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1、沙眼衣原体（CT）感染筛查与确认,流行病学（一）,CT感染的流行病学,欧洲：每年新发病例约1000万，其中有60万引起输卵 管炎，约12万导致不孕。英国每年用于治疗此病的成本至少是5000万英镑 中国：2004年全国共报告性病74万多例，其中，非淋菌性尿道炎（宫颈炎）269,723例，为种性病之首，占性病总人数6.35非淋菌性尿道炎（宫颈炎）约有一半是由CT引起。据北大第一医院的调查，2005年至2006年，北京地区正常妇女宫颈沙眼衣原体感染发生率为13.4。,流行病学（一）,CT感染的危害（女性）,宫颈炎（发病率24.6%3）、尿道炎（发病率26.6%3）、阴道炎（发病率7.63%3）子宫内
2、膜异位：宫颈有CT感染的女性中发生率约为40%盆腔炎：约40%的盆腔炎由CT感染引起，慢性盆腔疼痛（PID）44.6%由CT感染引起9 宫外孕：70%以上的宫外孕与CT感染有关生育能力下降/不孕：有盆腔炎史的妇女发生不孕的危险比正常人高7倍。Landers等5 J在回顾性研究中发现约80的输卵管性不孕源于CT感染自然流产46.9%，异位妊娠25.0%由CT感染引起4,3.马京梅,杨慧霞.妊娠期合并生殖道沙眼衣原体感染,J中国医刊,2008,(5)4.张娅如,徐晖,李亚里.生殖道沙眼衣原体和解脲支原体感染与自然流产的关系J中国妇幼保健.2008(18)5.马丽娜，李凤云，冯锡才。不孕不育与支原体
3、、衣原体感染和抗精子抗体的关系J实用全科医学，2008，（5）,流行病学（一）,CT感染的危害（男性）,尿道炎（发病率12.9%6）附睾炎：尿道上行感染不育症：1/3的不育症患者是由CT感染引起直肠炎结膜炎CT的反复感染不仅导致不育，而且增加感染淋球菌、HIV、HBV等风险（68倍7）,6.黎曼侬,林松.男性生殖道支原体、衣原体感染对精子质量的影响J昆明医学院学报.2008(3)7.李跃进,谭湘芳.荧光定量PCR检测性病的结果分析J.实用医技杂志,2007,14(16):2151.,流行病学（一）,CT感染的危害（胎儿和新生儿）,胎儿：孕妇感染CT有70%的机会使受精卵无法到达子宫发育9，有4
4、6.9%的机会导致胎儿流产10，有40%的机会发生胎膜早破11，有4%16%的机会导致胎儿先天性感染4。从整个孕程来看，未经治疗的孕妇分娩正常婴儿的可能性仅9%。新生儿4：未经治疗的产妇有34.8%的机会传染给新生儿。30%左右的新生儿感染后发病，可能导致新生儿结膜炎、新生儿肺炎等；70%左右的新生儿感染后无症状，直到青春期甚至成年后发病。这一情况常导致严重的视神经和听神经损害，严重的会失明或失聪。,4.卢启颖,罗洁珍.谈沙眼衣原体感染对女性围产期新生儿的影响J国际医药卫生导报,2006,(03)9.马京梅,杨慧霞.妊娠期合并生殖道沙眼衣原体感染,J中国医刊,2008,(5)10.张娅如,徐晖
5、,李亚里.生殖道沙眼衣原体和解脲支原体感染与自然流产的关系J中国妇幼保健.2008(18)15.李志英,孕妇沙眼衣原体感染的研究进展。J武警医学院学报,2008,(9),流行病学（一）,CT感染的危害(概括),1.健康问题：引发各种疾病（特别是性传播疾病）及并发症，患者心理压力增加，生活质量严重下降。严重者会导致不孕不育2.家庭问题：70%以上的人感染后没有明显的临床症状，因此会给伴侣及子女（婴幼儿）带来感染的风险143.社会问题：潜在的感染源，未得到及时防治，引发多种疾病在人群中传播，增加社会医疗费用，浪费国家医疗资源,14.李跃进,谭湘芳.荧光定量PCR检测性病的结果分析J.实用医技杂志,
6、2007,14(16):2151.,流行病学（一）,CT的筛查意义,1.流行率高：利于早发现、早治疗，提高生活质量2.无症状 不治疗 传染给性伴侣：便于疾病控制和管理3.严重并发症治疗费用高：减轻经济负担4.减少其它性疾病，例如淋病、艾滋病感染风险。有报道CT感染期感染淋球菌、HIV、HBV等风险是正常人群的68倍。5.目前世界上一些国家如英国、荷兰等正在推行全民每年常规筛查CT感染。CT感染是男女不孕不育的主要病因之一，在西方国家已把CT感染作为不孕不育、流产前后、围产保健的必查项目。,1.妇科门诊 阴道炎疑似患者 尿道炎疑似患者 宫颈炎、宫颈糜烂疑似患者 盆腔炎、慢性盆腔痛（PID）患者2
7、.产科门诊 孕妇 产妇 新生儿3.不孕不育门诊（生殖中心）疑似不孕女性，习惯性流产女性 疑似不育男性,筛查人群和指征,4.皮肤性病门诊 泌尿、生殖道感染的男性和女性 患有其它性疾病的患者 性伴侣检出为衣原体感染的患者5.眼科门诊 结膜炎患者6.常规筛查 1630岁女性，1635岁男性 婚检，年轻夫妇；多性伴侣人群,沙眼衣原体感染病例定义2007全国性病监测方案,流行病学史：有不安全性行为，或性伴感染史临床表现;男性尿道炎、附睾炎等，女性宫颈炎、盆腔炎实验室检查：CT抗原或核酸或培养阳性确诊病例：符合1+2+3或2+3者，无症状感染病例：符合3且没有临床症状者。,CT的实验室检测方法,1、细胞培
