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1、建设项目竣工环境保护验收监测表乐中环验字（2016）第020号项目名称： 制剂类药品研发及规模化生产 （药品新型工业化生产及新产品研发） 委托单位： 四川华新制药有限公司 乐山中和环境检测技术有限公司二一六年九月项目总体情况 （表一）建设项目名称制剂类药品研发及规模化生产（药品新型工业化生产及新产品研发）建设单位四川华新制药有限公司法人代表侯京燕联系人李敬通信地址四川省乐山市高新区南新路联系电话13881354243传真/邮编614000建设地点乐山市高新区车安路866号项目性质新建行业类别C2720化学药品制剂制造环境影响报告表名称制剂类药品研发及规模化生产（药品新型工业化生产及新产品研发）
2、环境影响报告表环境影响评价单位四川省国环环境工程咨询有限公司初步设计单位-环境影响评价审批部门乐山市环境保护局文号乐市环审201477号时间2014年6月16日环境保护设施设计单位/环境保护设施施工单位/环境保护设施监测单位乐山中和环境检测技术有限公司现场监测时间2016.6投资总概算（万元）11000其中：环评所列环境保护投资（万元）385实际环境保护投资占总投资比例3.5%实际总投资（万元）4010其中：实际环境保护投资（万元）3819.5%设计生产能力年产3000-5000万片片剂，年产1000-2000万颗胶囊剂，年产10-50万包颗粒剂建设项目开工日期2014.07实际生产能力年产3
3、000-5000万片片剂，年产1000-2000万颗胶囊剂，年产10-50万包颗粒剂投入试运行日期2016.01调查经费-项目建设过程简述四川华新制药有限公司位于乐山市高新区车安路866号，成立于1994年10月，主要从事于医药产品的研发、生产和销售。2013年5月6日，四川省乐山高新技术产业开发区管理委员会以“乐投资备51110213042310012号”对四川华新制药有限公司“制剂类药品研发及规模化生产（药品新型工业化生产及新产品研发）”项目进行了备案。2014年6月，四川省国环环境工程咨询有限公司对其“制剂类药品研发及规模化生产（药品新型工业化生产及新产品研发）”项目编制了该项目的环境影
4、响评价报告表，2014年6月16日，乐山市环境保护局以“乐市环审201477号”文出具了项目的审批意见，同意项目建设。项目于2014年7月开始建设，2015年6月建设完成。2015年7月20日，乐山市环境保护局组织乐山市环境监察执法支队、乐山高新区环保局对四川华新制药有限公司制剂类药品研发及规模化生产（药品新型工业化生产及新产品研发）项目“三同时”建设情况进行了现场检查。经查，该项目环评报告及批复的要求尚未落实到位，乐山市环境保护局出具了关于责令四川华新制药有限公司制剂类药品研发及规模化生产项目整改的通知（乐市环评【2015】96号），四川华新制药有限公司针对公司存在的问题及整改意见，按照相关
5、要求进行了整改。环保整改具体落实情况调查表见表1-1：表1-1 环保整改要求与实际落实情况调查表序号存在的问题及整改要求实际落实情况1部分生产工艺与环评不一致。目前，你公司在生产工艺中的制粒环节由环评时的湿法制粒变为干法制粒，请你公司科学论证在工艺变化后，项目污染防治措施落实情况和各项主要污染物排放情况。经公司技术负责人核查及现场检查核实，公司实际生产工艺中的制粒环节与环评时的湿法制粒一致。2部分污染防治设施尚未建成，目前，生产车间废气排气筒高度达到15m，污水处理站废水口未安装污水流量计。你公司应严格按照环评报告及批复的要求，规范建设该项目废气排气筒高度及污水处理站流量计。经现场检查，污水处
