xx药业公司部门职责汇总.docx

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1、xx药业公司部门职责汇总企业管理办公室工作职责表 部门名称 企业管理办公室 分管领导 编制数 负责人 在编数 填表日期 一、负责公司周会材料的整理汇总，督促检查各科室工作目标任务的落实情况，定期向分管领导汇报； 二、开展日常绩效督查工作，负责日常考核信息的收集整理和各项考核资料的保管存档，督促检查考评对象绩效目标完成情况，提出意见和建议并及时向分管领导汇报； 三、提出绩效督查奖惩建议，落实好奖罚兑现工作； 四、规范公司各项规章制度，使其合理合法，并负责实施或主 要 职 责 督促实施。 备注 质量管理部工作职责表 部门名称 编制数 负责人 质量部 分管领导 在编数 填表日期 一、质量体系建设 1

2、、组织建立和完善公司质量管理体系，组织制订质量管理文件和操作规程，做好质量体系工作的计划、组织、协调、检查和评价工作； 2、跟进审核发现的不合格项的纠正和预防措施执行情况，并负责与质量管理体系有关事宜的内、外部联络和沟通协调； 3、负责制订和组织实施内部质量体系审核和管理评审计划； 4、负责接待省市药检部门的抽检工作； 5、负责公司GMP自检工作，并做好记录，整理归档； 主 要 职 责 6、建立质量标准和文件，跟踪国家有关药品质量的法律法规和新的检验方法，对相关人员进行质量标准的培训； 7、严格执行企业产品质量标准和质量监督检验工作标准，加强质量监控，定期召开质量研讨会议，对生产、供应中的质量

3、情况进行讨论； 8、负责质量文件和资料的管理、质量信息与质量统计，做好产品质量档案的收集、整理和归档工作；取样计划，测试程序变革管理文件并审核批准； 9、负责索取省市药检部门对公司产品抽检的检验报告,搞好与外部认证机构的业务联系； 10、制定和修订物料药品的内控标准、检验操作规程，组织相关部门起草； 二、产品开发过程的质量检验 1、负责对公司中试样品的质量检验，出具检验报告； 2、协助技术部完成相关技术试验； 三、物料供应质量管理 1、负责对供应部提报的原、辅、包装材料供应商质量体系进行审查及评估； 2、负责对外购原、辅、包装材料的检验； 3、负责向供应部索取供方进厂的原、辅料的检验报告； 4

4、、参与仓库对药业呆滞物料、产成品处理的评审工作； 5、检验记录的填写，跟踪最终检验结果的物料处置状况； 四、试验用品质量管理 1、检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品滴定液、培养基、实验动物、菌种的管理使用、购买计划的申报并验收保管。 2、负责各种试验仪器的保管、维护，并做好使用记录； 五、产品生产质量管理 1、负责产成品入库前的质量检验，及时出具质检报告； 2、监测洁净室的尘粒数和微生物数； 3、负责留样室的管理，填写留样记录，对留样产品按照GMP文件要求进行稳定性考察； 4、及时召开研讨会处理生产中的重大质量问题； 六、质量过程管理 1、负责生产制造过程中跟班产品检验、质量巡检和其他抽验；

5、 2、负责对成品、半成品进行抽样化验，提供检验结果，对质量问题及时反馈； 3、检查车间生产线不良产品记录情况的真实性，查核报表提交及审核后分发给车间主任，对车间书面回复对策的确认及执行效果进行查核； 4、负责审核车间批生产记录，整理存档； 5、根据车间批生产记录与成品质量检验报告，出具合格证与成品审核放行单； 6、对质量事故进行分析、处理，提出改进措施，建立质量事故处理档案； 七、客户投诉分析、处理 1、负责药品质量的投诉和药品不良反应的监测和报告； 2、负责对客户退货产品的鉴定检验、责任界定并制定改进措施； 3、负责对患者不良反应情况的收集，及时反馈技术部上报省药品局备案。 备注 物控部工作

6、职责表 部门名称 编制数 负责人 物控部 一、物料供应 1、根据药业生产部提报的生产计划，参照原材料库存报表，制定生产用原辅、包装材料供应计划并实施采购； 2、根据食品公司经营部部长提报的包材供应计划进行包材的采购； 3、根据食品公司经营部内勤主任提报的需求计划，参照原材料库存报表，制定相应的物料供应计划； 4、根据生产部提报的备品备件计划，进行备品备件的库存核实分管领导 在编数 填表日期 主 要 职 责 与采购； 5、根据 提报的包装设计要求，联系设计方设计样稿，将样稿交 审定； 6、组织与供应商签订采购合同，及时索取证照、检验报告，并整理归档； 7、配合 对所购进物料进行数量、质量验收；

