检测站计量认证程序文件.doc

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1、XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX -20 第 版 编制: 审核: 批准: 发布日期: 年 月 日实施日期: 年 月 日受控非受控受控号持有人程序文件目录序号名 称编 号1机密信息和专有权保护程序XXXX/CX4.1-12文件的管理与维护程序XXXX /CX4.3-13检测分包管理程序XXXX/CX4.4-14服务和供应品采购程序XXXX/CX4.5-15合同评审程序XXXX/CX4.6-16申诉和投诉的处理程序XXXX /CX4.7-17不符合工作及纠正措施控制程序XXXX /CX4.8-18预防措施和改进控制程序XXXX /CX4.8-29记录控制程序XXXX /CX4

2、.9-110内部审核程序XXXX /CX4.10-111管理评审程序XXXX /CX4.11-112人员培训与管理程序XXXX /CX5.1-113设施和环境控制程序XXXX /CX5.2-114安全、环境保护和意外情况处理程序XXXX /CX5.2-215新增项目管理程序XXXX /CX5.3-116检测方法控制程序XXXX /CX5.3-217数据管理程序XXXX /CX5.3-318允许偏离处理程序XXXX/CX5.3-419期间核查程序XXXX /CX5.4-120仪器设备和标准物质管理程序XXXX /CX5.4-221量值溯源程序XXXX /CX5.5-122抽样管理程序XXXX /

3、CX5.6-123样品处置管理程序XXXX /CX5.6-224检测结果质量控制程序XXXX /CX5.7-125实验室间比对与能力验证程序XXXX /CX5.7-226检测过程控制程序XXXX /CX5.7-327检测报告控制管理程序XXXX /CX5.8-1XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.1-1第1页 共2页主题:机密信息和专有权保护程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日1. 目的1.1 为维护国家和客户的利益,保护机密信息及专有权的安全,制定本程序。2、适用范围本程序适应于本站从事质量活动中各相关文件、数据、信息和客户所有的机密信息和专有权的保护。3

4、. 职责3.1 办公室对涉及机密信息和专有权负责,并对文件资料进行妥善保管。3.2 质量负责人对本程序的执行进行监督管理。4. 工作程序4.1 需要保护的机密信息和专有权包括(但不限于):(a) 国家机密、客户提供的涉及商业、技术或专利性的秘密文件资料;(b) 客户委托时提交的文件资料和样品;(c) 检测过程所产生的结果或其它信息;(d) 本站所有管理体系文件;(e) 本站认为需要保密的其它内容。4.2 未经客户同意,任何人不得将上述4.1条款中任何内容泄露给第三方。4.3 未经站长批准,不得将管理体系文件泄露给他方。4.4 本站对输入电脑的检测数据、检测报告及其它需要保密的计算机文档均加以密

5、码保护,防止在未经授权的情况下被取用。4.5 客户提供的样品,只能用于检测,任何人不得挪作他用。4.6 涉及国家机密的检测和其它信息,应严格遵守国家有关保密规定。4.7一般情况下,检测报告应由客户或其代理人凭“检测委托协议”书到本站领取。若客户要求以电话、邮寄、传真等方式传递,应在合同中明确规定或有补充性的文字说明。本站经办人必须按客户提供的姓名予以确认后,按照客户提供的联系地址和电话号码进行传递,并做好记录。不允许进行不负责任的公开传递,以免造成泄密。4.8 本站全体人员都有保守秘密的责任和义务。对违犯本程序或国家有关保密规定人员,将根据情节及所造成损失的轻重进行批评教育或给予行政处分乃至依

6、法处理。XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.3-1第1页 共4页主题:文件的管理与维护程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日1、 目的为保证体系正常运行,加强对管理体系文件及相关文件资料的控制和管理,确保使用的文件资料现行有效,制订本程序。2、 适用范围本程序适用于管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录表、技术标准资料、委托方提供的技术资料及其它需要受控的文件资料的控制和管理。3、 职责3.1 办公室为内、外部文件和资料的归档、替换、收集、保管、发放的职能部门。3.2 质量负责人为管理体系文件编制的主持人,并对管理手册的现行有效性负责。3.3 技术负责人负责

