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1、,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司质 量 手 册,Quality,Manual,文件编号：QM01,版编制：审核：批准：,本：A/0,受控状态：持有部门：,受控,不受控,生效日期：分 发 号：,第 1 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM0.1A/0,更改记录,页,次,第 2 页 共 30 页,版本,章节,页码,日期,内,容,备,注,A/0,全文,第 2 页 共 29 页,新版发行,is,eg,nR,U,te,re,d,0,深圳市泰科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM0.2A/0,目录,页
2、,次,第 3 页 共 30 页,章节号,内容,页码,章节号,内容,页码,质量手册封面,第6章,资源管理,0.10.20.30.40.5第1章第2章,更改记录目录颁布令和任命书质量手册说明体系过程职责分配表引用标准及术语定义公司组织架构和职责权限,6.16.26.36.4第7章7.17.2,资源提供人力资源基础设施工作环境产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程,2.12.22.3第3章第4章4.14.2第5章5.15.25.3,公司简介组织架构职责与权限质量方针和质量目标质量管理体系一般要求文件要求管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针,7.37.47.57.6第8章8.18.28.38.48
3、.5附录,设计和开发采购生产和服务提供监视和测量装置控制测量分析和改进总则监视和测量不合格品控制数据分析改进程序文件一览表,删减,5.45.55.6,策划职责、权限与沟通管理评审,第 3 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM0.3A/0,颁布令和任命书,页,次,第 4 页 共 30 页,颁布令为贯彻本公司的质量方针，完善质量管理体系，公司根据 ISO9001：2000 要求，并结合公司实际情况制订质量手册质量手册是本公司一切质量管理活动必须遵循的纲领性文件，是各部门开展质量管理活动应遵守的公司基本法规和准则。本质量手册现已
4、通过审核，特批准颁布，自即日起发布并实施有效！任命书为保证全面贯彻 ISO9001:2000 版质量管理体系，严格按照本质量手册完善本公司质量,管理，现任命公司,晏厂长,为本公司的质量体系管理者代表。,其职责和权限是：1、负责建立、维持和维护质量体系。2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3、负责在公司内部促进顾客要求意识的形成。4、负责质量管理体系的有关事宜和外部联络。总经理：2006 年 5 月 2 日第 4 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,1.,2.,3.,4.,5.,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM0.4A/0,质量手册说明
5、,页,次,第 5 页 共 30 页,本质量手册的目的是确定公司的质量方针、质量目标和质量管理体系的过程中顺序的相互作用。本手册适用于公司所有产品的生产，因工厂产品无需进行设计开发，所以 ISO9001 标准 7.3 条款予以删减。本质量手册在公司内部使用的和发放给认证公司的属受控文件。由于合同或协议等要求外发的不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不作跟踪。按文件控制程序的要求做好质量手册的发放和管理。相关手册经公司管理者代表审核，总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。第 5 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,Q
6、M0.5A/0,体系过程职责分配表,页,次,第 6 页 共 30 页,ISO 要求,职责部门,总经理,管代,行政部,物控部,品质部,生产部,业务部,工程部,文控,4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则,4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责权限与沟通5.5.1 职责与权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出,6.1 资源的供应6.2 人力资源,6.3 基础设施6