6、理站废水口已安装流量计，固体制剂车间项目称量、粉碎、筛分、混料、干燥等过程中产生的废气通过设备自带废气捕集净化装置处理后由高15m排气筒排放。3环境保护管理工作还需进一步完善。危险废物管理工作未落实到位，需规范建设危废暂存间，进一步加强非活性炭等危险废物的收集和暂存，全部送有资质单位进行处置。经现场检查，危废暂存间已按相关规范要求建设，已做“三防”措施。该公司制定了环境保护管理制度、突发环境事件应急预案，各项环保档案资料由公司办公室负责收存，环保设施运行、维护由公司设备部负责。公司已与有相应资质的公司签订危废处理协议。由上表可知，四川华新制药有限公司已按乐山市环境保护局相关整改要求落实到位。目
7、前项目实际生产能力已达到设计生产能力的75%以上，与项目有关的环保设施也建成并投入使用，且主要生产系统和环保设施等均正常运行，具备竣工验收监测条件。受四川华新制药有限公司委托，乐山中和环境检测技术有限公司承担了该项目竣工环境保护验收监测工作。按照国家环保总局环发200038号文关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知及其附件建设项目环境保护设施竣工验收监测技术要求（试行）的规定和要求的规定和要求及四川省环境保护局关于进一步加强建设项目竣工环境保护验收检查（调查）工作的通知等相关法规、文件、技术标准和该项目环评文件的要求，我公司于2016年6月21日6月22日完成了验收现场调查和监
8、测工作，根据验收监测和调查结果，并查阅收集项目相关文件和技术资料，编制了四川华新制药有限公司制剂类药品研发及规模化生产（药品新型工业化生产及新产品研发）项目竣工环境保护验收监测表。竣工验收监测对象、因子及重点 （表二）竣工验收监测对象及内容竣工环境保护验收主要对象包括：本次竣工环境保护验收主要对象包括对四川华新制药有限公司制剂类药品研发及规模化生产（药品新型工业化生产及新产品研发）项目的主体工程、辅助工程、公用工程、办公生活设施及环境影响评价和批复规定的各项环境保护措施。竣工环境保护验收主要内容包括：1）项目固定污染源废气排放监测；2）项目厂界无组织废气排放监测；3）项目污水处理站废水排放监测
9、；4）项目厂界环境噪声排放监测；5）项目固体废弃物处置情况调查；6）风险事故防范及应急措施检查；7）环境保护管理检查。竣工验收监测依据1）建设项目环境保护管理条例（国务院令第253号）；2）建设项目环境保护验收管理办法（国家环保总局令第13号）；3）关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知(国家环保总局环发200038号，2000.2.22)；4）关于建设项目竣工环境保护验收适用标准有关问题的复函（国家环保总局，环函2002222号，2002.2.21）；5）关于印发的通知（环发2009150号）；6）关于认真做好建设项目竣工环境保护验收监测工作的通知（四川省环保局，川环发200
10、3001号，2003.1.7）；7）关于四川华新制药有限公司制剂类药品研发及规模化生产（药品新型工业化生产及新产品研发）环境影响报告表的审批意见（乐山市环境保护局，乐市环审201477号,2014.6.16）；8）项目备案的企业投资项目备案通知书（四川省乐山高新技术产业开发区管理委员会，乐投资备51110213042310012号），2013.5.6；9）四川华新制药有限公司制剂类药品研发及规模化生产（药品新型工业化生产及新产品研发）项目竣工环境保护验收监测委托书。验收执行标准 （表三）污染物排放标准验收监测采用环评标准并结合现行有效的标准执行：表3-1 项目污染物排放环评执行标准与验收监测执