7、8、负责对质量检验不合格的原材物料退回供应商，缺损数量及时要求供应商补足； 9、负责提报采购物资付款计划，并在接到财务部付款信息后，与供应商确认付款事宜； 10、及时掌握供求信息，做到均衡采购、保证质量、价格合理和有效库存； 11、负责对呆滞原辅材料、备品备件的退货管理； 二、供应商管理 1、组织收集和分析供应商信息、材料市场趋势，制定有效的采购策略，建立稳定的物资供应网络； 2、建立材料、设备供应商信息库和比价系统，对非指定采购供应商进行定期评估； 3、负责对合格供应商的产品质量、价格、信誉等进行深入调查； 4、根据GMP要求，协同质保部对药业供应商进行审计、建档； 5、根据ISO9000与

8、QS认证要求，对食品供应商进行审计、建档； 三、仓库管理 及时督导仓库主管按照仓库部门职责进行仓储管理、库存分析和物料成品的装卸工作。 备注 技术部工作职责表 部门名称 编制数 负责人 技术部 分管领导 在编数 填表日期 一、技术开发与管理 1、组织技术人员，收集与整理相关信息，制定年度、月度新产品开发建议，报总经理批示； 2、根据公司确定的新产品开发方案，分解和落实开发任务，督察各课题的工作进度和 任务完成情况，每月向总经理书面报告新产品研发工作整体情况； 3、做好与各级药管部门和科研院所的工作协调和技术合作； 4、主动收集科技主管部门和各级经济主管部门出台的有关优惠政主 要 职 责 策，组

9、织临床研究和临床研究资料的上报、跟踪查询； 5、负责技术文档的建立并提交办公室存档； 二、工艺管理 1、制订工艺管理程序和工艺工作程序，并组织贯彻执行； 2、组织工艺文件的整顿，保证工艺文件的正确性、完整性、统一性； 3、组织对公司工艺技术薄弱环节的工艺试验研究工作； 三、技术指导 1、负责公司内部的技术交流与培训； 2、对新产品生产进行技术指导，协调处理出现的问题，确保新产品生产的正常进行； 3、协助车间解决生产过程中出现的相关工艺问题； 4、根据国家技术法规要求，负责提供药业包材的设计要求，确定设计样稿的审核； 四、供应商评估 负责对供应商进行技术评估，参与供方的评审及样品试验鉴定等工作；

10、 五、技术成果申报 1、收集国家技术法规、政策，并进行研究； 2、负责公司技术项目、材料的申请、申报并参与成果鉴定与验收等工作； 六、外协机构关系维护 按照公司申报计划，根据财务部核算后的销售价格，进行药品物价的报批。 备注 人力资源部工作职责表 部门名称 编制数 负责人 人力资源部 一、员工招聘 1、根据生产经营需求变化，确定各部门的人员编制，控制人力成本； 2、负责组织实施公司岗位的评估分析，确定缺编岗位人员及选拔标准； 3、根据用人需求编制年度、季度、月度人员招聘计划，选择合适的招聘途径，设计招聘表格，组织招聘面试，通知录用名单； 4、收集应聘者信息存案备用，建立公司人才储备库； 分管领

11、导 在编数 填表日期 主 要 职 责 二、员工培训 1、组织新员工进行入职培训，包括企业文化、规章制度及组织结构等知识； 2、负责培训需求调研，制定培训计划，报总经理批准； 3、联系外部专业培训机构或独立开发针对本公司的培训主题，组织实施培训； 4、负责培训评估和员工培训档案的建立； 5、编制培训总结报告； 三、薪酬管理 1、负责拟定、执行和完善公司的薪酬制度、薪酬计划和管理办法； 2、负责公司薪酬信息、数据的收集、分析和整理工作； 四、人事管理 1、办理新员工入职手续和员工离职手续； 2、办理员工转正、调动、晋升手续； 3、人事档案及劳动合同管理； 4、员工社保的办理和登记； 5、员工定期体

12、检的安排； 6、协调办公室处理劳动纠纷事宜； 五、员工职业生涯规划与人才梯队建设 负责公司员工的职业发展规划、指导和管理工作。 备注 行政办公室工作职责表 部门名称 编制数 负责人 行政办公室 分管领导 在编数 填表日期 一、行政事务管理 1、负责公司的公文信函、文件资料、电话传真、名片、印鉴、介绍信、GMP等档案、合同、报刊的管理和使用工作； 2、负责办理公司的商标使用审核； 3、负责公司营业执照等相关证照的管理并按时年审； 4、组织公司有关文件、制度的管理，根据公司规范化管理体系的要求，不断完善公司的文件、制度，实现科学管理和制度创新； 主 要 职 责 5、负责对外宣传新闻稿件的起草与审核