7、.4 工作环境7.1 产品实现的策划,7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.2 与产品有关要求的评审,7.3 设计和开发7.4 采购,删减,7.4.1 采购过程7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证,第 6 页 共 29 页,re,d,eg,nR,U,is,te,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM0.5A/0,体系过程职责分配表,页,次,第 7 页 共 30 页,ISO 要求,职责部门,总经理,管代,行政部,物控部,品质部,生产部,业务部,工程部,文控,7.5 生产和服务提供,7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确
8、认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护,8.1 总则8.2 监视和测量,8.2.1 顾客满意,8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量,8.2.4 产品的监视和测量,8.3 不合格品控制,8.4 资料分析,8.5 改进,8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施,：主要权责部门,：相关部门,第 7 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.1A/0,公司简介,页,次,第 8 页 共 30 页,深圳市傲川科技有限公司是一家高新科技企业，成立于二零零一年。本公司引进国外先进
9、技术，采用进口原材料，专业生产和经营硅橡胶用各种硫化剂、色母、脱模剂、粘合剂、缩水剂以及抗黄剂等产品，还可以根据客户需要提供“量身订做”的优质服务。公司技术力量雄厚、管理精良，产品质量深受客户好评。公司将本着研发创新，追求卓越的经营理念，不断提高生产技术，完善管理，以更好的品质和优良的服务来与广大顾客共创美好的明天。第 8 页 共 29 页,te,is,eg,nR,U,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.2A/0,组织架构图,页,次,第 9 页 共 30 页,财务部生管,物控部,采购,仓库业务部,总经,IQC,理,管,品质部,IPQC,代,生产部,OQC（QA）,
10、行政文,控,行政部,人力资源,厂务工程部第 9 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,职责与权限,页,次,第 10 页 共 30 页,总经理*监督协调公司内各个部门的运作，以保证公司具有高的效率和效能。*收集各个方面的资讯，制订公司各个阶段的决策。*制订质量方针，认可质量体系、批准相关文件，给予足够的力度与支持。*提供质量体系所需资源。*定期主持管理评审，以保证质量体系持续性、适宜性和有效性。管理者代表*根据公司政策及 ISO9001 标准要求建立质量体系。*监督并协调质量体系的运作，协调制订在公司总目标基础上
11、制订部门层级目标。*组织内部质量审核并向总经理报告。*组织管理评审工作。*外部相关机构的沟通与联络。*负责在组织内部提升满足客户要求的意识。*监督文控做好文件管制工作。行政部*负责全公司的人事、行政、后勤、保安、清洁、工业安全、对外联络等。*负责公司企业文化和员工福利制度的建立和维持。*建立员工人事档案（包括员工的教育、培训、技能、经历的记录），适时组织公司各部门有关人员进行培训。*负责公司机器设备的管理及检修。*协助其他部门的相关工作。物控部*制定、组织、协调公司的采购计划，按照组织的要求，规范、考察、管理供应商。*负责客户订单的评审和生产计划的安排。*根据公司的生产销售能力，确定原材料及产
12、品的标准库存量。*组织人员保证材料库及成品库的仓储环境，确保库存产品或材料的材质不变。*制定并实施材料库及成品库的管理制度和管理方法。*负责公司的出货安排及物流车辆/司机的管理。*制定并组织实施本部门年度工作计划目标*本部门员工的岗位培训。*协助其他部门的相关工作。第 10 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,*,*,*,*,*,*,深圳市傲川科技有限公司,质量手册职责与权限,章节号版 本页 次,QM2.3A/0第 11 页 共 30 页,品质部*负责原材料、零部件及产品检验，并作记录。*负责质量控制点的监视和测量工作，负责对重要的过程进行巡查监视。*做好产品的检验和试验的