11、行标准对照表类别项目环评标准及标准限值验收标准及标准限值废气颗粒物（无组织）大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中表2排放监控浓度限值。颗粒物浓度1.0mg/m3大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中表2排放监控浓度限值。颗粒物浓度1.0mg/m3颗粒物（有组织）大气污染物综合排放标准GB16297-1996二级标准。颗粒物浓度120mg/m3 颗粒物排放速率3.5kg/h大气污染物综合排放标准GB16297-1996二级标准。颗粒物浓度120mg/m3颗粒物排放速率3.5kg/h废水总排口废水污水综合排放标准（GB8978-1996）中表4三级标准。pH：69 C
12、ODCr500mg/LBOD5300mg/L SS400mg/L污水综合排放标准（GB8978-1996）中表4三级标准。pH：69 CODCr500mg/LBOD5300mg/L SS400mg/L厂界环境噪声Leq工业企业厂界环境噪声排放标准（GBl2348-2008）3类标准昼间65dB夜间55 dB工业企业厂界环境噪声排放标准（GBl2348-2008）3类标准昼间65 dB夜间55 dB工程概况 （表四）项目名称制剂类药品研发及规模化生产（药品新型工业化生产及新产品研发）项目地理位置本项目位于乐山高新区车安路866号的工业用地（宗地编号为GXF4-1）。根据调查，项目北面为待建用地，
13、现状为空地；南面紧邻南新路，南新路以南为待建用地，现状为空地；西面为待建用地，现状为空地；东面为龙口路，隔龙口路以东为乐山巨星新材料有限公司所在地，其厂界距离本项目约25m；本项目厂界东侧约500米处为乐宜高速。项目周围200米范围内无社会关注的学校、医院、自然保护区、风景区、名胜古迹和其它需要特别保护的敏感目标。根据调查，项目外环境关系与环评时一致，未发生变更。工程概述及项目组成项目产品方案及主要原辅材料1、项目实际建设情况调查2014年6月，乐山市环境保护局以乐市环函201477号文出具了关于的审批意见，批复的建设内容为：新建1F钢构厂房2幢，布置片剂生产线1条、胶囊剂生产线1条、颗粒剂生
14、产线1条；机修车间1幢，新建净化空调系统、臭氧消毒系统、污水站及供电、供排水、生活办公等公辅设施。设计年产片剂5000万片、胶囊剂2000万粒、颗粒剂50万包的生产规模。项目实际建成1幢厂房（布置片剂、胶囊、颗粒剂三条生产线，通过对生产线总平面布置的合理优化维持原有设计生产能力）、1栋质检楼、污水处理站、危险品库、消防水池及相关配套设施，原规划设计的2#厂房暂未实施建设，新产品的研发未实施。本项目实际总投资4010万元。根据调查，本项目主要为购买原料药进行片剂、胶囊剂、颗粒剂的加工和生产。本项目不涉及中药的提取、提炼工序。项目组成及实际建设情况见表4-1，项目生产车间等建筑面积与环评对照情况见
15、表4-2。表4-1 环评中项目组成和实际建设情况对照表项目名称环评建设内容及规模实际情况主要环境问题备注主体工程生产车间在公司用地北侧修建两座1F（8米高）的钢结构厂房，其中1#（3953.3 m2）厂房布置2条生产线，用于生产片剂和胶囊剂；2#（2957.75 m2）厂房布置1条生产线，用于生产颗粒剂，厂房及配套设施建筑面积11000m2。部分为D级洁净区。主要生产设备包括高效粉碎机组、漩涡振荡筛、湿法混合制粒机、高效沸腾干燥机、提升加料机、压片机等20余台。公司用地北侧已建1座1F（8米高）的钢结构1#厂房，即固体制剂生产厂房，面积4094.5m2。用于生产片剂、胶囊剂及颗粒剂。部分为D级
