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1、供应商质量控制手册,海 南 汽 车 集 团 公 司,2003 年 9 月,供应商质量控制手册,序言,海南汽车集团公司的成功是立足于我们产品的品质、性能和价格之上的，并且与供应商提,供的零部件质量密切相关。正因为如此，海南汽车集团公司把零部件供应商视为自身生产团队,中的重要成员。,供应商质量控制手册概括了基本的质量控制概念以及海南汽车集团公司和供应商双方的责,任，所有为海南汽车集团公司生产供应零件、材料的供应商必须按本手册以及其他相关文件的,规定要求进行开发、制造、控制、检验和试验。,1.范围,ISO/TS16949:2002 为本文件、为海南汽车集团公司的供应商定义了最基本的质量体系要,求。本
2、手册适用于为海南汽车集团公司提供生产件、服务件和材料的制造现场。,海南汽车集团公司的供应商的质量体系中必须有文件化的 ISO/TS16949:2002 要求和本手,册中的要求。,本手册可作为“质量保证协议”和“采购合同”的补充文件。,2参考书目,2.1 ISO/TS16949：2002 质量管理体系,2.2 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系要求,2.3 生产件批准程序（PPAP）（戴姆勒克莱斯勒，福特汽车公司，通用汽车公司）,2.4 测量系统分析（MSA）（戴姆勒克莱斯勒，福特汽车公司，通用汽车公司）,2.5 产品质量先期策划和控制计划（APQP）（
3、戴姆勒克莱斯勒，福特汽车公司，通用汽车公司）,2.6 潜在失效模式及后果分析（FMEA）（戴姆勒克莱斯勒，福特汽车公司，通用汽车公司）,2.7 统计过程控制（SPC）（戴姆勒克莱斯勒，福特汽车公司，通用汽车公司）,3定义,如果 ISO/TS16949 中的定义和此文件的定义有不一致之处，以本文件为准。其他情况下，,ISO/TS16949 的定义适用于此文件。,3.1 必须,1,供应商质量控制手册,是一项强制性要求。,3.2 应该,表示有一定灵活性的强制要求，此灵活性是方法论中允许的。选择其他方法满足“应该”要求,的供应商必须证明他们的方法符合 ISO/TS16949：2002 的要求。,3.3
4、 现场,是指供应商的独立制造场所，此场所有材料/零件输入和零件输出。,3.4 PPM（每百万零件不合格品数）,是指一种根据实际情况的有缺陷材料来反应过程能力的一种方法。PPM 数据常用来优先制定纠,正措施。,3.5 海南汽车对质量规范的要求,1）图纸，规范，海南汽车集团公司发布给供应商的相关工程标准及文件。,2）海南汽车集团公司批准的图纸，供应商准备的限度样本等。,3）由海南汽车集团公司产品开发、质量部门和供应商之间确定的质量规范。,3.6 初期零件,初期零件按以下进行分类：,（1）新零件,海南汽车集团公司新开发的零件。,（2）试制零件,在量产之前用来进行质量及性能确认的零件，其 5M（man
5、 人，machine 机器，material 材,料，method 方法，measurement 测量方式）的要求与量产时相同。,（3）量产初期零件,适用于量产开始后六个月内生产的零部件。然而，如果在量产准备阶段仍有问题出现，则,指问题解决后生产的零件。,3.7 更改零件,在试生产与量产之间，在设计、过程或生产方法产生变更并在变更后的六个月内所生产的零,件。如果在变更期间仍有问题出现，则指问题解决后所生产的零件。,3.8 设计变更零件,指在设计更改通知书中有组件规格及零件结构变更的零件。,3.9 过程变更零件,2,供应商质量控制手册,由于 5M（人、机、料、法、检测）的变更使过程能力指数改变的
6、零件，包括在分承包方及二,级供应商处的变更。,3.10 量产零件,除初期零件及更改零件以外的零件。,3.11 质量等级,质量等级是根据产品特性来确定的。共分为四个质量等级：A，AR，B 以及 C 级。详情请参考,4.16 特殊特性,3.12 重要零件,（1）新的合同零件,新开发的供应商所提供的零部件。,（2）新零件,现有供应商供应的零件，对海南汽车集团公司而言为首次生产或过去几乎无生产经验（包括分,承包方的产品）。,（3）新结构零件,零件的结构和功能与现有零件不同并且首次向海南汽车集团公司交付的零件。,（4）新材料零件,与现有零件材料不同的零件，并且供应商几乎没有类似零件的生产经验。,（5）新