13、标识状态。*负责客户投诉的处理。*负责年度质量目标的考核。*本部门员工的岗位培训。*负责不合格品处理批准和质量异常的改善和跟踪。生产部*负责生产计划的组织实施。*负责生产过程中材料、零部件及入库成品的搬运，负责产品的包装。*负责按规定要求做好产品标识。*负责生产进度控制，均衡生产和搞好安全文明生产。*负责生产过程的质量控制，确保产品质量。*负责对不合格品纠正和预防及协助处理客户投诉。*负责生产设备、机器日常维护保养并保证各种设备正常运行。*本部门员工的岗位培训。*协助其他部门的相关工作。业务部规划并推进市场营销战略与策略，实现公司各项经营指标。制定全面的销售战略方案和计划，有效地管理客户。组织
14、部门开发多种销售手段，完成销售计划及回款任务。进行客户分析，建立客户关系，挖掘用户需求，提供市场反馈。本部门员工的岗位培训。协助处理客户投诉，跟踪处理投诉结果，并进行客户满意度调查。开发部*对生产过程进行技术指导，分析、解决生产技术问题及协助处理客户投诉。*依客户需要或市场信息设计开发新产品并输出有效信息。*协助其他部门的相关工作。第 11 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,职责与权限,页,次,第 12 页 共 30 页,财务部(财务部不包括在 ISO9001 认证范围内)*负责成本计算和核算。*制定成本控
15、制计划并监督其实施。*建立公司的会计、财务制度并实施。*本部门员工的岗位培训。*负责公司的财务运作。第 12 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,质量方针与质量目标,页,次,第 13 页 共 30 页,本公司已按 ISO9001：2000 要求制定了质量方针与质量目标，详见文件质量方针与质量目标（QM02）。第 13 页 共 29 页,d,nR,eg,U,is,te,re,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,4.质量管理体系,页,次,第 14 页 共 30 页,4.1 一般要求本
16、公司确立以下过程以满足质量管理体系的需要，如运用质量管理体系所需要的过程及相互关系见下表：,质量体系环节,质量控制功能顾客导向、顾客财产产品相关要求、订单评审客户投诉及退货处理,条款5.2/7.5.47.2.1/7.2.27.2.3,职责部门业务部物控部品质部,相关部门品质部、开发部业务部、生产部,客户要求,顾客沟通、客户服务客户满意度调查,7.2.38.2.1,业务部业务部,文件管理采购质量要求物料运作要求生产过程要求出货质量要求系统运作改善,文件管理质量记录管理供应商资格鉴定及评估采购管理运作程序进料检验与管制物料鉴别及追溯搬运、贮存、包装、防护和交付生产计划、安排与控制特殊过程控制、制程
17、检验与管制过程的量测和监控不合格品控制质量异常纠正及预防处理生产设备及环境管理统计过程控制出货检验可靠性测试及量测仪器职责权限及沟通/管理评审运作资源提供质量方针目标承诺内部质量审核运作程序教育培训实施基础建设工作环,4.2.34.2.47.4.17.4.27.4.37.5.37.5.57.5.1/4.17.5.2/8.2.48.2.38.38.57.5.18.48.2.47.65.5/5.65.1/5.38.2.26.2/6.3/6.4,管理者代表品质部采购采购品质部生产部仓库物控部品质部品质部品质部品质部生产部品质部品质部品质部总经理总经理管理者代表行政部,各部门品质部、开发部各部门采购、
18、生产部品质部、物控部生产部生产部生产部各部门生产部各部门各部门生产部开发部管理者代表管理者代表各部门,第 14 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,4.质量管理体系,页,次,第 15 页 共 30 页,4.2 文件要求4.2.1 总则根据公司的实际情况和特点以及 ISO9001：200 标准的要求，本公司建立了适用的文件化质量管理体系，并保证其持续有效地运行。本公司质量管理体系文件主要包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业指导书/标准、质量记录四个层次。4.2.1.2 质量手册是描述质量管理体系的文件，
