《200吨专业植物提取精制项目可研.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《200吨专业植物提取精制项目可研.doc（64页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、第一章 项目的背景、必要性和意义1.1 项目的背景 植物功能成分的开发利用在我国已有悠久历史，但受科技水平的影响，长久以来只能局限于经验层次。目前，国外许多大型企业和研究机构已将植物功能成分作为重要的药品、保健品、食品添加剂、化妆品、高级饮料开发方向，并不断有植物提取品种被鉴定批准使用。从而导致了对植物功能成分分离纯化的强烈要求。我国对植物功能成分的分离纯化研究起步较晚，全国生产企业约有30多家，但规模较小。与国外同行相比，我国企业技术装备水平落后，基本上还停留在水煮醇提的传统工艺上，产品质量的均衡性、稳定性不高，且成本高、效率低。尤其我国加入了后，各出口产品必须与国际接轨，达到标准化、规模化
2、，才有竞争力和生命力。为此，我国植物功能成分的分离纯化急需高技术和产业化支持。 2005年，我国植物提取物出口金额为2.93亿美元，2006年比2005年同比增长30%，2007年我国植物提取物的销售出口金额达到4.67亿美元，植物提取物被广泛应用于药品、食品工业以及保健品和化妆品，因此，我国植物提取物的出口增加，进一步刺激了世界植物药市场的需求。中国在天然植物资源、种类、数量上都十分丰富，发展潜力较大，多数产品出口平均单价均有不同程度上涨。我国植物提取物出口达到98个国家和地区，主要出口市场是美国、日本、中国香港、韩国和印度，所占比重达65.82%。美国所占比重达23.34%，是我国植物提取
3、物最大出口市场。此外，对中国香港植物提取物出口金额同比增长高达226.09%，其发展潜力较大。事实上，植物提取物是我国传统中医药进入国际市场的一个重要途径。近些年来，我国在天然植物提取技术上取得了很大进展，积累了很多试验与批量生产的工艺参数，已形成的产品，都获得了国家科技部创新基金项目支持和省科技厅高新技术项目支持。作为一种先进的植物提取技术，通过目前的产业化生产，已经取得了很好的经济效益，形成了成熟的盈利模式。客户遍及美国、日本、德国、韩国等国家，为中国植物提取行业作出了重大的贡献。本项目的开展，将有助于解决目前同类产品供不应求的局面，提高产品核心竞争力，为今后利用植物提取物产品合成的各类应
4、用性产品打下坚实基础，同时，可以大力发展资源种植基地，顺应国家和省政府十一五计划号召，加快新农村建设，促进工业化产业升级，解决目前农村劳动力资源剩余的社会问题。本项目的实施，还在于能够建成一个植物物料综合利用、环境友好型、循环经济型的示范性企业。1.2 产品主要用途及性能甜叶菊提取物（甜菊糖甙）：甜菊糖甙是运用高新技术，从多年生菊科草本植物甜叶菊的叶片中提取精制而成的一种集天然、安全、保健、功能于一体的新型甜味剂。其外观为白色粉末或结晶体，甜度为蔗糖的200-300倍，热量为蔗糖的1/300。具有高甜度、低热量、无毒、无副作用等特点,同时具有一定的药理作用,对高血压、糖尿病、肥胖症、冠心病、小
5、儿龋齿等病症有很好的预防疗效作用。2004 年7 月6 日世界联合卫生组织正式通过允许甜菊糖甙在世界范围内使用的决议，这为甜菊糖甙的安全性提出了有利的证明。2008年12月18日，美国FDA又正式宣布甜菊糖甙可在全美国作为一般甜味剂代替白糖使用，极大地扩展了该产品的市场需求。由此可见，甜叶菊被国际上广泛采用作为一种安全的天然甜味剂具有极大的市场前景。国际市场需求价90万元人民币/吨。常春藤提取物：国际上广泛用于治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肝炎、癌症。其国际市场销售价为1200万元/吨，预计达产后单品种产值可超过5000万元/年。“复合苦瓜素胶囊”：该产品可以有效改善糖尿病人的不适症状，有