7、对所有技术文件的审批。3.4 站长负责对管理手册、程序文件的批准和其它行政文件的审批。3.5各部门应确保所用文件资料正确、完整、清晰、有效。不使用过期或作废的文件资料。4、 程序4.1 文件分类4.1.1文件分为管理体系文件;技术标准文件;资料及行政文件:管理体系文件包括:管理手册、程序文件、作业指导书和质量记录文件。其中作业指导书包括检测测实施细则、仪器设备操作/维护规程、仪器设备自校方法、仪器设备期间核查方法。技术标准文件包括:国家标准、行业标准、地方标准及其它有关的技术资料。资料及行政文件包括:技术资料、图书资料、内部发文、上级来文、各地市来文。4.2文件编号规则4.2.1 质量管理、程

8、序文件、作业指导书、质量记录文件总号编号规则:本站代码(XXXX)+分隔符(/)+文件分类代码()+年份其中:本站代码:XXXXXX检测分类代码:SC管理手册 CX程序文件 ZD作业指导书 XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.3-1第2页 共4页主题:文件的管理与维护程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日JL质量记录文件即:管理手册编号为:XXXX/SC-20 程序文件编号为:XXXX/CX-20 作业指导书编号为:XXXX/ZD-20 管理类质量记录文件编号为:XXXX/JL-20 4.2.2程序文件内各文件的编号规则: 单位代码/程序文件代码+对应手册章节

9、号-顺序号,如:XXXX/ CX4.1 -14.2.3 作业指导书内各文件编号规则:单位代码/作业指导书-顺序号,如:XXXX/ ZD- XX4.2.4 质量记录文件内各文件编号规则:程序文件编号规则中的程序文件代码+对应手册章节号/记录文件代码(顺序号) ,如: CX4.1-1 / JL(1)4.2.5 本站各类原始记录不另加控制编号。以文件格式为样板,由办公室统一印制。4.2.6 本站各类证书和报告不另加控制编号。以文件格式为样板,设专人、专机(打印报告计算机)进行控制管理。4.2.7受控制文件编号规则为:(a) 管理体系文件 类别+2位顺序号。其中类别为:“管理手册”SC “程序文件”C

10、X“作业指导书”ZD “质量记录文件”JL(b) 技术标准(单行本)BK+2位顺序号(01)如:BK01(c) 技术标准 (汇编)汇编+2位总编号(01)如:汇编01汇编其中每个标准编号则为:汇编01+ 技术标准编所在页码。如:汇编01-126(126为标准所在页码)(d) 相关的法律法规F + 2位顺序号(01)如:F014.3管理体系文件编写 XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.3-1第3页 共4页主题:文件的管理与维护程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日4.3.1管理体系文件的编写应履行审批手续。由质量负责人编制“文件编写审批表”,经站长批准实施。4.

11、3.2管理手册及程序文件编写依据为实验室资质认定评审准则,由质量负责人主持,办公室具体组织有关人员参加。4.3.3业指导书由办公室根据工作需要提出编写计划,下达编写任务,检测室指定专人编写。4.3.4量记录格式随程序文件、作业指导书,由相关编写人编制。4.3.5量计划由有关部门编制。4.4文件审核批准和管理4.4.1本站管理体系文件编制完毕后,办公室应组织人员进行讨论和收集意见。发布和使用前按本程序的规定进行审核、批准实施。4.4.2管理手册、程序文件由质量负责人审核,站长批准。4.4.3作业指导书及技术类记录表由质量负责人审核,技术负责人批准发布。4.4.4质量计划由有关部门负责人审核,相关

