TS标准条款讲解培训教材..ppt

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1、,ISO14001环境管理体系内审员课程,2023/2/23,2,课堂守则,1.请将手机关闭或静音或震动状态;2.请保持课堂安静，不从事与培训无关的活动;3.请不要在课室内吸烟。4.不迟到，不早退，不缺勤。,2023/2/23,3,课 题 大 纲,ISO/TS16949-2009名称ISO/TS16949-2009结构以过程为基础的质量管理体系模型质量管理系统管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进,2023/2/23,4,ISO/TS1949:2009标准名称,标准名称:质量管理体系汽车生产件和相关服务件组织应用ISO 9001:2008的特别要求Quality management sys

2、tems Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations,2023/2/23,5,ISO/TS1949:2009标准名称,第一部分：基于ISO 9001-2008所规定的要求(框内部分)第二部分：汽车行业特殊要求与客户的特殊要求(框外部分),2023/2/23,6,ISO/TS 16949-2009的结构,SHALL(应)-强制要求SHOULD(应该)-推荐采用的方法，选用其它方 法应满足T

3、S的要求NOTE(备注)-用于指导作用SUCH AS(例如)-所给建议仅用于指导作用,2023/2/23,7,以过程为基础的质量管理体系模型,课程目标,以ISO/TS16949：2009为主线，通过相关案例分析，理解标准要求。同时理解标准所提到的主要的质量管理体系术语和定义。,2023/2/23,9,ISO/TS16949:2009质量管理体系要求,4.质量管理体系要求4.Quality Management System,ISO/TS16949:2009 Quality Management System Requirement,2023/2/23,10,如何理解并有效运用TS16949-2

4、009标准,1.要知道标准说什么?2.要知道标准强调做什么?3.要知道公司该怎么做?4.检查有没做并且做得有没效果?5.思考怎样才能做得更好?,抓住五大关键点-三要一查一思考,2023/2/23,11,4、质量管理系统,4.1 总要求,ISO9001：2008质量管理系统要求4 质量管理系统4.1总要求组织应按照本国际标准的要求建立质量管理系统，文件化，加以实施和维持，并持续改进其有效性。组织应：a)识别质量管理系统所需要的过程及其在组织中应用（见1.2），b)确定这些过程的顺序和相互作用，c)确定为确保这些过程能有效运作和控制所须的准则和方法，,2023/2/23,12,4、质量管理系统,4

5、.1 总要求,d)确保可以获得必要的资源和讯息，以支持这些过程的运作和监控，e)监控、测量和分析这些过程，f)实施必要的措施，以实现这些过程的策划结果和持续改进。组织应按照本国际标准的要求来管理这些过程。当组织所选择的任何外包过程，其会影响产品要求的符合性时，组织应确保对整个过程实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理系统中加以识别。注：上述质量管理系统所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。,总要求：,1、企业应建立一套文件化管理体系，以制度和程序管理企业，改变传统的人管人的方式。2、按文件执行执行力差的原因不外乎以下五各方面：1、员工不知道干什么；2、不知道怎么

6、干；3、干起来不顺畅；4、不知道干好了有什么好处；5、对干坏了的后果认识不足。3、持续改进。持续改进完善管理机制,总要求a确定体系所需的过程及其在组织中的运用,1、列出过程，包括识别影响产品的外包过程2、对每一个过程规定输入和输出3、规定过程的顾客及其要求4、规定过程的责任人,顾客,输入,质量管理体系过程管理职责资源管理产品实现监视、测量、分析改进,输出,顾客,总要求-b确定这些过程的顺序和相互作用,列出全流程和过程网络的架构规定过程间的接口将过程形成文件,QMS过程,不限于生产流程,往往体现为文件需求和实际控制措施,c,d,e,确保过程有效运行和控制,规定结果的特性规定监测和分析规定数据收集

7、考虑成本、时间 等经济因素,支持并监视过程运行,配备资源 建立沟通渠道 内、外信息 获取反馈 收集数据 保存记录,判断过程是否有效,监测顾客满意监测体系过程监测产品分析所收集信息评价分析结果,顾客,输入,过 程,输出,顾客,实现过程策划的结果,纠正/预防措施验证持续改进,2023/2/23,17,4、质量管理系统,4.1 总要求4.1.1总要求补充确保控制整个外包的过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。注：见7.4.1和7.4.1.3,要点：,1、策划质量管理体系文件2、形成质量管理体系文件3、执行质量管理体系文件4、保持本技术规范所要求的记录5、监视和测量质量管理体系的适宜性、运行有效性