13、工作； 6、负责*机关、兄弟单位、来宾等外来人员的接待服务工作； 7、及时做好公司的大事记录，并定期整理存档； 8、负责对公司内部矛盾的调查、责任界定与协调解决； 二、法务管理 1、负责公司内外各项法律事务的协调和处理； 2、负责公司对外签署的各类合同的起草与审核； 3、负责公司在商业秘密和知识产权方面的法律保障工作； 三、企业文化管理 1、负责组织企业文化理念、精神、核心价值观的提炼、宣导与实施工作； 2、组织公司主题活动，负责活动的安排和协调； 四、后勤管理 1、负责公司车辆的调度、保养、维修、年检及车辆保险与证照的办理； 2、负责公司办公用品、办公设备及劳保、福利用品的采购、发放工作；

14、3、负责厂区绿化、环境卫生工作； 4、负责厂区治安、保卫工作和职工车辆存放管理； 5、负责职工食堂管理工作； 6、负责职工单身公寓的分配和日常管理工作； 7、负责公司信息系统的维护与日常管理工作； 8、负责厂区建筑设施的维护和维修工作。 备注 生产部工作职责表 部门名称 编制数 负责人 生产部 分管领导 在编数 填表日期 一、生产计划管理 1、根据销售部的需求计划，参照仓库成品库存报表，编制生产计划及紧急订单计划，并将计划分发到各车间与公司物控部； 2、主持召开生产经营分析会，协调解决销售部、物控部、生产车间提出的问题，保证生产计划的执行； 3、跟踪生产计划的完成情况，负责生产计划的调整与跟进

15、； 4、负责各车间日常生产调度的平衡和指挥工作，调动各车主 要 职 责 间人力、物力，保证正常生产； 二、生产统计 1、负责各车间生产统计报表和日报表的汇总分析工作，上报总经理； 2、负责督查各车间填制批生产记录； 3、负责统计车间各批次完工后的用料情况，组织异常情况的分析工作； 三、安全生产与现场管理 1、负责制定有关生产安全管理制度，并编制生产安全计划，分发各车间； 2、检查各车间安全生产制度的落实，生产现场GMP制度的落实，对不符合要求的提出书面整改，通知车间主任； 3、负责组织员工对现场规范生产和安全生产进行培训； 4、配合人力资源部协调落实好公司年度培训计划； 5、负责组织对车间生产

16、安全事故的处理工作，界定责任人，制定防范措施； 6、配合质量部做好车间生产质量事故的调查处理工作； 四、设备安全管理 1、负责药业公司各车间提出的备品配件计划的复核，确保备件需求的合理性； 2、检查和指导车间设备维修人员做好设备的日常维护管理工作； 3、负责督导设备科做好生产系统水、电、气及生产设备的定期巡查和检修工作； 4、负责药业各车间设备安全管理工作，预防重大设备事故。 备注 设备科工作职责表 部门名称 编制数 负责人 设备科 分管领导 在编数 填表日期 一、设备基础管理 1、负责制订并监督实施公司设备维护、设备管理等相关制度、标准和规范； 2、组织制订公司设备大修与设备改造计划，并组织

17、实施； 3、组织制订公司新设备的安装、培训及应用计划等； 4、指导设备维修人员做好设备的日常维护管理工作，检查维修记录； 5、制订各项设备运行指标和设备辅助材料消耗、检修费用主 要 职 责 定额，对实际发生费用进行审核； 6、负责联系外协部门进行技术改造工作； 7、组织开展技术革新活动，有效控制维修费用； 二、设备安全管理 1、负责设备安全管理工作，消灭重大设备事故； 2、负责组织公司设备故障的预防检查工作，分析隐患点，制定改进措施，并监督改进效果； 3、负责公司设备事故的调查分析，明确责任人，制定改进措施，并监督改进效果； 三、锅炉房管理 负责公司锅炉房的安全管理工作； 四、动力管理 负责公