6、明显的降糖作用，其成分功效明确，易于接受，是广泛认可的糖尿病人配合治疗用辅助食品。其市场前景可达2亿元人民币/年。“醉快醒”：该产品可以显著改善过量饮酒后造成的身体不适，保护肝脏、肠胃等器官以及中枢神经系统，避免或减轻酒精对人体的伤害，使醉酒者很快从醉酒状态恢复过来。产品疗效显著，获得广泛认可，其市场前景超过5亿元人民币/年。1.3 植物提取精制生产的条件由于植物提取精制生产产品原料及加工方法的特殊性，使其生产不同于一般轻工原料的生产，其复杂的工艺和特殊的要求需生产厂家具备下列条件：雄厚的技术力量。不仅植物提取精制的生产需要专业对口的技术人员以保证产品正常生产，质量合格；而且还需要有一批为研制
7、新产品、降低成本、提高产品合格率、提高产品的生产附加值和经济效益的科研人员。丰富的生产经验。植物提取精制企业必须有生产该类产品的丰富经验和从实践经验中总结出一套保证产品质量的操作规程，才能保证生产的顺利进行。(3)先进的生产技术和先进的生产设备A采用先进的吸附法进行预精制，大约可除去1/32/3的杂质，再用离子交换树脂进行脱离子、脱色。不仅简化工序过程，而且节省了生产用的辅料，从而增加企业经济效益。B采用先进的超临界流体萃取技术，使两个工序合为一个工序，简化了设备，提高了工作效率。C采用先进的检测设备，对生产环节的每个步骤严格控制，保证质量。上述工艺技术的使用能够明显提高植物提取产品的产量、质
8、量、安全性，降低产品成本，提高生产企业的经济效益。因此，植物提取精制产品的生产必须具备先进的生产工艺和制造技术。1.4 项目可研编制的依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要；2、当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录；3当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2001年度）；4科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、药品监管局、知识产权局、中医药局、中科院20022010年中药现代化发展纲要5国家计委、财政部联合印发关于组织国家农副产品深加工食品工业项目专项实施意见；6国办发（1999）29号文国务院办公厅转发科技部等部门关于促进科技成果转化若干问题的通知；7、农业部农
9、业科技发展纲要（2001年2010年）；8、辽宁省国民经济和社会发展第十一个五年计划纲要；9、建设项目经济评价方法与参数（第二版）；10、投资项目可行性研究指南（试用版）；11国家其他有关政策、法律、法规；12相关技术规范、标准。1.5 项目实施的必要性1项目的建设能充分利用植物提取物对人体的特殊效用，增强国民的体质。糖尿病是多种原因所致的一种代谢紊乱综合症，以胰岛素相对或绝对不足导致血糖、尿糖升高为特点，临床出现多饮、多食、多尿、消瘦、疲劳等症状，若长期用西药控制，便会出现抗体，常引发心、脑血管、肾、眼底、视网膜及神经系统病变，严重时可发生酮症酸中毒,高渗性昏迷等并发症。糖尿病及其并发症不但
10、直接威胁着病人的健康和生命安全，也造成国家人力和财力的巨大损失。复合苦瓜素胶囊，能够满足广大糖尿病高危人群和患者的自我保健和治疗需要，对保护和恢复人们身体健康非常有利。饮酒所导致的健康、家庭和社会问题已日趋成为人们所关注的问题，但数千年来的消费惯性及嗜好又是无法消除的。怎么办？醉快醒专为解决饮酒问题而设计，其优异的健康保健功效将产生巨大的经济效益和社会效益。甜菊糖甙是目前所有非糖质天然糖源中甜味最接近蔗糖的甜味剂，具有其它甜味剂不可比拟的优点,可渗及所有用糖领域。已广泛应用于食品、饮料、调味品、腌制品、烟草、医药、酿酒及日用化工等工业之中。同时,也是糖尿病、肥胖症、心脑血管病、高血压和龋齿等患
11、者,以及崇尚自然、追求美丽与健康的人群之理想代糖品。癌症是全世界都要极力攻克的不治之症，类风湿关节炎号称是“不死的癌症”，肝炎更是危害严重的常见病、多发病。这三类凶恶的疾病给人类带来了巨大的痛苦和经济损失。公司自主开发研制的提取物产品常春藤苷C为研制治疗这三类疾病的药品提供了原料，必将展现出极好的市场前景和社会效益。2项目的建设能强化传统植物提取精制产业的技术升级，推进植物提取精制技术现代化，带动和推进中药现代化的发展植物提取物精制产品以欧美等西方发达国家和地区为目标市场，技术要求高，大量采用现代制药业及相关行业的新技术、新材（辅）料，其产业化所带来的技术现代化、工艺工程化、质量标准化，以及经