19、描述由一组关联的相互作用的要素构成的，旨在实现质量方针和质量目标的文件，是本公司质量管理体系纲领性的文件。4.2.1.3 程序文件是描述 ISO9001 标准和本公司质量手册规定要求的文件化的质量工作程序，它具体规定了某项活动的目的、范围、职责、管理和控制该项活动途径及相关文件和记录。程序文件是质量管理手册的支持性文件。4.2.1.4 作业指导书是某项工作的进一步细化，本公司的作业指导书包括操作规程、工作标准、检验规定等。4.2.1.5 质量记录是为质量管理体系提供客观证据的文件。4.2.1.6 文件的详略程度取决于本行业特点、过程的复杂程度和人员素质。4.2.2 质量手册4.2.2.1 本公
20、司按照 ISO9001 标准建立符合公司具体情况的文件化质量管理体系。4.2.2.2 本公司质量手册内容包括：a.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；b.为质量管理体系编制的形成文件的程序或引用；c.质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3 文件控制4.2.3.1 本公司制订并执行文件控制程序，对质量管理体系文件进行控制，确保质量管理体系文件的有效性、适用性。4.2.3.2 文件正式发布前，所有受控文件及其发放范围均由有关授权人员审批，以确保文件是充分的、适宜的。必要时可在每年度召开的管理评审会议上对文件进行评审。4.2.3.3 文件的发放范围、发放手续和保管要求均应得到规
21、定，以确保公司各个场所都能得到相应文件的有效版本。4.2.3.4 所有受控文件的修改应按规定进行，并应经过审批。修改与审批应由原审批人或部门进行。其它部门的审批人员进行修改与审批时，应熟悉了解修改和审批文件的有关背景资料。第 15 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,4.质量管理体系,页,次,第 16 页 共 30 页,4.2.3.5 文件的更改应注明更改原因，并以适宜的方式进行标识。4.2.3.6 文件控制应制定现行修订状态的控制清单，并分发到有关部门。已作废的文件应及时从现场撤出，或进行适宜的标识防止误用
22、。4.2.3.7 确保文件清晰，易于识别。4.2.4 记录控制4.2.4.1 本公司制订并执行记录控制程序。以确保质量记录得到有效控制。4.2.4.2 各部门按规定要求对工作范围内的有关质量记录进行管理和控制。4.2.4.3 质量记录的标准格式必须得到管理者代表或本部门经理的确认并统一汇总至文控形成质量记录清单予以控制。4.2.4.4 各部门应具备足够的记录来证实产品和体系运行满足规定的要求。4.2.4.5 各部门应按规定要求对质量记录进行收集、编目、存档和处理。质量记录的标识、存档和保存应方便存取和检索。4.2.4.6 规定各类记录应按规定的时间的要求予以保存，并提供足够和适宜的贮存条件，防
23、止质量记录的丢失或损坏。4.2.4.7 对于逾期的质量记录，在没有特殊要求的情况下可以销毁。当因特殊要求而要延期保存时，按照上述所述另行分开保存。4.2.4.8 本公司所有的质量记录以纸面表格为主，其它媒体的记录参照以上规定进行控制。4.3 参考资料文件控制程序记录控制程序第 16 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,5.1.1,5.1.2,5.1.3,5.2.1,5.2.2,5.2.3,5.3.2,5.3.3,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,5 管理职责,页,次,第 17 页 共 30 页,5.1 管理者承诺总经理承诺按 ISO9001:
24、2000 标准的要求建立和实施质量管理体系，并通过持续的改进，使质量管理体系不断发展和更加完善。本公司通过下列活动，确保上述承诺得以实现：公司的总经理制定并书面批准的质量方针和质量目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行。通过会议、评审、报告、文件等方式将客户的要求，法律法规的要求传达到各阶层员工，使之充分理解这些要求，并在工作中确保这些要求的实现。定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。,5.1.4,为每项质量活动提供充分的资源。,5.2 以顾客为关注焦点总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则。以实现顾客满意为最终目标。确保产品和顾客的需求和期望得到确定，转化
