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1、玩具安全知识,国家玩具安全技术规范和国外玩具安全标准张勇达2009年8月3日,宁波奥利多工艺品有限公司,一、玩具基本知识,（一）玩具安全基础知识,（一）玩具产品概论1、玩具是儿童游戏的器具，而游戏是儿童认识世界的主要途径。法国著名人文学者杰克安里奥提出“游戏是人的本能。”研究表明，游戏同人类文明有着密切的关系，游戏是促进人类文明的手段。,“玩具是儿童的第一本教科书。”,2、玩具产品分类介绍,1）玩具产品的分类方法a按制作材料分 b按产品功能分 c按产品结构分 d按制作工艺分 e按使用对象分（我们公司生产的是PU发泡玩具）,2）十一种出口玩具产品简单介绍玩具安全标准,布绒玩具 类似文具类玩具 竹
2、木玩具 软体造型类玩具塑胶玩具 弹射玩具乘骑玩具 金属玩具童车 电玩具纸制玩具 分类的目的是管理。分类本身是对产品的一种管理。,（二）玩具安全基础知识,1、关于玩具安全标准玩具安全标准来源于儿童玩具事故的总结。玩具安全标准不是某个定型产品的标准，面对日新月异、层出不穷的玩具新产品，标准的探索和反复修改补充永远不会停止。玩具安全标准的精神实质是要避免曾经发生过的八大类玩具伤害事故，我们应该要从防止伤害危险出发来把握安全检验和玩具产品的安全评估。,玩具安全标准的要点是：1）玩具安全标准是根据多年来欧美等国家地区儿童玩具事故总结出来的，它的技术指标是根据儿童的心理和行为特点、儿童的体力、人体工程学数
3、据，并结合对各类玩具事故的技术分析制定的。2）由于不同年龄组儿童的智力、体力和应对危险的能力不同，所以玩具应该针对儿童的年龄特点设计，玩具应有合适的年龄组标识，尽可能避免可能产生的意外伤害，特别是注意避免相应年龄段儿童比较常见的伤害危险。3）玩具年龄分组准则是体能、智力、兴趣和玩耍需要。4）使用合适的使用说明和警示说明是规避玩具伤害事故的有效办法。我们公司制造的玩具适用于36个月以上的儿童,2、与玩具安全有关的要素 1）玩具功能与安全：功能是玩具设计的出发点，玩具设计最初总是为了满足儿童成长过程中的某种游戏或学习的需要。功能是玩具产品划分适用年龄组的主要依据。玩具安全检测项目的设置，在很大程度
4、上跟产品的功能有关。,2）玩具结构与安全：结构安全在玩具安全检测中占有很重要的位置，如小零件窒息，绳索的缠绕，各种特殊形状玩具的危险性，传动机构的防护，玩具的安全间隙，稳定性，结构强度问题等等。世界各国的统计数据表明，由玩具结构造成的儿童伤害事故比例很高。3）玩具材料与安全,4）玩具标识与安全 根据我国的法律法规和标准要求，产品标识的基本内容包括三个方面：1）必须的内容：如产品名称、生产者名称地址、产品标准编号、产品质量检验合格证明；2）根据产品的特点和使用要求，应当包括的内容：如生产许可证标记、产品的规格、等级、数量、净含量、主要成分、生产日期和安全使用日期、警示标志或说明、安装维护和使用说
5、明；3）可以选择的内容：如产品产地、认证标志、名优标志、产品条码。,美国玩具安全标准ASTM F963规定产品标识的基本内容包括四个方面：1）年龄组标识；2）安全警告标识；3）使用说明；4）制造商或者经销商标识。关于年龄组标识，要求玩具应该表明最低的使用年龄。“假如玩具没有清楚和醒目地标明供使用年龄或者基于市场惯例和儿童惯用方式等因素考虑标明供使用的年龄并不恰当，玩具必须按标准中适用的最严格要求检测。”,关于安全警告标识，标准规定了水上玩具、连接在儿童床和游戏围栏上的玩具、由成人组装如果在未组装时含有潜在安全问题的玩具、仿真防护玩具、具有功能性锐利边缘或者尖端的玩具、小零件小球弹子和气球、电池
6、操作玩具等七类产品必须有安全警告标识；关于使用说明，标准规定了玩具箱、连接在儿童床和游戏围栏上的玩具（连接的线绳保证不产生缠绕和窒息危险的使用方法）、由成人组装的玩具、电池操作玩具等必须有使用说明。欧洲玩具安全标准EN71对玩具产品标识除了规定必须按照88/378/EEC指令贴上CE标识自我声明玩具符合88/378/EEC指令的基本安全要求外，其余与ASTM F963标准的要求基本一致。,3、玩具安全与环保 欧美和日本等国家和地区近年来实行的所谓技术壁垒，更多的表现为环保壁垒。通过对工业产品的环境友好设计和回收利用，实现工业的可持续发展。,欧美国家十分重视企业的社会责任，强调“生产者责任延伸（