7、工艺零件,与现有零件的工艺方法（生产方式、设备等）不同的零件，并且供应商几乎没有类似零件的生,产经验。,（6）其他由海南汽车集团公司指定的零件,3.13 限度样本,当产品特征难以在图纸上表述时（如外观质量等）的实物样件。批准的样件用作海南汽车集,团公司和供应商之间规定项目的质量标准。,3.14 特许,特许是指海南汽车集团公司对供应商交付/使用一定数量的不符合最终图纸或规范要求的材料,或零件的临时认可（授权）。,3.15 工程规范（ES）,(MAZDA)工程规范（M）(ES)结合设计图纸定义了适用特性的评价条例和标准。此外，（M）ES,3,供应商质量控制手册,还定义了包括测试方法及频次的描述、样
8、件尺寸的评价方法。,3.16 过程,提供产品或服务的人，机器，环境，方法，材料的结合。,4要求,第三方注册要求,除非海南汽车集团公司书面声称放弃，为海南汽车集团公司提供生产和服务的供应商必须向,第三方机构注册有效版本的 QS9000 或 ISO/TS16949。在 2006 年 12 月 14 日以后，海南汽车集团公,司只接受 ISO/TS16949 注册的供方。,4.1 质量手册的范围（ISO/TS16949：2002 cl.4.2.2）,供应商的一部分（一条生产线或一个生产区域）注册 ISO/TS16949，在技术上是可行的，但对,于为海南汽车集团公司提供的生产件或服务件或其他服务的必须包
9、含在此注册部分，必须满足,ISO/TS16949 的要求。,4.2 文件控制（ISO/TS16949：2002 cl.4.2.3）,当供应商使用海南汽车集团公司的文件/指导书或外部来源的其他文件，供应商必须确保使用,适当的版本。最新版本可以从海南汽车集团公司获得。,4.3 记录控制（ISO/TS16949：2002 cl.4.2.4）,4.3.1 除条款 4.3.9 规定的外，一般情况下，生产件批准、工装记录、采购单和更改的记录等必须,保持到该零件（或系列零件）满足生产和服务要求的时间后再加一个日历年。,4.3.2 对于单个零件/产品的文件记录包括分承包方的记录，保存期开始于记录作成之时并按指
10、定,期限保存。(例：检验/试验记录，特许申请，生产过程的记录),4.3.3 对全部零件/产品的文件，保存时期开始于零件/产品完工之时并应按制定期限保存。（例：,控制计划，作业指导书）,4.3.4 对于与诉讼、召回活动等有关的文件，尽管指定的保存期已到，但文件还应保存直至问题得,以解决之时。,4.3.5 不论提交等级如何，供应商都应对保留记录和文件负有责任，并指定质量记录控制的责任,4,1,2,5,3,6,2,7,2,8,2,1,0,2,1,1,1,1,3,供应商质量控制手册人。4.3.6 内部质量体系审核和管理评审记录必须保存三年。4.3.7 长于规定保存时间可由供应商在其程序中规定，但记录最
11、终将处理掉。4.3.8 所有规定的保存期限必须理解为最短保存时间。,编号,文,件,最短保存期（年）A,AR 级零件 B,C 级零件,备,注,供应商质保代表注册表APQP 状态报告,102*,101*,包括以前修订的文件*：量产之后,3,控制计划,10,2,4,作业指导书,10,2,制造和检验,*：仅对 A 和 AR 级特性适合。,限度样本申请书设计变更记录交付批的记录检验和试验记录,10*101010,注：如果样本规定了保存期，则样本应保存到规定的日期。设计变更通知的记录、内容、有效期等交付海南汽车的日期、数量和批号进料，过程，出货，年度计划，材料，性能和耐久性检验/试验,912,设计/过程变
12、更通知书生产过程记录纠正和预防措施记录特许申请书,310103,33,生产条件，使用设备，使用装置，检验/试验设备的点检和制造方法的变更工厂和市场质量问题,诉讼、召回的相关文件 直到问题解决4.3.9 海南汽车集团公司特殊规定的记录保存期限：4.4 以顾客为关注焦点（ISO/TS16949：2002 cl.5.2、8.2.4、8.5.1）供应商必须通过持续改善，证实顾客满意的提高，并在其质量体系运行中被证实。5,供应商质量控制手册,4.5 质量目标（ISO/TS16949：2002 cl.5.4.1）,4.5.1 为了不断提高顾客满意度，海南汽车集团公司在每年会对零部件的控制提出其公司级的年度