8、6、适时改进质量管理体系,识别质量管理体系所需的过程,1、大过程a、管理活动b、资源提供c、产品实现d、测量2、小过程a、采购过程b、合同评审过程c、产品的监视和测量过程d、内部审核过程,注意：,1、组织必须管理质量管理体系所需的各种过程，包括外包过程。2、如果顾客下单给组织，组织又将产品转包给外包商生产，但组织不能免除提供合格产品给顾客的责任，组织必须对产品负最终责任。,2023/2/23,21,理解与运用,思路:P-D-C-A管理循环具体方法:建标惯标验标升标具体做法:建立体系文件(四阶文件)落实执行文件 检查文件做的效果 动态修订文件、文件落实做的更好 质量体系的管理要包括公司的各个方面

9、，从 市场开发到售后服务，须包括外协加工等,4、质量管理系统,4.2 文件要求4.2.1 总则,ISO9001：2008质量管理系统要求4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理系统文件应包括：文件化的叙述质量方针和质量目标，质量手册，依国际标准所要求的文件化的程序，组织为确保其过程有效的策划、运作和控制所需的文件 本国际标准所要求的记录（见4.2.4）。,2023/2/23,23,4、质量管理系统,注1：当本国际标准内容出现术语“文件化的程序”之处，即表示要求该程序已被建立、文件化、实施和维持。注2：不同组织之间的质量管理系统文件的多少与详细程度，取决于：a)组织的规模和活动的类型，b)过程及

10、其相互作用的复杂程度c)人员的能力。注3：文件化可采用任何形式或类型的媒体。,4.2 文件要求4.2.1 总则,本技术规范所要求的文件包括：,1、书面化的质量方针和质量目标2、质量手册3、ISO9001:2008版要求的六个书面文件4、其他书面文件，如培训管理等5、策划、运行和控制所需的文件，如作业指导书、检验与试验规范等；6、本规范要求的记录等,4、质量管理系统,4.2 文件要求4.2.2 质量手册,ISO9001：2008质量管理系统要求4.2.2质量手册组织的过程之间相互作应编制和维持质量手册，质量手册包括：a)质量管理系统的范围，包括任何排除要求的细节与正常性（见1.2）b)为质量管理

11、系统所编制的文件化程序，或对它们的引用c)质量管理系统用的表述。,三、标准的讲解,文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图、统一行动，是 QMS建立和运行所必须的 本条款规定了QMS文件应包括的五项要求：书面化的质量方针和质量目标；向组织内部和外部提供质量管理整体信息的质量手册；本标准所要求的形成文件的程序：文件控制、记录控制、培训、作业 指导书、内部审核、不合格控制、纠正措施、预防措施；组织为确保其过程的有效策划、运行和控制的文件；本技术规范所要求的记录：5.6.1、6.2.2、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2、7.5.3

12、、7.5.4、7.6、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2、8.5.3。,质量手册的内容要求：,1、描述质量管理体系所需要的过程2、应清楚的 阐述质量管理体系的范围3、对于剪裁的条款或细节能阐述充分的理由，且剪裁的条款仅限于本技术规范的第7章。4、表述过程的顺序与相互作用-质量手册是受控文件，包括其修改,2023/2/23,28,理解与运用,质量手册是公司质量管理纲领性文件，其主要 内容须包括：公司的简介质量方针质量目标过程指标标准各条款在公司各部门中的运用颁布令,2023/2/23,29,4、质量管理系统,4.2 文件要求4.2.3 文件控制,ISO9001：2008质量管理系统要求4

13、.2.3 文件控制质量管理系统所要求的文件应于以控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4提出的要求来进行控制。应编制文件化的程序，以规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到适当的批准，,2023/2/23,30,4、质量管理系统,4.2 文件要求4.2.3 文件控制,b)必要时，对文件进行评审与更新，并再次批准，c)确保文件的更改和现行修订状态已得到识别。d)确保在使用的处所可获得适用文件的有效版本，e)确保文件维持清新与易于识别，并控制其分发，f)确保外来文件得到识别，并控制其发行；g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留其作废 文件时，则对该文件进行适当的标识。,本要