12、营过程中借鉴国外天然药物发展模式、方法，可强化植物提取精制产业的持续创新能力，为植物提取精制产业实现跨跃式发展提供技术保障。植物提取物产品与技术和我国传统中医药息息相关。传统中医药为植物提取物产品的质量及新品种的开发指明了方向，而植物提取物产品又可有效提高植物类中药成份的药效和应用前景，并且扩展了传统中药单方和复方的市场销售途径。因此，项目的建设可推动中药现代化的发展。3项目建设是顺应辽宁省政府提出的加快辽西北发展、朝阳市“三年再造朝阳”和喀左县“工业强县”政策的需要。 羊角沟乡位于喀左县东部低山丘陵地区，传统农业为大田玉米种植，家畜以饲养生猪为主。本项目通过规模化、集约化生产，建成具有规模经
13、济效益的现代综合产业基地，通过对植物原料的需求，带动地区种植业的发展，形成农业种植与现代工业的有机结合，促进区域经济结构优化，对加快项目区乃至全县、全市经济发展必将起到积极的推动作用。本项目引入循环经济理念建设，利用太阳能技术处理植物提取物废渣，将产生相当数量的工业能源、生活能源和优质的农家肥料与饲料，在降低企业成本、增加综合效益的同时，也将为周边地区的发展作出贡献。4本项目建设是加快实现“十二五”经济奋斗目标，促进喀左崛起，大力推进“工业强县”进程的需要。加快工业发展，推进工业化进程是喀左县、朝阳市乃至辽宁省“十二五”时期发展的战略重点，也是经济结构战略性调整的重要内容。本项目的建设符合国家
14、和地区经济发展战略规划，是一个优势资源综合利用、产业链长、产品附加值高、环境友好型的现代化循环经济示范工程，其内在组织要求的“研究开发优质种源培育GAP规范化种植系列产品提取精制、下游产品研制销售废料处理综合效益种养殖业”价值链，必将带动项目区乃至周边地区“农业、工业、新技术、贸易”等各环节的发展，为社会创造新的就业机会，产生良好的经济效益、社会效益和环境效益。1.6 项目实施的意义植物提取精制产品目前被广泛应用于植物药、食品添加剂、功能性食品、日用化学品、植物源农药和兽药等生产领域，市场前景良好。自2000年以来，紧随着世界植物提取物需求热潮，我国植物提取物生产销售同样大幅度增长，在出口方面
15、表现尤为突出。据有关统计资料显示，1995年之前，我国植物提取物的出口额从未超过5000万美元，而2007年，我国植物提取物出口额达到4.76亿美元，占中药出口比例从16%上升到44%；2006年出口额首次超过了中药材和中药饮片。近几年来，我国植物提取物产量以每年20%的速度递增，出口额不断攀升，预计2008年，植物提取物的出口将达到7亿美元，增长空间巨大。植物提取精制产品是对植物的深度加工，具有开发投入较少、技术含量高、产品附加值大、市场需求广泛等优势与特点，是目前传统中药产品进入国际市场的一种较好途径；植物提取物经数年的发展，已具备一定的产业规模，出口比例已超过植物药，并呈现上升趋势。另一
16、方面，提取物研制、生产、流通等各个环节，从宏观到微观需要必要的管理规范，避免造成企业效益下降和植物资源严重浪费的情况。因此，植物提取精制生产需要规模化、产业化的调控和规范，使之跟进和赶上国际植物提取物生产行业的技术变革潮流，有必要利用湖南在植物提取物生产行业的区域优势和资源优势，建一条专业植物提取物精制生产线，尽早实现植物提取物产业化升级。1.7 项目的技术优势本项目依托中国中医药研究院、北京化工大学、辽宁大学、沈阳医科大、大连医科大等院校和科研机构的技术支持。以上各科研院所在植物精制提取研发方面积累了丰富的经验，近年来通过跟踪国际高科技发展前沿技术，把研制低成本、高质量的植物提取物及制备技术
17、作为研究重点，在植物提取精制技术等方面进行了卓有成效的研究，已有数十篇论文发表，并正准备申请国家发明专利。1.8 主要技术经济指标序号指标名称单 位指 标1 项目总资金万元2000.00 建设投资万元1550.00 流动资金万元450.002 年均收入万元9936.003 年均税金及附加万元168.914 年均销售成本万元8222.165 年均利润总额万元1544.936 年均所得税万元386.237 年均税后利润万元1158.708 全投资税后净现值万元9761.439 税后静态投资回收期年2.2111 盈亏平衡点%46.14 12 全投资税后内部收益率%63.25 13 自有资金税后内部收