7、Extended Producer Responsibility 简称EPR）”。随着科学技术的进步和人们环境保护意识的增强，鉴于传统工业化造成的环境污染，人们期待产品能够“从自然中来，到自然中去”。生产者的责任不仅要对产品销售前的各阶段负责，如材料选择、制造工艺、自然资源和能源消耗水平等，也要对产品销售后的各阶段负责，如产品使用、产品报废后的回收和处置等。EPR要求生产者通过对工业产品的环境友好设计和回收利用，实现工业的可持续发展。,4、最新玩具召回事件分析我国出口玩具产品被欧美国家召回的数量近年来增长较快，过去20年玩具召回事件的数据显示：1988年全世界被召回的玩具产品只有3%来自中国，
8、2007年这个比例达到95%。,欧盟RAPEX（非食品类商品快速报警系统）召回系统2007年共发布了804件产品的警告信息，中国产品为382件，占总召回数量的47.5%，其中玩具类产品是185件，占48.4%；美国CPSC（消费品安全委员会）召回系统2007年共发布了492件产品的召回信息，中国产品为278件，占总召回数量的56.5%，其中儿童用品86件，占30.94%，玩具产品是64件，占23%，二者相加达到54%。玩具产品被欧美国家召回的数量已经接近或超过中国出口产品被召回数量的一半。,RAPEX（非食品类商品快速报警系统）通报分析,RAPEX（非食品类商品快速报警系统）通报分析,2007
9、年欧盟对中国产品通报不合格原因分布,2008年欧盟对中国产品通报不合格原因分布,燃烧,化学,窒息,剪切,噪声,视觉伤害,溺水,电气安全,火灾,危害健康及其它,体表伤害,微生物,扼死,咽塞,召回案例 总铅,小零件,锐利尖端,磁铁,邻苯二甲酸,可迁移元素,偶氮,包装薄膜,绳索,材料危害,小球,二、GB6675标准主要玩具安全项目解读,（一）玩具适用年龄组的划分1、儿童在不同的年龄阶段各有特点,不同年龄组的儿童的形态特征和需要,2、什么是玩具的年龄组标识 玩具的定义是“设计或预定供14岁以下儿童玩耍的所有产品和材料”。不同年龄组的儿童对玩具有不同的需要。玩具设计师根据儿童身心发育的统计数据、不同的生
10、理心理特征、平均能力和兴趣爱好、智力开发的需要以及安全等方面的因素，设计出适合不同年龄组的玩具。年龄组标识是进行玩具安全检测时的参考依据。,在进行玩具安全测试之前，必须先确定它的适用年龄，标准规定依据年龄组确定相应的测试方法：从出生到18个月（含18个月）；从19个月到36个月（含36个月）；从37个月到96月（含96个月）。,3、为什么要正确标注年龄组标识每年世界各国都会发生许多儿童玩具伤害事故，其中一个很重要的原因就是儿童使用了不适合他们年龄的玩具。一般来说，供年龄越小的儿童使用的玩具，在安全方面的要求也应越严格。一件玩具对于3岁以上的儿童而言是安全的，但对于3岁及以下的儿童却可能具有危险
11、。并非所有供较小儿童使用的玩具对于较大儿童都是安全的，有些玩具因为结构、材料强度以及使用方式等方面的原因，使它们可能只适合较小的儿童使用。,（二）关于玩具产品的安全测试1、玩具样品测试前的预处理 2、玩具样品的测试状态 3、玩具样品的使用规定4、玩具样品测试点的选取,（三）正常使用1、标准要求玩具应在可预见的正常状态下进行测试，以保证在玩具正常耗损的情况下，仍不会出现危险。2、定义正常使用是按玩具的操作说明，或按传统或习惯的、明显的玩具玩耍方式。3、适用年龄范围适用于全年龄段儿童使用的玩具。4、适用玩具类型适用于所有类型的玩具。,5、基本原理正常使用测试的目的是模拟玩具的正常使用，以发现玩具的
12、潜在危险，而非用来证明玩具可靠性，因此该测试与可预见的合理滥用测试无关。正常使用测试不合格仅指发现潜在危险。6、测试方法与结果评估正常使用测试的基本原则是模拟儿童正常使用玩具的情形来使用玩具，以评估是否存在潜在危险。玩具预期使用的环境因玩具类型不同而异，标准不可能作出严格规定，只能凭测试人员的经验，并参照玩具的包装、使用说明或按照传统习惯进行。正常使用测试前和后如果不满足本标准第A.4章的相关要求，则判为不合格。7、不合格品分析,（四）可预见的合理滥用1、标准要求玩具在经过A.5.1A.5.23相关测试后，对于预定供96个月及以下儿童使用的玩具，应进行可预见的合理滥用测试。玩具在测试前和测试后