13、,质量目标。该质量目标适用于所有供应商，供应商应该对其进行分解。,4.5.2 供应商应研究并采取适当的措施对策以达成此目标。当要求时，供应商应以适当的文件向海,南汽车集团公司质量管理部门提交措施对策及质量改善路径图以进行审核和评价。,4.5.3 供应商在其质量目标上所达成的业绩将作为海南汽车集团公司供应商评定体系中对供应商评,定及撤消的一项最重要的指标。,4.5.4 海南汽车集团公司将每月向供应商发布质量报告（PPM），描述其质量业绩。,4.6 管理者代表（ISO/TS16949：2002 cl.5.5.2）,每一供应商应必须指定一名质量管理责任人负责促进全公司的质量保证（QA）活动，同时指定
14、,各个分厂和办事处的 QA 经理。供应商在收到本手册并确认后应向海南汽车集团公司质量管理部门,提交通知。参见附录 1供应商质量保证责任人注册表填写要领。,对直接向海南汽车集团公司交付组件或分装零件的分承包方，供应商也应将其包含在供应商,质量保证责任人注册表中。如若代表人员有任何的更动，供应商应在 10 日之内通知海南汽车集,团公司质量管理部门。,4.7 质量代表（ISO/TS16949：2002 cl.5.5.2.1）,供应商应指定一名驻海口的公司质量联络代表以保证与海南汽车集团公司之间的紧密联系，特,别是在发生严重问题时，海南汽车集团公司希望质量联络可以到现场证实并调查分析问题，提出临,时和
15、永久性纠正措施。,4.8 管理评审（ISO/TS16949：2002 cl.5.6、5.1）,4.8.1 供应商必须召开月度绩效会议，对其月度质量情况进行评价。,4.8.2 海南汽车集团公司的月度质量目标达成情况应作为其管理评审的输入之一。,4.9 培训（ISO/TS16949：2002 cl.6.2.2.2、6.2.2.3、6.2.2.4）,供应商必须确保只有经过培训并合格的人员才可以参与海南汽车集团公司产品的设计或制造的,各个方面。,6,供应商质量控制手册,4.10 资源提供（ISO/TS16949：2002 cl.6.2.2.2、6.3.1、6.2.2、6.2.2.1）,针对报价要求，供
16、应商必须负责和能够应用所有必须的资源（经过培训的人员和设备）完成采,购要求以满足海南汽车集团公司的需要。,4.11 应急计划（ISO/TS16949：2002 cl.6.3.2）,供应商必须将其生产中断的信息在 24 小时之内通知海南汽车集团公司采购部门，必须将问题,的真实情况传达给海南汽车集团公司，并且采取紧急的行动以保证给海南汽车集团公司的供货。,4.12 生产现场的清洁（ISO/TS16949：2002 cl.6.4.2）,这个要求包括对产品及零件周装箱的要求。,4.13 产品实现的策划（ISO/TS16949：2002 cl.7.1、7.3.1、4.2.1d、7.3.4.1、5.4.1
17、、5.4.2）,供应商应按 APQP 手册的要求来促进参与零件开发的每个人之间的交流，从而保证每个要求的,步骤均能按时有效地完成。当海南汽车集团公司要求时，供应商应提交附带有支持文件和恢复计划,的 APQP 状态报告。,4.14 接收准则（ISO/TS16949：2002 cl.7.1.2）,零缺陷的接收水平是指样本，不是整个总体。其它的信息参见本文件所附的表 A 和表 B.,4.15 多方论证方法（ISO/TS16949：2002 cl.7.3.1.1、7.3.3.2）,4.15.1 FMEA,供应商必须为其制造的所有为海南汽车集团公司配套的零部件准备文件化的过程 FMEA;当供应,商负责设
18、计时，其必须为其设计的海南汽车集团公司的所有零部件准备文件化的设计 FMEA.当零件,只是尺寸不同，而不是外形、应用或功能不同，FMEA 可以按零件系列来编制，但是，在任何情况,下，使用系列过程 FMEA 必须得到海南汽车集团公司产品开发部门的批准。要求时，供应商必须向,海南汽车集团公司提供 FMEA 文件的复件。,4.15.2 控制计划,4.15.2.1 为海南汽车集团公司生产的所有零件的供应商必须具备控制计划，设计和过程的控制必,7,供应商质量控制手册,须关注预防，而不是探测或纠正。,4.15.2.2 在零件包含关键特性（A、AR 级）的情况下，不管 PPAP 提交等级如何，供应商应向海南
19、,汽车集团公司提交控制计划和相应的文件。文件至少包括以下内容：,所有的特殊特性；,分类（A、AR、供应商等同的标志）；,规格/公差；,评价/测量方法；,检验数量/周期；,控制方法/记录；,反应计划。,当拟定的控制计划或相应的文件有任何的变化，供应商应通知海南汽车集团公司。参考,4.19.9 章节顾客通知和 PPAP 提交。,4.15.2.3 控制项目（A）紧固件,在控制计划中必须包括对控制项目紧固件的如下控制：,a.材料分析热处理零件,当钢材从确定的热处理厂发运前，至少应从成卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材中取样,进行分析和试验以证实其符合化学成份和淬火硬度的规范要求。另外还应从热处理过程中,的每
