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1、医疗器械分类目录医疗器械分类目录 -医疗器械 6801 基础外科手术器械 序名 称 号 品 名 举 例 类别 1 医用缝合针(不带线) 医用缝合针(不带线) 2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛 刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、 纱布绷带剪、教育用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、 纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖
2、镊、止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静 脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤 组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器 3 基础外科用剪 4 基础外科用钳 5 基础外科用镊夹 6 基础外科用针、钩 7 基础外科其它器械 6802 显微外科手术器械 序名 称 号 1 显微外科用刀、凿 2 显微外科用剪 3 显微外科用钳 4 显微外科用镊、夹 5 显微外科用针、钩 类别 品 名 举 例 显微喉
3、刀 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 6 显微外科用其他器械 显微合拢器 1 6803 神经外科手术器械 序名 称 号 1 神经外科脑内用刀 2 神经外科脑内用钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 3 神经外科脑内用镊 4 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 品 名 举 例 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 类别 神经外科脑内用钩、脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮 刮 匙、脑垂体刮匙 神经外科脑内用其他脑活检抽吸器、脑膜剥离器 5 器械
4、 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 6804 眼科手术器械 序名 称 号 2 眼科手术用剪 3 眼科手术用钳 4 眼科手术用镊、夹 5 眼科手术用钩、针 品 名 举 例 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 晶体植入钳、环状组织钳 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 眼用钩针 玻璃体切割器、 6 眼科手术用其他器械 二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 6805 耳鼻喉科手术器械 序名 称 号 1 耳鼻喉科用刀、凿 2 耳鼻喉科用剪 3 耳鼻喉科用钳 4 耳鼻喉科用镊、夹 品 名 举 例 类别 类别 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀
5、、鼻骨凿、乳 突平骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔 咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 2 5 耳鼻喉科用钩、针 6 耳鼻喉科用其他器械 6806 口腔科手术器械 序名 称 号 1 口腔用刀、凿 2 口腔用剪 3 口腔用钳 4 口腔用镊、夹 5 口腔用钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻 腔拉钩 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑 喉镜、耳单头刮匙、音叉、鼻镜 品 名 举 例 类别 牙龈刀、水门调刀、粘固
6、粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生 牙骨凿、牙釉凿 牙龈剪、全冠剪 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 6 口腔用其它器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口 镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器 一次性牙科冲洗针 6807 胸腔心血管外科手术器械 序名 称 号 品 名 举 例 类别 1 胸腔心血管外
7、科用刀 胸骨刀 2 胸腔心血管外科用剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、 无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻3 胸腔心血管外科用钳 断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、 双关节肋骨咬骨钳 胸腔心血管外科用4 镊、夹 5 胸腔心血管外科用钩、针 3 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 心房拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 血管打洞钳、心房打洞器、二尖瓣扩张器 6
8、胸腔心血管外科用其血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜 剥离子、内膜剥离器 他器械 心血管吻合器 7 胸腔心血管外科用吸心内吸引器、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉 引器 灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器 6808 腹部外科手术器械 序名 称 号 2 腹部外科用剪 3 腹部外科用钳 4 腹部外科用钩、针 品 名 举 例 胃内手术剪、直角剪 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 类别 荷包成型器、压肠板、单胆石匙、胆道探条、腹壁固定 牵开器 6 腹部外科用其他器械 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器 6809 泌尿肛肠
9、外科手术器械 序名 称 号 2 泌尿肛肠科用剪 品 名 举 例 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 3 泌尿肛肠科用钳 类别 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、 痔核钳 5 泌尿肛肠科用钩、针 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器 6 泌尿肛肠科用其他器J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎械 枪 6810 矫形外科手术器械 序名 称 号 品 名 举 例 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 1 类别 矫形外科用丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、锥 刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成
10、型凹凸钻、钻头、铰孔钻、 手枪式手摇骨钻 4 2 矫形外科用双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、 剪 石膏剪、钢丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、 椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 3 矫形外科用膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、钳 持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪 形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、CD椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方 矫形外科用剥离器 4 锯、凿、锉 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋
11、关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、 椎管锉、骨凿、座导凿 5 6 矫形外科用单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、 钩、针 颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 矫形外科用颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器 刮 矫形外科用风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 7 有源器械 电动石膏剪、电动石膏锯 骨接合用金属钛缝线 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固
12、定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏矫形外科用摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、8 其它器械 椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用 探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨 、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、