13、，均应满足第A.4章的相关要求。,2、定义可预见的合理滥用是不按供货商推荐的方法，但在正常情况下可能发生的使用方式（拆卸、跌落等）使用玩具，包括通过把玩具组合等儿童的正常自由行为。注：模拟可预见的合理滥用测试见A.5.24。3、适用年龄范围本条款适用于96个月及以下儿童使用的玩具。,4、适用玩具类型适用于所有类型玩具。5、基本原理可预见的合理滥用测试的目的是通过跌落、拉、扭等儿童可能发生的滥用行为，将玩具的结构危险展示出来，测试的严厉程度应按预定玩具使用的年龄组确定。6、测试方法与分析,合理可预见滥用测试的参数,跌落测试除按A.5.24.3进行倾倒测试的大型玩具外，其它玩具应以随机方向在规定的
14、撞击面上进行跌落试验。跌落次数和高度按照使用年龄和产品质量确定。撞击面由额定厚度约3mm的乙烯基聚合物片材组成，附着在至少64mm厚度的混凝土上，表面应达到肖氏硬度A80度10度，面积至少为0.3m2。,大型玩具的倾倒测试大型玩具是指“投影面积超过0.26m2或体积超过0.08m3的玩具”。在测量时应注意不要把外围的小型附属物计算在内，而要测量玩具的主体。测试前对玩具进行全面的观察，找出最不利的位置。如果没有最不利的位置，建议以多个方位进行测试。做测试时应把玩具慢慢推过其平衡中心，然后放手，确保玩具只在本身自重的作用下倾倒，不要施加额外的推力。,有轮乘骑玩具的动态强度测试 以2m/s0.2m/
15、s的速度驱动玩具向50mm高的非弹性台阶撞击3次。扭力测试 用扭力计或扭力扳手顺时针方向施加扭力达到0.45Nm0.02Nm或者从原来的位置转过180。扭力测试的关键是准确判断玩具样品的测试部位任何可能被儿童拇指和食指抓起或牙齿咬住的玩具突出物部分或组件。一个玩具样品上需要做扭力测试的部位往往有多个，应仔细观察，以免遗漏而导致出现隐患。,拉力测试 在5s内，平行于测试部件的主轴，均匀施加70N2N的力并保持10s。移去拉力夹具，装上另一个适合于垂直主轴测试施加拉力负载的夹具。在5s内，垂直于测试部件的主轴，均匀施加70N2N的力并保持10s。,填充玩具和豆袋类玩具的拼缝拉力测试 在5s内，均匀
16、施加70N2N力并保持10s。如果测试人员通过拇指和食指，不能将临近拼缝的材料用19mm的垫圈的拼缝钳夹住，拼缝测试可不进行。毛球拉力测试 毛球拉力测试是在扭力测试之后进行的。毛球拉力测试与拼缝拉力测试所使用的夹具是相同的。,保护件拉力测试 保护件拉力测试主要针对以下三个玩具指定部位：危险性突出物末端的保护帽或罩（如直升飞机轴上的机翼等）；玩具伞伞骨末端的保护件（例如伞骨尖上的塑料头）；弹射物的保护端部（玩具箭末端的小吸盘）。,压力测试跌落测试时不能被跌落板触及但能被儿童触及的玩具表面部位应进行压力测试。压力大小按玩具的适用年龄组确定：年龄组 36个月及以下 3796个月压力 1142.01
17、N 1362.0 N 加载装置应是一个30mm1.5mm、最小厚度为10mm的刚性金属圆盘。,常见需要做压力测试的部位有：玩具车的车底、电池盖、学习机的面板等脆性大、容易压破或者压破后会有潜在危险的位置。如果测试部位被压破，应进一步对玩具的危险性进行评估。,挠曲测试在实际的操作中，一般首先通过推拉力计向被测部件施加一个70N2N的拉力（该力应垂直于被测部件的主轴方向施加），判断该部件在拉力的作用下是否能弯曲60。如果不能，则认力在儿童行为下该金属丝难以被挠曲，因此不需要进行测试；如果能，则要按要求完成30个周期的挠曲测试。这时，可以直接用手捏施力点往正反方向施力，不一定要用推拉力计。,（五）材
18、料 测试方法与结果评估 目视检查玩具样品上的所有材料是否清洁干净、无污染。如果玩具内含填充材料，则要把玩具剖开，取出里面所有的填充材料，摊放在干净的白色平面上进行检查。注意是目视检查，而非放大检查。,关于填充玩具内部填充物的清洁度，美国宾夕法尼亚州有专门的法规宾夕法尼亚州填充玩具法规47.317，大概内容如下：污垢和其它外来物质不超过质量的1.0；油和油脂成分不超过质量的1.0；铅含量不超过0.002；砷含量不超过0.0002；氨含量不超过5.0%尿素含量不超过1.0；石头或其它硬质杂质，或带锐利尖端、边缘的杂物不可仔在；不可存在静电以及填充物可能进人耳朵或鼻孔；,（六）小零件 危害分析小零件
19、危害是最常见的玩具危害，也是导致玩具产品召回的最主要原因。小零件问题看上去似乎很简单、容易解决，但实际上是最容易被忽略的。测试方法：小零件试验器 能够放入小零件试验器，就认为存在危险（包括发泡玩具合理滥用后脱落的小零件）,3岁及以下的儿童对于把东西塞入口中具有强烈的倾向性，因此，小零件的危害对于该年龄段的儿童来说是最大的，标准禁止3岁及以下儿童的玩具中含有小零件。对于36岁的儿童，把非食物的物体塞入嘴巴的嗜好已不常见，但仍然存在着可能，因此，标准中允许这个年龄段的儿童玩具存在小零件，但必须加警示说明来提醒监护人的注意。至于6岁以上的儿童，吞食玩具小零件的可能性已大为减少，因此警示条款对于该年龄