20、卷或每盘材料中抽样进行化学成份试验或淬火硬度试验。试验结果应形成文件并且引,用钢材供方的热处理编号。（该要求适用于采购材料或供应商生产的材料）,b.材料分析非热处理零件,必须目检每卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材的标识，以确定冶炼厂的编号与钢材供方,的工厂分析文件和适用的规范一致。每卷或盘钢材均需进行硬度和其它适用物理性能的试,验。,c.批次可追溯性,应维持批次可追溯性要求。,4.16 特殊特性（ISO/TS16949：2002 cl.7.3.2.3、7.2.1.1）,4.16.1 关键特性,供应商应使用以下符号和定义描述特殊特性。,8,供应商质量控制手册,质量等级术语A-等级关键特性AR-等级关
21、键特性,质量等级标志质量等级A或者“A”标注在相应的质量等级栏质量等级AR或者“AR”标注在相应的质量等级栏,定义A-等级特性是影响行车安全的产品要求（尺寸、规格、试验）或过程参数。这些特性要求将特别的装配、发运、生产或是控制技术相结合并概括到控制计划之中。AR-等级特性是涉及政府法规的产品要求（尺寸、规格、试验）或是过程参数。这些特性要求将特别的装配、发运、生产或是监控技术相结合并概括到控制计划之中去。,4.16.2 其它特性B 级特性：B-级特性是与顾客满意度直接相关的产品、过程及试验要求，对其的质量活动计划应纳入控制计划中。C 级特性：C 级特性是除 A、AR、或 B 级特性要求之外的特
22、性。质量等级特性应由设计部门决定。4.16.3 特殊特性的要求供应商应遵守以下行为，以 100确保特殊特性的要求。（1）供应商应仔细地将特殊特性（A、AR 级特性）输入到产品和过程开发以及量产的所有阶段之中。通过对制造及检验全过程中所有的质量文件如设计记录、控制计划和作业指导书上的质量等级标识（A、AR、和 BS 级特性符号），供应商应确保所有的特殊特性受控。（2）所有的特殊特性应通过采用以下方式 100予以保证。证实得到 100保证的文件或质量记录应连续保存，应建立用于产品追溯的程序。a.过程应处于统计控制之下（过程能力指数应 Cpk1.33 以及运用控制图等）；b.所有的产品应经过测量，只
23、有合格的产品方可进入下一工序；c.采用自动化机器及抽样检验予以保证（需要证据证明自动机械必须能确实保证特定参数满足规定要求，如电动螺母拧紧器）；d.采用过程条件控制及抽样检验予以保证（需要证据证明过程条件的控制足以保证规定的参数，如热处理工序）；e.控制装配夹具或工装及抽样检验予以保证（需要证据证明工装的控制足以保证规定的参数）；9,5,1,1,供应商质量控制手册f.能证明 100得以保证的用作替代上述 ae 的方法（例如结构设计或是防错装置可以防止作业人员的误操作。）注：当不能运用以上方法时，所有的产品/零件应在后工序 100的检验。然而，以上 af 的方法中至少一条应作为原则方法予以应用。
24、（3）供应商应建立并执行一套详细的产品标识和追溯的程序，以提供原材料的接收、制造、装配、测试、检验以及运输的记录，以及设计变更、过程变更的实施和效果的记录。供应商应提供法规零件/产品的证书以证明其切实符合相关的法律法规要求。海南汽车集团公司推荐供应商在适用时选择第三方的实验室获取此证书。4.17 设计开发评审（ISO/TS16949：2002 cl.7.3.4、7.3.1、7.3.6.1）除非海南汽车集团公司产品开发部门批准，否则供应商应按照海南汽车集团公司的要求进行产品设计和开发阶段的评审。有关海南汽车集团公司产品设计和开发阶段的评审活动可咨询海南汽车集团公司产品开发部门。可行时，对于 A、
25、AR 零部件的设计评审，必须包括海南汽车集团公司设计部门和装配部门。4.18 样件项目（ISO/TS16949：2002 cl.7.3.6.2）供应商对其生产的零件或分承包方服务的质量负责，包括由海南汽车集团公司指定的分承包方。这适用于包括样件在内的所有产品开发阶段。试制零件的提交要求（提交检验样品报告）：供应商应按设计记录和控制计划要求的特性对试制零件进行检验，并向海南汽车集团公司提交每一零件的检验记录。检验记录应送至海南汽车集团公司质量管理部门，记录的内容包括供应商的名称、代码、工厂序号，ECN 等级、零件名称、订单号、海南汽车集团公司的工厂代号、数量和材料要求的日期。同时试生产零件的包装