14、素所指的文件分为两大类：,与质量体系有关的管理类文件。例如，质量手册、程序文件、作业指导书、表格等。与产品技术规范有关文件。合同的技术规范部分、设计输出的文件资料（图纸、软件、软件说明书等）、采购合同与外包合同、生产工艺流程图、检验标准、技术标准、技术法规等。,受控文件包括：,质量体系手册；质量体系程序；作业指导书（如工序作业指导书、机台操作指导书）程序和作业指导书所引申的表单；工程图纸（产品图纸/工装图纸）软件、软件说明书；工程标准（技术规范/材料规范）零件清单；试验计划；检验规范；国际/国家/行业标准；顾客提供的图纸与资料；购置设备所带的技术资料；采购合同与外包合同；生产工艺文件（如工艺流

15、程图、控制计划）。,外来文件：,外来文件主要包括：与产品有关的法律法规文件、与产品和过程有关的标准和规范、来自顾客或供方的标准、图详、验收准则等。外来文件的识别包括对外来文件的识别和对外来文件更改的识别，如果经识别后应对其分发进行控制，如果外来文件更改是，组织也应更改。建议采用在外来文件上盖“外来文件章”的形式来识别外来文件，并建立外来文件总清单。,2023/2/23,34,4、质量管理系统,4.2 文件要求4.2.3.1 工程规范,组织应建立一过程以确保能根据顾客要求的时程来及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及更改。应该尽快的进行及时评审，时间不能超过两个工作周。组织应保存每项更改在

16、生产中所实施的日期记录。这实施应包括对所有文件的更新。注：当设计记录引用了这些规范，或这些规范影响了生产零件批准程序的文件，例如控制计划、FMEAS等时，这些标准/规范的更改需要对顾客的生产零件批准记录进行更新。(PPAP里面要求的）。,“及时”评审的重要性。,市场竞争的需要；提升组织快速反应的能力及工作效率；与顾客互动与沟通需要；,设计记录的更改与保存,组织必须保存每项更改在生产实施中的记录。此更改包括对控制计划，FMEA的更改；控制计划，FMEA更改后，必须更新PPAP的记录，当顾客需时，更改后的控制计划，FMEA等必须提交顾客重新评审与批准。,文件的基本结构,文件格式：封面/修订页/正文

17、/附件/附表封面：文件名称/文件编号/制定部门/生效日期/文控印章/制定/审查/批准/密级等。正文常用“八步天龙”的格式1.目的/2.范围/3.定义/4.职责/5.内容 6.参考文件/7.记录表单/8.附件（如：流程图）页眉：公司名称/文件名称/文件编号/生效日期/版本号/页码/制定部门/密级等。页脚：制定/审查/批准等。,2023/2/23,38,理解与运用,本条款的控制节点：各部门使用的文件应是最新最有效的文件，要点有：文件版本与文件编号文件分类目录、放置、标识文件发行盖章、签收文件修订权限文件作废文件保存文件保密、备份文控六字真言：编，审，批，发，修，废。,2023/2/23,39,4、

18、质量管理系统,4.2 文件要求4.2.4 记录控制,ISO9001：2008质量管理系统要求4.2.4记录控制应-建立并维持记录，以提供符合要求和质量管理系统有效运行的证据。记录应维持清晰、易于识别和存取。应-编制文件化的程序，以规定记录的标识、储存、保护、存储、保存期限和处置所需的控制。,2023/2/23,40,4、质量管理系统,注1：上述“处置”包括丢弃；注2：“记录”也包括了顾客指定的记录,4.2 文件要求4.2.4 记录控制,2023/2/23,41,4、质量管理系统,4.2 文件要求4.2.4 记录控制4.2.4.1 记录保存记录的控制应满足法规和顾客要求。,质量记录控制涉及的主要

19、活动：,质量记录的收集；质量记录的标识；质量记录的编目；质量记录的归档；质量记录的查阅；质量记录的贮存；质量记录的保管；质量记录的保存期限；质量记录的处理。,三、标准的讲解,本技术规范强制形成并控制的记录包括：1）管理评审记录；2）人员教育、培训、技能和经验的记录；3）产品要求的评审记录；4）设计和开发输入的记录；5）设计评审记录；6）设计验证记录；7）设计确认记录；8）设计变更记录；9）供应商评价记录；10）生产和服务提供过程确认的记录；11）当有追溯要求时产品标识的记录；12）顾客财产异常记录；13）校准记录；14）内部审核记录；15）产品监视和测量记录；16）不合格记录；17）纠正措施实

