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1、,培训教材,内审员,ISO9001:2008,积极、主动参与培训全过程；上课时将手机关闭/调整震动；上课时不随便离开座位；不迟到、不早退、不缺勤；不从事与培训无关的活动；课堂内禁止吸烟。,学 习 要 求,主讲：曾贤云136 3297 3383,一、内审概述 二、常规流程 三、内审策划 四、内审实施 五、内审跟踪,ISO9001:2008标准内审员培训教材主要内容,请带上：ISO9001标准、最新的质量管理体系文件,ISO9001:2008标准内审员培训教材一.内审概述含义,审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核证据：与审核
2、准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。,ISO9001:2008标准内审员培训教材一.内审概述含义,审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。审核准则：一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。,ISO9001:2008标准内审员培训教材一.内审概述含义,通常的审核准则：1、ISO9001:2008标准的要求 2、公司最新的管理体系文件的要求 3、适用的法律法规的要求 4、客户/合同的要求，如安规、环境要求,ISO9001:2008标准内审员培训教材一.审核概
3、述审核分类,第一方审核（内审）：由组织自己或以组织的名义进行，用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核（外审）：由组织的顾客或由其他人以顾客的 名义进行。第三方审核（外审）：由外部独立的审核组织进行，如提 供符合GB/T 19001或GB/T 24001要求认证的组织。从审核员、目的、范围、依据、时间 都不同！,ISO9001:2008标准内审员培训教材一.内审概述目的,、确定QMS是否符合要求；、确定QMS实施的有效性；、确定目标达成情况；D、提高意识；E、作为管理手段和改进的机制；F、通过第二方、第三方审核。,ISO9001:2008标准内审员培训教材一.内审概述初审、监督与
4、再认证,ISO9001:2008标准内审员培训教材一.内审概述内审特点,系统性；独立性；风险性。,ISO9001:2008标准内审员培训教材一.内审概述内审范围,A、要求：与内审所依据的标准有关；B、场所：部门、地区/位置；C、时期：审核覆盖的时间段；D、过程：与企业所涉及产品的 质量管理有关的活动。,ISO9001:2008标准内审员培训教材一.内审概述时机,1、常规内审：、按年度内审计划进行；、QMS建立并运行一段时间后。2、特殊内审：、重大质量问题或客诉；、组织结构、方针目标、产品种类等 重大改变；C、其他需要时。,ISO9001:2008标准内审员培训教材二.内审流程,ISO9001:
5、2008标准内审员培训教材三.内审策划方式,集中式年度内审：在计划时间内集中式内审；纠正及跟踪在限定时间内完成；时机(新QMS、重大问题、外审、需要时)。滚动式年度内审：(维持的好方法)时间长、纠正及跟踪陆续展开、所有过程和部门都应内审、重要过程和部门可多内审。,必须覆盖全部的要素及部门,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划年度计划案例,注：加底色部分，表示需要在规定时间进行内审。,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划内审员资历,不同企业的内审员资历会有差别,内审组长的资历、经验比内审员要求更高，特别是组织协调能力。,ISO9001:2008标准内审员培训教
6、材三.内审策划建立内审小组,注意：必须指定本次内部审核的内审组长。,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划内审计划案例一,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划内审计划案例二,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划文件审核,1、确认文件的充分、适宜、逻辑性；2、发现现场审核的线索。,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划检查表分类,过程检查表：以产品过程为主导，关键是找到源头。优点：内审全面，易发现接口问题；缺点：时间较長，对内审员的要求较高。部门检查表：以部门为主导，关键是找到切入点。优点：内审有针对性，及时解决；缺点：如与其它
7、部门有关时易推卸责任,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划检查表的作用,1、指导内审过程的方向；2、明确内审要点和方法；3、确保内审的全面性；4、减少内审员之间不必要的重复；5、保持内审进度；6、减少笔记时间；7、体现内审的正规性和专业性；8、作为内审的记录档案。,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划检查表四要素,1、去哪里 部门；2、找 谁 被内审人；3、内审什么 检查要点；4、如何检查 验证方法。（包括抽样数）,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划检查表的要求,1、掌握各部门质量职责的分配；2、以QMS文件为依据；3、注意部门之间的接口
8、：4、不宜只用“是/不是”的模式。,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划过程检查表,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划过程检查表 续,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划过程检查表 续,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划部门检查表,ISO9001:2008标准内审员培训教材三.内审策划小组研习一,分成如下三组，根据你们公司的最新文件每组在30分钟内，共同编制一份检查表，组长解说：采购 货仓 IQC,提示：1.了解被内审部门的职责；2.清楚被内审部门的工作流程；3.将标准条款对应被审部门的工作流程中。,ISO9001:2