18、益率%90.36 14 税前年均投资利润率%77.25 15 税前年均投资利税率%85.69 16 税前平均资本金利税率%380.85 1.9 可行性研究的内容与结论可行性研究内容：对生产线建设的必要性、建设规模、产品技术方案、工艺流程、管理体系以及与之配套的土建工程、公用工程、投资估算及财务评价等进行可行性研究。可行性研究结论： (1)本项目的实施符合国家产业政策和行业发展的要求。 (2)本项目实施后其整体水平将处于国内领先、国际先进水平，生产规模位居全国前列，可使我国植物提取产业得到进一步发展，跻身国际先进水平行列，对我国植物提取行业的发展起到极大的推动作用，增强我国植物提取行业的国际竞争
19、力。 (3)本项目利用国际先进的生产技术及具有国际先进水平的生产线，缩短生产周期，降低生产成本，项目具有很好的发展潜力并可取得较好的经济效益。(4)本项目引入循环经济理念建设，将产生综合效益，推动企业周边地区的经济发展和居民生活水平提高，为新农村建设作贡献，成为环境友好型示范性企业。 (5)本项目可在一年内完成主要建设内容，进入产品推广和规模化生产期。项目实施后正常达产年的财务评价各项指标均达到或超过行业标准，投资回收期较短，抗风险能力较强，财务上是可行的。 (6)本项目具有高技术水平和先进性，具有较好的社会效益。项目的实施将进一步调整羊角沟乡的产业结构，提供就业机会，增加财政收入，促进地方的
20、经济发展。第二章 市场分析2.1 该项目拟投产的主要产品市场预测2.1.1甜叶菊提取物（甜菊糖甙）市场预测食糖与食盐，自古以来都是基本生活物质，市场容量巨大。随着现代人类社会科学技术发展以及生活水平提高，过量摄入糖分所引起的种种健康问题已成为广泛关注的严重问题，尤其是糖尿病患者和青少年龋齿人群。因此，用来取代白糖作为甜味剂的食品工业原料成为畅销产品。特别是近年来，白糖用于发酵生产酒精，成为能源工业的原料以来，甜味剂的市场需求更加强劲。甜菊糖甙作为一种天然植物提取物的甜味剂产品，具备工业合成类甜味剂产品所不具备的种种优势，完全可代替糖精等国家严格控制、限制生产和使用的化学合成甜味剂，所以，该产品
21、的市场发展空间十分广阔。从国外市场看，2004年甜菊糖甙作为食品添加剂应用的提议被世界卫生组织通过，从而使甜菊糖甙作为甜味添加剂应用于食品和医药工业的世界市场逐渐被放大，仅韩国、日本两个国家年需求量约在1600吨左右。特别是2008年12月美国FDA宣布甜菊糖甙可作为一般甜味剂在美国使用，更加扩大了该产品的市场需求量。有关资料显示表明，全球甜菊糖甙的年需求量为200万吨/年。我国目前国内的生产量还远远不够，每年还要进口约600-800吨。据不完全统计，现在应用甜菊甙的产品有数百种。甜叶菊的天然属性及特点，将使甜菊糖甙在甜味剂市场竞争中立于不败之地。中国地大物博，资源丰富，不仅可以成为甜叶菊种植
22、大国，也可以成为甜菊糖甙的生产大国，更能成为该产品的出口大国，肩负起世界甜菊糖甙供应重任，使我国在世界甜菊糖甙市场所占份额不断增大。常春藤提取物的市场预测其主要有效成份常春藤苷C被国际上广泛用于治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肝炎、癌症的药品原料以及相关新药研制原料。根据该产品性能功效，其市场前景极为光明。该类产品市场售价为110万元/吨。“复合苦瓜素胶囊”的市场预测糖尿病是由遗传或后天胰腺分泌不足或胰岛素失去作用而引起的一种继肿瘤、心血管疾患之后的第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。据统计，全世界已诊断的糖尿病患者已超过1.6亿，该病需要长期乃至终生维持用药。世界绝大多数国家目前已经认识到糖
23、尿病及其并发症所带来的巨大危害和沉重经济负担。目前我国糖尿病患者已超过6000万，占人口总数的3.6，每年用于糖尿病的费用高达1500亿人民币，而且患者数量还在以10的速度逐年增加，我国已把糖尿病列为“十一五”重点防治疾病之一。据医学界调查结果表明，随着现代生活节奏和饮食结构的变化，糖尿病“高危人群”和亚健康群不断扩大，我国七成以上的人处于“亚健康”状态。因此，预防糖尿病是我国非常重视和急需解决的重大问题。另外一方面，目前治疗糖尿病型的药物，还是以胰岛素皮下注射为主，然而长期注射会使患者对胰岛素的依赖性增长，并可能引起并发症。医学界一直在寻找其他的给药途径，如喷射注射器、鼻吸剂、透皮吸收和直肠