12、职能负责人(技术负责人或质量负责人)批准。4.4.5文件形成后原件随文件编写审批表移存办公室。4.4.6管理体系文件分“受控本”和“非受控本”。管理手册“受控本”的发放,按管理手册1.3有关规定执行。4.4.7管理体系文件由办公室编号,加盖受控章。文件发放必需登记,掌握文件去向,领用人应签字负责。4.4.8受控管理手册、程序文件发放范围由质量负责人决定。4.4.9与检测室工作有关的作业指导书、标准资料和质量记录文件资料的管理和发放,应保证工作人员方便使用。4.4.10质量负责人对管理手册的有效性负责。办公室配合质量负责人组织对管理手册、程序文件学习宣贯,以使全体职工了解、掌握和贯彻实施。4.4

13、.11文件持有者应认真执行文件中的各项规定,妥善保管好文件,未经站长批准不得转让他人或借给外单位。 XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.3-1第4页 共4页主题:文件的管理与维护程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日4.4.12与检测有关的所有技术文件(国家及上级颁发的有关法规、法令,可直接引用或执行的技术标准、规程规范和行业有关规定),由办公室收集、购买、复印、归档、编号,加标识进行受控管理。4.4.13技术文件由办公室负责其有效性及发放更新和回收销毁。有关部门和人员应积极协助。4.5管理体系文件修改、换版与作废4.5.1文件在实施过程中如有意见和建议,及时

14、向办公室提出,经本站质量负责人审阅,对需要修改的由原编写单位提出修改稿和修改说明,按3.4条的规定审核批准后发布实施。遇下列情况之一时,文件应予以修改: (a) 组织机构与质量职能有较大变动时; (b) 现用的法规或标准已修改; (c) 相关的其它管理体系文件或规章制度已修改; (d) 手册及配套程序文件中的有关规定与实际不符;(e) 定期审核、评审中提出改进要求时。4.5.2修改内容多或不适应现行工作的文件,可进行换版。换版文件的编写、审查、批准按本程序4.3、4.4条规定执行。4.5.3经批准修改、换版的技术文件及修订的技术标准,办公室要及时印、发放到部门,收回原文件,原文件如仍有参考价值

15、的留存本应加盖“作废”章,使其与有效文件有明显区别。4.5.4受控文件使用中如有损坏影响使用时应及时更换,损坏文件应收回。5、相关质量记录CX4.3-1/ JL (1) 文件编写审批表CX4.3-1/ JL (2) 受控文件清单CX4.3-1/ JL (3) 受控文件发放登记表CX4.3-1/ JL (4) 文件更改修订申请表CX4.3-1/ JL (5) 技术文件借阅登记表XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.4-1第1页 共2页主题:检测分包管理程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日1. 目的对分包检验项目的申请、分包实验室的评审与审批、分包合同及分包检验工

16、作实施有效的控制,确保分包项目检验结果的准确性和有效性,制订本程序。2. 适用范围本程序适用于本站分包检验工作的开展与管理。3. 职责3.1检测室负责提出项目分包的申请,并提出承担分包项目检验的实验室能力资料。3.2技术负责人负责对分包项目的审查,组织对分包方的评审。3.3站长负责分包合同的签订。3.4 办公室负责分包实验室资料的归档保存。4. 工作程序4.1 分包条件4.1.1实行分包检测的项目仅限使用仪器设备价格昂贵、使用频次低及特种项目的检测,若属产品检测,本站应已具备该产品大多数项目的检测能力。4.1.2承担分包的实验室的管理体系应符合实验室资质认定评审准则的要求。其技术能力应具备所分

17、包项目的能力。4.2 检测项目分包的申请检测室对需要分包的检测项目,填写检测项目分包申请、评审表并交于办公室。详细叙述本站对该产品已具备的检测能力,分包检测项目所需的仪器设备、环境条件,选定分包的实验室及其基本情况。4.3 分包实验室的评审4.3.1技术负责人组织评审小组,人员由质量负责人、监督员、申请分包检测室负责人、有关检测人员和办公室人员组成。4.3.2承担分包实验室,如果是通过实验室认可或实验室资质认定的,查阅该实验室开展检测项目的证书及其附表,确认分包项目附表中包含的项目,核查分包检测项目所需仪器设备、环境条件和人员素质现状是否仍然满足要求。4.3.3审小组应实事求是,认真负责,做好