9、008标准内审员培训教材三.内审策划小组研习一,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施前内审注意事项,1、检查表不要事先披露；2、选择关键问题；3、不宜照检查表问；4、可适当调整检查表的内容；5、要控制时间。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施前确认内审思路,记录证据 实施 记录证据 相关文件 实施 记录证据相关活动 相关文件 实施 记录证据部门职责 相关活动 相关文件 实施 记录证据相关活动 相关文件 实施 记录证据相关文件 实施 记录证据 实施 记录证据记录证据,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施前确定内审思路,1、自左而右；2、自右
10、而左；3、随机。,1、会议开始；(签到)2、明确陪同人员；(向导、见证、记录)3、明确内审目的和范围；4、确认内审计划；5、强调内审的原則；(公正、抽样、配合)6、确定末次会议的时间、地点。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施首次会议,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施运用技巧一,找合适的人问合适的问题；,总体方法：查、看问、记,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施运用技巧二,面谈技巧：1、创建融洽的关系；2、得当的提问；3、学会聆听。,问与听的时间标准：分别是20%和80%,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施运用技
11、巧三,提问技巧：1、提问、索要与查看结合；2、开放式提问与封闭式提问结合；3、思考式、跟进式和引导式的提问。内审时，建议：开始：开放式提问（5W1H）；继而：思考式、跟进式和引导式提问；结束：封闭式提问。,避免使用！,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施运用技巧四,聆听技巧：1、边听、边想、边记；2、不怕沉默；3、多鼓励讲话者；4、排除干扰。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施运用技巧五,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施运用技巧六,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施运用技巧七,ISO9001:2008标准内审员培训
12、教材四.内审实施运用技巧八,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施运用技巧九,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施一般技巧,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施抽 样,1、随机抽样，但应有代表性；2、适当数量（3个或以上）；3、内审员亲自抽样；注：抽样是寻找内审证据，而不是寻找不符合项！,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施收集证据,对每一个所抽样本，均可确认其：1、运作、控制的标准（目标要求）；2、运作、控制的方法；3、运作、控制的信息；4、运作、控制的资源。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施有效性确
13、认,有没有（规定）；做没做；如何做；做记录。,对关键过程的验证思维：,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施有效性确认,验证方法：,根据被内审方的回答联想、追溯到相关环境，如：A、从采购验证记录中出现的许多不合格，联想到供方的评估有无 问题；并到有关部门追溯评估记录进行验证；B、从顾客抱怨产品外观联想到成品检验、包装、交付等过程有无 问题，而追溯这些过程的情况和记录。通过一种或多种渠道、用适当方法加以验证：A、现场观察其实际的过程/现象；B、同相关人员沟通。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施内审记录要求,、准确具体；、易懂易查；、及时记录。,正面取证、负面
14、报告、客观公证。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施内审记录作用,1、便于跟踪内审；2、部门之间参考；3、持续改进依据；4.编制内审报告。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施不符合项确定,1、详细记录不符合事实；2.必须以审核准则为依据；3、与被审核方确认。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施不符合项记录,1、事实的准确描述；（判断）文件的标识名称；记录的标识名称；相关的职位工号；设备的编号名称；相关的区域/位置。2、不符合项的原因；（原因）3、不符合标准条款。（依据）,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施不符合項判
15、定,由表及里；能细则细；合并同类项；最有效原則的判断。,分析,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施不符合项分类,严重不符合：1、不符合ISO9001：2008标准要求之明显重大缺失。2、缺乏ISO9001：2008标准要求规定之程序文件。3、未按规定而造成严重后果：如客诉、耐压等严重问题。4、系统性问题，次要缺点在多个部门都发生。5、区域性问题，次要缺点多集中在一个部门。一般不符合：1、标准文件上出现轻微缺点。2、未能依照已订的标准书作业。观察项：1、未发现客观不符合证据，但有潜在危机 2.不影响体系运作,但影响正常沟通。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实
