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1、ccp的确认和验证记录表确认记录 CCP2：烘干和杀菌 确认项目 确认记录 1、危害分析与CCP点的确定 烘干和杀菌 设备的工艺参数和第三方检测报2、建立CL的依据 告 3、监控计划的制定 每批次 杀菌温度产生偏差和设备故障记4、纠偏措施制定的依据 录时应采取纠偏 5、记录的真实性与合理性 确认结论： 该CCP确认合格 确认人签字： 确认日期： 记录真实合理 确认记录 CCP1：原辅料验收 确认项目 确认记录 1、危害分析与CCP点的确定 原辅料验收 原辅料国家标准和产品标准和药残 2、建立CL的依据 感观指标为每批次,药残、重金属指3、监控计划的制定 标为每年监控 产品不符合国家标准和产品标
2、准中4、纠偏措施制定的依据 的指标和药残、重金属指标 5、记录的真实性与合理性 确认结论： 该CCP确认合格 确认人签字： 确认日期： 记录真实合理 确认记录 CCP3：金探 确认项目 确认记录 1、危害分析与CCP点的确定 金探 设备的工艺参数和美国良好操作2、建立CL的依据 规范 3、监控计划的制定 每批次 添加量超过GB2760规定的限量4、纠偏措施制定的依据 要求 5、记录的真实性与合理性 确认结论： 该CCP确认合格 确认人签字： 确认日期： 记录真实合理 CCP点验证记录 CCP2：烘干和杀菌 监控人：生产部负责人 现场工作人员通过对烘干和杀菌温度、时间的控制达到关键限值的控制 烘
3、干和杀菌的有效性 监控人是否在岗 监控的实施 频率是否相符 在岗 相符 监控工具是否正常使用 正确使用 监控对象是否正确 记录是否正确 记录是否真实 正确 正确 真实 复核 是 记录复查 复核人是否及时审核 是否被及时收集归档 验证结论： 该CCP控制有效 验证总结 验证人： 验证日期： CCP点验证记录 CCP1：原辅料验收 监控人：QC 接收的原辅料必须符合相应的国家标准和产品标准和药关键限值残、重金属指标限量指标. 的控制 监控人是否在岗 监控的实施 频率是否相符 在岗 相符 监控工具是否正常使用 正确使用 监控对象是否正确 记录是否正确 记录是否真实 正确 正确 真实 复核 是 记录复查 复核人是否及时审核 是否被及时收集归档 验证结论： 该CCP控制有效 验证总结 验证人： 验证日期： CCP点验证记录 CCP3：金探 监控人：生产部负责人 关键限值的控制 满足设备的检测参数 监控人是否在岗 监控的实施 频率是否相符 金探是否正常使用 监控对象是否正确 记录是否正确 记录是否真实 记录复查 复核人是否及时审核 是否被及时收集归档 验证结论： 该CCP控制有效 验证总结 验证人： 验证日期： 复核 是 在岗 相符 正常使用 正确 正确 真实
