《医学伦理委员会审查申请表.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医学伦理委员会审查申请表.docx（2页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
医学伦理委员会审查申请表医学伦理委员会审查申请表 项申C目办R名称 者 O 医疗器械名称 医疗器械分类 器械质量检验机构 试验方案号 合格报告文号 向本医学伦理委员会提交以下材料以供审查(在后面方框中打)： 1、 注册产品标准或相应的国家、行业标准 2、 产品型式检验报告 3、 产品自检报告 4、 医疗器械动物实验报告 5、 临床研究方案及其摘要 6、 病例报告表 7、 知情同意书 8、 研究者手册 9、 招募受试者的材料 10、医疗器械说明书 11、临床试验须知 12、证明性文件 13、主要研究者简历 14、组长单位伦理批件 15、对试验中涉及的伦理问题的说明 16、其他相关文件 申请者签字： 日期：