8、养沙眼衣原体诊断的“金标准”2、直接免疫荧光测定（DFA）快速确诊3、酶联免疫试验（EIA）大样本筛查4、核酸扩增试验（LCR,PCR,TMA,SDA）5、胶体金快速诊断试验急诊或诊所,CT的实验室检测方法,检测方法细胞培养16,17,诊断CT感染的“金标准”，特异性为100%，但敏感性一般低于100%，与核酸扩增技术相比它的敏感性只有65%85%；敏感度受多种因素制约（52%-92%）时间长（37天）门槛高（操作复杂，技术及设备、经验要求高）费用较其它常规技术高 不适于临床应用，多用于科研和疑难病例的鉴定,16.Bssiri M,Hu HY,Thomas BJ,et al.J Clin Mi
9、crobiol,1995;33(4):898900 17.Schachter J,Stamn WE,Baraay F,et al.J Clin Microbiol,1994;32(10):25402543,检测方法直接免疫荧光测定（DFA）18,19,18.Thomas BJ,Maclevd EJ,Grayston F,et al.J Clin Microbiol,1995;33(4):912914 19.Pasternach R,Vuorinen P,Stary A,et al.J Clin Microbiol,1997;35(3):676678,将针对CT抗原的单克隆抗体用荧光标记，与标本
10、中的CT结合后，荧光显微镜检查就能见到发荧光的原体；与细胞培养相比，该方法的敏感性为7095%，特异性为8399%，Hallsworth等报道可达100%；常被用作确证试验；适宜用于高流行率人群的检测（如性病门诊）国际上快速诊断的趋势优点：快速（1520分钟），价廉，操作简便，标本贮存和运输方便；缺点：需荧光显微镜，判定结果带有主观性，需经验丰富者操作,检测方法酶联免疫实验（EIA）,短时间内可同时检测大批量标本；方法简便，可配合仪器，操作自动化；敏感性(83%98%)，特异性(97%99%)，适合筛查需要20；性价比高，平均单个样本检测费用较低21；结果客观，易于管理 在低感染率人群中应用时
11、，由于其阳性预测值低，解释结果宜慎重。,20.Rumpoanesi F,Donati M,Luo CC,et al.Sex Trans Dis,1996;33(5/6):177180 21.Stary A,Tomazic-Allen S,Birkeland F,et al.Sex Trans Dis,1996;33(2):97102 22.Nikkari S,Puolakkainen M,Kacian DL,et al.B r J Rheumatol,1997;36(7):736765,检测方法核酸扩增试验（PCR、LCR等）,23.Berg ES,Anestad G,Kramer FP,et
12、 al.Eur J Clin Microbiol Infect Dis,1997;16(10):727731,这是一类体外扩增沙眼衣原体特异DNA的检测方法优点：敏感性高（85100%）23，理论上只要标本中存在一个原体，就可通过扩增过程而检测出阳性。缺点：1.与细胞培养比较，特异性较差；由于其本身技术原理的原因，容易造成假阳性污染，假阳性结果会进行没有必要的抗菌药物治疗。2.临床标本中的激素、血红蛋白、有机盐、免疫球蛋白和细胞代谢的其他产物的抑制，以及在提取时核酸的丢失可导致假阴性，应特别注意避免血性样本对PCR法的影响；3.费用昂贵；技术要求高，它的使用有严格规范的实验室要求（特殊场地、设
13、备等）4.假阳性结果可造成对社会、家庭和个人的精神压力；,检测方法快速检测（POCT）,利用CT属特异性LPS抗原单克隆抗体的测定来检测CT是目前国内常用的沙眼衣原体检测方法，一般应用于急诊和诊所优点：操作简便、快速（1530分钟），无需复杂的场地和设备，可单人份操作缺点：标本中需要足够数量的沙眼衣原体抗原，否则可能出现漏检，敏感性较低（为PCR的45%），特异性65%90%；判断结果不好把握，不宜质控操作24,24.Ngan CC.Ann Acad Med Singapore,1997;26(6):801808,CT筛查方法的比较（EIA和快速法）,从表1中可以看出，虽然快速法表面看来具有诊
14、断时间短，成本低廉的优势，但是医生为获取准确的诊断结果需要付出更多的成本和耐心。而不求准确结果的诊断是极不科学的。,C.T.筛查诊断方法比较,CT的筛查与确认方案,选择合适的筛查和确认方法 要求：敏感度高，特异性强，费用较低，操作简便，可同时大批量操作 EIA最适合筛查 DFA和PCR适合确认,CT的筛查与确认方案,各种样本,MicroTrak II EIA筛查,MicroTrak EIA试剂的优势,权威认证：中国SFDA认证，美国FDA认证、欧盟CE认证推荐单位：美国CDC，中国CDC，上海、南京、广东、广州等皮防所，北京佑安医院，北京宣武医院，北京地坛医院等单位高品质：参加美国CAP、UKNEQAS室间质评，结果优异高敏感性：与培养比83-98%，与Roche-PCR比 83-97%.比快速法高出30-40%高特异性：与培养比98-99%，与Roche-PCR比 97-100%.比PCR特异性好6.适合大批量标本筛查，每次试验可做室内质控，结果客观，便于管理,配套采样拭子的洗脱率高,取样的质量对CT检测极为重要。衣原体的检测质量有赖于准确的样品收集技术和高质量的取样拭子。目前市场上有各种不同的拭子，但是不同材质的拭子在取样后对样品的洗脱率大不一样，而洗脱率的高低又决定了能否得到足够的样本，从而避免假阴性的出现。,Thank you for your attention!,