16、洁净区。主要生产设备包括高效粉碎机组、漩涡振荡筛、高效沸腾干燥机、提升加料机、压片机等16台。噪声、废气、废水、废渣2#厂房未建公用工程供排风、温度、湿度控制系统车间新建净化空调系统，采用臭氧消毒灭菌方式安装在空调回风管中。车间已建净化空调系统，采用臭氧消毒灭菌方式安装在空调回风管中已建，与环评一致纯水制备站、给排水系统采用雨污分流制。生产废水和生活污水排入公司拟建的污水处理站。采用雨污分流制。生产废水和生活污水排入公司新建的污水处理站。已建纯水制备站，置于1#车间东北角。/已建，与环评一致消防池占地约120m2 。位于公司西南角空地下。/已建，与环评一致绿化绿化率为18.8%，绿化面积375
17、5.3 m2。厂区空地及车间周边均设置绿化区，绿化率23.5%。/已建，与环评一致辅助工程门卫厂区南侧新建门卫1#，主要为人行出入口；厂区东侧新建门卫2#，主要为物流出入口。总面积为80m2 。厂区南侧，位于质检楼1楼，面积约为35。生活垃圾已建机修车间新建机修车间400m2。机修车间位于公司污水处理站2楼，已做地面防渗处理，面积约30。固废已建化验室新建化验室280m2，主要进行气相、液相检测，只需原料和辅料，不需其它化学试剂。已建化验室280m2，进行气相、液相检测。废水已建，与环评一致配电房新建配电房一座，20m2配电房位于质检楼1楼，面积约20m2噪声环保工程污水处理站生产废水和生活污
18、水排入污水处理站。采用“KIC水解酸化+生物接触氧化”工艺。设计处理能力100m3/d，占地面积约800 m2公司污水处理站采用“KIC水解酸化+生物接触氧化”工艺。设计处理能力100m3/d。剩余废水处理能力65m3/d。项目生产废水和生活污水排入污水处理站。噪声、废气、废水、废渣已建，与环评一致制剂车间粉尘机器自带除尘处理后由1根15m高排气筒排放。称量、粉碎、配料产生的粉尘通过废气捕集净化装置，处理后经15m高的排气筒排放。根据调查，车间共设置除尘设施2套，分别使用2根排气筒。废气已建，与环评一致办公生活设施科研和办公用房新建4F框架结构的办公用房，总面积4000m2，4楼用于倒班宿舍，
19、其余楼层用于科研和办公，不设置食堂。质检楼建筑面积2987.1，共3层，1楼主要用于员工午休及门卫办公室，2楼用于办公，3楼用于质检。项目未设置食堂，新产品研发未实施。生活废水、生活垃圾已建仓储及其他原辅料仓库新建原料仓库800m2，在生产车间内修建原辅料暂存间约50m2，位于1#车间。原料仓库800m2，位于车间西侧；在生产车间内修建原辅料暂存间约50m2。/已建，与环评一致成品仓库新建成品仓库约1000m2。成品仓库1000m2，位于生产车间内。/已建，与环评一致危废暂存间新建危废暂存间约20m2。危废暂存间约20m2，位于公司西北角。已做“三防”措施。/已建，与环评一致 表4-2 项目生
20、产车间等建筑面积与环评对照情况一览表项目名称环评建设内容及规模实际建设内容及规模生产车间在公司用地北侧修建两座1F（8米高）的钢结构厂房，其中1#（3953.3 m2）厂房布置2条生产线，用于生产片剂和胶囊剂；2#（2957.75 m2）厂房布置1条生产线，用于生产颗粒剂，厂房及配套设施建筑面积11000m2。部分为D级洁净区。主要生产设备包括高效粉碎机组、漩涡振荡筛、湿法混合制粒机、高效沸腾干燥机、提升加料机、压片机等20余台。公司用地北侧已建1座1F（8米高）的钢结构1#厂房，即固体制剂生产厂房，面积4094.5m2。用于生产片剂、胶囊剂及颗粒剂。部分为D级洁净区。2#厂房未建设。主要生产