26、箱中应附有一份检验报告的复印件。除非海南汽车集团公司质量管理部门放弃，否则所要求的检验特性和记录数量应如下表所示。,型,号,性,能,最 小 数 量,配合、形状、功能和加工的重要特性，包括过去曾经在供应商和海南汽车集团公司方面产生质量问题的特性和涉及工程,尺寸,变更的特性。除上述之外的其他性能,海南汽车集团公司特别要求的性能,按要求的数量,材料,化学性能,10,供应商质量控制手册,物理性能冶金性能海南汽车集团公司特别要求的性能,11按要求的数量,性能/可靠性,耐久性试验非破坏性检验/试验海南汽车集团公司特别要求的性能,15按要求的数量,注：a.重要特性不仅包括特殊特性（A,AR 级特性），还包括
27、与配合、形状、功能和加工有关的特性（B 级特性）。海南汽车集团公司开发部门可能会要求供应商提交一份重要特性的清单用以评审。推荐供应商从产品开发部门预先获取这些重要特性的一致情况。b.对尺寸、材料、检验和性能（非破坏性检验/试验）要求独立的检验数据。但对耐久性试验记录可为带有试验项目编号、试验名称、试验开始日期、试验结束日期、试验结果/状态等的总结报告。c.供应商应准备一份简图或图纸，上面用数字标明测量点对应的数据以及给出检验样件对应数据。4.19 产品批准过程（ISO/TS16949：2002 cl.7.3.6.3）4.19.1 生产件批准程序（PPAP）供应商应遵守生产件批准程序（PPAP）
28、的要求和本手册 4.19 章节中海南汽车集团公司的特殊要求。4.19.2 1000 台质量保证活动1000 台质量保证活动是针对量产初期阶段可能产生的不稳定特性加强质量验证的活动，活动应在供应商的制造现场完成，以利于掌握量产初期的质量状况。供应商应按照以下步骤执行 1000 台质量保证活动以确保新零件达成平稳的量产：a.除非海南汽车集团公司质量管理部门不作要求，否则所有的新零件必须执行该项活动；b.量产后检验的零件数量应为 1000 台（如果评价的统计验证小于 1000 台，活动可以停止）；c.供应商应准备检查表，其中包括过去曾经产生过的质量不合格项目，重要特性和控制条款，容易受操作者技能和知
29、识影响的特性；d.供应商应按照检查表实施 1000 台质量保证活动；e.供应商应立即纠正出现的任何问题，一旦问题得到解决，供应商有责任对改善效果的能力进行评价，结果应按照质量管理部门的要求提交海南汽车集团公司。4.19.3 节拍生产（Run at Rate）11,5,1,1,5,5,供应商质量控制手册节拍生产是供应商样品提交（PSW）的组成部分，提供了抽取过程能力数据和检验计划数据的基础。要求所有的量产工装应就位并按满负荷的进给量及速度生产，同时使用所有正常生产的直接和间接作业人员及支持系统。4.19.4 提交检验/试验数据的最小数量供应商应提供证据证明检验和试验完全按照设计记录和控制计划的要
30、求实施，并且结果满足规定的要求。如果 PPAP 提交等级要求提交检验和试验记录，除非海南汽车集团公司质量管理部门放弃要求，否则供应商应按照下表最小数量的要求提交数据。新零件或产品,类型,特性配合、形状、功能和加工的重要特性，包括在供应商和/或海南汽车集团公司试生产阶段特别关注的特性，与设计变更相关的特,最小数量,尺,寸,性。除上述之外的特性海南汽车集团公司特别要求的特性化学特性,要求数量1,材,料,物理特性冶金特性海南汽车集团公司特别要求的特性,51要求数量,耐久性检验/试验,功能/可靠性,非破坏性检验/试验,设计/过程变更零件,海南汽车集团公司特别要求的特性,要求数量,类型尺寸、材料、性能/
31、可靠性,特性与设计/过程变更直接或是间接相关的特性。海南汽车特别要求的特性,最小数量要求数量,注：a.配合、形状、功能和加工方面的重要特性应由供应商和海南汽车集团公司产品开发部门讨论，协商一致。b.所有关键、重要特性以及海南汽车集团公司指定的特性要求按照 PPAP 第三版中 1.2.2.9 部分初始过程能力研究的步骤对初始过程能力进行研究。c.如果生产件是采用多腔铸模、工具、冲模或模型加工出来的，供应商应提交每一腔铸模等生产的零件的尺寸检验数据（n1）。d.供应商应准备一份简图或图纸，上面用数字标明测量点对应的数据以及给出检验样件对应数12,供应商质量控制手册据。e.如果海南汽车集团公司的设计