20、施记录；18）预防措施实施记录。,2023/2/23,44,理解与运用,本条款的控制节点：各部门产生的记录应按照规定期限保存，要点有：记录分类目录、放置、标识规定记录的保存部门、保存期限记录的作用：证据、追溯、改进记录填写要求：清晰真实、涂改签字、不用红 笔铅笔填写、签名审核记录保存不与法律、客户规定相背记录要防遗失、损坏,2023/2/23,45,案例分析,1、王经理的办公桌上可以称的上是一个资料小仓库,有“领货单”，有“送货清单”，有“客户走访信息表”，也有公司发给他的程序文件一套被压在很多记录单据下面，还有一份已经作废的客户分类管理规定呢；要开会了，他正要找一份客户信息反馈总结报告，尽管

21、找的速度快、汗珠一直冒，但仍然令他眉头紧锁，因为等着向刘副总经理汇报和请示解决问题呀，怎么办？看来挨批是成定局了。请你运用文件管理与记录管理的方法帮王经理解决这类问题。,2023/2/23,46,留 言,问题交流与心得,【心得体会】,2023/2/23,47,ISO/TS16949:2009质量管理体系要求,5.管理职责Management responsibility,ISO/TS16949:2009 Quality Management System Requirement,2023/2/23,48,理解与运用,思路:体现领导重视、客户关注焦点的管理原则核心:人人有事做事事有人管具体做法:

22、建立公司组织架构编制部门职责编制岗位职责任命管理者代表建立质量方针、质量目标开管理评审会议,2023/2/23,49,5、管理职责,5.1 管理者承诺,ISO9001：2008质量管理系统要求5 管理职责5.1 管理者承诺最高管理者应透过以下活动，对其建立及实施质量管理系统，并持续改进其有效性的承诺，提供证据：向组织传达满足顾客和法令法规要求的重要性，b)制定质量方针，c)确保质量目标的制定，d)进行管理评审，e)确保资源的获得。,最高管理者，应理解为：,负责决策、指挥的人员。它可能是一个人也可能是一组人；是部门经理以上的管理人员。,最高管理者应做的工作：,企业的战略定位与长远规划，也就说确保

23、制定经营计划；制定质量方针；作出管理承诺；确保以客户为中心；确保建立质量目标；确保进行有效的质量管理体系策划；规定组织的职责与权限；指定管理代表；指定客户代表；开展管理评审；确保有效的内部沟通；确保提供资源；,2023/2/23,52,5、管理职责,5.1 管理者承诺5.1.1 过程效率最高管理者应评审产品实现过程和其支持过程，以确保它们的有效性和效率。,本要素指的过程是产品实现的过程，产品实现的过程包括：,1、产品策划过程；2、与顾客相关过程；3、设计与开发过程；4、采购过程；5、生产过程；6、服务过程；,最高管理者应对以上过程进行监控：,1、确保这些过程的有效性；2、确保这些过程的效率。,

24、2023/2/23,55,5、管理职责,5.2 以顾客为关注焦点,ISO9001：2008质量管理系统要求5.2 以顾客为关注焦点最高管理者应以增进顾客满意度为目标，确保顾客的要求已经得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。,以顾客为中心应做到：,1、确定顾客需求；2、评审与产品有关的要求；3、严格执行订单或合同的要求；4、与顾客良好的沟通；5、确保顾客的要求得到满足；6、妥善保管顾客的财产；7、对顾客的反馈进行评审；8、对顾客的抱怨采取纠正措施。,做到以顾客为中心，必须理解关注顾客的焦点,1、产品特性的符合性；2、产品价格的合理性；3、产品交付的准确性；4、产品服务的到位性；5、顾客

25、关注企业的诚信；6、顾客关注企业的环保；7、顾客关注企业劳工的健康与安全；5.3一、质量方针的作用：1、充分反应管理者的质量意识；2、充分反应员工的质量意识；3、对顾客（社会）的质量要求作出承诺；4、激励全体员工，指导质量管理。,2023/2/23,58,5、管理职责,5.3 质量方针,ISO9001：2008质量管理系统要求5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应，b)包括了对遵守要求和持续改进质量管理系统有效性的承诺，c)提供制定和评审质量目标的框架，d)在组织内充分沟通和理解，e)在持续适宜方面得到评审。,适宜性因素包括,1、顾客与法律法规要求的改变；2、质量管理

26、体系的效果；3、最高管理者战略的考虑；4、改进的需要等。,2023/2/23,60,理解与运用,本条款的控制节点：质量方针要与公司发展和实际需要相结合质量方针要宣传质量方针人人要理解质量方针具有长期性与稳定性质量方针要让供应商知道并传递给客户质量方针要在管理评审会议中对执行情况做总 结检讨,标准的讲解,集团公司的质量方针制造满足顾客需要、符合法规要求的汽车产品提供“亲人”品牌服务用人品打造精品，用精品奉献社会卡车公司质量方针制造安全可靠的产品，顾客的要求是我们的责任一流的管理，永久的品牌商用车公司的质量方针科学管理 技术创新 持续改进 追求卓越请您制订一个符合轻卡特点的质量方针,2023/2/