13、多功能单侧外固定支架 6812 妇产科用手术器械 序名 称 号 品 名 举 例 类别 5 1 妇产科用刀 2 妇产科用剪 碎胎刀 一次性使用脐带剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 3 妇产科用钳 4 妇产科用镊、夹 5 妇产科用钩、针 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫 夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 环形输卵管镊 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 6 妇产科用其他器械 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量 计 宫颈扩张棒 6813 计划生育手术器械 序名 称 号 3 计划生育用钳 品 名 举 例 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳
14、 类别 品 名 举 例 类别 6 计划生育用其他器械 子宫刮匙、输卵管提取板 6815 注射穿刺器械 序名 称 号 注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置 针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针 玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引II 针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针 6816 烧伤(整形)科手术器械 序名 称 号 1 品 名 举 例 类别 烧伤用刀、辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 凿 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 3 烧伤用钳 4 烧伤用镊、
15、整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 夹 6 6 烧伤用其他鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋 器械 膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 6820 普通诊察器械 序名 称 号 1 体温计 2 血压计 3 肺量计 4 听诊器 5 叩诊锤 6 反光器具 7 视力诊察器具 6821 医用电子仪器设备 序名 称 号 1 品 名 举 例 类别 品 名 举 例 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计 类别 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 肺活量计、单、双简肺功能测定器 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 打诊
16、锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 II 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、 头灯 卡片投影仪、视力表灯、视力检查仪、遮眼器、标准视 力字标 用于心脏的治疗、急植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏 救装置 器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心有创式电生理仪器及2 输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外 创新电生理仪器 膜标测图仪、有创性电子血压计 有创医用传感器 3 无创医用传感器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率
17、变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分 析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时 分析记录仪 肌电图机 各种植入体内的医用传感器 4 心电诊断仪器 5 脑电诊断仪器 6 肌电诊断仪器 7 其他生物电诊断仪器 7 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统 8 电声诊断仪器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠 电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带ST段的监护仪 9 无创监护仪器 病人监护仪、麻醉气体监护仪、呼吸功能 监护仪、睡眠评价系统、分娩
18、监护仪 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气呼吸功能及气体分析功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散10 测定装置 功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 心脏工作站电刺激器 11 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 12 血流量、容量测定装脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、 置 心脏血管功能综合测试仪 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 13 电子压力测定装置 14 生理研究实验仪器 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、 人体脂肪测量计 快速过敏
19、皮试仪 15 光谱诊断设备 16 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 体外反搏及其辅助循气囊式体外反搏装置 环装置 助眠器 17 睡眠呼吸治疗系统 18 心电电极 20 心电导联线 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序名 称 号 品 名 举 例 类别 眼人工晶体、角膜接触镜及植入体内或长期接触1 护理用液、眼内填充物、粘弹物质、灌注液、隐形眼镜润滑液 内窥镜、心及血管内窥镜、腔内2 内手术用内窥镜 手术用内窥镜 8 3 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 4 眼科光学仪器 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视
20、网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片 组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片 诊断用纤维内窥镜、5 光学内窥镜及冷光源 观察用硬管内窥镜、内窥镜冷光源 各类手术显微镜、阴道显微医用手术及诊断用显6 镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显 微设备 微镜、显微精子分析系统、数码显微镜 7 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜 8 医用光学仪器配件及附件 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 6823 医用超声仪器及有关设备 序名 称 号 品 名 举 例 类别 超声肿瘤
21、聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳超声手术及聚焦治疗1 化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治 设备 疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪 超声三维诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、彩色超声成像设备及血管内超声波诊断仪、超声结肠镜、超声内窥镜多2 超声介入/腔内诊断 普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断设备 仪、复合式扫描超声诊断仪 3 超声母婴监护设备 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 4 超声换能器 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵
22、换能器、凸阵扫描换 能器、食管超声换能器 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩5 便携式超声诊断设备 色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声 骨测量仪 6 超声治疗设备 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超 声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 超声显像粉 7 超声辅助材料 超声耦合剂 9 6824 医用激光仪器设备 序名 称 号 品 名 举 例 类别 固体激光手术设备、气体激光手术设备、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 2 激