20、段的儿童不作要求。但是，如果玩具容易被建议年龄组以外的儿童使用，为了安全起见，制造商仍加上警示说明。,（七）某些特定玩具的形状、尺寸及强度 基本原理某些特定玩具的形状、尺寸及强度条款测试的目的是为了减小某些玩具会对儿童造成的哽塞和/或窒息危险。这类玩具由于其可能存在设计或结构缺陷，导致可进人婴儿嘴部并阻塞咽喉。危害分析玩具对儿童最严重的伤害不是将玩具或玩具部件吞入腹中，而是卡在咽喉，阻止空气进入肺部造成窒息或梗塞。由于不容易取出，这种情况很容易在几分钟内夺走幼儿的性命。,本条款利用两个测试模块作为判断玩具的形状是否合格的依据，这些模块的开口宽度模拟了婴儿口腔的大小，厚度模拟了婴儿从嘴唇到喉咙的
21、深度。只有当所设计的玩具末端大于开口宽度，或者插入深度小于模块厚度，才不容易被塞进婴儿的嘴巴并抵达喉部。端部带有接近球形、半球形或圆形的玩具由于这种形状更具危险性，特别容易被放进口中、滑人喉咙，被喉部肌肉紧紧包裹而导致窒息。,小球危害分析球是常见的儿童玩具或玩具上常见的部件。如果球足够小，能被36个月及以下的儿童塞入口中，就会很容易造成窒息，因此在本条款中被禁止使用。小球对于3796个月儿童的危害虽然相对较小，但因为其特定的形状，容易被误吞，依然存在着一定的危险，因此在本条款中要求设警示说明。,毛球危害学前玩偶危害分析气球弹珠,（八）边缘由于目前无关于塑料边缘的有效的测试方法，标准仅指金属和玻
22、璃边缘。但生产者在设计玩具及生产玩具过程中应尽量避免产生塑料锐利边缘。判断锐利边缘是否真正危险应以风险评估作为补充判断，因为某些玩具的边缘经测试判定为锐利边缘，但实际上并不产生危险。可用手指划过边缘来确定边缘上是否存在毛刺。如要判定为不合格，必须在锐利边缘测试中出现锐利边缘。已经证实，不可能制造出无锐利边缘的导体（如用在电池箱的导体），且该危害已被认为是轻微的，因此这类边缘是允许的。,（九）尖端（十）突出物危险突出物包括未经合适保护的轴端、操作杆等儿童可能会跌倒、踩踏或者坐在上面并导致伤害的刚性突出物。突出物在所有的技术条款中是最含糊的一个，需要考虑的方面很多、很综合。,（十一）金属丝和杆件用
23、于玩具中起增加刚性或固定外形作用的金属丝或其他金属材料，进行扰曲测试时不应断裂而产生危险的锐利尖端、锐利边缘或突出物。,（十二）用于包装或玩具中的塑料袋或塑料薄膜塑料薄膜可黏附于儿童口鼻，导致使无法呼吸。但如果厚度大于或等于0.038mm，则认为危险较小。面积大于100*100mm的软塑料薄膜不但厚度要大于等于0.038mm且最薄厚度不小于0.036mm 打孔的直径不得小于3.5mm，孔上不得有残留物质。,（十三）绳索和弹性绳形成缠绕脖子的可能性有两种。一种是绳索本身缠绕脖子，具备这种可能性的绳子应具有大于儿童颈围统计数字220mm的长度，并且应具有形成活套或固定环的可能。一般来说，非编织绳（
24、单纤维丝）不易形成环套，而末端带有附着物的绳索容易形成环套。另一种是具有附着物的绳索与玩具的某部分形成活套或固定环，当环的周长大于儿童头围的统计数字360mm时，儿童的头部有可能伸进环并产生缠绕脖子的危险。,只有足够细的绳子才具备这样的危险，而且往往绳子越细危险性也越大，因此标准对绳索的厚度作出限制，规定其最小尺寸应大于或等于1.5mm。本条款对带状物豁免厚度的要求（不豁免长度要求）。用不透气材料制成的玩具袋如果开口周长大于儿童头围的统计数字360mm，就有可能套住儿童的头，这时，如果袋口是用拉线或拉绳作为封口的方式，会很容易被误拉拉绳收紧袋口而且不容易解脱，有可能导致窒息。因此，本条款对该类
25、玩具袋的封口方式进行了限制。,（十四）非蓄能弹射玩具非蓄能弹射玩具常见的有玩具飞镖、玩具弓箭。由于非蓄能弹射玩具不存在弹射机构，因此标准主要针对弹射物提出技术要求，其目的主要是通过限制弹射物端部的形状、材料和保护端的可靠性等方面来避免对眼部等部位的伤害。一般应设危险警示说明。,十五、特定元素的迁移,国外新的法规,欧盟新玩具安全指令（2009/48/EC）,1988年采用指令88/378/EEC（已有20年历史）适用于儿童玩具允许在27个欧盟成员国内玩具的自由流动,现行的玩具安全指令,玩具市场的变更（出现很多新玩具）生产领域的变更-80%进口到欧盟玩具中所使用物质的新科学证据需要在欧盟内部/对外