21、设备包括高效粉碎机组、漩涡振荡筛、高效沸腾干燥机、提升加料机、压片机等16台。科研和办公用房新建4F框架结构的办公用房，总面积4000，4楼用于倒班宿舍，其余楼层用于科研和办公，不设置食堂。质检楼1栋，面积2987.1，共3层，1楼主要用于员工午休及门卫办公室，2楼用于办公，3楼用于质检。未设置食堂。新产品研发未实施。本次验收只针对该项目已建成设施，包含1栋厂房（布置片剂、胶囊、颗粒剂三条生产线，通过对生产线总平面布置的合理优化维持原有设计生产能力）、1栋质检楼、污水处理站、危险品库、消防水池及相关配套设施。原规划设计的2#厂房暂未实施建设，新产品的研发未实施。根据调查，企业因生产经营状况目前
22、短期内上述未建内容将不再建设实施。2、项目实际建成设施调查项目实际建成生产设备见下表。表4-3 项目实际建成后设备统计表序号设备名称型号 数量（台、套）车间产地1高效粉碎机组GF300AX型11#车间国产2漩涡振荡筛XZS-500型2进口3高效沸腾干燥机CFG-120型1国产4粉碎整粒机FZB-300型2国产5提升加料机TYS-100型1国产6压片机ZP35型2国产7全自动胶囊充填机迈德森2进口8胶囊抛光机CD-8182国产9净空调机组ZK2国产摩尔超纯水机原子型1810A1国产3、产品方案本项目主要为购买原料药进行片剂、胶囊剂、颗粒剂的加工和生产，不涉及中药的提取、提炼工序。其产品方案见下表
23、：表4-4 项目产品方案表序号药品名称及规格年产量生产批文1片剂3000-5000万片/1.1双氯芬酸钠缓释片（0.1g）500-1000万片国药准字H199914021.2利巴韦林含片（0.5 g）1000-2000万片国药准字H199990141.3阿昔洛韦片（0.1g）1500-2000万片国药准字H199941152胶囊剂1000-2000万颗/2.1柠檬烯胶囊（0.1ml）800-1500万颗国药准字H200661542.2枸橼酸铋钾胶囊（0.3 g）200-500万颗国药准字H199832003颗粒剂10-50万包/3.1对乙酰氨基酚泡腾颗粒7-30万包国药准字H200038503
24、.2琥乙红霉素颗粒（10万单位）3-20万包国药准字H200671644、原辅材料生产过程中主要原辅材料调查统计如下表：表4-5 工程主要原辅材料组成表名 称规 格年消耗量来源主要化学成分主(辅)料对乙酰氨基酚药用级30t/a外购C8H9NO2原料药药用级12t/a外购/淀粉/40 t/a外购(C6H10O5)n白糖/60 t/a外购C6H12O6纯水药用级150m3公司纯水站H2O包装材料聚乙烯膜（袋）行业药用标准15.0 t/a外购/纸盒、纸箱行业药用标准10万个/a外购/能源电（装机容量）900kVA嘉州供电局/水量自来水2700m3高新区自来水H2O5、工艺原理及工艺过程 根据现场调查
25、的结果，在投入试运行之后，项目工艺流程与环评时工艺一致。本项目包括片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产，经检验合格原辅材料，脱外包或对外部清洁消毒，通过物流通道进入制剂车间D级洁净区的原辅料暂存间；原辅材料经粉碎、筛分、称量后送至造粒间，经湿法制粒或喷雾制粒、干燥，整粒后再送至压片。部分产品经检验合格后，送至瓶装线分装；部分产品尚需经包薄膜衣或包糖衣后进行分装，再传送至外包装间装盒、装箱，成品待检合格后入库。 项目生产工艺流程如下图：项目基本工艺及产污流程项目基本工艺及产污流程项目基本工艺及产污流程废包装 制粒用原辅料脱外包领料、分零称量废渣、噪声、粉尘粉碎、过筛粉尘配料制粒（湿法制粒）噪声、粉尘动态干