23、光诊断仪器 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 3 介入式激光诊治仪器 HeNe激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 4 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 氦氖激光治疗机、氦镉激光治5 弱激光体外治疗仪器 疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪、氦氖激光 治疗机、激光脱毛机 6 干色激光打印机 I 注 按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4类为强激光 6825 医用高频仪器设备 序名 称 号 品 名 举 例 类别 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器
24、、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、 1 高频手术和电凝设备 射频控温热凝器 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场 治疗仪 2 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 3 微波治疗设备 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗 机 医用防辐射裙 4 射频治疗设备 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治 疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 短波治疗机、超短波治疗机 5 高频电极 6826 物理治疗设备 10 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 序名 称 号 1 高压氧治疗设备 品 名 举 例 空气加压氧舱、
25、氧气加压氧舱 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 类别 2 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗 仪、体外场效应热疗系统 光量子血液治疗机 3 光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子 治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪 高压电位治疗仪 4 高压电位治疗设备 5 理疗仪器 电动牵引装置、防打鼾器、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺 序压缩治疗装置、医疗压力带 颈椎固定带、疗疝绷带 6 生物反馈仪 7 磁疗仪器 8 眼科理疗仪器 9 理疗用电极 肌电生物反馈仪、温
26、度生物反馈仪、心率反馈仪 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治 疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统 视力训练仪、弱视治疗仪 中低频理疗用电极 体外冲击波碎石机电极 10 6827 中医器械 序名 称 号 1 诊断仪器 2 治疗仪器 耳部熏蒸管 品 名 举 例 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪 类别 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探 穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 3 中医器具 负压罐、刮痧板 6828 医用磁共振设备 序名 称 号 11 品 名 举 例 类别 永磁型磁共振成像系统、常导型磁
27、共振成像系统、超导型磁共医用磁共振成像设备 振成像系统、胃肠道造影显影剂 (MRI) 6830 医用X射线设备 序名 称 号 1 X射线治疗设备 X射线诊断设备 2 及高压发生装置 200mA以下X射线诊断设备 3 X射线手术影像设备 介入治疗X射线机 4 X射线计算机断层摄影设备 X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机 品 名 举 例 X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机 200mA以上X射线诊断设备 类别 脑磁图系统 6831 医用X射线附属设备及部件 序名 称 号 1 品 名 举 例 类别 医用X射线管、管组医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线
28、CT管、栅 件或源组件 极X射线管及管组件或源组件、高压发生器 医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、医用X线影像系统及2 激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影成像器件 荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感屏 X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动X线机配套用患者或3 断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑部件支撑装置 装置 4 X射线透视、摄影附加装置 高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置 5 X射线机用限速器 医用X线胶片处理装X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统 6 置 暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X
29、光胶片 7 医用X线机配套用非摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设电动床、椅等用具 备 6832 医用高能射线设备 序名 称 号 12 品 名 举 例 类别 1 医用高能射线治疗设X射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医备 用中子治疗机、医用质子治疗机 高能射线治疗定位设放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 2 备 碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架 6833 医用核素设备 序名 称 号 1 放射性核素治疗设备 品 名 举 例 钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源、 ECT、正电子发射断层扫描装置、单光子发射断层扫描装置、放
30、射性核素扫描仪 类别 2 放射性核素诊断设备 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、 射线探测仪 3 核素标本测定装置 放射免疫测定仪 4 核素设备用准直装置 放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模 6834 医用射线防护用品、装置 序 名 称 号 品 名 举 例 类别 1 医用射线防护用品 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、防护眼镜、I 铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料 辐照生物羊膜 I 2 医用射线防护装置 6840 临床检验分析仪器 序名 称 号 X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 品 名 举 例
31、血型分析仪、血液恒温照射箱 类别 1 血液分析系统 全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、 凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒、无机离子类检测试剂盒、糖类检测试剂盒、 总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸
32、 生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂 免疫分析仪 3 免疫分析系统 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪、 宫颈癌筛选试剂盒 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸片 4 细菌分析系统 2 生化分析系统 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌 内毒素分析仪 尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸/ 尿微量白蛋白测试卡 电泳仪
33、、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、 5 尿液分析系统 6 生物分离系统 核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、细胞处理 试剂盒、 微生物诊断鉴定培养基 血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、 7 血气分析系统 血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血 气酸碱分析仪、电化学测氧仪 医用PCR分析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻液、精子处理洗涤 液 8 基因和生命科学仪器 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪 10 临床医学检验辅助设超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数 14 备 仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液 6841 医用化验和基础设备