26、边境区加强（供应链）控制,为何要修订？,新指令的日程,2008年12月18日欧洲议会通过新玩具安全指令提案2009年5月11日理事会通过全新的玩具安全指令2009年6月30日在官方公报刊登，20天后实施。过渡期（4年、2年）在应用新法规后，于新法规生效前仅根据1988年法规进入市场的玩具最多只能再销售2年。,范围和定义阐释“必要的安全要求”及其附件2“特殊的安全要求”警告语 合格评定 CE标志的规定和条件 经济经营者(Economic operators),FOCUS ON,新玩具指令的关注点,范围与定义,现行88/378/EEC 第1（1）款中“玩具”的定义“设计用于或明显用于低于14周岁的
27、儿童玩耍的任何产品或材料”,新指令2009/48/EC 第1（1）款中“玩具”的定义“设计或预期用于低于14周岁的儿童玩耍的产品，不管是否专门用于玩耍”,非玩具产品列表（附录1）现行88/378/EEC,1.圣诞装饰品2.供成人收集的详细比例模型3.计划在操场上集体使用的设备4.体育设备5.计划在深水中使用的水上设备,6.供成人收集的民间玩偶和装饰性玩偶及类似产品7.公共区域（商场、站台等）安装的“专业”玩具8.计划供专家使用的500块以上的拼图玩具或无图玩具9.气枪和气手枪,非玩具产品列表（附录1）现行88/378/EEC,10.烟火，包括雷管在内11.弹弓和弹射器12.具有金属点的飞镖组件
28、13.电烤炉、电熨斗、以及额定电压超过24伏特的其他功能性产品14.包含发热元件、需在成人监督下根据指示使用的产品15.具有内燃机的车辆,16.玩具蒸汽机17.设计在公路上使用的体育或旅行用自行车18.可连接到视频屏幕上、额定电压超过24伏特的视频玩具19.婴儿奶嘴20.真实武器的仿真复制品21.儿童配戴的时尚珠宝,非玩具产品列表（附录1）新2009/48/EEC,1.用于节日或庆祝活动的装饰品；2.向成人收藏者提供的产品，产品或包装上明显标明供14周岁及以上的收藏者使用。这类产品的例子有：详细及可靠的比例模型；详细比例模型组装工具包；民间玩偶和装饰性玩偶及其他类似产品；具有历史意义的玩具复制
29、品；真实武器的复制品。,3.体育设备，包括双排轮滑鞋、单排直列式轮滑鞋、及滑板，用于体重超过20千克的儿童；4.鞍座高度超过435mm的自行车；5.设计在公路或公共道路上作行驶用的滑板车及其它方式的交通工具；6.计划在公路、公共道路或人行道上作为交通工具使用的电动车辆；7.计划在深水区使用的水上设备和向儿童提供的游泳训练装置，如游泳坐圈和游泳辅助用品；8.500块以上的拼图；9.利用压缩空气的玩具枪和手枪，但水枪和射程超过120厘米的弓例外；,非玩具产品列表（附录1）新2009/48/EEC,10.烟火，包括非具体针对玩具设计的雷管；11.使用尖锐发射物的产品和游戏，如具有金属点的飞镖组件；1
30、2.功能性教育产品，如电烤炉、熨斗或工作额定电压超过24伏特的其他功能性产品，专为成人监督下的教育目的而销售；13“功能性产品”指与计划给成人使用的产品、器具或装置一样使用的产品，也可能是这种产品、器具或装置的一个比例模型；14.计划在学校或其他教育框架内，在成人指导员的监督下用于教育目的的产品，如科学设备等；,15.如个人电脑和游戏控制器等用于控制互动软件及相关外围设备的电子设备，除非该电子设备或外围设备具体针对儿童设计，具有本身的游戏价值，如特别设计的个人电脑、盘、游戏手柄或方向盘等；16.互动软件，计划用作娱乐和休闲，如电脑游戏及CD等存储介质；17.婴儿奶嘴；18.吸引儿童的灯具；19
31、.玩具的变压器。20.非供玩耍的儿童使用的时装饰品。,必要的安全要求下附件2 特殊的安全要求,通用安全要求（对应2001/95/EC指令）特殊安全要求（对应新玩具指令附件II）物理和机械性能 化学性能 电气性能 阻燃 卫生 辐射性,通用安全要求,现行88/378/EEC如果某个风险未被涵盖在任何特殊安全要求中，则在法律基础上行动“当玩具用于预期目的或以可预见性的方式使用时，必须谨记儿童的正常行为，保护玩具使用人员及第三方免受健康危险和物理伤害风险。”,新指令2009/48/EC当某个风险未被涵盖在任何特殊安全要求中，则在法律基础上行动“当玩具用于预期目的或以可预见性的方式使用时，必须谨记儿童的
