构的特殊需求。n 手持分析仪,可自动控制和连续监测分析功能,包括测试卡片内液体流动、定标和信号整合。n 中央数据站,具有红外传输性能,可在广泛分布的分析仪网络

4、中接收数千次患者测试记录数据。然后将储存和整理后的数据迅速而便捷地传输至实验室信息系统或其它存储系统,至此达到中心化数据整合。i-STAT临床血液分析系统是床边检测领域的领头羊,有200型和300型两种,为广大医疗工作者带来前所未有的方便、快捷和准确。技术参数技术要求对应规格200型300型是否有温控带37C温控带37C温控尺寸(宽*长*厚)6.41*20.97*5.21cm7.68*23.48*7.24cm重量520g635g电源2*9v2*9v定标工厂设定(电子,机械,热,压力)工厂设定(电子,机械,热,压力)内存/时钟有有后备电源内置锂电池,或可充电镍氢电池内置锂电池,或可充电镍氢电池显

5、示点矩阵超清晰液晶显示点矩阵超清晰液晶显示通讯连接红外发光二极管红外发光二极管工作温度16-30C16-30C运输温度-10-50C-10-50C相对湿度0-90%(最小)非冷凝0-90%(最小)非冷凝大气压力300-1000300-1000数据存储50组5000组其他CDS系统(可选配)CDS系统(可选配)可红外线扫描患者的基本信息可单独测试血糖,只需要2分钟i-STAT的特点之一:方便 便携式仪器,小巧简单,除测试片外无其他消耗品; 床边测定无需抗凝剂,且采血量极少,2-3滴即可; 电解质用全血检查,无需分离血浆或血清,且结果精确; 真正的床边即时检测,简单的1(注入样本)-2(插入测试片

6、)-3(显示结果)操作步骤,任何人均可操作,无需专人保养和检测;i-STAT的特点之二:快速 二分钟即可看到血气、血电解质等报告,這是任何检验均很难做到的,确实做到“心想事成”; 血气+乳酸的测试片三分钟可见报告; ACT测试片最多1000秒可得结果,PT/INR测试片最多300秒可得结果;i-STAT的特点之三:准确 真正高科技的结晶,核心技术采用纳米涂层的生物传感芯片及微流体技术,保证试剂的稳定性和检测的准确性; 一次性使用的芯片化检测电极,每运行一次都是一个新电极片,没有脱蛋白及漂移出现; 多重校准(一次性电极、标准液、电子模拟器、质控液) ,使结果更精确; 测试卡片测试过程中,会出现Q

7、C 代码来提示意外的操作结果,可对应用户手册得知故障原因和后续操作;i-STAT的特点之四:测试项目广泛 不仅可以检测血气、电解质、生化项目,还可以检测凝血、心脏标记物测试项目,这是其他血气或电解质分析仪所不能比拟的; 提供十多种测试片,可根据需要自主选择测试项目组合; i-STAT临床血液分析系统只是一个平台,新的测试项目还在不断开发中,比如D-二聚体;测试项目菜单项目检测计算血气Blood gases血液酸碱度,二氧化碳分压,氧分压pH, PCO2, PO2TCO2, HCO3, BEecf, SO2电解质Electrolytes血钠,血钾,氯离子,离子钙Na+, K+, Cl-, iCa

8、阴离子间隙(Anion Gap)生化Chemistry血糖,尿素氮,肌酐,乳酸Glucose, BUN/Urea,Creatinine,Lactate血液学Hematology红细胞压积Haematocrit血色素Hemoglobin血凝Coagulation激活凝血酶时间,凝血酶原时间ACT Celite, ACT Kaolin PT/INR心脏标记物肌钙蛋白I ,激酸肌酶同工酶,钠尿肽cTnl, CK-MB, BNPi-STAT的特点之五:管理数据方便 有软件可入录病人信息,并生成病人中文报告,接收i-STAT仪器传出的结果; 软件具有数据查询功能,方便数据的查找,并有用户管理,可对操作人

9、员进行权限管理,报告审核,报告批量打印,仪器管理,科室管理,项目组合管理等基本功能。生产厂商美国雅培ABBOTT:美国雅培制药有限公司由Abbott医生于1888年创办,至今已有110年历史,现在已经成为一家国际性的多元化医疗保健公司。1973年雅培诊断产品部成立(AD);1980年推出Quantum单管酶标;1981年推出TDx药物浓度监测仪;1984年名列全球体外诊断行列第一位;1988年推出IMx快速免疫仪;1991年收购Sequoia Tumer公司,发展血球分析仪;1994年推出集三种技术和多种测试项目于一机的AxSYM第三代全自动,随机,持续和急诊高效能免疫发光仪;1995年推出L

10、Cx全自动发光核算项目检测系统,进入DNA探针技术领域;1996年收购美国MediSense公司,进入血糖检测领域;1997年收购法国Alcyon公司,发展小型自动生化分析仪,与Toshiba公司联盟,推出速度最快的 Aeroset全自动生化分析仪;1998年收购Murex公司介入微生物领域;与美国I-STAT公司组建联盟,介入 POCT床边检验领域;1999年推出新型血球分析仪CD1200 & CD3700;2000年介入电子商务领域。 销售公司北京佰利申科贸有限公司:北京佰利申科贸有限公司是佰利亚集团的下属企业,主要从事临床检验及安全输血产品销售、维修和技术支持,公司宗旨是扶助医学、造福人

11、类,并致力于提高国内医疗水平及促进国际间的交流与合作。佰利亚集团在在香港及国内共设有多个分公司及办事处:如香港、北京、上海、天津、广州、成都、福州、长春、沈阳、兰州、济南、青岛、太原、西安和新疆等地,为广大用户提供通畅的供货渠道和及时配套的服务。公司技术人员和维修工程师都经过投标设备厂家多次专业培训,具有为用户提供技术支持和维修服务的能力。技术支持应答时间:2小时。维修服务应答时间:2小时。工程师到达用户现场的时间:48小时维修工程师技术支持联系电话北京10人10人010-64862888上海6人3人021-63372336/7/8/9广州4人3人020-81304151福州2人1人0591-87514377香港4人4人00852-27870906保证提供: 免费软件升级 快速故障反应答复 及时提供备用机 充足的零配件、试剂供应

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