25、为要求，并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资源予以满足。公司应完全理解顾客和法律法规要求，与顾客保持信息沟通，公司内部传达顾客要求，保持信息畅通渠道。公司执行过程控制文件，实现顾客要求，使顾客满意并争取超越顾客期望。,5.3,品质方针,本公司质量方针见质量方针与目标(QM02)总经理负责制定和颁布公司质量方针，质量方针应：,5.3.15.3.4,与本公司总体宗旨相适应。包含满足客户及相关法律、法规的要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。被公司内各部门及全体员工所理解和认同。定期进行评审以确保其持续适宜。,本公司通过广泛开展质量方针宣传教育，使全体员工理解、明确、自觉执行，成为全公司
26、上下共同的奋斗方向。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 公司的质量目标由总经理负责组织策划，并形成文件，分解下发至相关部门实施。5.4.1.2 各部门对本部门的质量目标负责，质量目标的实现情况将在每年的管理评审会议中做出评价。本公司年度质量目标见质量方针与目标(QM02)。第 17 页 共 29 页,nR,eg,is,te,re,U,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,5 管理职责,页,次,第 18 页 共 30 页,5.4.1.3 对质量目标的要求a.质量目标应是可测量的；b.与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致；c.质量目标包括满足产品要
27、求所需的内容。5.4.1.4 定期对质量目标进行评审，必要时进行调整和修改。,5.4.2,质量管理体系策划,5.4.2.1 为满足 ISO9001:2000 标准对质量管理体系的总要求（见第 4 章）,为实现公司的质量目标，本公司对现有质量管理体系进行了策划，包括内容有：a.建立了符合 ISO9001:2000 标准的文件化的质量管理体系，这个体系包括质量手册、程序文件及其它文件，这些文件对公司质量管理体系所需的过程的管理进行了适宜的规定。b.确认并配备适宜的资源。4.2.2 当需要改进和更新质量管理体系时，本公司将重新对质量管理体系进行策划。4.2.3 为保持质量管理体系的完整性，公司保证任
28、何内部更改都要在受控状态下进行，保证质量管理体系在更改前、更改中、更改后均能适合当时的环境。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 各级管理者和各部门的相互关系职责和权限，详见本手册第 2.3 章节规定。5.5.1.2 本质量管理体系所涉及的相关岗位的职责规定详见人力资源部职位说明书。5.5.2 管理者代表,5.5.2.1 总经理委托一名管理者担任本公司管理者代表，其职责已在第,章节管理者代表任命,书中阐述。5.5.3 内部沟通为确保与质量管理有关的信息能及时得到反馈和交流，达到有效性管理。5.5.3.1 公司明确规定质量管理体系中各部门和层次的职责和权限。5.5.3.2
29、 各部门及人员应采取适当的沟通方式和线路，例如内部各种记录和报告、内部使用联络单、公司内部会议、面谈、电话等，及时反馈和交流有关的质量信息、客户要求、法规标准的变化、内审及管理评审的结果等等，从而更好地了解运作状况，采取相应措施。第 18 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,5.6.1,5.6.2,b,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,5 管理职责,页,次,第 19 页 共 30 页,5.6 管理评审确保经过公司最高管理层对质量体系定期的审查评定，确保已建立的质量体系在 ISO9001标准要求和公司质量方针与目标的前提下，能够持续、适合及有效
30、地运作。总经理负责召开和主持管理评审会议。各职能部门负责准备管理评审所需的资料参与评审和负责管理评审之后的纠正措施的有效实施。,5.6.3,运作,5.6.3.1 正常情况下，每年至少召开一次，当质量体系有重大变动或有外部要求时，需适时召开。5.6.3.2 管理评审由总经理主持，管理者代表负责组织。5.6.3.3 管理评审的议题a.组织架构的适合性，包括人员和其他资源配置。产品的符合性和采取的措施，包括对产品质量目标和要求的符合性。c.顾客意见和投诉的处理，包括顾客满意度的调查结果。d.质量管理体系的符合性、运行的有效性、包括内、外审发现的产品、过程和体系的不合格。e.质量方针和质量目标与当前顾
31、客需求的相关性。f.需改进或改变的范围。g.上次管理评审结果及改善跟踪情况。5.6.3.4 各相关部门接到通知后需收集相关资料，在会议上提报审查评定。5.6.3.5 根据评审，会议将做出相关对质量体系的决策，这些决策需在会议上落实具体的执行要求。a.对资源（包括基础设备、生产设备、人员资源）的要求。b.对产品的改善要求。c.对质量体系需采取的纠正与预防措施要求。5.6.4 参考资料管理评审控制程序第 19 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,6 资源管理,页,次,第 20 页 共 30 页,6.1 资源提供为