32、行为，使玩具不得伤害使用人员及第三方的健康或安全。”,1、物理和机械性能,现行88/378/EEC嘴和鼻的外部呼吸道阻塞,新指令2009/48/EC新增 内部呼吸道阻塞（如带吸盘的弹射物）,窒息风险,图例：弹射物,1、物理和机械性能,现行88/378/EEC针对年龄小于36个月的儿童的玩具及其配件与附属件应防止被吞咽和吸入危险,新指令2009/48/EC延伸至用嘴开动的玩具（如玩具乐器）,窒息风险,1、物理和机械性能,与食品接触的玩具现行88/378/EEC 无具体条款,新指令2009/48/EC食物与玩具包装分离包装：无窒息危险警告：“推荐成人监督”禁止紧附在食品上以至于需要通过吃掉食物来获
33、取的玩具（如：一些棒棒糖）,2、化学性能,现行88/378/EEC 没有摄取、吸入或与皮肤、粘液组织或眼睛接触而引起的健康危害或物理伤害风险。符合与特定种类的产品或与特定危险物质和混合物的禁止、限制使用或贴标相关的欧共体法律 镉、铬、铅、汞、硒、钡、砷、锑等8种物质的最大含量的定义。,要点：,新指令2009/48/EC玩具包含的化学物质或混合物的暴露对人体健康不会造成负面作用的风险。符合与特定种类的产品与特定物质和制备物的禁止、限制使用或标贴相关的法律，包括REACH（1907/2006法规），列出了 种高关注物质（SVHC）。特别针对玩具的三组不同法规(在附件II中)：致癌、致突变或影响生育
34、物质（CMR）致过敏的芳香剂禁令（55种）/特定重金属更严格的限制（19种）,11种标识,15,2、化学性能,关于欧盟REACH（1907/2006法规）制度，08年10月28日在欧盟官方网站上公布了15种SVHC。,http:/echa.europa.eu/news/press_en.asp#press20081009（See attached file:pr_08_34_msc_indentification_svhc_20081009.pdf）,2、化学性能,2、化学性能,1、致癌、诱变或危害生殖力物质（CMR）在附件II中可以查找到相关的毒性级别的规定。并且根据化学物质和混合物的分类、
35、标签和包装法规查找到具体物质的毒性等级。,豁免,-科学委员会的意见；-发现可（暴露）在消费品中安全使用-根据REACH法规，非在消费品中禁止使用-无合适的替代性产品（CMR 1类和2类）,2、化学性能,在严格条件下，如满足,2、化学性能,2、致过敏香料禁令 在附件II中的第11条款中列明了55种禁用香料和11种浓度超过0.01%时需要加贴警示标签香料的名称和CAS号。,2、化学性能,3、特定（可迁移）重金属更严格的限制 在附件II中的第13条款中列明了19种限制使用的特定（可迁移）重金属。新增11种：铝、硼、铬(IV)、钴、铜、锰、镍、锶、锡、有机锡、锌。,3、电气性能,现行88/378/EE
36、C无大于24V的电压。若有电击风险、则应进行合适的绝缘及机械保护。暴露最大温度不得引起燃烧。,新指令2009/48/EC的延伸 如果即使玩具破裂时，也无伤害性电击风险，则内部电压可超过24V。保护防止电源引起的电气危险及火灾。无激光、LED或任何其他类型的辐射引起的健康危害或对眼睛、皮肤的伤害风险。,4、卫 生,现行88/378/EEC为了避免感染、疾病和污染风险，玩具必须符合卫生和清洁要求。,新指令2009/48/EC的延伸 针对小于36个月儿童的纺织玩具应可以清洗，并需要在清洗后达到基本安全要求。,警告标志,现行88/378/EEC 警告清晰可见。,新指令2009/48/EC的延伸若适用于
37、安全使用，则警告必须详细说明：使用人员限制使用人员的能力最小或最大重量成人监督特定类别玩具的特殊警告语（滑梯、秋千、篮筐及绳索等安置在横梁上的类似玩具；食品中的玩具）,WARNING！,5、合格评定,现行88/378/EEC合格评定程序的选择1）自我核实的情况：-符合涵盖所有安全方面的协调标准2）第三方核实（EC型式试验）的情况：-不存在协调标准（磁体）-不完全符合协调标准-生产商认为玩具需要第三方的核实,新指令2009/48/EC的延伸实施危险分析的明显义务。,5、CE标志的可视性,现行88/378/EEC贴在玩具上或包装上小型玩具例外，贴在包装上的一个标签或单页，记住必须使消费者注意保留标