24、给药等方式。但由于给药剂量准确度难以控制、生物活性利用度低等诸多问题，至今未取得突破性进展。型糖尿病的病因复杂，影响糖代谢的因素较多，至今未开发出理想的药品，现已面世的磺脲类（SU）药物、双胍类药物、-葡萄糖苷酶抑制剂类药物、噻唑烷二酮类药物、ACE抑制剂等，临床疗效不甚确切而且长期服用会对肝、肾等造成不同程度的损害。因此，寻找简捷给药途径、并对型和型糖尿病均有调节和治疗作用的食品或保健品，已是当前刻不容缓的课题。 “醉快醒”的市场预测醉酒叫做急性酒精中毒（acute alcoholic intoxication），是由于一次饮入过量的酒精或酒类饮料引起的中枢神经系统由兴奋转为抑制的状态，表现
25、出一系列的中枢神经系统失调症状，并对肝、肾、胃、脾、心脏等人体重要脏器造成伤害，严重的可以导致死亡。中国是一个酒文化浓郁的国家，中国人的好客，在酒席上发挥得淋沥尽致，人与人的感情交流往往在敬酒时得到升华。中国人敬酒时，往往都想对方多喝点酒，以表示自己尽到了主人之谊，客人喝得越多，主人就越高兴，说明客人尊重自己，如果客人不喝酒，主人就会觉得有失面子。因此往往醉酒发生的概率很大，而一旦醉酒，所导致的健康问题、安全问题、家庭问题、社会问题等后果一般都很严重，所以如果有一种效果良好的解酒保健食品销售，市场容量会很大。其实不仅中国，全世界很多国家与地区也对解决酗酒所导致的各种问题有强劲的市场需求，因此，
26、效果良好的解酒保健产品必将会进入国际市场。 “醉快醒”可以显著改善过量饮酒后造成的身体不适，保护人体腑脏以及大脑等中枢神经系统，避免或减轻酒精对人体的伤害，使醉酒者很快从醉酒状态恢复过来。产品疗效显著，获得广泛认可。产品经过定型、包装更新、销售策略规划和加大资金投入，将产生良好的市场效益。2.2 国内外市场状况及发展前景预测植物提取物, 就是指天然植物经定向工艺加工提取而获得的含特定有效成份的物质。植物提取物是植物药制剂的主要原料，还可应用于食品工业、营养补充剂、保健食品、化妆品等行业，是天然医药食品保健品市场上的核心产品。植物提取物产业是一个新兴行业，从出现到现在才短短十几年的时间。尽管十九
27、世纪初欧洲一些国家就开始着手生产并应用植物提取物，但那时由于技术设备等原因还只是盟芽状态，不成规模，更谈不上够成一个产业。直到二十世纪八十年代初，全世界范围内掀起一股”回归自然”的狂潮，人们在认识到化学合成药物的副作用之后对纯天然的植物药产生一种安全感，加之技术和设备方面进入了可行性与实用性阶段，从而使得植物提取物的发展迅猛而势不可挡，随之德国、英国、美国、意大利等国家就已经开始着手规模化生产植物提取物并用于健康食品，但植物提取物的真正兴起还是在1994年美国的DSHEA( Dietary Supplement Health and Education Act of 1994)发布之后，美国F
28、DA正式接受植物提取物作为一种食品补充剂(A Dietary Supplement)使用，使得植物提取物的发展速度与规模又上了一个台阶。全球植物药市场及植物提取物市场情况：单位：亿美元 年份200020012002200320042005200620072008预计植物药211219228230242260370483600提取物4551535559657692120中国出口1.51.82.02.12.232.933.84.677说明：植物提取物市场跟植物药市场是息息相关，全球植物药市场发展速度为10%20%, 全球植物提取物市场发展速度为15%30%。2.2.1国内市场状况及发展前景国内的提