27、23,62,5、管理职责,5.4 策划5.4.1 质量目标,ISO9001：2008质量管理系统要求5.4 策划5.4.1 质量目标最高管理者应确保在组织中的相关职能和阶层上建立质量目标，包括满足产品要求的需求（见7.1）。质量目标应是可测量的，并与质量方针维持一致。,2023/2/23,63,5、管理职责,5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标补充最高管理者应定义目标和测量方法，并应包含在营运计划中，且用以开展质量方针。注：质量目标应该针对顾客期望，并在规定的时间内可达成。,制定质量目标应注意的四点：,1、质量目标必须可以测量的，最好是量化的指标，并与质量方针保持一致；2、

28、制定质量目标以事实为依据，是挑战性的，并在规定时间内是可以实现的；3、制定质量目标之前，建议收集标杆企业或竞争对手的质量目标信息；4、质量目标应以顾客的期望为基准。,质量目标,具体的可测量的能达到的相关的限定时间的,质量目标举例：,1、成品合格率；2、一次工程合格率（直通率）3、产品一次交验合格率；4、库存产品抽查合格率；5、试验一次通过率；6、返工率；7、废品率；8、次品率；9、平均无故障工作时间；10、失效率；11、内部失效成本；12、外部失效成本；13、设计差错率；14、生产效率；15、文件发放错误率；,16、市场占有率；17、生产计划达成率；18、库存周转率；19、培训合格率；20、离

29、职率；21、每年个人平均培训时数；22、出勤率；23、非生产人员比率；24、营业额、税后利润、上交税款；25、投资回报率、应收账款周转率；26、人均产值；27、设备稼动率；28、销售产品返修率；29、顾客投诉率；30、顾客满意度；31、员工满意度；32、送样承认率；33、提案件数/采纳率。,经营计划设计的主要活动：,1、经营计划的制定；2、经营计划的评审；3、经营计划的批准；4、经营计划的宣导；5、经营计划的执行；6、经营计划的验证；7、经营计划的修订、更新。,标准的讲解,经营计划可包括：1）业务部门销售计划、客户满意计划、订单完成计划、出货计划、包括市场定位、市场份额、产品走向、趋势、市场划

30、分等；2）财务部门的成本核算计划（内部/外部损失成本、采购成本等）及费用减少计划；3）人力资源开发计划 4）设备/设施投资、更新计划；5）新产品的研究与开发计划；6）健康、安全与环保计划；7）质量目标达成计划。规定的时间不一定是一年，也可能三年、五年但每年要有一个达到的要求。,2023/2/23,70,5、管理职责,5.4 策划5.4.2 质量管理系统策划,ISO9001：2008质量管理系统要求5.4.2 质量管理系统策划最高管理者应确保：对质量管理系统策划的实现，以满足质量目标与4.1所提出的要求。当对质量管理系统的变更进行策划和实施时，维持质量管理系统的完整性。,质量管理体系策划的输入包

31、括：,1、顾客的要求；2、相关方的要求；3、法律法规的要求；4、组织本身的要求；5、以往数据与资料分析报告；6、组织的方针与目标；7、产品的评价；8、过程的评价等。,质量管理体系策划的输出有：,1、质量手册；2、需要的程序文件，作业指导文件，表单；3、质量计划；4、其他文件。,质量管理体系变更的控制,1、质量管理体系的变更时经常发生的；2、质量管理体系的变更可能会影响局部的运作；3、质量管理体系的变更应确保整个体系能正常运行，控制的要点是对变更进行评审，经批准后才实施变更后的质量管理体系。,2023/2/23,74,理解与运用,本条款的控制节点：质量目标要与公司质量方 针一致建立公司总质量目标

32、根据总目标各部门要分解本部门的子标质量目标要量化并要能做得到质量目标要收集数据统计分析质量目标要在管理评审会议中对执行情况做总 结检讨每年要制定新的质量目标并高于上一年度的质 量目标,2023/2/23,75,5、管理职责,5.5 职责、授权和沟通5.5.1 职责和授权,ISO9001:2008质量管理系统要求5.5 职责、授权和沟通5.5.1 职责与授权最高管理者应确保组织内的职责、授权得到规定和传达。,2023/2/23,76,5、管理职责,5.5 职责、授权和沟通5.5.1 职责和授权5.5.1.1 质量职责不符合要求的产品或过程应迅速的通知负有矫正措施职责和授权的管理者。负责产品质量的