18、司供气、供电、供水设备的管理工作。 备注 安全环保部工作职责表 部门名称 编制数 负责人 安全环保部 分管领导 在编数 填表日期 一、年度计划制定 每年年初制定下年度安全环保工作计划和重点工作安排，制定下年度的安全环保培训计划； 二、建立健全安全环保管理网络，指导各单位部室安全环保工作； 三、安全环保规章制度、应急预案的建设 制定公司的安全环保规章制度，下发并组织学习，定期组织安排应急演练； 主 要 职 责 四、安全环保日常管理工作 1、定期组织安全隐患排查治理，不定期的进行现场、安全环保巡检，并对不合格项的整改情况进行跟踪检查； 2、根据年初制定的安全培训计划，进行安全培训。协同相关部门做好

19、新进厂员工的三级安全培训； 3、定期组织召开各级安全生产会，传达部署各项安全工作； 五、特种设备 监督特种设备使用和管理部门，落实管理规定及时登记检验； 六、劳保用品 制定劳动防护措施和防护用品管理办法，抓好劳动防护用品的计划采购、管理、发放和使用的检查工作。指导各级安全员的工作按时总结汇报安全生产工作； 七、安全环保考核：每月根据各部门每月的安全环保情况，对各部门进行安全环保考核； 八、负责主持生产、火灾、爆炸等各类事故调查处理，并进行统计、分析、报告，提出防止事故发生的措施并督促贯彻执行。 备注 销售内勤工作职责表 部门名称 编制数 负责人 销售内勤 分管领导 在编数 填表日期 1、根据销

20、售部提供的销售计划，拟定隔月需求计划，报生产部和物控部，并与生产部协调落实计划，保障及时满足客户需求； 2、负责销售记录、销售票据、成品化验单、销售合同、客户档案管理、销售发票等票据的管理，并对以上票据按GMP要求整理存档； 3、负责库存产品的统计管理，按照不同客户类型的不同要求安排发货，负责产品退换货管理工作，负责销售票据的开据； 主 要 职 责 4、负责各业务人员月销售计划完成率的日报；负责上报月销售计划实际完成情况； 5、监督审查销售部的欠款情况，督促业务人员及时回收货款，货款未按要求回收的客户和业务员，有权拒绝再次发货； 6、负责公司应收帐款销帐与对帐工作； 7、选择物流公司、签订运输

21、合同，并负责落实到货信息； 8、负责发货、库存、仓租、运费管理，负责业务员出差时间、费用管理，负责销售合同的制作、盖章、存档、记录，并监督合同执行情况，负责公司运费的审核工作； 9、负责售后问题统一归口管理，对客户反映的问题及时协调并反馈至有关部门落实处理，对落实情况进行跟踪检查； 10、建立、维护和更新完备的公司客户档案； 11、负责客户满意度调查与结果分析； 12、负责公司招投标的资料准备，协助市场部、销售部完成招投标工作； 13、 配合公司做好GMP、质量环境体系等相关认证工作； 14、负责销售部门全体人员的行为管理、部门卫生管理和考勤工作。 备注 财务部工作职责表 部门名称 编制数 负

22、责人 财务部 一、会计核算 1、建立、健全并实施公司的财务管理制度； 2、严格遵守国家法规和本公司的财务管理制度，对公司的资产负债、收入、成本费用、利润进行核算； 3、严格执行现金管理规定和资金支出审批程序，掌握现金流量，进行资金收支平衡，对资金缺口及时筹措； 4、按照公司会计核算规定，填制和审核收付款凭证，并据此登记入账，保证总账与明细账的一致； 分管领导 在编数 填表日期 主 要 职 责 5、建立统计台帐、统计档案，妥善保管会计凭证、会计账簿及其他财务档案资料； 6、根据公司的新品申报计划进行新品的成本核算，报总经理批准后交药业技术部进行价格申报； 7、按照销售价格和审批手续，开具销售发票

23、、核对销售往来帐款、每月销售回款，督促及时回收货款； 8、审核仓库原材料、配件、产成品等物资进出情况，督促经办人员办理结算及出入库手续； 9、拟定、执行和完善公司的员工绩效管理方案，经批准后组织实施； 10、负责考核数据的收集、整理与分发； 11、负责审核各部门的绩效考核表，协调、跟踪绩效考核以及汇总绩效结果； 12、负责接受并及时处理员工绩效考核方面的投诉； 13、组织各部门负责人的考核沟通会，通报考核中出现的问题； 14、根据审批后的员工薪酬，发放员工工资； 二、资产管理 1、负责公司固定资产、流动资产的管理，定期组织清产核资； 2、定期组织物资的盘点清查； 三、资金管理 组织全公司的资金