32、标准规定了合适的检验/试验数量，供应商应服从这些数量要求。4.19.5 零件提交保证书(PSW)应利用海南汽车集团公司的 PSW 表格。参考附录 2-零件提交保证书填写要领。4.19.6 外观批准报告（AAR）当零件有颜色、颗粒、光洁度以及外观要求时，供应商应提交带 AAR 的样件以供海南汽车集团公司产品开发部门进行审核，要求供应商以在指定日期完成 PSW 的方式及时获得海南汽车集团公司的批准。参考附录 3-外观批准报告填写要领。4.19.7 生产件样品除非负责产品批准的部门有其它规定，否则应提交一个生产件样品。样品的每一货盘或集装箱的外侧应贴“PPAP 样品零件”标签作醒目识别，以免与其它零
33、件混淆。参考附录 8“PPAP样品零件”标签。4.19.8 最终品质确认结果最终品质确认结果是对供应商生产准备状态的最终确认。供应商的多功能小组应利用“最终品质确认结果”检验表对生产准备状态的全部领域进行检验。供应商应完整填写表格并附带上其它 PPAP 文件，提交海南汽车集团公司质量管理部门。参见附录 4最终品质确认结果报告填写要领。4.19.9 顾客通知和 PPAP 提交当以下情况发生时，供应商应在规定的时间向海南汽车集团公司产品开发部门提交“设计/过程更改通知”。参见附录 5-设计/过程更改通知书填写要领。设计/过程更改通知书 的提交,类型所有设计更改主要过程更改（类别 1）零件的过程更改
34、可能会影响到 A、AR 类特性的；生产场地的变更（包括分供方）；分承包方的变更；重要过程流程、作业小组以及作业人员的变更；13,提交时间供应商实施更改的 2 周之前。供应商实施更改的 6 周之前。,供应商质量控制手册,主要过程更改（类别 2）作业人员的显著变更（30以上的作业）；使用新的或改进的机器设备，工装和夹具等；设备机器的全面检修；设备、工装超过 6 个月没有进行批量生产；设备、机器重新布置的过程变更；散装材料的变更；使用的材料、散装材料存放时间超过 1 年；制造方法的变更，例如手动改自动，点焊改 ark 焊；制造条件的显著变化，超过规范/公差要求。例如焊接、油漆、表面处理、热处理、锻造
35、、成型、机械加工、研磨等；过程的添加、删除或是合并；微小的过程更改作业人员的变动，如人员轮换，换班，临时顶岗等；刀具和钻具等的更改；机器和设备的维护；材料批次的更改；,供应商实施更改的 2 周之前。不用提交设计/过程更改通知，供应商有责任对更改进行控制。,班次更改；,作业步骤变更；规范/公差要求范围内的生产条件变更；操作者的作业顺序变更。对每种海南汽车集团公司定单所要求的零件都应提交 PPAP 文件，除非供应商与海南汽车集团公司产品开发部门达成其它协议。供应商在提交 PPAP 文件时应留出足够的时间以便海南汽车集团公司产品开发部门审核。（生产批准计划所需日期的 2 周之前）。4.19.10 提
36、交等级提交等级应参照下表所示，供应商应使用等级 4 中的“选择 1（Opt.1）”用于所有的提交等级，除非海南汽车集团公司产品开发部门另有特别规定。保存/提交要求表,要,求,等级1,等级2,等级3,等级4,等 级 4选择 1 选择 2 选择 3,等级 5,1.产品的设计记录所有者/详细其他成员/详细2.设计更改文件（若有）3.顾客的设计批准,RRRRR,SRSSR,SRSSS,*,SRSSR,SRSS*,SRSSS,RRRRR,14,*,供应商质量控制手册,要,求,等级1,等级2,等级3,等级4,等 级 4选择 1 选择 2 选择 3,等级 5,4.设计 FMEA5.过程流程图6.过程 FME
37、A7.尺寸结果8.材料、性能试验结果9.初始过程研究10.测量系统分析研究11.认可的实验室文件12.控制计划13.零件提交保证书（PSW）14.外观批准报告（AAR）15.散装材料的要求检验项清单（仅对散装材料的 PPAP）16.样件生产17 标准样件18.检验辅助具19.最终品质确认结果,RRRRRRRRR*SSRRRRR,RRRSSRSRR*SSRSRRR,SSSSSSSSSSSRSRRS,*S*,RRRSSRNAR*R*SSR*S,*SSSS*NASSSSR*S,SSSSSSNASSSSR*S,RRRRRRRR*R*SRRRRRR,S供应商应提交给负责产品批准的部门，并应在合适的场所（
