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1、1,食物过敏源控制,2,食物过敏,什么是食物过敏?为什么对食品过敏原进行管理是如此重要？风险源于何处并如何管理？标签,3,什么是食物过敏?,“一个人的食物可能是另一个人的毒药”LucretiusDe Rerum Natura,4,什么是食物过敏?,过敏反应是指人体免疫系统对食物中的蛋白过分反应。,5,导致食物过敏反应的因素,遗传接触到食物过敏原年龄剂量,频率,和接触时间的长短食物的免疫原性,6,食品过敏的发生率,婴儿-4-8%儿童-2-4%成人-1-2%,7,无食物过敏反应的原因,肠屏障的成熟吸收减少消化更有效率免疫记忆逐渐消退免疫耐受的发展成熟(封闭抗体),8,什么是食物过敏?,症状 皮肤上
2、出现麻症 恶心和胃痉挛 呼吸困难 血压降低 失去知觉 可在10分钟内死亡,9,90%花生坚果牛奶鸡蛋大豆鱼有壳的水生动物小麦,10%很多其他食物,食物过敏反应,10,现今没有方法治愈食物过敏.,为什么控制食物过敏原是如此?,11,关于食物过敏原，召回 1988-2006,12,产品回收FY95（美国医药管理局数据）,级别 过敏原收回总数I鸡蛋46榛子面团1榛子2花生6美洲山核桃2核头仁4亚硫酸盐9II杏仁8花生1亚硫酸盐3亚硫酸盐和牛奶1黄色5号59黄色5号和苯甲酸盐3145（总数）,13,致命和将近致命的过敏反应,*新英格兰医学杂志 1992年8月6日,14,风险由何引起,研究和开发工程和系
3、统的设计原料和包装的供应商生产计划/变更品种标签和包装再加工消毒清洁人工错误,15,研究和开发,将可引起过敏的原料控制到最低设计方案将可引起过敏的原料在生产的最后阶段添加对新产品的设计建议使用可接近的/可清洁的设备在生产线上测试时应考虑到足够的清洁确保标签准确反映被测产品,16,工程和系统设计,设计清洁和检查的途径 隔离过敏原添加点设立专用再加工/再装填系统消除交叉和不良产品污染点对于无法清洁的单元，设立专用生产系统和/或者安装平行模块,17,原料,提高卖主和合同商的意识认识原料来源认识原料交叉污染的潜在来源获得充分展开的物料标签使所有参与者知道原料的短缺和/或其替代品,18,生产计划,生产系
4、统设立专用延长运行次数/使品种更换最小化在生产阶段的最后生产加入过敏原物质在两次运行间隔中应有充分的清洁时间确保正确的包装,19,标签和包装,确保标签反映当前的配方当以下情况发生时，应重新检查标签:一种配料改变/使用其替代品加速引进“改善”的配方适当的管理好剩余的包装/销毁确保没有混合纸盒供应商的能力印刷商和你工厂的扫描设备,20,再加工,清楚标明所有再加工物确保所有再装填系统能被清洁除了其他一些对操作者指导，还要有再加工操作的后期指导及时报告再加工操作时的错误定期检查再加工程序确保合适的辨认和使用设立专用再装填/再研磨系统,21,清洁消毒,运行间隔中应有足够的清洁重结果而不是过程若仪器不能在
5、原位彻底清洁，则拆卸开并手工清洁恰当清洁附属工具或仪器(即勺子,桶,篮,箱柜或加料斗等等.)对于难清洁的设备应设立专用,22,人为错误,培训手册政策和程序证书工厂交流录像,23,过敏原:食品工业策略,(避免)专用的生产系统生产计划,隔离和清洁标记(不是替换 GMPs)策略的关键是培训和教育!,24,验证&确认,你如何验证清洁的有效性?验证 证明按某流程进行清洁消毒后能充分去除过敏原，以达到目测洁净或其他标准,25,验证标准,目测干净检查系统的所有部件尤其是常规检查不到的部位建立标准以达到过敏原清洁过敏原检测试剂盒如果样品具有代表性，对于验证评估是有帮助的,26,确认,你是如何确认清洁?确认 确
6、保连续不间断地遵守有效的程序通查需要视查,多个签名,27,评估风险的诀窍,先考虑最大的风险 过敏原的量片状或块状产品不要担心细粉尘类哪一种过敏原 坚果,虾,牛奶,蛋，这些比大豆和小麦更厉害过敏原的形式 一点点坚果或果仁奶油 很大的风险很好分离的干面粉 风险较小,更易清洁,28,食物过敏原标签,标准 此标准只在专用和隔离时使用(包括消毒清洁)，不能充分管理风险:过敏原的存在通过视觉，分析或其他途径检查并记录 过敏原存在的风险是无可避免的，即使遵守了GMPs 过敏原在一些产品中出现，不是所有产品过敏原是具有很多潜在危险的,29,食物过敏原标签,格式 最重要的一点是要帮助消费者做出明智的判断:放在配料列表中的最后在配料表附近标出“含有_ 配料”(过敏原)一致性内包装标签（如有）应与外包装一致,30,食物过敏原标签,可检测的蛋白质,但不具过敏性大豆卵磷脂-100 ppm 蛋白质乳糖-1000 ppm蛋白质鱼胶 高蛋白质小麦淀粉-1000 ppm蛋白质,31,我能做什么?,注意 出现问题应报告并采取行动要精力充沛 好的过敏原管理需要付出不断的努力要明智 多数GMPs控制过敏原是基于一些常识问题你可能拯救一条生命!,
