替考拉宁-国产品幻灯(1).ppt

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1、替考拉宁注射剂,医药推广部 2008年7月,“抗生素黄金时代”(1941-1975)已经结束!我们将回到“抗生素前时代”!多重耐药预示我们进入了“后抗生素时代”!(Post-antibiotic era),信号和警示,耐药可能性极大的重症感染 降阶梯经验治疗已被广为认可,“重拳猛击”hitting hard原则,广覆盖,换用敏感窄谱抗生素,65岁以上老年人3个月内反复发病已接受抗生素治疗 治疗失败基础疾病COPD 流感所在环境耐药率高,重症感染的经验判断,您的经验治疗方案是否真的广覆盖,目前重症呼吸系统感染经验治疗方案,G-,厌氧,真菌,支原体,常见致病菌,特殊致病菌,耐药,G+,新喹诺酮类,

2、新大环内酯类,新大环内酯类,三代头孢,四代头孢,碳青霉烯类,方案中既有抗G+常规药物,一旦耐药 常规无效,G+,G-,碳青霉烯类,经验性使用碳青霉烯并不能作到所有致病菌的全覆盖,过分关注G-忽视G+,70%,30%,铜绿假单胞菌大肠埃希菌克雷伯菌属不动杆菌属肠杆菌属嗜麦芽窄食单胞菌变形杆菌属沙雷菌属其它假单胞菌属枸橼酸杆菌属,中国细菌耐药监测网98-07年阳性菌分离比例,G+分离比例在悄然升高,G+耐药情况严重,30%80%,耐药G+致病率,=24%,甘酰胺环素 恶唑烷酮类 酯肽类 链阳霉素 酮内酯类PMF抑制剂 新头孢菌素 新喹诺酮 新碳青霉烯类,目前已知上市和在研抗耐药G+药物万古霉素 替

3、考拉宁 利奈唑烷 Dalbavacin Oritavacin Telavacin辛纳西 达托霉素 泰利霉素 替加环素,实际上革兰阳性菌一直是最为突出的致病菌群,阴性菌占多数的现状只是历史片段,对抗革兰阳性菌药物的需求将会不断增长 各大药厂已聚焦关注点,G+其实从历史来看一直是感染主因,重度肝炎患者不可忽视G+,阳性阴性比例大于一般科室,4:6,肝硬化患者免疫功能明显降低,特别是肝内网状内皮系统严重受损、巨噬细胞吞噬功能以及白细胞粘附趋化与吞噬功能降低等原因有关,耐药G+不只是MRSA,临床分离率,葡萄球菌 66.4%链球8.3%肠球25.3%,MRCNS(耐甲氧西林凝固酶阴性表葡菌),通常被忽

4、视为污染菌 实际致病率也在上升,PRSP(耐青霉素肺炎链球菌)悄然抬头,90年代 耐药率2%现在 耐药率42.7%检出困难,我国肠球菌相关感染有明显增加的趋势,天然耐药 耐药基因可传播 VRE的出现,肠球菌院内感染第二大因素,重症感染即使分离不出G+也需要经验治疗,很多感染临床始终难以明确致病原长期抗G-治疗可能使菌群变化 转为复杂性感染 多米诺骨牌效应,G-,G+,真菌,您的经验治疗方案是否真的广覆盖,哪种产品适用于耐药G+的经验治疗,经验治疗用药的要求,安全方便有效价格,加立信安全性高,加立信安全性高,国内不良反应发生率报道为4.5%,安全性好连续给药血药浓度波动小,不需血药浓度监测,0,

5、10,20,30,40,50,60,发生不良事件的病人比例,Smith,1989,Kureishi,1991,Charbonneau,1994,Neville,1995,van der Auwera,1991,van Laethem,1988,Gerard,1987,Cony-Makhoul,1990,Hedstrom,1994,Kulmala,1990,Menichetti,1994,overall,替考拉宁,万古霉素,Comparative adverse event rates for 替考拉宁 and 万古霉素,该研究中没有报道,zero,zero,p0.05,p0.05,p0.05,

6、p0.05,p0.05,p0.05,p0.05,Wood MJ.Antimicrobial Chemotherapy 1996;37:209-222,国际16项大样本多中心对照试验汇总 替考拉宁与万古安全性有显著差别,替考拉宁治疗严重革兰阳性球菌感染多中心、开放性、非对照研究的初步报告何礼贤 王爱霞 谢灿茂 申正义,加立信使用方便,修饰侧链 安全提升 药动提升,保留杀菌基团 继承强大药效,半衰期60小时,加立信使用方便,Verbist L,Tjandramaga B,et al.Antimicrob Agents Chemother 1984;26(6):881-886.Tjandramaga

7、 B et al.Data on file,Hoechst Marion Roussel.,药代动力学特点保证了一天一次即可满足充分治疗,加立信有效治疗,Spencer RC,Goering R,Int J Antimicrob Agents 1995;5:169-177,加立信有效治疗,MRSA,PRSP,VRE,葡萄球菌,链球菌,肠球菌,70%,60%,50%,覆 盖 全 部 常 见 G+致 病 菌,0.2g,220元,146元,146元,214元,214元,1g,0.5g,0.5g,1g,每日一次 每次1-2支,每日四次 每次1支,参考各地具体中标价格,0.4g,333元,每日一次 每次

8、1-2支,莫西沙星,头孢吡肟,每日2次 每次1-2支,泰能,214元,214元,0.5g,0.5g,加立信价格适中,三剑客中加立信最适合经验用药,何礼贤、潘玉、陈世耀、王爱霞、谢灿茂、申正义替考拉宁治疗革兰阳性球菌感染的临床研究中华内科杂志 2005,44(5),在三者中最适用于高度疑似G+球菌感染重症患者的经验性治疗,哪种产品适用于耐药G+的经验治疗,安全,高效,方便,经济,替考拉宁注射剂,何为正确的经验治疗广谱方案,耐药,厌氧,真菌,支原体,常见致病菌,特殊致病菌,G+,G-,原有治疗方案,疑似G+感染危重患者,G+,前瞻性联用糖酞类和碳青霉烯类不是滥用,经验治疗,目标治疗,指征:重症感染

9、 高APACH评分 存在高危因素目的:改善预后,减少耐药和不良反应或并发症,根据病原学检查结果及临床反应适时换用窄谱抗生素,Dr.Kollef MH,尽早进行充分的经验治疗初始经验治疗应覆盖所有可能的病原,经验使用加立信已被国内专家认可,替考拉宁治疗严重革兰阳性球菌感染多中心、开放性、非对照研究的初步报告,何礼贤 复旦大学附属中山医院王爱霞 北京协和医院谢灿茂 中山大学第一附属医院申正义 华中理工大学附属同济医院,结论:,0.2g,0.2g,0.2g,0.2g,中度感染,T0,T12,T24,T48,T72,T96,重度感染,0.4g,0.4g,0.4g,0.4g,0.4g,0.4g,0.4g,下呼吸道感染泌尿系感染皮肤软组织感染,骨关节感染败血症心内膜炎腹膜炎,肾功能损害病人应适当调整给药剂量,时间,剂量,首日给予负荷量,随后每日给药一次,操作简便,肾功不全及儿童可正常使用,配液注意事项,国内首家上市“左氧氟沙星”来立信国内唯一一家“万古霉素”来可信国内唯一一家“替考拉宁”加立信原料均自产并出口国际市场其中“万古霉素”已经通过美国FDA认证,

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