24、调度和使用工作，确保资金效益化使用和安全管理，进行融资、投资、资本运营等相关工作，保障经营活动正常进行； 四、税务管理 1、负责收集、分析国家、地方财税政策，分析、整理和制定公司合理避税管理办法； 2、负责纳税管理和税务筹划，办理税款的核算、抵扣、缴纳和退回； 五、财务分析 1、定期为公司决策层提供财务报表、对内统计报表和对外统计报表，对公司重大财务决策活动进行财务经济分析； 2、通过对经营收入及相关成本费用及时动态的统计分析，发现收入及成本支出的规律性变化或异常情况，为各部门的运作和成本支出控制提供决策依据； 六、关系协调 协调与银行、税务、财政、审计等部门的关系，为公司经营提供宽松的外部环

25、境。 备注 中心化验室工作职责表 部门名称 编制数 负责人 中心化验室 分管领导 在编数 填表日期 1、负责药品生产全过程质量检验工作，及时出具检验报告； 2、负责制定检验操作规程、设备仪器管理规程以及特殊物品管理办法； 3、负责对验证工作中所有检验项目进行检测； 4、负责对物料、中间产品、成品的稳定性进行检测； 5、负责新产品研发的检测工作； 6、负责配合质量管理部做好GMP自检工作； 主 要 职 责 7、负责污水处理站的相关检测工作； 8、负责化验室安全管理工作。 备注 销售部工作职责表 部门名称 编制数 负责人 销售部 分管领导 在编数 填表日期 一、销售计划管理 1、按照公司年度销售计

26、划制定月销售计划，根据每个业务区域的实际情况分解到区域和个人； 2、根据销售预测情况，在每月10号前，编制出隔月的销售计划,报销售内勤和生产部； 3、负责销售过程中的计划调整； 二、销售执行与销售分析 1、在销售政策的指导下，实现销售任务； 主 要 职 责 2、负责收集药品招投标信息，及时通知相关人员； 3、负责对招标公司的调查与选择，杜绝漏标现象； 4、销售信息和客户信息的统计汇总和传递工作，定期编写销售和客户分析报告，为公司制定销售计划和决策提供依据； 三、客户关系维护与客户档案管理 1、维护老客户、开发新客户，建立稳定畅通的销售渠道； 2、负责对重点客户的跟踪与回访，及时反馈客户意见与建

27、议； 3、客户信息记录和档案资料更新, 保持信息的准确性； 四、销售合同、订单的评审与管理 1、参与销售合同和订单的审核，协调供应、生产部门顺利完成订单； 2、销售合同的谈判与签订，协助市场部完成重大项目的投标工作； 五、货款回笼 根据公司销售回款政策，负责产品销售货款的回笼。 备注 QA管理科工作职责表 部门名称 编制数 负责人 QA管理科 分管领导 在编数 填表日期 1、监控生产现场工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2、根据公司整体质量状况组织制定质量控制方案，实时监控生产现场，及时向主管部门反应质量问题和质量隐患； 3、定期评估工艺或控制方案； 4、总

28、结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 5、为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 主 要 职 责 6、对不合格产品作处理判定； 7、协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度； 8、制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标； 9、配合技术部门进行新产品试制及质量控制； 10、分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案； 11、如有开发新供货商协助物控部对其进资质方面的稽查。 备注 仓库工作职责表 部门名称 编制数 负责人 仓库 一、仓储管理 1、按照质量管理体系要求，负责各类库存物资的仓储管理工作； 2、负责掌握各类物料

29、的品种、数量、性能、生产日期和有效期，严格入库手续，凭质检合格报告办理入库； 3、严格出库手续，先入先出； 4、库存物资摆放整齐，排列有序，整洁卫生； 5、做好防火、防盗、防鼠、防霉等管理，负责检查和排除各种不安全因素； 分管领导 在编数 填表日期 主 要 职 责 6、负责易燃、有毒、腐蚀性强和特殊物料的妥善管理，确保安全； 7、负责库存台帐的建立与管理，日清日结，帐物相符； 8、配合财务部定期的库存物料盘点，对盘亏、盘赢物料及时上报； 9、提报呆滞物资明细表和处理建议，参与呆、滞物资的评审及处理工作，确保公司利益的不受损失； 10、负责每周及时向物控部上报原辅材料库存报表，每天向生产部上报产成品库存报表，向生产部、财务部上报原辅材料月消耗报表等； 11、负责文件、单据等资料的保管和定期存档工作； 二、库存分析 1、负责制定合理的物料储备计划，保持最佳库存量； 2、分析库存产品的有效期，负责提报库存产品的信息； 三、物料成品装卸 负责公司原辅材料、包材入库及产成品出库的装卸工作。 备注