33、人员，应有权停止生产以矫正质量问题。横跨所有班次的生产作业，为确保产品质量，应指定职责委派的负责人员。,界定职责与权限应注意的的几个问题：,组织结构应明确、清晰、扁平化、管理的层级不宜过多、层次过多沟通就会越困难，产生的协调问题就会越多；管理的幅度不宜过宽，过宽会造成指挥的盲点，通过可能，建议部门不设副职，只规定助理或代理人,标准的讲解,界定职责、权限与相互关系的方式：1）组织结构图：明确领导层与各职能部门的管理责任、权限与相互关系。2）职务说明书或岗位说明书描述组织内各职位或岗位的工作职责。一般审核时，均先询问部门的职责,岗位说明书：,岗位名称仓储总助理有无兼职无直接上级运营副总经理部门名称

34、运营中心直接下级各运营部部长岗位任职资格要求年龄：30-45岁性别：男女不限学历：专科以上学历，管理类专业优先经验要求：5年以上物流管理经验，2年以上本行业管理经验优先知识要求：精通仓储规划，熟悉仓储设备管理，熟悉仓储系统管理，熟悉6S管理；了解仓储管理知识，财务知识等；能力要求：优秀的领导能力、计划制定与执行能力、统筹规划能力、沟通协调能力、培养人才能力、突发事件应急处理能力 其它要求：了解公司业务涉及地区的交通线路网和各种物流设备的使用，大致了解行业内同领域的相关信息,2023/2/23,80,5、管理职责,5.5 职责、授权和沟通5.5.2 管理者代表,ISO9000：2008质量管理系

35、统要求5.5.2 管理者代表最高管理者应任命一名管理阶层人员，无论该成员在其它方面的职责为何，应包含有以下方面的职责和权限：确保质量管理系统所需的过程得到建立、实施和维持b)向最高管理者报告质量管理系统的绩效和任何改进的需求c)确保在整个组织内提升满足顾客要求的意识注：管理者代表的职责可包括对质量管理系统的有关事宜与外部联络。,管理者代表的职责,确保本技术规范的质量管理体系得到建立、实施与维持；向最高管理者报告质量管理体系实施的业绩和任何改进的需求；在整个组织内提升对顾客需求的认知；就组织质量体系相关事项与外界的沟通、联络工作。,2023/2/23,82,理解与运用,本条款的控制节点：部门与岗

36、位的职责要明确，人人要履行自己的职与责建立部门职责并落实建立岗位职责并分发给岗位个人负责质量人员有权在必要条件下停止生产,2023/2/23,83,5、管理职责,5.5 职责、授权和沟通5.5.2 管理者代表5.5.2.1 顾客代表最高管理者应为人员指派其职责和授权，以确保已满足了顾客的要求。包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、矫正和预防措施、产品设计与开发。,设置顾客代表的作用,1、站在顾客的立场来提出建议；2、减少或避免出现顾客不满意；3、体现以顾客为中心的思想。,顾客代表的要求就是代表顾客提出质量要求，可在以下方面提出建议或意见,1、选择产品或过程的特殊特性；2、制定质量目标；3

37、、培训的安排；4、纠正与预防措施；5、产品的设计与开发；6、控制计划的制定；7、工厂、设施和设备的策划；8、供应商的选择。,2023/2/23,86,5、管理职责,5.5 职责、授权和沟通5.5.3 内部沟通,ISO9000：2008质量管理系统要求5.5.3 内部沟通最高管理者应确保在组织内已建立适当的沟通过程，并确保能对质量管理系统的有效性进行沟通。,内部沟通的目的,1、交流信息，增进理解；2、形成共识，协调行动；3、促进人员充分参与；4、促进持续改进。,内部沟通一些不良现象，如：,1、顾客订单的变更没有及时传达到生产部门；2、顾客产品标准的修改没有及时质量部门、采购部门；3、现场的不合格