38、志。,新指令2009/48/EC的延伸 在玩具，玩具标签或包装上的CE标志应清晰可见，易解读且不能被消除；体积小的玩具和含有小物件的玩具可选择将CE标志附在标签或是宣传页上。如果外面看不见，可贴在包装上,6、经济经营者,制造商 进口商 销售商 进口商及销售商须承担制造商责任的案例,新指令明确了各方的责任：,市场监察及保护措施,新指令进一步加强玩具产品的市场监察规定，增加监管机构采取行动的权力，并引进相关程序，以支持现有的保护措施以及通知涉及玩具安全措施的相关人士。,美国玩具安全技术法规和标准,一、CPSC制定的美国联邦消费品安全法规第16部分（16CFR）二、玩具生产商、销售商自愿执行的玩具标
39、准ASTM F963（4次修改）。,美国玩具安全技术法规和标准,CPSC 16CFR 主要涉及儿童用品的机械物理性能、易燃性能、化学性能以及安全标识等方面的要求。,1、1303部分：关于含铅油漆和某些含有铅油漆消费品的禁令条款,2、1500部分：对危险物质和危险品管理及执行的法规,3、1501部分：供3岁以下儿童使用的玩具或其它物品是否因小部件而使儿童发生窒息、吸入、咽入危险的鉴别方法,4、1610部分：服装织物的易燃性标准,美国玩具安全技术法规和标准,美国联邦通信委员会对无线电产品的规定 EMC（electromagnetic compatibility）,美国玩具安全技术法规和标准,共做了
40、8处修改：磁体（适用年龄、小部件、寿命测试、滥用测试）声学（拖拉玩具和摇铃的LCpeak）悠悠球（1、拍子球；2、带有腕带或脚踝带意图抛出去 又接回来的运动球；3、大于 70mm）嵌塞危害（18-48个月；玩具钉、螺丝及螺栓；1、小于1.1 lb，轴或手柄上连有球形或半球形端；模板B）折叠装置和铰链（自动锁紧、超载、10 lbf、两个独立 动作）,ASTM F963-08,NEW,下颚卡在手柄和方向盘中的危险（18个月以下）包括：供站立的小孩玩耍的活动桌子；大型玩具；静止在地面上的玩具；用来帮助儿童直立行走的推动玩具等。豁免：铰链连接的手柄；柔软材料手柄。方法：1、0.75 in.0.75 i
41、n.(1.9 cm1.9 cm)的 量块通过；2、1.5 in.2.5 in.(3.8 cm6.35 cm)的量块也能通过通过 3、的深度大于0.5 in.(1.3 cm)玩具箱（ASTM F834),ASTM F963-08,HR4040消费品安全改进法,消费品安全改进法,HR4040美国消费品安全改进法经美国总统签署后已正式成为法律，并于2008年8月14日正式生效。,背景,2007年很多中国生产的儿童产品在美国被召回。,召回案例,早在1978年，美国就禁止含铅油漆的使用。,召回案例,2007年8月，因含铅量超标美国玩具反斗城召回中国制造的玩具围兜。,召回案例,2008年5月，因拉链头的含
42、铅量超标，Disney召回了4100件儿童睡袋。,公众关注促使法规的产生,据美国消费品安全委员会的统计，每年由于消费品的安全隐患产生的死亡事件有2万8千件。,公众关注促使法规的产生,为了回应最近一系列的各类产品的回收事件和消费者对美国消费品安全委员会的效率的担忧，美国的立法机构起草了本法案。,法案形成过程,2007年12月白宫议案“消费者产品安全现代化法案”。,法案形成过程,2008年3月参议院修订“CPSC更改法案”。,法案形成过程,2008年8月14日布什总统签署“2008年消费者产品安全改进法案”。,法案主要内容,设定儿童产品含铅量的新规定降低油漆和表面涂层含铅量上限禁止使用某些类型的邻
43、苯二甲酸盐要求强制性第三方检测强制性使用追踪标签和产品登记卡保护内部违规揭发者提高民事罚款金额,相关定义,儿童玩具是指被制造者设计为或者特意为年龄12岁及以下儿童在玩耍时使用的消费品。,相关定义,儿童护理产品是指制造者专为3岁以下婴儿设计，帮助婴儿睡眠、饮食、出牙等活动的消费品。,119,相关定义,可以放入口中的玩具：被设计成可以放入口中的产品。任何一个尺寸小于5cm的部件。只能被舔的部位不能视为可入口。,更为严格的铅限制,2009年8月14日油漆和涂层中的总铅含量不得超过90ppm。每5年审查一次，如果合适可能还会进一步降低。,更为严格的铅限制（新）,2009年2月10日儿童产品的原材料或基
44、材的总铅含量不得超过600ppm。,更为严格的铅限制（新）,2009年8月14日基材总铅含量不得超过300ppm。,更为严格的铅限制（新）,2011年8月14日基层材料总铅含量不得超过100ppm。（或者经委员会决定的低于300 ppm的可行的限量）,豁免情况,CPSC确定铅不会被吸收或者对公共卫生和安全不会有不利影响的某些产品或材料。,豁免情况,不可接触的部件在正常和合理的可预见下的使用和滥用。吞咽、嘴含、打破和产品的老化。（油漆、涂料、电镀不算是障碍）2009年8月14日CPSC就无法接触的材料提供检测指引（含铅量限制）。,豁免情况,某些电子设备限制暴露（如：限制儿童接触的外包装）。,禁止