38、包括生产现场）保存一份记录的复印件或是文件清单。R供应商应保存在合适的场所（包括生产现场），应海南汽车集团公司代表的要求随时查阅。*供应商应保存在合适的场所，并按海南汽车集团公司要求提交。R 不管 PPAP 提交等级如何，对 A、AR 类零件要求提交控制计划或相应文件。NA不适用4.19.11 记录保存要求无论零件的提交等级如何，量产零件的批准记录应按照海南汽车集团公司规定的记录保存时间予以保存。细节参见 4.3.9 条款的要求。4.20 设计和开发更改的控制（ISO/TS16949：2002 cl.7.3.7）4.20.1 设计更改的申请：当对设计进行更改时，供应商应在执行更改之前获得海南汽
39、车集团公司产品开发部门的批准。有关设计变更的申请，可以咨询海南汽车集团公司产品开发部门。4.20.2 设计变更15,供应商质量控制手册,当计划实施经批准的设计变更时，供应商应用“设计/过程变更通知”的程序通知海南汽车集,团公司产品开发部门和质量管理部门。海南汽车集团公司随后会选择是否要求提交 PPAP 审批材,料。参考附录 5设计/过程更改通知书填写要领。,4.21 分承包方开发（ISO/TS16949：2002 cl.7.4.1.2）,供应商应要求分承包方获得 ISO/TS16949：2002 或有效版本的 ISO9000 认证。第三方质量认证,不能减轻供应商对其分承包方的产品质量的完全责任
40、。供应商必须向海南汽车集团公司提供分承包,方清单，分承包方清单必须每年至少被更新两次。,4.22 顾客批准的资源（ISO/TS16949：2002 cl.7.4.1.3）,当合同规定时，供应商必须按照海南汽车集团公司的要求从规定的货源处采购产品、材料，其,它货源的批准必须从海南汽车集团公司获得。,4.23 入厂产品的质量（ISO/TS16949：2002 cl.7.4.3.1）,除非获得供应商技术支持的书面批准，供应商必须对进货质量进行测量并须将这些测量作为分,承包方质量管理的的关键指标。任何进货质量检验必须与对供应商的风险和质量影响相适应。,4.24 分承包方进度安排（ISO/TS16949
41、：2002 cl.7.4.3.2）,为了满足海南汽车集团公司 100准时交付的期望，供应商必须也要求分承包方 100准时交,付。,4.25 作业指导书（ISO/TS16949：2002 cl.7.5.1.2）,操作人员必须使用最新的作业指导书，除非另有书面授权。,4.26 预防性维护（ISO/TS16949：2002 cl.7.5.1.4）,供应商必须有文件化的预防性维护系统，这必须包括对有计划的维护活动的及时评审和文件化,的待处理事件的措施计划，措施计划必须纳入管理评审。,4.27 标识和可追溯性（ISO/TS16949：2002 cl.7.5.3）,16,供应商质量控制手册,4.27.1
42、总要求：对于 A 和 AR 类零件以及海南汽车集团公司特别要求的零件，供应商应建立和保持,适宜的批次可追溯性体系，这样可以清楚地识别产品的历史，包括材料、装配、检验/试验和交付,等。,4.27.2 对于 A 和 AR 级零件以及海南汽车集团公司指定的零件，供应商应遵循如下的要求：,4.27.2.1 供应商应当建立批次控制体系以使海南汽车集团公司和供应商能够追溯原材料状态、制,造条件、检验记录和生产日期，并且应当保存这些记录。,4.27.2.2 生产过程中零件的出入库及成品发运时应遵循先进先出的存货控制方法。,4.27.2.3 批次的定义：,原材料批：每次采购的原材料应视为一个批次。,采购零件批
43、：一个交付单元应视为一个批次，供应商能证明分别交付的零件来自同一生产批,的情况除外。,制造批：,a.若为连续生产的产品，每天或每班次生产的数量应视为一个批次。,b.同一时期按相同生产方法生产一定数量的零件，相应时期生产的零件数应视为一个批次。,c.当原材料、制造设备或是生产系统发生变更时，变更后生产的零件应视为一独立批。,4.27.2.4 批号的标识,代号：供应商应建立一套原材料代号的标注方法，对原材料生产的年、月、日予以说明。,关于法规零件（AR），海南汽车集团公司推荐供应商使用一套常用的缩写码；例,如：2002 年 1 月 3 日010302,批号的标识方法：制造日期应印在零件上。标记的位
44、置和方法应在检验标准或是图纸上详,细说明。如果不可能印在零件上，可以使用其它方法（白色涂料、粘性标签、橡皮印,章等）。（须经海南汽车集团公司批准）。,4.27.2.5 制造过程的记录保存,从原材料的交付至加工、装配、检验及装运的每一主要过程，以下的制造记录应予以保存。,原材料的记录项目,a.原材料供应商,b.原材料的名称和等级,c.炉料号（材料批号）,d.品质绩效（尤其是冶金特性）,17,c.,供应商质量控制手册 制造过程记录a.制造场所b.制造条件(工艺方法，条件，工装夹具，作业指导书等)。c.制造和检验设备的日常和定期点检记录（日期，项目，结果）。d.设计和过程变更记录(参考 4.19.9