18、评审记录并写出书面评审报告。XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.4-1第2页 共2页主题:检测分包管理程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日4.3.4分包评审组意见经技术负责人审核同意后报站长批准。由站长签订分包合同,合同中应含有分包方对出具报告的公正性和准确性负责,并遵守保密规定的承诺。4.4 分包检验的管理4.4.1本站应将分包事项以书面形式(委托书、合同等)通知客户。应向委托方说明分包项目,征得委托方的书面同意后,按本站有关程序规定接收样品。4.4.2样品处理与移送4.4.3分包样品由检测室移送到分包实验室。4.4.4分包实验室按要求对分包项目进行检测后

19、,以正式报告的形式向本站提供准确的检验结果。4.4.5分包实验室的检测报告,只作为本站分包项目的测试原始记录,并应在检测报告中说明。4.4.6在分包合同有效期内,办公室应考核分包实验室的检验工作质量并记录,对合同期满或出现检验事故的分包实验室要组织复审,复审符合要求的续签合同,不符合的终止分包合同。4.4.7如果分包方的资质发生重大变化(设备状况、人员配备、环境条件、管理体系变更等),应随时重新进行评审,确定分包方是否仍符合要求。5资料记录归档涉及分包实验室的所有资料和记录由办公室收集、整理、归档保存,保存期为长期。6相关质量记录CX4.4-1/JL (1) 检测项目分包申请、评审表CX4.4

20、-1/JL (2) 分包登记表XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.5-1第1页 共2页主题:外部支持服务和供应管理程序第1版 第0次 修订颁布日期:20 年3月3日1. 目的为保证外部支持服务和供应符合本站实际工作的要求,确保外部支持服务和供应的质量,制定本程序。2. 适用范围本程序适用于对外部支持服务和供应的质量进行控制。3. 职责3.1 办公室负责对外部支持服务和供应的质量进行控制。3.2 有关部门或人员配合本程序的执行。4. 工作程序4.1 服务和供应品的识别4.1.1对检测工作质量有影响的服务包括: (a) 仪器设备的校准检定服务;(b) 设施和环境条件的设计、制

21、造、安装、调试服务工作;(c) 仪器设备的维修;(d) 人员的教育培训工作等。4.1.2对检测工作有影响的供应品包括:(a) 所使用的测量仪器、环境条件控制所需设施;(b) 对检测工作质量有影响的辅助设备和消耗材料。4.2 外部支持服务和供应首选有资质信誉好的服务和供应商,并索其有关的资质证明。4.3 仪器设备的检定应选择经授权、有资质的法定检定单位。4.4 对检测工作质量有影响的易耗品的选购,必须明确规定品种、规格和级别等要求。4.5办公室须对提供外部支持服务和供应者的资格、服务质量进行评价。对评价合格和服务/供应方报技术负责人批准后予以记录。4.6 当外部支持服务和供应者没有独立的质量保证

22、时,应注意加强对以下几个方面的控制:XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.5-1第2页 共2页主题:外部支持服务和供应管理程序第1版 第0次 修订颁布日期:20 年3月3日(a) 加强对低值易耗品的检查和验收,过期、失效的不予接收;(b) 试剂经试验验证合格后方可使用;(c) 检测仪器设备的技术指标和性能要满足检测要求,并经检定/自校合格或比对验证后方可使用。5. 相关质量记录CX4.5-1/JL (1) 外部支持服务评价表CX4.5-1/JL (2) 合格供应商登记表CX4.5-1/JL (3) 材料验收单XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.6-1第

23、1页 共2页主题:合同评审程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日1、 目的保证客户的要求能完整地为实验室人员所明确和理解,并对自身的技术能力是否能够满足客户的要求进行评审,从而保证满足检测要求。2、 适用范围适用于本站对所有客户检测工作的要求、标书和合同的评审及与客户的沟通。3、 职责3.1 样品接收员负责识别和接收客户的需求与期望,负责与客户沟通。3.2技术负责人负责主持对特殊合同、标书的评审。4. 工作程序4.1合同评审的范围4.1.1本站对客户有如下特殊要求的检测进行评审:a) 检测中含有委托抽样;b) 检测方法、样品(数量、包装、状态已发生变化)、使用设备、环境条件、时限、