29、取物应用市场处于形成期，以保健食品企业为主的一些企业、科研机构及高等院校已直接购买提取物用于生产或研究开发。尤其是在食品、化妆品、饲料添加剂、兽药和植物农药、中成药等领域应用广泛。国内的提取物销售主要集中在保健食品企业，应用于胶囊、片剂、口服液、保健酒等产品中。主要品种与常用的保健食品原料相对应，如人参银杏叶、大豆提取物等。目前随着社会对食品药品安全的关注与日俱增，对来自天然植物中的活性成分的开发利用也越来越重视。实际上在祖国中医药理论指导下，有一大批食用安全、有一定营养疗效功能的植物提取物已经作为原料以各种方式制作成营养功能食品、保健食品进入了人们的生活，并将起到越来越重要的作用。随着工业技
30、术与规模化生产的发展，未来国内市场将由形成期向成熟期迈进，市场销售每年将以超过30%的速度向上递增。2.2.2国际市场状况及发展前景植物提取物的国际市场是个充满活力，不断发展的市场，这主要是由于欧盟、美国、日本等发达国家或地区本身拥有良好的市场需求和产品知识基础。目前，我国的提取物主要出口国家为美国、德国、西班牙、日本、韩国等。(1)美国：20世纪80年代逐渐兴起的全球回归自然的热潮，使众多美国民众转向天然药物。但是，除了抄袭欧洲的产品之外，各公司的自主开发往往无章可循、乏理可陈，出现了大量奇特的大杂烩配方。他们与营养学家合作，用植物提取物、维生素、氨基酸以及矿物质等为原料，共同组成复方药，这
31、与欧洲植物药、中医药、印度医药、日本汉方药甚至美洲原土著印第安人草药都有根本区别。美国是全世界消耗标准动植物提取物量最大的国家之一，也是我国提取物产品的主要出口国之一。该国植物药原料的75%依赖于国外进口，所进口的原料是原药材或提取物，提取物以单品植物提取物为主，例如银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参等药用植物。美国食品大全对2000家健康食品店进行调查，结果表明以提取物作为使用类型的占7.4%。l992年，美国植物药的销售额是1 2亿美元，到2002年就达到了50亿美元，10年翻了两番还多，平均年增长速度超过了10%。（2）欧盟：欧洲有数百年使用植物药的历史，在世界植物药市场上举足轻重。欧洲
32、各国中，以德、法两国为主要消费国，其次为意大利、英国、波兰、西班牙、荷兰、比利时、俄罗斯。德国汉堡是欧洲乃至全球的植物药贸易中心，进入交易的植物药种类多达500600种。欧洲各国的植物药地位与化学合成药物完全相同，被列入处方药与OTC药物的范围。医学院均开设有关植物药的课程，德国更规定医学院学生必须通过植物药的考试，80%的执业医生会给患者开植物药处方，民众大都具有植物药的知识，医疗保险机构准许保险人报销植物药的费用。所有这些，说明欧洲的植物提取物应用有成熟良好的医学基础支撑，从而使植物药在欧洲的使用非常普遍，市场亦十分成熟。（3）日本：日本是世界上除中国以外，系统地完成了汉方药制剂生产的国家
33、。日本约用15年时间完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程，大大提高了汉方药制剂的质量，汉方药制剂的生产也得到了很大发展。汉方药制剂从原来的一般用汉方药制剂发展到医疗用汉方药制剂，允许在国民健康保险中支付有关费用，并开始大规模进入国际医药主流市场。日本政府排除众议，承认汉方药制剂的组方合理性和疗效(但仅限于张仲景时代的210种中药经典方剂)，内服制剂只承认浸膏制剂。日本政府出面组织研究，实行“官、产、学结合”，选择典型的汉方药制剂，从保证稳定质量的要求出发，对生产全过程进行全方位的质量监控研究，总结经验，制定有关规定汉方GMP。日本中药生产已全面实施GMP，其生产规模、技术水平、工艺装备均已
34、达到世界先进水平。日本于上世纪70年代末亦将中药制成提取物进行应用，同样也以严格的技术标准进行控制。（4）其他：以各大洲来看，亚洲地区的提取物出口增长最快，2004年增长39.73%，首次超过北美地区成为目前最大的出口地。2.3 我国植物提取精制生产现状及发展趋势全球的植物药市场在2010年有望突破700亿美元，市场前景广阔。而我国的植物提取物精制生产总体上还是一个新兴行业。目前，我国植物提取物产业已形成一定的规模，专业生产企业有30家以上，不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物。但国内植物提取生产企业在国际市场上有影响力的仅有几家，且规模都较小，集中分布在几个资源较丰富的省区，如湖南、浙