16、施不符合报告案例一,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施不符合案例二,在生产二线，内审员发现工号为（NO.188、NO.198）等作业员没有按挂在现场的相应生产作业指导书进行操作。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施不符合案例三,在一家电扇制造企业的电机货库里，内审员看见仓库里的电机按电机的种类存放，但未区别不同批次的电机。产品质量情况必须可追溯，电机发放时员工是按机种发货，进库时会把数量登记在登记簿上。一般是按先进先出发货，但不在登记簿上写明批号。,内审员在电子元器件仓库里发现六个箱子，标有“客户来件”字样。仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子元器
17、件，指定要安装在为他们制造的产品上。内审员问对客户提供的电子元器件是否经过验证。仓库主管说：“这些电子元器件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证。再说，对这样的尖端产品我们根本就没有验证的手段”。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施不符合案例四,一份作业指导书写明质量控制要求是“当产品上的标识失落时，应重新贴上标识”。抽查一个贴标识的员工说，他不清楚有这样的作业指导书，而且他所说的贴标识的方法与文件不符合。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施不符合案例五,车间规定废品率不能大于0.5%。内审员发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%
18、上下，但最近七天的废品率为0.47%、0.49%、0.48%、0.49%、0.49%、0.48%、0.49%。内审员询问车间主任有否采取行动，但车间主任说：“问题不大，反正还没有超过规定。”,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施不符合案例六,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施后内审小组会议,确认内审工作均已完成；讨论并解决有关问题；交流内审经验及技巧；确认不符合报告。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施后末次会议,1、会议开始，致谢和表扬；2、重申内审目的和范围;3、强调内审的局限性；4、宣读不符合项报告(可选择主要部分);5、责任部门
19、作出承诺；6、会议结束，再次表示谢意。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施后内审报告A,内审报告的内容：1、内审目的和范围；2、内审的依据；3、内审组成员；4、内审时间；5、不符合项地分布；6、内审评价；7、内审报告分发范围（可选）；8、不符合报告（可作为附件）。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施后内审报告B,内审评价的内容：说明所发现的不符合项 对质量体系作出综合评估 1、正确的方面 2、不足的之处 3、改善的方向 综合评估时可考虑质量体系的中所规定的 几个方面：如组织结构、过程和资源,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施后内审报告
20、,综合评估时，还可参考如下的内容：1)体系文件的评审结论;2)质量管理体系对应用标准要求删减的合理性;3)全员质量意识和对满足顾客与法律法规要求重要性的认识程度;4)与标准符合性的正面客观证据;5)是否有严重缺失和系统性问题,质量管理体系是否总体运行有效;6)法律法规的执行情况;7)顾客满意的信息;8)不合格项对质量管理体系运行有效性的影响程度;9)国家、行业/地方监督抽查结果。,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施后内审报告案例,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施后内审报告案例续,ISO9001:2008标准内审员培训教材四.内审实施后不符合项分布表,I
21、SO9001:2008标准内审员培训教材五.内审跟踪目的,发现问题，找出原因，避免再发生；是否及时改善及其有效性。,ISO9001:2008标准内审员培训教材五.内审跟踪要求,举反三 对内审中所发现的类似的、相关的不符合项都会采取纠正改善措施。,适时报告 向管理层及时反馈受内审方的纠正情况以及体系运作的情况。（见跟踪内审报告）,ISO9001:2008标准内审员培训教材五.内审跟踪跟踪内审报告,ISO9001:2008标准内审员培训教材五.内审跟踪纠正措施的制定,由责任部门进行原因分析；制定具体的纠正措施；明确计划验证的时间；纠正改善应内审员认可。,ISO9001:2008标准内审员培训教材五
22、.内审跟踪评估,1、不符合原因分析是否合理？2、是否确定了有效的纠正措施？3、是否按计划时间实施纠正措施？4、实施后的效果如何？5、是否还有类似不符合项发生？6、是否考虑到对QMS的影响？,ISO9001:2008标准内审员培训教材五.内审跟踪记录,1、验证记录应简明扼要地说明验证的 内容和结论；2、如验证结果为不能关闭该不符合报告，应注明继续跟踪的日期或另外发出的 不符合报告的编号。,ISO9001:2008标准内审员培训教材内审实操小组研习,请根据研习一所学到的检查表对三个部门进行内审。（一组内审时，另两组在旁观察并评估。）说明：1、每次内审限时为60分钟。2、评估内容主要是检查表的编制 和内审员培训教材的掌握程度。,ISO9001:2008标准内审员培训教材,现场提问,