26、燥包衣辅料脱外包领料、分零称量（防尘、防震）整粒、总混（避光）噪声压片（避光、防震）包糖衣（防爆）废铝塑废HDPE瓶铝塑（PVC硬片、PTP铝箔）瓶装内包装（防尘） （HDPE瓶：150ml、100ml、60ml、30ml、15ml）废包装按标准检验打包（空间大小）图一 片剂工艺流程及产污环节示意图注：斜纹阴影区域(虚线框内)的空气洁净度级别为D级（30万级）。制粒用原辅料脱外包 领料、称量废渣、噪声、粉尘粉碎、过筛粉尘配料噪声、粉尘制粒（湿法制粒）空心胶囊脱外包领料、分零称量（防震）动态干燥废渣、粉尘整粒、总混胶囊填充(防尘、防潮) (4、2明胶空心胶囊)废铝塑包装铝塑包装（PVC硬片、PT
27、P铝箔）废包装外包装（装盒/装箱）（场地空间分隔）（监管码设备）废打包带、噪声打包（堆码空间）图二 胶囊剂工艺流程及产污环节示意图注：斜纹阴影区域(虚线框内)的空气洁净度级别为D级（30万级）。原、辅料入厂检验原辅料 粉碎噪声、粉尘过筛废水、废渣纯化水湿润剂混料制粒噪声、异味干燥整粒噪声、粉14目、20目过筛 测定含量、水份、PH总混 废包装 内包装材料复合膜分装 包装材料密封检验外包装 按标准检验废包装入库 图三 颗粒剂生产流程及产污环节示意图注：斜纹阴影区域(虚线框内)的空气洁净度级别为D级（30万级）。项目污染物产生及治理本项目产生的主要污染源如下：废水：项目废水主要为化验室废试剂、废溶
28、剂、生产废水、清洗废水和生活污水。废气：项目产生废气主要为称量、粉碎、配料产生的粉尘。噪声：本项目噪声源主要是漩涡振荡筛、粉碎机、干燥机、抽排风设备和空调机等。固废：本项目固废主要为废包材、废塑料瓶、少量职工生活垃圾、污水处理站污泥、报废失效药品等。项目主要污染物详见下表：表4-6 生产过程中污染物产生统计一览表污染物类型来源主要污染物废气颗粒物称量、粉碎、配料颗粒物废水生产废水生产车间/生活废水职工CODcr、BOD、氨氮清洗废水设备清洗用水、车间地坪清洁用水SS废试剂、废溶剂化验室废液危废噪声设备噪声漩涡振荡筛、粉碎机、干燥机、抽排风设备和空调机等噪声固体废弃物废包装废弃物废包材、废塑料瓶
29、一般固废生活垃圾职工一般固废废活性炭纯水制备站危废污水处理站污泥污水处理站危废报废失效药品药品检验/1、废气本项目不涉及中药材的提取、提炼工序，生产过程中不使用有机溶剂，生产过程中，生产车间内有少量药材逸散出的异味，通过车间通风换气系统去除；称量、粉碎、配料产生的粉尘通过废气捕集净化装置处理后由高15米的排气筒向车间厂外排放，不会对周围大气造成影响。根据调查，车间共设置除尘设施2套，分别使用2根排气筒。制剂干燥采用热风循环烘箱，基本无废气排放，干燥过程中的产生的少量废气（水汽）经烘箱自带的过滤器过滤后通过车间通风换气系统去除。2、废水项目运营期产生的废水为生产废水、清洗废水和生活污水。以上废水