34、器具 序名 称 号 1 医用培养箱 2 医用离心机 冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机 3 病理分析前处理设备 切片机、整体切片机、组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、 涂片机、组织处理机 真空采血管、采血针、激光采血机 4 血液化验设备和器具 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔 品 名 举 例 CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置 冷冻超速离心机、血型专用离心机 类别 6845 体外循环及血液处理设备 序名 称 号 1 人工心肺设备 2 氧合器 品 名 举 例 人工心肺机 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 类别 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器、 人工心肺设备
35、辅助装气泡去除器、泵管、血路 3 置 热交换器、水箱、 血液净化设备 4 和血液净化器具 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分 离器、血液解毒器、血液净化体外循环血路、术中自体血液回输机 血液净化设备辅助装滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 5 置 血液透析用制水设备 6 体液处理设备 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装 置、血液成分分离机 腹膜透析机、腹膜透析管 7 透析粉、透析液 15 6846 植入材料和人工器官 序名 称 号 品 名 举 例 类别
36、 1 植入器材 骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹 、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工 肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器、阴茎假体 人工喉、人工皮肤、人工角膜 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 植入式助听器、人工肝支持装置 2 植入性人工器官 3 接触式人工器官 4 支架 5 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 序名
37、称 号 1 手术及急救装置 气压止血带 2 呼吸设备 3 呼吸麻醉设备及附件 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机 品 名 举 例 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 类别 碱石灰、麻醉剂助推器、麻醉口罩、麻醉开口器、 4 婴儿保育设备 5 输液辅助装置 输液泵、注射泵 6 负压吸引装置 7 呼吸设备 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 8 医用制气设备 9 电动、液压手术台 10 医用制氧机、手提式氧气发生器 电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、 流产吸引器、负压吸引器 简易呼吸器 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿培养箱
38、 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 冲洗、通气、减压器各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输 具 卵管通气机、灌肠机、洗肠机 16 11 诊察治疗设备 13 手术灯 耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室 无影灯、医用冷光纤维导光手术灯 手术照明灯、手术反光灯 14 手动手术台床 6855 口腔科设备及器具 序名 称 号 1 口腔综合治疗设备 2 牙钻机及配件 3 牙科椅 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 品 名 举 例 综合治疗台、电脑口吃矫正器 电动牙钻机、涡轮牙钻机 液压牙科椅、 电动牙科椅 机械牙科椅、医师椅 类别 4 牙科手机 5 洁牙、补牙设备 6 车针
39、 电动手机、涡轮手机 医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗 仪、光固化机、牙科用砂粉 口腔综合治疗设备配强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器 7 件 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器 8 口腔灯 口腔手术灯、口腔照明灯 6856 病房护理设备及器具 序名 称 号 1 供氧系统 2 病床 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫、推床、倾斜床 4 医用供气、输气装置 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管、 5 6 电动轮椅车、手动轮椅车 医用空气净化系统 品 名 举 例 医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置 电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床 类别 6857 消毒
40、和灭菌设备及器具 序名 称 号 1 辐射灭菌设备 17 品 名 举 例 医用伽玛射线灭菌器 类别 2 压力蒸汽灭菌设备 预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压 力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器 干热灭菌器、微波灭菌柜 手术室用高压电离灭菌设备、 病房用高压电离灭菌设备 氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、 3 气体灭菌设备 4 干热灭菌设备 5 高压电离灭菌设备 6 专用消毒设备 超声清洗器、超声干燥脱水设备、内窥镜清洗消毒机、福尔马 林熏箱、传染病
41、房微负压抽气高温杀菌装置 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 煮沸消毒器、贮槽 紫外线灭菌灯、臭氧消毒机 7 煮沸消毒设备 8 煮沸灭菌器具 9 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 序名 称 号 品 名 举 例 体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪 1 低温治疗仪器 宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴 医用冷藏设备 医用冷冻设备 医用低温设备 类别 2 冷敷器具 医用冷藏设备 医用冷冻设备 医用低温设备 6863 口腔科材料 序名 称 号 1 高分子义齿材料 2 齿科植入材料 3 根管充填材料
42、 品 名 举 例 类别 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子 植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料 18 3 牙周塞治剂 4 颌面部修复材料 银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞 永久性充填材料及有衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶 5 关材料 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 6 7 暂封性充填材料及有暂封补牙条、氧化锌水门汀 关材料 金属、陶瓷类义齿材齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、 料 金属烤瓷、瓷牙 氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶 齿科酸
43、蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖 8 齿科预防保健材料 9 充填辅助材料 10 正畸材料 11 印模材料 12 铸造包埋材料 13 模型材料 14 齿科辅助材料 15 研磨材料 16 义齿 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮 圈 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类 印模材料、藻酸盐印模材料 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合 剂包埋材料、模型包埋材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸 牙用橡皮帐 义齿 6864 医用卫生材料及敷料 序名 称 号 1 品 名 举 例 类别 可吸收性止血、防粘明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸 连材料 防粘连膜 止血海绵