45、销售含phthalates的儿童用品,已有研究显示，对长期接触邻苯二甲酸盐可产生不利健康影响，包括癌症，因为这些化学物质可以干扰荷尔蒙和生殖系统的发育。,禁止销售含phthalates的儿童用品,欧盟禁止邻苯后，十几个国家也开始禁止邻苯。在美国，加利福尼亚州、华盛顿州、富蒙特州已经通过了儿童产品中禁止邻苯的法令，其他的几个州也在考虑相同的禁令。,禁止销售含phthalates的儿童用品,2009年2月10日儿童玩具及婴幼儿用品中，DEHP、DBP或者BBP含量不得超过0.1%；（永久禁令）可放入口中的儿童玩具及婴幼儿用品中，DINP、DIDP、DnOP含量不得超0.1%。（临时禁令）,禁止销售
46、含phthalates的儿童用品,2009年2月10日CPSC着手委任“慢性危害顾问小组”成员，研究各类邻苯二甲酸盐对儿童健康的影响，以及儿童用品内使用的邻苯二甲酸盐替代物。,禁止销售含phthalates的儿童用品,2011年8月14日颁布有关邻苯二甲酸盐研究的最终规定。,包装、非塑料或不可触及部件需要做邻苯二甲酸盐量测试吗,？,强制实施和第三方检测要求,2008年11月12日强制第三方检测和签发证书：所有消费产品必须出具证书来证明符合所有禁令、标准、法规。,强制实施和第三方检测要求,制造商应该：送交样品至第三方认证机构。根据测试结果，出具一个证书证明本产品符合相应的法规要求。,强制实施和第
47、三方检测要求,证书应包含的内容：通过测试，可以证明产品符合法规要求。应该特别指明这些相关的规则、限制、标准、法令。,强制实施和第三方检测要求,符合性证书应该提供给每个分销商/经销商，并将副本提供给CPSC以供备案。第三方认证机构必须由CPSC授权认可，可以是专业测试机构，也可以是大品牌、大型公司的实验室（公司实验室必须确保测试结果不受不正当影响，如果有不正当影响必须通报给CPSC）。,强制第三方检测,第三方检测制度执行的时间表：从 CPSC建立并公布从事儿童产品第三方检测机构具备的条件开始，90天后新生产的产品应送到具备资质条件的第三方检测机构检测，同时CPSC在规定时限内公布相关的合格评定标
48、准：含铅涂料-颁布30天内；全尺寸和非全尺寸婴儿床-颁布60天内；奶嘴-颁布60天内；小零件-颁布90天内；儿童金属首饰-颁布120天内；婴儿蹦床、助步车、跳跳椅-颁布210天内；所有其他涉及儿童产品法规的产品-在可行情况下尽快发 布，但不能晚于修正案颁布10个月。,其他要求,2009年2月10日强制实施ASTM F963-07玩具安全标准消费者安全规范，并在一年内重审标准是否需要更新。,推迟一年实施计划,关于基材中的铅(600 ppm)某些儿童产品中邻苯二甲酸盐(0.1%)强制玩具安全标准(ASTM F963-07)的新要求原定于2009 年2 月10 日生效，现准许暂缓一年实施，有效期至2
49、010 年2 月10 日。,可追踪标签,2009年8月14日强制性使用追踪标签：产品和包装上的标签必须有永久性可识别标识，如：制造商、生产地点、日期、产品型号、批号，任何其它有利于确定产品来源的信息。,CPSC的改革,州不得制定针对同样的风险，比CPSC规定更加严格的安全标准。不包括在2003年8月31日前颁布的州的标签警告要求，如加州65号（如果产品不符合某项要求，允许标上警告语后再出售）,CPSC的改革,对消费品的安全建立一个公开、可搜索、可利用委员会的互联网查阅的公共消费产品安全数据库，该数据库应包括危害报告，自愿采取的纠正行为。,CPSC的改革,加强法律效力，更好地告知公众危险产品。从
50、非强制性到强制性。对召回信息详细化，对召回通知书统一规划。,被禁止的行为,不得出售不符合安全法规的任何消费品。不得出售自愿召回过的产品。不得出售无证书或假证书的产品。不得出口不符合的产品,处罚,第一次罚款10万美金，每次增加10万美金，最高限制1500万美金，具体罚款章程在1年内颁布。,由各州的司法部长强制执行,允许各州的司法部长获得禁制令。一般情况下需事先上报CPSC，并允许在30天内作出回应/帮助。紧急情况下各州司法部长可先自行发布禁制令。同种产品同时在各地区出售，同时违反的情况下不允许进行多重法律诉讼。,检举者保护,保护制造商、零售商、分销商中检举者鼓励安全信息的自由流通。,日本玩具安全
