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1、三甲复审药学部各部门应知应会问答复习题公共部分：1.药物临床应用管理要求建立三个要是监测报告制度是哪三个？ 医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。2. 基本药物临床应用管理办法是依据那些法法规制定？医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则、抗菌药物临床应用管理办法，制定本机构基本药物临床应用管理办
2、法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。3. 医疗机构如何合理使用药物 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。4. 医疗机构药师工作职责有几项其内容是什么：（1） 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与药品管理；（2）参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；（3）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
3、，与医师共同对药物治疗负责；（4）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用； （5）开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；（6）掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；（7）结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测；（8）其他与医院药学相关的专业技术工作。5. 什么是危害药品、药品损害、用药错误危害药品：是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产
4、生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。药品损害：是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。用药错误：是指药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。6. 规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全的法规是药品不良反应报告和监测管理办法已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行。7. 个例不良反应如何报告（1） 药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写药品不良反应/事件报告表并报告。（2） 药品生产、经营企
5、业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。（3） 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。8.药品群体不良事件如何报告（1） 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写药品群体不良事件基本信息表，对每一病例还应当及时填写药品不良反应/事件
6、报告表，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。（2） 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施。9. 特殊药品管理中的药品是指哪类药品（1） 高浓度电解质、易混淆（听似、看似）的药品。（2） 麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。（3） 化疗药物（4） 高危药品（在三级评审的特殊药品标准中没有提及）10.麻醉药品、精神药品实行三级管理是哪三级（1） 一级管理是指麻醉药品和第一类精神药品在药库的管理；（2） 二级管理是指麻醉药品和第一类精神药品在药房的管理；（3） 三级管理是指麻醉药品
7、和第一类精神药品在病区的管理。11. 麻醉药品、精神药品“五专”管理的制度中“五专”是指哪几项 专人管理、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方。（在三级评审的标准中没将精神药品分类）12. 医疗安全不良事件的定义是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故的事件，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。13. 医疗安全不良事件类别分为那六个类别1) 潜在不良事件：由于不经意或是及时的介入行为，而使原本可能导致的不良事件或情况并未真正发生在患者身上。2) 无伤害：事件虽发生在患者身上，但是没有造成任何的伤
8、害。3) 轻度伤害：事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理或观察，如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。或者需额外的探视、评估或观察，但仅需要简单的处理，如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血治疗。4) 中度伤害：除需要额外的探视、评估或观察外，还需住院、延长住院时间或会诊等特别处理。5) 重度伤害：造成患者永久功能障碍或永久残疾。6) 极重度伤害：造成患者死亡的。14. 医疗不良事件发生的原因及过错的大小分为一般医疗不良事件和重大医疗不良事件。15. 医疗不良事件发生的具体内容分为（1） 医疗类不良事件，共十四项。（2） 医疗器械类不良事件，两项。（3） 药事类不良事件，两项。药物事件：医嘱、
9、处方、调剂、给药、药物不良反应等相关的不良事件。特殊药品管理事件：患者在院内自行服用或注射管制药品。（4） 院感类不良事件（5） 运行保障类不良事件（6） 患者原因类：走失、自杀、猝死；患者或家属对工作人员不满（7） 职业伤害类：医务人员发生锐器伤、感染暴露等导致损害的不良事件16. 不良事件接收报告部门和报告形式（1） 按医疗不良事件发生的具体内容分类的相关不良事件上报各职能部门。（2） 报告形式：书面报告。网络报告，紧急电话报告仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的（如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等）紧急情况使用。（3） 当发生不良事件后，当事人填写书面医疗安全不良事件报告表报送相
10、关部门或通过院内网络报告，记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容，一般不良事件要求2448h内报告，重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报相关职能部门，由其核实后再上报分管院领导。（4） 涉及药物不良反应、院内感染、医疗设备不良事件、输血反应等的除按本制度报告外，尚需按有关规定逐级上报。鲁ut2176（5） 医疗安全不良事件报告表由相关职能部门统一报医患沟通办收集汇总，并上报至卫生部网络系统。17. 三级医院的药事管理要求医院设立什么委员会？建立那些相关的药事管理小组？（1）设立药事管理与药物治疗学委员会（2）抗菌药物管理工作组、ADR监测工作小组、麻醉药品精神药品管理
11、小组18.对“基本用药供应目录”品规数的要求500-800床,西药应1000个品种,中成药200品种;800床以上:西药1200品种,中成药300种品规(医院自制制剂除外)。19. 定期评估药品储备情况,对药品储备周转的要求是85%以上药品库存周转率少于1015日20. 需建立药品临床使用管理办法有几个有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。（五个）21. 有高危药品目录,各环节贮存的高危药品设置有统一警示标志。22. .药学部和各相关科室有急救等备用如何管理有急救等备用药品目录及数量清单,有专人负责管理急救药品,并在使用后及时补充,损坏或近效期药品及时报损或更换各部门所需要复习的是各部门的工作人员职责