24、报告形式变化的偏离;c) 直接司法仲裁的检测;4.1.2 合同评审的内容a) 本站检测范围和现有工作量;b) 实验室的能力和资源情况,包括仪器设备、人员的专业知识和技能等相关内容;c) 相应的检验标准或方法;d) 是否需分包及分包出去的所有工作;e) 有关法律、法规要求、财务、交付时间等因素的影响;f) 客户的其他要求。4.1.3在接收客户委托时,接收人员应与客户充分沟通,确定客户的要求与期望是否明确、具体,提供的资料与描述是否相符,能否满足开展检测工作的要求。如有疑问应向委托人进行询问、明确。4.1.4 对常规的、一般性的或非常明确无特殊要求的客户委托,可简化评审过程,由样品接收人员确认,双

25、方和见证人签字即可。XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.6-1第2页 共2页主题:合同评审程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日4.1.5 对属4.1.1条款内容特殊合同样品接收人员应报告技术负责,由技术负责人组织有关人员进行评审。评审结果应使客户接受、同意,并形成书面协议或合同,填写委托检测协议书附表。4.1.6在执行合同期间,如需对合同进行修改应按原程序进行重新评审,并将修改内容通知各方。4.1.7出现对合同的任何偏离,应立即通知客户。4.1.8若合同评审涉及实验室分包则执行JSJCS/CX4.4-1检测分包管理程序5. 相关质量记录CX4.6-1/JL

26、(1) 检测委托协议书CX4.6-1/JL (2) 检测委托协议书附页XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.7-1第1页 共3页主题:申诉和投诉的处理程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日1. 目的为做好客户对本站申诉和投诉的处理工作,促进本站管理体系的改进和完善,确保本站能为社会提供公正、科学、准确、高效和满意的检测技术服务,制订本程序。2. 适用范围本程序适用于客户对本站检验工作质量,管理体系活动申诉和投诉的处理。3. 职责3.1办公室负责申诉和投诉的受理、核查、信息反馈,负责申诉和投诉材料的整理归档。3.2检测室参与申诉和投诉的核查,并对核查结果进行分析,

27、必要时负责对样品进行复检,编写更正报告。3.3质量负责人负责主持申诉和投诉处理工作,负责处理意见的批准,申诉和投诉复检通知书的审批,涉及对责任人的处理由站长批准。4. 工作程序4.1 申诉和投诉的受理4.1.1凡对本站检验工作质量或管理体系要素提出申诉和投诉的,统一由办公室受理。申诉和投诉的形式可以是来访、来函、电话、口头、书面及其他形式。4.1.2办公室接待申诉和投诉来访者,应热情耐心,认真听取来访者的叙述,并请来访者填写“申诉和投诉登记处理表”。4.1.3对于信函方式的申诉和投诉,办公室要仔细阅读信函,并填写“申诉和投诉处理登记表”。4.1.4办公室受理电话申诉和投诉时,要询问清楚有关细节

28、,做好电话记录,根据电话记录填写“申诉和投诉登记处理表”。4.2 受理范围4.2.1凡对本站检验工作质量、管理体系要素提出申诉和投诉的,除下列情况提出复检不予受理外均予以受理:a) 样品已超过保质期;b) 委托单位或受检单位已经确认检测报告并已将样品取走的;c) 检验为破坏性检验,数据不能重现的;XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.7-1第2页 共3页主题:申诉和投诉的处理程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日d) 样品为消耗性样品且送样数量少未能留存复检样品的;e) 样品已超过本站保存期限的;f) 国家及各级行政部门组织的监督抽查,从收到本站检测报告之日起超