30、经公司污水处理站处理达到污水综合排放标准三级标准后排入乐山市高新区污水处理厂。化验室废试剂、废溶剂属危险废物，化验室日常收集储存，最终交由有资质的单位处理处置。3、 固体废弃物根据调查，项目运营期固体废弃物产生及处理情况详见下表。表4-7 固体废弃物产生量统计表序号废弃物名称性质产生量（t/a）处理方法1废包装废弃物一般固废7.5供货商回收2生活垃圾一般固废7.5交由环卫部门统一清运3废活性炭危废0.20交由有资质单位处理4污水处理站污泥危废2.5交由有资质单位处理5报废失效药品/0.25由行业主管部门统一监管处置4、噪声本项目噪声源主要是漩涡振荡筛、粉碎机、干燥机、抽排风设备和空调机等。为减
31、小噪声对周围环境的影响，公司采取了如下防治措施： 合理布局设备布局，并经过减振、吸声、隔音处理，使源噪声强度降低； 加强设备日常检修和维护，以保证各设备正常运转，避免由于设备故障原因产生较大噪声； 加强生产管理，教育员工文明生产，尽量避免原材料及工具的碰撞，减少人为因素造成的噪声； 合理安排生产，在企业厂界围墙带进行了立体绿化。环境管理执行情况检查 （表五）（一）、环保审批手续及“三同时”执行情况检查该项目在建设过程中，严格执行“三同时”制度，各项审批手续完备，施工期严格按照环评要求对污染物进行了治理。环境影响评价报告中关于项目的施工期运营期生产和生活废水、固体废物、大气污染物及噪声的治理措施
32、及相关建议，已完成。（二） 、环境保护制度的建立和执行情况检查建立健全了比较完备的相应环保设施运行、维护制度，将责任具体化，公司环保负责人随时对环保设施进行监督管理，发现问题及时整改，确保环保设施的正常运行。环保设施由使用车间、班组按照操作规程和运行管理条例进行日常使用、保养和维护检修。（三）、环境保护管理情况检查与工程有关的各项环保档案资料（如:环评报告、环评批复、环保设施施工监理等）均由公司办公室统一收存，主要的环保设施运行、维修记录和环境监测记录均由公司设备部统一管理，以备查用。该公司建立了环境保护管理机构。制定了环境保护管理制度、环境突发事件应急预案等环保管理制度。各部门之间均签订了环
33、保责任书。环保管理、环保检查等制度在实际生产过程中得到了有效实施。安全环保组长（联系人）：谢素金环保设施运行：李敬突发事故处理：谢勇环保措施日常检查：汪霞环保档案资料管理：刘良丽 图5-1 企业环境保护管理体系（四）、对施工期和试生产期环境影响投诉情况检查验收监测期间走访了乐山市高新区环保局，据反映该项目施工期及试生产期间未发生污染事件，未接到环境污染投诉。（五）、风险事故防范与应急措施落实情况1、风险防范措施本项目为制剂生产，根据工程分析内容，参照危险化学品重大危险源辨识（GB18218-2009）和危险化学品目录，本项目生产过程中主要原辅材料、燃料、中间产品、最终产品、排放的“三废”污染物
34、中均不涉及易燃、易爆及有毒、有害物质的危险化学品，本项目生产单元与库房均未构成重大危险源。2、应急预案项目制定了事故应急救援预案，以便在突发事故出现时，有计划、有步骤的及时处理突发事件，并进行环境风险事故演习，通过演习增强员工环境风险事故应急意识，同时对预案进行必要的修订，使预案更加切合实际便于操作，建设单位已编制完成应急预案。根据调查，企业已落实环境影响报告表和环评批复所要求的各项环境风险防范措施，并制定了环境风险事故应急预案。（五）、环评批复的环境保护措施落实情况检查工程在施工及运营期已采取的环境保护措施与环境保护主管部门审批要求的对比情况详见下表：表5-1 环保措施与环评批复落实情况调查
35、表序号环评、环评批复环保措施实际落实情况1认真落实报告表提出的污染防治措施和建议，严格遵守环保“三同时”制度，达到清洁生产和污染物总量控制要求，确保各项污染物稳定达标排放。认真落实了报告表提出的污染防治措施和建议，严格遵守环保“三同时”制度，达到清洁生产和污染物总量控制的要求，项目废水经厂区污水处理站处理达标后进入高新区污水管网。验收监测期间，项目废气、废水和噪声均达标排放。2做好施工期间的污染防治工作。重点做好施工扬尘防治，采用打围施工方式，施工现场应采用喷湿等方式降低扬尘，出场运输车进行冲洗保洁，避免沿途抛撒滴漏，砂石、弃土采取加盖篷布堆存；施工废水应经过沉淀池处理后回用；使用商品混凝土，