45、 部分关于过程变更类型的“顾客通知和提交要求”)e.返工记录 检验/试验a检验日期b检验者和责任者姓名c.被检零件批号d.测定的环境条件（温度、湿度）e.检验结果交付批记录保存：应准备和保存交付批的台帐以方便对制造批和原材料进行追溯。交付批的台帐应包含以下内容：,a.,交付日期,b.交付数量批号（关联批的批号）d.海南汽车集团公司的交付仓库4.27.2.6 记录保存所有的质量记录（数据），对 A、AR 级零件和海南汽车集团公司指定零件的保存期是 10 年，起始时间从记录的创建开始。对控制文件（标准和程序），保存期为 10 年，以零件或产品的制造完成作为起始时间。4.28 产品防护（ISO/TS
46、16949：2002 cl.7.5.5）4.28.1 防锈要求对于运输到海南汽车集团公司的零件/产品，充分的防锈措施要求（如：表面处理、防锈油、涂装等）应作为设计输入的一个方面并在设计图纸上标注。包装设计应建立在防锈的基础之上。4.28.2 包装要求供应商应设计充分满足海南汽车集团公司要求的合适包装。更详细的内容请咨询海南汽车集团18,供应商质量控制手册,公司采购部门。,4.28.3 标签要求,供应商应使用以下标签。本章中描述的空白标签可以在本手册的附录 8-标签中找到。,试生产零件/产品,供应商应在提交海南汽车集团公司的试生产零件/产品的每一货盘或集装箱的外侧附贴,“试生产零件”标签。,PP
47、AP 样品零件/产品,供应商应在提交海南汽车集团公司的 PPAP 样件/产品的每一货盘或集装箱的外侧附贴,“PPAP 样品零件/产品”标签。,首次量产（MP）供货零件,供应商应在提交海南汽车集团公司零件的每一货盘或集装箱的外侧附贴“首次量产供货零,件”标签。此要求仅用于首次供货。,设计/过程变更零件/产品,供应商应在提交海南汽车的零件/产品的每一货盘或集装箱的外侧附贴“设计/过程更改零,件”标签。此要求仅用于变更零件的首次供货。,限度样本,向海南汽车提交限度样本进行评审时，每个单独的零件应当予以正确标识。供应商应完整,地填写“限度样本”标签，并将标签贴在每一零件的货盘或集装箱包装上。,品质确认
48、零件,当量产零件由于某种原因要求挑选或是返工时，在这些零件的每一货盘或集装箱上应完整,填写并附贴“品质确认零件”标签以醒目识别。此要求适用于在供应商厂内或是售后服务,方面进行挑选或是返工的所有零件/产品。,特许批准零件/产品,供应商应在运往海南汽车的特许批准零件/产品的每一货盘或集装箱的外侧附贴“特许批,准零件”标签。,注：样件零件/产品的标签事宜请咨询海南汽车集团公司产品开发部门。,4.29 测量系统分析（ISO/TS16949：2002 cl.7.6.1）,所有根据控制计划用于检查海南汽车集团公司元件/零件的量具必须依据测量系统分析手册,19,供应商质量控制手册,（MSA）对量具进行分析，
49、以判定测量的能力。,任何不符合 MSA 规范要求的测量系统，必须经过海南汽车集团公司质量管理部门的批准。,计量型量具研究应该使用 10 个零件，3 个操作员，3 次。,计数型量具研究应该使用 50 个零件，3 个操作员，3 次。,4.30 实验室要求（ISO/TS16949：2002 cl.7.6.3）,在使用商业/独立实验室前，必须经过供应商的批准，接受准则应该基于最新 SO/IEC17025(或,等同的国家标准)，并且必须文件化，备选办法或准则必须经过海南汽车集团公司的书面批准。,4.31 统计工具和概念（ISO/TS16949：2002 cl.8.1.1、8.1.2）,适当时，供应商必须
50、使用以下参考手册的最新版本。,统计过程控制（SPC）,测量系统分析（MSA）,初始过程研究：用于初始过程研究的能力指数Cpk(可预测)，Ppk(历史数据)其选用必须,严格根据所收集的过程数据特质进行，建议稳定的过程使用两种指数，同时使用时，两种指数可帮,助判定变差的来源。,4.32 过程的监视和测量（ISO/TS16949：2002 cl.8.2.3.1、7.1.2、7.5、7.5.2）,本手册的表 A、表 B 列出了产品特性鉴定和过程、产品监测的详细要求。所有的过程控制必须,有一个减少变差的目标，可使用 6或其它适当的方法。,4.33 产品的监视和测量（ISO/TS16949：2002 cl