29、过15天的,原则上不予受理。4.2.2因样品原因不能进行复检的,应当面向申诉和投诉者解释清楚,得到申诉和投诉者的理解。4.2.3不受期限限制或样品限制的申诉和投诉一律应受理。4.2.4因申诉和投诉要复检的,复检费用由责任方承担。4.3 情况核查4.3.1办公室根据申诉和投诉内容及时上报质量负责人,协助质量负责人对申诉和投诉的处理。4.3.2必要时质量负责人应时组织由技术负责人、检测室负责人、监督员、参检人员和其他有关人员,对有关工作的全过程认真核查,进行分析研究。4.3.3核查中要做好核查记录,整理后填入“申诉和投诉登记处理表”。4.4 复检4.4.1 经核查如对检验结果的正确性和有效性有疑问

30、或客户要求复检时,在留存样品具备复检条件下,应安排复检。由办公室填写申诉和投诉复检通知书,经质量负责人批准,下达到检测室。4.4.2检测室接到通知后,应及时安排专人以最快的速度,按照“申诉和投诉复检通知书”要求进行复检,流转程序中的各个环节应积极支持,配合,不得拖延。复检过程中,监督员和办公室要密切关注复检工作的进度和质量。4.5 结果处理4.5.1 办公室会同检测室,根据核查或复检的结果提出处理意见,填入“申诉和投诉登记处理表”。4.5.2 若核查复检结果证明原报告无误,由办公室给出书面答复,不再出具检测报告,复检原始记录与“申诉和投诉登记处理表”一并存档。4.5.3 若经检查认为检测需要进

31、行复检时,由技术负责人组织进行。并按XXXX/CX5.8-1检测报告控制管理程序中关于报告更正的有关规定出具更正报告,XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.7-1第3页 共3页主题:申诉和投诉的处理程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日收回已发出的原报告,更正报告一份归入原检测报告,一份随“申诉和投诉登记处理表”、复检原始记录等一并由办公室归档保存。4.5.4 凡受理的申诉和投诉,办公室在核查后都应该给申诉和投诉者明确答复。4.5.5 若申诉和投诉由本站质量事故造成,主要责任者应写出书面检查,视情节轻重、认识态度,由站长决定给予经济或行政处理。4.5.6 若涉及

32、到质量要素失控,按XXXX/CX4.10-1内部审核工作程序的规定对相关质量要素进行审核,采取相应的纠正措施,并由质量负责人对纠正效果进行验证。4.5.7 本站不仅受理客户的申诉和投诉,还应积极主动地征求客户意见,寻求改进的机会。办公室负责发放征求意见表的发放和收集,及时向质量负责人反馈意见并作为管理评审材料提交。5. 申诉和投诉相关资料记录归档申诉和投诉登记处理表、复检通知书、复检原始记录、更正报告复印件、书面答复函复印件等有关申诉和投诉的材料由办公室收集、整理、归档、保存,保存期为长期。6相关质量记录CX4.7-1/JL (1) 申诉和投诉登记处理表CX4.7-1/ JL(2) 申诉和投诉

33、复检通知书CX4.7-1/ JL(3) 客户反馈意见征求表XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.8-1第1页 共3页主题:不符合工作及纠正措施控制程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日1 目的为保证检测过程、结果的工作质量,对不符合工作实施有效控制和纠正。2 适用范围工作过程中结果不符合管理体系、检测标准或客户的要求时,不符合工作的识别、评估、控制。3 职责3.1 站长批准对严重质量不符合检测工作的处置决定。3.2 技术负责人负责技术运作和资源管理不符合工作的控制;负责组织相关责任部门对不符合状况进行分析,做出处置方法的决定和要求,并组织跟踪验证处置的结果反馈给

