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1、GSP4药品养护管理制度文件名称：药品养护管理制度 起草部门： 起草日期： 起草人： 批准日期： 审阅人： 执行日期： 编号： 批准人： 版本号： (1) 为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。 (2) 建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 (3) 坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。 (4) 质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，包括审
2、核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。 (5) 养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的措施并做好记录。每日上午8-9时、下午3-4时各记录一次库内温湿度。 (6) 根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 (7) 对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护。 (8) 对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。 (9) 建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。 (10) 对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。 (11) 定期汇总、分析养护工作信息，并上报质量负责人。 1