38、信息为传达至质量控制的人员；4、质量管理者并不真正了解员工的需求及员工的满意度；5、员工并不真正了解顾客的需求和法律法规的要求。,内部沟通的方式有：,1、会议2、公告3、报表4、内部联络单5、意见调查报告6、内部刊物（企业办报）7、电子媒体8、内部网络,沟通应注意的几点：,1、必须知道说什么？2、必须知道什么时候说?3、必须知道对谁说？4、必须知道在什么地方说？5、必须知道怎么说？6、信息不是沟通，信息是沟通的载体，是有区别的。,2023/2/23,91,理解与运用,本条款的控制节点：沟通是一门管理艺术是解 决问题的一种有效途径沟通的时机沟通对象沟通方法：会议、面谈、电话、传真、E-mail、

39、网络交流工具、娱乐活动沟通效果,2023/2/23,92,5、管理职责,5.6 管理评审5.6.1 总则,ISO9000：2008质量管理系统要求5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔来评审组织的质量管理系统，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。该评审应包括评价质量管理系统改进的机会和更改的需要，包括质量方针和质量目标。应维持管理评审的记录（见4.2.4）,管理评审的目的：,1、评价质量管理体系的适宜性；2、评价质量管理体系的充分性；3、评价质量管理体系的有效性；4、推动持续改进。,体系的适应性，充分性，有效性的理解要点：,1、体系的适应性是指体系策划是否符合组织的实际情况

40、。也指体系适应内外环境的能力，如：市场变化、顾客变化、汽车行业的标准变化、法律法规的变化、组织机构的变化、新技术新设备的引进等。2、体系的充分性是指：过程是否充分展开、资源是否充分适用。3、体系的有效性是指达到计划或规定目标的程度，当达成程度低时，要分析是策划问题还是执行问题。,管理评审的实施要点：,1、管理评审是由最高管理者就质量方针与目标对质量体系的现状和适应性进行的正式评价；2、进行开放式的讨论和评价，作为激励和交换新观念的一个平台；3、由最高管理者亲自主持，代表管理、各职能部门管理者与代表参与；4、必须涵盖本技术制定及评审的内容；5、管理评审的计划制定及评审的内容；6、评审会议记录及评

41、审报告的编制；7、评审报告的审批及评审报告的分发范围；8、管理评审中出现的待改进项目获资源需求的要求；9、对评审后行动的跟踪和验证；10、必须安排足够的频次进行，如定期评审与适时评审；11、管理者评审的记录应被维护。,2023/2/23,96,5、管理职责,5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 质量管理系统绩效 作为持续改进过程的一个重要的环节，这些评审应包括 质量管理系统的所有要求，及其绩效的趋势。管理评审的部分内容应是对质量目标的监控，并对不良 质量的成本做定期报告和评估（见8.4.1和8.5.1）这些管理评审的结果应留作记录，为以下各项成果的达 成提供最基本的证据：在营运计划中

42、所规定的质量目标顾客对所提供产品的满意度。,标准的讲解,这是提到质量成本的概念，这也是TS16949与9001的不同之处，质量成本包括 1、内部不良质量(故障)成本:1)内部工废/料废损失 2)故障停机损失 2、外部不良质量(故障)成本:售后索赔损失等3、预防成本:检验人员的工资、检测设备的检定费、培训费等4、鉴定成本:试验费/委托检测费第1、2项极小值。3、4项极大值,2023/2/23,98,5、管理职责,5.6 管理评审5.6.2 评审输入,ISO9000：2008质量管理系统要求5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的讯息：稽核结果b)顾客反馈c)过程的绩效和产品的符合性d)预

43、防和矫正措施的状况e)以往管理评审的跟催措施 f)可能影响质量管理系统的变更，以及g)改进的建议,2023/2/23,99,5、管理职责,5.6 管理评审5.6.2 评审输入5.6.2.1 评审输入补充管理评审的输入应包括对实际的和潜在的售后市场失效(an analysis of actual and potential field-failure)，以及其对质量、安全或环境影响的分析。（包括顾客抱怨、退换货）。,管理评审的输入包括：,1、内审、外审报告；2、顾客满意、顾客投诉情况报告；3、过程能力报告；4、产品质量报告；5、质量方针、质量目标的贯彻与适宜性的分析报告；6、预防措施报告7、纠正

44、错误报告8、以往管理评审决议及实施情况报告9、顾客要求变化、环境变化、组织变化、产品变化的报告10、实际的现场失效分析报告11、潜在的现场失效分析报告12、质量成本分析报告（如鉴定成本、预防成本、内部失败成本、外部失败成本等）13、任何有益的建议,2023/2/23,101,5、管理职责,5.6 管理评审5.6.3 评审输出,ISO9000：2008质量管理系统要求5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a)质量管理系统及其过程有效性的改进 b)与顾客要求有关的产品的改进 c)资源需求,管理评审的输出:,1、有关质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施，如生产