32、确保质量管理体系有效运行，为实施和改进质量管理体系的各个过程，达到顾客满意，总经理负责提供充分的、相应工作所必备的人力和设施、工作环境等资源。,6.2,人力资源,6.2.1 公司制定并执行人力资源控制程序,确保从事影响产品质量活动的工作人员能胜任本职工作，在上岗安排时考虑其受教育的程度、所受的培训、工作经验、技能和经历等。6.2.2 人力资源部应识别从事影响产品质量工作人员的能力的需求。6.2.4 人力资源部根据公司人力资源状况及各部门实际需求，及时招聘与岗位要求相适应的人员。6.2.6 培训分为基本培训和年度培训。基本培训内容一般包括：入厂基础培训、岗位技能培训、转岗技能培训等，确保员工对公
33、司质量方针和目标的正确理解，以及掌握足够的技能，并认识到该如何为实现质量目标而做出自身贡献的重要性。6.2.7 人力资源部根据公司的发展需要及基础培训,岗位基础培训的要求,在征询各部门负责人的基础上,制定下一年度的培训计划，对于临时培训的要求，则制定临时培训计划。6.2.7 应对培训的效果进行适当评估考核，可通过口试、笔试、实际操作等形式。6.2.8 人力资源部保存员工有关教育、经验、培训和资格认定的适当记录。6.3 基础设施6.3.1 在进行质量策划、管理评审和拟订改进措施等工作的时候，应识别需补充或更改的设施。为实现产品的符合性所需要的设施包括有：a.建筑物、工作场所及相应的配套设施（厂房
34、、车间、仓储部办公室、试验室等）。b.设备（设计工具、生产设备、检测设备、生产工具、硬件、软件等）。c.支持性服务(通讯设施等、车辆等)。6.3.2 公司制定并执行机器设备控制程序。各部门应对职责范围内的设施进行有效监控，以确保设施符合本公司生产产品的质量要求。6.3.3 基础设施的配置由相关职能部门根据需要提出需求，公司依据自身的能力及实际需要不断增补和完善。6.3.4 总经理批准设施和工作环境要求。6.4 工作环境公司根据产品特点，识别和管理实现产品符合性所需的工作环境因素，例如：环境温度、湿度、通风、防护条件等。6.5 参考资料人力资源控制程序、机器设备控制程序第 20 页 共 29 页
35、,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,7 产品实现,页,次,第 21 页 共 30 页,7.1 产品实现的策划:本质量手册及相关的程序文件规定了公司产品实现的相关过程,内容如下：a.订单/客户需求评审b.工艺策划c.质量控制策划d.生产/服务管理策划e.物料供应策划7.1.1 本公司实现产品/服务所需要的过程参考 4.1.7.1.2 本公司对产品的监控采用企业自己订定的标准，详细规定参考公司相关检验标准和规范。7.1.3 实现产品/服务所需要的资源参考“6.资源管理”。7.1.4 对产品/服务的分析验证活动参考“8.量测、分析
36、和改善”。7.1.5 对相关结果的记录需要保存参考记录控制程序。,7.2,与顾客有关的过程,7.2.1 产品要求的确定物控部生管在接到客户订单后应采取措施，充分识别和理解与产品有关的要求，包括：a.既有产品本身的质量要求,包括交付、交付后活动的要求。如交货期、包装、运输、售后服务等。b.顾客没有明确规定，但预期或规定用途所必要的要求。c.本公司附加的顾客的责任。d.与产品有关的法律法规的要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 公司对顾客要求的评审，包括口头订单和书面订单等。7.2.2.2 合同订单（包括口头和书面）应对顾客的要求进行确认，连同公司识别的附加要求进行评审以确保：a
37、.产品要求得到规定；b.在顾客没有以文件形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认；c.与以前表述不一致的合同已经解决；d.公司有能力满足规定的要求。7.2.2.3 评审结果及后续措施应进行记录。产品要求发生变更时，公司应确保相关文件得到修改，并让相关人员知道变更情况。7.2.2.4 详见合同订单评审与生产计划控制程序。第 21 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册7 产品实现,章节号版 本页 次,QM2.3A/0第 22 页 共 30 页,7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 公司建立与顾客的联络沟通渠道，并予以实施，满足顾客的要求。7.