36、禁止设立现场搅拌站；在高噪声源施工机具四周应搭建临时声屏障，做到施工场界噪声达标；建筑垃圾运送至指定地点倾倒。项目严格按照环评及批复内容进行施工，验收监测期间走访了乐山市高新区管委会，据反映该项目施工期未发生污染事件，未接到环境污染投诉。3新厂区实行“雨污分流”、“清污分流”和分区防渗。生产车间、库房、危废暂存间及污水站等公辅设施用房地面硬化防渗处理，做好厂区管网与乐山高新区现有“雨污分流”管网对接，设备冲洗、车间地坪冲洗、检验等废水以及纯水制备废水、生活污水全部进入污水站处理达标后排入高新区污水管网。实验室废水经预处理再排入污水站。经现场检查，厂区已落实“雨污分流”，生产车间、仓库、危废暂存
37、间均采取硬化防渗处理；项目车间已按照GMP认证规范修建（主要包括厂址远离污染区，企业具有整洁的生产环境，厂房有适当的照明、温度、湿度和通风），并做好了车间全封闭隔音处理，车间地面已硬化并铺设有树脂防渗层。实验室废水、设备冲洗、车间地坪冲洗、检验等废水以及纯水制备废水、生活污水全部进入污水站处理达标后排入高新区污水管网。4加强废气治理。安装制剂车间通风系统；称量、粉碎、筛分、混料和干燥等废气无组织排放工位设置废气捕集净化装置，净化处理后的尾气由15m排气筒排放；食堂油烟经油烟净化处理达标后排放。经现场检查，项目已安装车间通风换气系统，称量、粉碎、配料产生的粉尘通过废气捕集净化装置，处理后的粉尘汇
38、总后由高15m的排气筒排放；项目未设食堂。5认真做好噪声污染防治。高噪声设备车间内布设，并采取车间隔音。设备减振等措施，重点做好空压机、中央空调机组的隔音减震措施，确保厂界噪声达标。经现场检查，项目生产车间采用全封闭处理，车间设备采取减振措施，验收监测期间，项目厂界环境噪声达标排放。6做好固体废弃物的处理和处置。生活垃圾收集后送乐山高新区生活垃圾收集点；废塑料瓶、废玻璃瓶、废胶囊及废包材分类收集，送废旧回收部门处置和综合利用；废活性炭、废试剂、废溶剂、报废失效药品以及污水站污泥等属于危险废物，应全部交由有资质的单位处理处置；并严格执行危险废物转移联单制度，并存档备查。经现场检查，项目废塑料瓶、
39、废玻璃瓶、废胶囊及废包材经分类收集，送废旧回收部门综合利用和处置；项目生活垃圾经收集后由环卫部门统一清运。报废失效药品收集后由行业主管部门统一监管处置；废活性炭、废试剂、废溶剂、以及污水站污泥交由有资质单位处理。7加强环境风险防范，防止因生产事故引发的环境污染。危废暂存间，地面采取防腐防渗处理，在其周界修建围堰；针对项目的特点制定事故应急预案，并按程序报市环境监察执法支队和高新区管委会备案。危废暂存间已做“三防”措施；企业已建立环境管理制度和环境风险应急预案。8报告表确认本项目在采取措施后能够做到厂界噪声达标，故不设立卫生防护距离；请你公司积极配合乐山高新区管委会做好厂界周边建设活动控制，确保引入项目与本项目环境相容，并不得引入对药品生产有影响的项目。项目不设卫生防护距离；公司积极配合乐山高新区管委会做好厂界周边建设活动控制，项目周边并未引入对药品生产有影响的项目。9总量控制指标：CODcr：1.06t/a、NH3-N：0.16t/a。由于本项目废水通过乐山高新区污水管网排入乐山市第二污水处理厂，总量指标纳入乐山市第二