35、江、陕西、四川、广西等地。我国虽然有雄厚的中医药理论为基础，是世界上公认的植物药大国，却不是植物药强国，在国际植物提取物市场上所占的份额不足10。当今植物提取物及其制品市场发展迅猛，更应该以此为锲机，认清形势，建设规模化、高技术含量的植物提取精制生产线，促进我国植物提取物产业的快速发展。借鉴GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等成功的经验,国家计划建立GEP(提取物生产管理规范)，使提取物的生产规范化、制度化，进而使其产品质量标准化。或要求提取物在符合GAP、GMP的条件下进行生产，在GLP、GCP的要求下进行研发，在GSP的要求下经营，在生产经营过程中，建立和执行一系列技术标准和规范，以保
36、证和提高产品质量，规范行业的健康发展。2.4 产品的市场竞争优势植物提取物产品通过运用大孔树脂吸附技术、二氧化碳超临界萃取和低温干燥等成熟技术，依托当地的植物资源优势以及与高校院所合作的成功经验，产品质量能够得到保障。本项目的建设能够解决目前植物提取物生产规模化、专业化问题，并可使产品成本降低、品质稳定，具有高端细分市场的竞争优势。其下游产品依托植物提取物产品的优势，能够大幅度提高产品质量，增强产品功效，降低产品成本，因而具有强大的市场竞争力。2.5产品市场竞争对策1.采用新工艺新技术，大幅度降低生产成本，提高产品质量。2.采用较大规模生产，发挥规模效益提升竞争优势。3.发挥资源优势，建立专业
37、种植基地，稳定产品质量，降低产品原料采购成本。4.实行专业致胜、科技致胜的策略，对公司的优势品种规范工艺流程，强化管理，建立先进而专业的质量管理和实验研究机构，不断对产品生产的技术进行改进和研究，实现产品质量升级换代，提高产品附加值，增强产品市场竞争力。第三章 项目内容、建设规模和产品方案、建设地点3.1 项目内容该项目拟选址于环境质量好的羊角沟乡工业园区内，利用该乡得天独厚的土地资源、气候资源、植物资源及喀左县的优惠政策和朝阳市的优惠政策，参照有关标准进行硬件方面的设计和实施，引进国外先进的技术和设备，引进国外先进的管理模式，按发达国家标准进行软件管理，在羊角沟乡工业园区一年内共完成占地60
38、亩、年提取200吨植物提取物的生产基地的建设，开发植物提取精制系列产品，达到国际一流水平。该项目实施后，力争在二至三年内取得大份额的国内市场并参与国际市场竞争。项目名称：年产200吨专业植物提取精制项目项目地址：喀左县羊角沟乡工业园区项目规模：年产植物提取物200吨，产值过亿元人民币项目招商单位：喀左县羊角沟乡人民政府项目占地：60亩项目投资额：人民币2000万元项目实施期限：1年3.2 建设规模国内植物提取物目前的市场容量约为5000吨，并且还在逐年递增，因此建设的规模以200吨/年较为适宜，既能满足市场的需求，又有很大的发展空间。3.3 产品方案表3 产品方案序号产 品 名 称型貌规 格备
39、 注1甜叶菊提取物（甜菊糖甙）白色粉末或晶体25/桶桶装2常春藤提取物（常春藤苷C）褐色粉末25/桶桶装3复合苦瓜素胶囊胶囊100瓶/箱瓶装4醉快醒胶囊胶囊120盒/箱盒装3.5 建设地点场址选择羊角沟乡地处喀左东部，属低山丘陵地区，地理坐标为北纬 4047 12至413353，东经1192454至1202324。南同尤杖子乡和建昌县的谷杖子乡接壤，东与朝阳县胜利乡为邻，北连水泉和甘招，西接东哨和老爷庙镇。本项目拟建在工业园区内，园区与朝大线和化十线毗邻，距乡政府1公里，距县城26公里，距火车站和高速入口25公里。项目所在地周围交通状况良好，环境状况良好，适合企业的发展。建设条件 A地质、地貌
40、全乡地势东南高，西北低，属土石丘陵区，土壤为坡积棕壤，PH值约在78之间。土壤有机质含量平均为1.69%,全氮为 0.09%，全磷为 0.07%，速效磷为7 PPM，速效钾为121 PPM，土壤肥力中下，对土壤增加投入培肥和基础建设增产潜力较大。B气候项目区处于由中温带向暖温带过度的过度地带，其干湿分区则处于半干旱向半湿润过度的半干旱半湿润易旱地区。年平均气温8.6C，多年平均降水量493mm，无霜期150天，年平均日照数为2869.7小时，日照百分率为65%，10C积温3484.4C,太阳总辐射为140.4千卡/cm2，其中生理辐射68.8千卡/cm2，太阳总辐射在我国同纬度属高值区。 C地