38、2.3.2 公司与顾客联络的内容：a.产品介绍；b.接受合同处理意见；c.顾客抱怨、投诉处理的情况。7.2.3.3 公司通过电话、传真、通信、拜访等多种方式与顾客沟通。7.2.3.4 有关客户投诉及退换货处理详见客诉处理程序。7.3 设计与开发因本工厂生产的产品无需进行设计开发，因此本章节予以删减。第 22 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,7 产品实现,页,次,第 24 页 共 30 页,7.4 采购公司制定并实施采购控制程序,对采购作业进行控制，确保采购物资满足生产的要求。7.4.1 采购过程7.4.1
39、.1 公司对外采购物资及对产品服务质量有重要影响的采购和服务供应商进行评价和控制。按要求进行采购，并选择合格的供应商使其具有满足规定要求的能力。7.4.1.2 公司制定并实施供应商管理规定。对供应商进行评价，评价包括：a.对供应商以往供货业绩进行评定；b.供应商在同行业中的声誉；c.供应商的质量保证承诺。7.4.1.3 公司定期对供应商进行评审，以确定是否继续保留其供货资格。7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购依据采购计划，按照采购物资的技术标准进行采购。7.4.2.2 采购人员按部门负责人批准的采购申请进行采购。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 采购产品的验证按合同订单规定进行。
40、7.4.3.2 品管部负责对采购物料及产品进行检验和测试，并判别合格与否。7.4.3.3 货仓部负责合格物料及产品的入库并予以妥善储存，不合格品评审后需退换的由采购部负责联系供货商处理。7.4.3.4 客户或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同上说明验证的具体事项，以及产品放行的方式。7.4.4 详见采购控制程序7.5 生产及服务提供公司制定并实施生产过程控制程序对生产和服务提供过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。第 23 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,7 产品实现,页,次,
41、第 25 页 共 30 页,7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 公司通过客户订单及其他途径获得关于产品特性方面的信息.7.5.1.2 必要时对相关工作岗位应该制定作业指导书。7.5.1.3 要选择合适的装备，并定期对设备进行保养。7.5.1.4 要对生产过程的各个环节进行监控。7.5.1.5 要对产品放行、交货和服务进行监控。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 品质部负责对特殊过程进行确认，这些过程包括：a.产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b.产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;c.该工序产品仅在产品使用或
42、服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。7.5.5.2 特殊过程的确认规定要求：a.制定对工序过程进行评审和批准原则；b.对设备进行认可，对人员进行资格鉴定；c.操作人员按规定的作业方法和程序工作；d.做好设备认可、人员鉴定、过程评审和批准，过程参数监视等；e.当过程发生问题时或影响的因素发生变化时，应进行再确认；7.5.3 标识和可追溯性公司制定并实施产品标识和可追溯性控制程序。对原材料、半成品、成品分别使用产品标识卡、工序卡、产品标签等标识其名称、规格以避免不同类型的产品混淆。同时使用标签、标识牌、区域划分等明确相应产品待检、合格、不合格的检验状态，以防止生产过程中不同产品和不合格品的
43、误用，并实现产品的追溯性要求。7.5.4 顾客财产7.5.4.1 本公司只在帮客户试样或开发时可能会涉及到客户财产。公司必须鉴别、验证、保护和保全客户所提供的财产。7.5.4.2 保证所有客户提供的物品得到合理的控制。业务部负责客户财产方面与客户的联络与协调，使用部门负责客户要求对其财产进行维护与正确使用。7.5.4.3 若客户财产发生遗失、损坏或其它不适合使用的情况，必须马上报告给客户并记录。第 24 页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,7.6.1,7.6.2,7.6.3,7.6.4,7.6.5,7.6.7,7.6.8,7.6.9,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号