34、站长。3.3 质量负责人负责管理体系管理和支持服务不符合工作活动的控制;负责组织相关责任部门或人员对不符合状况进行分析,做出处置方法的决定和要求。3.4 办公室负责维护本程序文件的有效性;协助技术负责人和质量负责人收集汇总不符合工作的信息,并将信息传递到相关部门/人员;协调责任部门的纠正、跟踪验证活动;提供、编制和保存相关文件资料等。3.5 各部门负责人和质量监督员负责本部门的不符合检测工作的控制;对不符合状况进行分析,对不符合工作的可接受性作出判断和评价,提出处置方案,并在批准后实施。3.6 检测人员有责任和权力报告不符合检测工作,并提出相应的纠正和改进建议。4 工作程序4.1不符合工作的发

35、现4.1.1检测人员在检测过程中发现检测结果不正确。4.1.2质量监督员在监督过程中发现的检测结果不正确或不符合管理体系文件。4.1.3内部审核或管理评审中发现的不符合。4.1.4客户投诉和申诉及其处理过程中发现的不符合。4.1.5外部检查和评审发现的不符合工作。4.2 不符合工作的评估及处置XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX /CX4.8-1第2页 共3页主题:不符合工作及纠正措施控制程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日4.2.1 发现的不符合工作属孤立性或偶发生,被证实不会影响证书/报告质量的,鉴别为轻微不符合项。4.2.2非偶然性的不符合,包括明显不符合体系文

36、件、技术标准/规范/规程要求,但没有影响检测工作质量、部门整体出现不符合项或某要素失控以及不符合纠正后可能再次发生的不符合工作,为一般不符合项。4.2.3发现体系性不符合(或文件化不符合)、违反法律法规已影响管理体系的正常运行和对客户造成重大损失和影响的不符合为严重不符合。4.3 纠正和处置决定4.3.1 对不符合检测工作进行纠正和提出处置决定的职责和权限a) 站长批准中止检测合同并取消检测工作。b) 技术负责人:有权对与技术运作和资源管理有关的不符合(程序和客户要求的)检测工作进行立即纠正,包括暂停不符合检测工作、扣发检测报告、恢复检测工作;批准实施纠正措施。c) 质量负责人:有权对与管理体

37、系管理性和支持服务有关的不符合(程序和客户要求的)检测活动进行立即纠正,包括暂停不符合检测工作、扣发检测报告、恢复检测工作;批准实施纠正措施。d) 部门负责人和质量监督员:有权对本职责范围内的不符合(程序和客户要求的)检测工作进行纠正,包括暂停不符合检测工作、扣发检测报告、恢复检测工作。e) 检测人员有责任和权力提出纠正和暂停不符合检测工作的建议。4.3.2 不符合检测工作的处置a) 轻微不符合工作由部门负责人或质量监督员采用口头方式警告立即纠正;b) 一般不符合应立即纠正,并视情况由不符合发生部门制定纠正措施。纠正措施经技术负责人或质量负责人批准后由相关责任部门立即实施,相关部门质量监督员负

38、责跟踪验证,验证结果表明纠正措施有效后才能关闭。c) 严重不符合,若对检测结果有影响应立即停止检测工作,由技术负责人组织相关部门和人员制定纠正措施。纠正措施如需取消本次检测工作应由站长批准,并征得客户同意。XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX /CX4.8-1第3页 共3页主题:不符合工作及纠正措施控制程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日发现体系性不符合(或文件化不符合)、违反法律法规已影响管理体系的正常运行和对客户造成重大损失和影响的不符合,质量负责人应组织实施内审和管理评审。4.3.3纠正措施实施计划的制订制定纠正措施实施计划应考虑:(a) 问题的严重程度;(b)

39、 对体系其他要素或其他部门的影响;(c) 实施措施所需的资源和时间;(d) 能从根本上消除产生问题的原因,解决问题并防止同类问题的再次发生;(e) 如何验证措施的有效性;(f) 如何确定进行附加审核的必要性;(g) 对于有效的纠正措施要立即执行并修改体系文件。4.3.4 纠正措施的监控、验证4.3.4.1采取纠正措施实施后应由质量负责人或/和技术负责人组织人员对所采取的纠正措施有效性进行验证。验证结果表明纠正措施有效,并不再发生后方可关闭。4.3.4.2如果经验证纠正措施无效,则需再次采取纠正措施。4.3.4.3对经验证认为有效的纠正措施,如需对管理体系文件和技术操作文件进行修改,质量负责人应