45、方式2、有关产品改进和决策和措施，如产品的质量特性3、有关资源需求保证的决定和措施，如缺少的资源，不符合要求的资源的改进,2023/2/23,103,理解与运用,本条款的控制节点：管理评审是对QMS阶段性 的总结与持续改进方法管理评审分类管理评审会议主持：总经理，召集：管代管理评审会议前的资料准备管理评审会议的决议事项管理评审会议的管理12字要诀：会而议、议而 决、决而行、行而果,2023/2/23,104,案例分析,1、有一天,在同学聚会上,小王被同学问起,“毕业后工作两年了你混得怎么样阿”，“甭提了，像是打杂的，职称是办公室副主任，但实际不那么回事，有时上街帮领导购买茶叶，有时派车，有时整

46、理文件，有时查查宿舍，有时通知会议，我公司那个会呀文件呀简直就是文山会海，会议的决议事项是说一回事做一回事，哎呀我哪天才能出人头地哟”。请你运用“管理职责”中所学到的方法帮小王解决一下问题。,2023/2/23,105,留 言,问题交流与心得,【心得体会】,2023/2/23,106,ISO/TS16949:2009质量管理体系要求,6.资源管理,ISO/TS16949:2009 Quality Management System Requirement,2023/2/23,107,理解与运用,思路:资源优化、每个岗位都应该配置胜任其职责的人员核心:人是生产力中最活跃的因素，要充分发挥人的主动

47、性、积极性、创造性具体做法:根据公司组织架构设置部门、设置岗位并配置人员编制公司人力资源配置表分类编制公司基础设施一览表实施5S,2023/2/23,108,6、资源管理,6.1 资源提供,ISO9001：2008质量管理系统要求6.资源管理6.1 资源提供组织应确定并提供以下方面所需要的资源：a)为实施、维持质量管理系统，并持续改进其有效性，b)透过满足顾客要求，增进顾客满意度。,本要素所提及的资源主要指：,1、人力资源2、基础设施，包括工作场所、过程设备和支持性服务3、硬件和软件4、信息资源5、工作环境6、财务资源,资源设计的主要活动:,1、资源需求提出2、识别资源3、及时提供资源4、评价

48、资源的有效性5、适当的更新资源,2023/2/23,111,理解与运用,本条款的控制节点：资源配置策划与提供运用年底的管理评审会议总结本年度的资源状况同时提出下一年度的资源配置计划,2023/2/23,112,6、资源管理,6.2 人力资源6.2.1 总则,ISO9001：2008质量管理系统要求6.2 人力资源6.2.1 总则从事影响产品质量工作的人员应基于适当的教育、培训、技能和经验而能够胜任的。,人员的能力适应从以下四个方面考虑：,1、教育程度（学历）2、接受的培训（岗位专业培训，继续教育培训）3、具备的技能（具有的专业适应能力，岗位所要求的的基本技能）4、工作的经验（工作经历）,202

49、3/2/23,114,6、资源管理,6.2 人力资源6.2.2 能力、意识和培训,ISO9001：2008质量管理系统要求6.2.2 能力、意识和培训组织应：确定从事影响产品质量工作的人员所需要的能力，b)提供培训或采取其它措施以满足这些要求，c)评价所采取措施的有效性，d)确保员工认识到他们所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出他们的贡献，e)维持教育、培训、技能和经验的适当（appropriate）记录。,标准的讲解,确定培训需求：根据岗位素质要求；制定培训计划；实施培训；培训效果的有效性评价：培训有效性评价；培训的实际效果评价。培训有效性评价；培训策划的有效性；培训的实际

50、效果。培训实际效果评价：业绩评价；问卷调查；书面考试；操作验收；自我评价（如心得和成果发表)；培训前后的测试对比。保存培训记录。,培训的目的：,1、确保对质量有影响的管理人员，作业人员和验证人员能够胜任工作2、确保对质量有影响的管理人员能意识到从事活动的关联性和重要性3、确保这些人员对达成组织的质量目标作出贡献,培训应包括：,1、一般性培训，如提高质量意识、顾客意识、推广质量管理方法的培训2、专业技术培训，如验证人员、设计人员、内审人员的培训3、其他培训，如为扩大知识面进行的培训,培训应有的几个观念:,1、培训是今日不做不会损失，却是明日来做已经来不及的一项工作2、培训是潜移默化的，是一项长期