44、版 本,QM2.3A/0,7 产品实现,页,次,第 26 页 共 30 页,7.5.5 产品防护7.5.5.1 公司制定并实施产品防护与交付控制程序。7.5.5.2 原材料、半成品、成品在内部处理及成品在交到预定的地点期间，公司要针对产品的符合性提供防护。这种防护应包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制。7.6 监视和测量装置的控制公司制定并实施监视和测量装置控制程序，确保公司对产品生产管理过程中使用的监视、测量装置进行有效的控制。品质部负责对公司产品生产过程和监视作业中的监视、测量装置进行控制管理。使用监视、测量装置的相关部门负责所管辖范围内的监视、测量装置的现场管理。配合品质部做
45、好周期校验和维护工作，及时反馈使用中的有关信息。严格按照规定的周期对公司内所有检测设备进行校准。校准周期应根据公司检测设备使用的频率及重要程度以及有关国家计量检定规程要求来制定。对用于校准的标准检测设备以及公司无条件校准的检测设备应外送认可计量机构检定。,7.6.6,认真做好并保存检测设备的校准记录。,在搬运、维护和贮存期间应防止损坏或失效。当发现装置偏离其要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价，并予以记录。并对这些装置和任何受影响的产品采取适当的措施。用于监视和测量规定要求的计算机软件，在初次使用时，应对其能力给予确认。必要时予以重新确认。7.6.10 详见监视和测量装置控制程序第 25
46、页 共 29 页,U,nR,eg,is,te,re,d,、,、,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,8 测量、分析和改进,页,次,第 27 页 共 30 页,8.1 本公司对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施，以确保：a.产品的符合性；b.质量管理体系的符合性；c.持续改进质量管理体系的有效性；8.2 公司在顾客满意度控制程序生产过程控制程序内部审核控制程序不合格品控制程序数据分析及持续改进控制程序纠正和预防措施控制程序及有关的质量计划等文件中对监视、测量、分析和改进活动的方法及应用程度做出了详细规定。8.2.1 客户满意8.2.1.1 公司制定并实施顾客
47、满意度调查程序。通过对顾客满意程度的调查，了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，根据调查结果改进质量管理体系，不断提高顾客的满意程度。8.2.2.2 业务部负责对以下顾客信息的监控和收集：a.顾客投诉信息；b.与顾客直接交流的信息；c.顾客座谈会反映的信息；d.发放调查表、对顾客满意信息进行调查、分析信息。8.2.2.3 信息的分析利用对收集的信息进行分析评价，如发现顾客满意程度明显下降，由总经理或管理者代表责令相关责任部门采取改进措施。8.2.2 内部审核8.2.2.1 公司制定并实施内部审核程序，定期对质量管理体系的符合性、适宜性和有效性进行审核和评价，及时发现体系中存在的
48、问题并采取措施予以纠正，达到持续改进目的。8.2.2.2 公司定期进行内部审核，以确定质量管理体系：a.是否符合公司质量管理体系文件；b.是否符合 GB/T 19001：2000ISO 9001：2000 标准要求；c.是否符合公司所确定的质量管理体系的要求；d.是否得到有效实施和保持。8.2.2.3 管理者代表负责组织内部审核，审核小组负责内部审核的实施。8.2.2.4 内部审核一般每年二次，特殊情况下经管理者代表批准后可增加审核次数。8.2.2.5 公司制定内部审核控制程序，确保审核员的选择和审核的实施的客观性和公正性。审核员不能审核自己的工作，审核应由有资格的人担任。第 26 页 共 2
49、9 页,U,nR,eg,is,te,re,d,8.3.3,、,深圳市傲川科技有限公司,质量手册,章节号版 本,QM2.3A/0,8 测量、分析和改进,页,次,第 28 页 共 30 页,8.2.2.6 内审结束后由审核组长组织编制内部审核报告，报管理者代表批准后下发各部门。相关责任部门根据内部审核报告及针对本部门的不符合项制定相应的纠正措施实施，内审员按照既定的完成时间对纠正措施的实施及其效果进行验证。8.2.2.7 内部审核结果需提交管理评审，作为管理评审输入之一。8.2.3 过程的监视和测量公司采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量。如通过对过程质量目标的统计、内审、工作检查等方
50、式，监视过程实现策划的能力。当过程不能达到预定目标时，应采取纠正措施，确保实现预定目标。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 公司制定并实施产品监视和检测控制程序产品防护与交付控制程序确保对原材料、（半）成品、出货品的检验与实验的实施，并对检验、实验的结果进行有效的管制。8.2.4.2 公司品质部及相关责任部门负责对产品和采购物资进行监视和测量。8.2.4.3 符合接受准则的证据应予以记录，记录应指明有权放行产品的人员。8.2.4.4 当发现不合格品时应及时作好记录、标识、并报告相关部门处理。经翻工后的产品应重新进行检验和测试。8.2.4.5 除非得到有关授权人员批准，适用时得到顾客批准