40、按XXXX /CX4.3-1文件的管理与维护程序组织相关人员进行更改。4.4记录保管办公室资料管理员建立保存实施不符合检测工作所引出的所有记录,重大处置的相关记录应作为下次管理评审的输入。5. 相关文件XXXX /CX4.6-1合同评审程序XXXX /CX4.8-3预防措施和改进控制程序6. 相关质量记录CX4.8-1/JL(1) 纠正和预防措施实施情况表CX4.8-1/JL(2) 质量监督员检查记录XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.8-3第1页 共2页主题:预防措施及改进管理程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日1. 目的对潜在的不符合或防止偏离的发生而制

41、定必要的预防措施,以保证检测工作的管理体系持续符合要求和寻求不断改进机会,2. 适应范围适用于本站预防措施的实施控制和改进管理。3. 职责3.1 质量负责人负责执行本程序。3.2质量负责人负责人组织制定和实施管理体系的纠正措施或/和预防措施。3.3 技术负责人负责组织制定和实施技术运作的纠正措施或/和预防措施。3.4 各部门相关人员参与预防措施的制定与实施工作。3.5 内审员、监督员负责对预防措施的实施情况进行跟踪验证。4. 工作程序4.1 预防措施应从技术和管理体系方面找出潜在的不符合工作产生的原因,识别和分析潜在不合格,实施预防措施。如果需要,则应制定、实施并监督行动计划,以减少这种不符合

42、工作发生的可能性并充分利用改进的机会。4.2 预防措施实施计划的制定质量负责人负责组织有关人员根据潜在的不合格原因的分析结果制定预防措施计划。计划中工考虑:(a) 潜在不合格原因的严重程度;(b) 对体系其他要素或其他部门的影响;(c) 采取措施所需的资源的时间;(d) 选择能从根本上消除产生不合格潜在原因的措施;(e) 确定负责实施的责任人员;(f) 如何控制措施的实施效果;(g) 完成的时限;(h) 对于有效预防措施要利用好改进的机会。XXXXXXXX检测站程序文件文件编号:XXXX/CX4.8-3第2页共2页主题:预防措施及改进管理程序第1版 第0次 修改颁布日期:20 年3月3日4.3

43、预防措施的实施质量负责人负责预防措施的实施,并写出预防措施报告。术负责人负责有关技术方面预防措施计划的实施。4.4 预防措施的监控4.4.1各级、各类人员要树立改进思想,增强持续改进意识,积极提出改进建议。4.4.2应注重质量信息的收集,包括实验室内外环境变化、客户、法律法规、新技术、新方法,以及管理体系是否按照文件规定运行、体系文件是否已过时或失效(如技术标准查新)、技术运作的正确性和可靠性等。4.4.3质量负责人应组织分析和评价现有管理体系的有效性和效率,包括从客户处征求反馈意见。应使用和分析这些数据,并应用于改进管理体系、检测和校准工作及对客户的服务。拟制质量管理改进的目标,记录改进的原

44、因,确定改进的内容,验证改进的有效性和效率。4.4.4技术负责人应组织各专业部门分析质量控制的数据,在发现质量控制数据超出预定的判据时应采取有计划的措施来纠正出现的问题和预防报告错误的结果。主动争取创造持续改进的机会和条件,不断提高检测能力和技术水平。4.4.5在采取预防措施的过程中质量负责人要对预防措施实施的效果进行监控,以保证所采取预防措施的有效性。在预防措施完成后的一个月内,质量负责人要对所采取的预防措施进行验证并写出预防措施验证报告。4.4.6对验证认为有效的预防措施,要利用改进和机会,对管理体系或技术操作程序进行改进,必要时例外进行管理评审。4.4.7 涉及体系文件的更改,由质量负责人按XXXX/CX4.3-1文件的管理与维护程序组织相关人员对体系文件或操作程序进行更改。5 相关文件XXXX/C

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