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1、09生产和服务提供控制程序xxx电子上海有限公司 xxYA ELECTRONIC SHANGHAI CO., LTD 生产和服务提供控制程序 编制 批准 文件编号: 版本/修订: 页 次: XQP-09 2/1 1/3 1 目的 对生产和服务提供过程进行控制，以保证生产和服务提供过程在受控状态下进行。 2 范围 本程序适用于生产和服务提供的控制。 3 职责 3.1项目策划小组负责生产和服务提供过程的策划。 3.2品保部负责制定检验指导书。 3.3生管部负责生产计划的制定和组织实施。 3.4生产部负责督促生产车间做好现场管理。 3.5生产部负责生产设备的管理和维护及机器能力的验证，并负责过程能力
2、验证。 3.6技术部负责模治具的归口管理。各车间负责各自领用模治具的管理和维护。 3.7技术部负责技术文件的制定和管理。 3.8品保部负责过程检验工作，对产品质量进行监控。 3.9综合部负责操作人员的培训和资格认可工作。 4 程序内容 4.1生产和服务提供过程的策划 4.1.1项目策划小组负责生产和服务提供过程的策划，确定受控条件。 4.1.2技术部负责制定全套作业文件。 4.2过程实施 4.2.1生产计划 生管部负责制定恰当的生产计划，以满足顾客要求，生产计划活动必须以订单驱动，具体按生产计划控制程序执行。 4.2.2作业指导书 由技术部为所有影响产品质量的过程的操作人员，提供作业指导书。这
3、些指导书必须能够在工作场所得到。 4.2.3作业准备的验证 4.2.3.1作业准备人员必须易于得到作业指导书。作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行间过长的停顿，均必须进行作业准备验证，验证通过才能正式批量生产，并作好作业准备验证记录。 4.2.3.2作业准备验证的方法，由技术部规定。适用时采用末件比较法和统计方法验证。 4.2.4预防性和预测性维护 由生产部标识关键设备，为生产设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。建立关键生产设备备件的安全库xxx电子上海有限公司 xxYA ELECTRONIC SHANGHAI CO., LTD 生产和服务提供控制程序 编
4、制 批准 文件编号: 版本/修订: 页 次: XQP-09 2/1 2/3 存。建立维护目标，进行监控和改进。具体按生产设备控制程序执行。 4.2.5生产工装的管理 本公司为工装和量具的设计、制造和验证工作提供必要的资源，建立和实施工装管理系统。当设计、制造和维修这些工作中的任何一项被分包时，由生产部实施跟踪。具体按模治具控制程序执行。 4.2.6监视和测量装置的控制按监控和测量装置控制程序的规定执行。 4.2.7过程中的检验按产品的监控和测量控制程序的要求进行。检出的不合格品按不合格品控制程序的规定处理。 4.2.8保持适宜的生产环境 4.2.8.1生产环境应保持清洁整齐，对整齐和清洁的责任
5、应作出规定。生产设备应清洁、完整，工作和检验场地应清洁明亮。 4.2.8.2生产过程中要有足够和适应的工位器具摆放在制品和成品，应对生产过程中的在制品进行适当搬运和防护。 4.2.8.3车间通道应畅通，物品定置且摆放整齐。 4.2.8.4由综合部每月对现场的设施和环境进行检查，对存在的问题督促改进。 4.2.9产品标识和检验状态控制按标识和可追溯性控制程序执行。 4.3生产过程确认 由生产部组织对所有生产过程进行确认，确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。应对这些过程作出安排，适用时包括： a)为过程的评审和批准所规定的准则； b)设备的认可和人员资格的鉴定； c)使用特定的方法和程序；
6、d)记录的要求； e)不稳定或过程更改时的再确认。 生产过程确认后，出具过程/设备认可报告。 4.4人员资格 对操作人员的培训和资格认可按人力资源控制程序的规定执行。 4.5能力调查 4.5.1对于机器设备包括模具，在新购进使用以前的验证，应进行机器能力指数研究。机器能力的验证工作由生产部负责组织。如机器搬迁或长期停产后，或有新产品订单，公差缩小，加工流程的更改，维修后，还必须重新验证机器能力。机器能力要求Cmk1.67。 4.5.2对特殊特性必须证明过程能力。过程能力研究由生产部负责。过程能力要xxx电子上海有限公司 xxYA ELECTRONIC SHANGHAI CO., LTD 生产和
7、服务提供控制程序 编制 求Cpk1.67。 批准 文件编号: 版本/修订: 页 次: XQP-09 2/1 3/3 4.6控制计划 4.6.1由项目策划小组针对所提供的产品制定控制计划。在样件试制、试生产和量产三个阶段应有控制计划。建立控制计划时应考虑到设计FMEA和制造过程FMEA的输出结果。 4.6.2在控制计划中列出制造过程控制中所用的控制方法。 4.6.3控制计划必须包括顾客和本公司所确定的特殊性的控制手段。 4.6.4 包括顾客要求的信息。 4.6.5当过程不稳定或过程能力不足时，须启动明确的反应计划。 4.6.6当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货源或FMEA的更改发生时，必
8、须评审和更新控制计划。控制计划更新后应和顾客联系，顾客可能要求批准。 4.7交付和交付后活动的控制 4.7.1由业务部建立100% 按期交付的监控系统。当未能100%按期交付时，应采取纠正措施。由业务部建立交付记录表，以及时反映交付情况 4.7.2服务信息反馈 有关服务问题信息由业务部及时与生产部、综合部、品保部和技术部沟通，使他们了解外部发生的不合格。 4.7.3与顾客的服务协议 当与顾客有协议时，本公司必须验证下列方面的有效性：服务中心、专用工具、服务人员培训。 5 相关文件 5.1生产计划控制程序 5.2生产设备控制程序 5.3模治具控制程序 5.4监控和测量装置控制程序 5.5不合格品控制程序 5.6标识和可追溯性控制程序 5.7产品的监视和测量控制程序 (XQP-10) 5.8人力资源控制程序 (XQP-04) 6 记录 6.1过程设备认可报告 6.2控制计划 6.3交付记录表