41、震烈度终年无地震,从没有发生过地震.D市政基础配套条件： 市政设施：目前覆盖园区的主干道和雨、污水管及给水管网已建成使用。 电力供应：园区内已有10KV双回路专线，可以满足现有企业用电需要。 给水供应：流经羊角沟乡域内的主要河流有大凌河、干河和干沟河，总长37公里。项目区羊角沟乡位于大凌河岸边，水源条件良好。从水资源总量看，可满足全乡3万亩耕地灌溉的需要，灌溉水无污染，有利于发展绿色食品生产。 电信：园区已开通有线和移动电话及宽带数据通讯。 E社会经济概况羊角沟乡工业园区距县政府仅26公里，距火车站和高速入口25公里，与朝大线和化十线毗邻，交通十分便利。目前，全县已实现乡乡通油路、村村通公路的
42、目标。羊角沟乡工业园区基础设施完善，水电供应充足，通信发达。全乡下辖13个行政村，共196个村民组，有汉、蒙、回、满、朝鲜等五个民族，总人口1.8万人。乡域总面积170平方公里，耕地3万亩，其中坡度为25度以上的耕地占总耕地的95%。2010年全乡社会总产值实现11.5亿元，同比增长21%；一般预算收入预计450万元，同比增长17.8%；农民人均纯收入实现5600元，同比增长19.7%。第四章 工艺技术路线、设备选型及主要技术经济指标4.1 植物提取精制生产流程图植物原料精选浸泡微波真空低温干燥 辅 料粉碎大孔树脂吸附制备超临界萃取有机溶剂提取项目产品的具体工艺流程图：包装产品图4 生产工艺流
43、程图4.2 投入产出整个工艺过程中的主要投入产出情况如下表：产品序号项目物料名称（公斤）数量(公斤)1加入甜叶菊15产出甜菊糖苷12加入常春藤20产出常春藤苷C13加入苦瓜、淀粉10产出苦瓜素胶囊14加入6种植物原料9产出醉快醒14.3 拟采用工艺的特点（1）大孔树脂吸附工艺以大孔吸附树脂为吸附剂，利用其对不同成分的选择性吸附和筛选作用，通过选用适宜的吸附与解吸条件借以分离、提取目标产品。它具有吸附快，解吸率高、吸附容量大、洗脱率高、树脂再生简便等优点。 （2）微波真空低温干燥工艺微波真空低温干燥工艺结合了微波及真空干燥的一系列优点，克服了常规真空干燥周期长、效率低的缺点，具有干燥产量高、质量
44、好，加工成本低等优点。微波真空干燥是一项集电子学、真空学、机械学、热力学、程控学等多学科为一体的高新技术，是对干燥过程中物质的物理变化、内外热质交换以及真空条件下水分迁移过程的深入研究基础上，发展起来的一项新技术、新工艺。（3）超临界流体萃取 超临界流体萃取是一种新型的分离技术, 它是利用流体在超临界状态时具有密度大、粘度小、扩散系数大等优良的传质特性而成功开发的。它具有提取率高、产品纯度好、流程简单、能耗低等优点。CO2- SFE技术由于温度低, 且系统密闭, 可有效保存原料中对热不稳定及易氧化的挥发性成份, 为植物挥发性成份的提取分离提供了目前最先进的方法。用超临界CO2萃取法可以从许多种
45、植物中提取有效成分，而这些成分是过去用化学方法提取不出来的。4.4 设备选型根据生产设计能力，结合公司目前的生产状况，公司主要设备选用现有的使用比较成熟的国产设备。具体清单如下表名称规格及技术参数单价(万元)数量合计（万元）多能提取罐6吨1104440外循环蒸发器2吨2451245外循环蒸发器1吨1621162溶媒回收机组1384414喷雾干燥机150型2541254层析柱0.6 m5 m1012120搅拌罐6吨334132贮液罐6吨15460沉降罐6吨27381高速离心机2万转/分钟4.028.0高位低位贮罐09512114高位分配器071284溶剂贮罐20吨742148浓缩液贮罐3吨15460混合机1吨50150包装38138粉碎14228过筛15230真空低温干燥设备5吨60160临界萃取设备5吨53153气流粉碎机5吨72172打码机111液相色谱仪检测设备22122高效包装机16116太阳能沼气罐及配套废渣处理10660合计5384.5 产品主要技术指标甜菊糖甙：品名Item: 甜叶菊提取物有效成分Ingredient: 甜菊糖甙Steviosides规格Specification:90%生产数量Quantity：检测方法test method:HPLC项目Item质量标准
