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1、核技术应用项目环境影响登记表项目名称： 李永华口腔诊所医用X射线装置建设项目 项目联系人： 尹玉峰 联系电话： 13105752227 填报单位全称： 李永华口腔诊所 填报单位公章二零一五年十一月填 表 说 明 1.本登记表由建设单位填报，报有审批权的环境保护主管部门签署审批意见。 2.凡生产、销售、使用III类射线装置，销售、使用IV、V类辐射源的核技术应用项目，均填报本表。一、 项目概况单位名称李永华口腔诊所通迅地址绍兴市越城区鲁迅东路311-313号法人代表李永华电话0575-88087810邮编312000联系人及电话尹玉峰 13105752227项目名称李永华口腔诊所医用X射线装置建
2、设项目建设地点绍兴市越城区鲁迅东路311-313号建设性质新建 扩建 改建项目用途医疗诊断项目依据-核技术项目投资（万元）3核技术项目环保投资（万元）1应用类型辐射源射线装置其它/口内牙片机（III类）/1、核技术应用的目的和任务李永华口腔诊所（以下简称该口腔诊所）租用越城区鲁迅东路311-313号房屋用于牙科诊疗服务工作，营业面积约110m2。该口腔诊所按批准内容设置牙体牙髓病专业、牙周病专业、口腔修复专业等诊疗科目，并设置牙椅2张。该口腔诊所于2015年5月经绍兴市卫生计生委医政医管处许可增设口腔颌面医学影像专业（详见附件1：医疗机构执业许可证，附件2：绍兴市卫生和计划生育委员会函）。为了
3、提升该口腔诊所整体的牙科诊疗条件，满足群众对医疗条件和医疗环境不断提高的要求，该口腔诊所拟在其西北侧设置一间牙片机房，放置一台口内牙片机。辐射诊疗装置的应用在我国是一门成熟的技术，它在医学诊断、治疗方面有着其它技术无法替代的优势。李永华口腔诊所放射机房的建设是为了满足人民群众日益增长的不同医疗服务需求，符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中关于 “实践的正当性”的要求。根据国家有关建设项目辐射环境管理规定，射线装置的建设应进行辐射环境影响评价登记。为保护环境，保障医务人员及公众健康，现对该射线装置进行辐射环境现状评价。2、编制依据1、中华人民共和国环境保护法 201
4、5年1月1日2、中华人民共和国环境影响评价法 2003年9月1日3、中华人民共和国放射性污染防治法2003年10月1日4、建设项目环境保护管理条例国务院第253号令 1998年11月29日5、放射性同位素与射线装置安全和防护条例国务院第449号令 2005年12月1日6、放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 国家环境保护总局令第31号 2006年3月1日3、评价标准1、电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-20022、医用X射线诊断放射防护要求 GBZ130-2013二、 项目拟建设地址及邻近环境状况示意图（如非占用整栋厂房，须注明上下层使用情况） 图2-1 建设项目地址及邻近环
5、境状况图注：该口腔诊所所在建筑共5层（五层局部一层），口腔诊所使用该建筑一层（部分为单层）用于牙科诊疗工作，第二层及二层以上为居民住宅。该口腔诊所的东面紧邻商铺，南面为鲁迅东路，西面为空地，北面为小区过道。该口腔诊所拟在其西北侧设置一间有效使用面积为4.3 m2的牙片机房，拟设一间牙片机房详细周边概况见表1(详细情况见附图2：李永华口腔诊所平面布置图)。表1 拟设牙片机房周边概况牙片机房机房上方布局居民住宅机房下方布局无机房东面布局内部过道（控制位）机房南面布局内部过道机房西面布局卫生间机房北面布局处置间机房地沟布局无机房面积及长宽高使用面积4.3，长2.2m，宽1.95m，高2.7m防护门机
6、房东墙南侧设一扇的防护平开门，左开观察窗防护门上方中部设一扇铅玻璃控制位布置机房东侧三、 射线装置装置名称型号生产厂家主要参数射线装置类别数量设置场所用途口内牙片机FT-C南昌泛泰医疗设备有限公司70kV；7mAIII1牙片机房医疗诊断四、 污染源分析（包括贯穿辐射污染）1、工艺流程及污染状况（1）工作原理X 射线装置运行过程中产生X射线的部位主要是由X射线管和高压电源组成。X射线管由安装在真空中的阴极和阳极组成，详见图4-1。阴极是钨制灯丝，它装在聚焦杯中，当灯丝通过电加热时，电子就“蒸发”出来，而聚焦杯使电子聚焦成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体（一般采用高原子序数的难熔金属制成）射击。高电
7、压加在X射线管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度，高速电子与阳极靶碰撞，发生轫致辐射，产生X射线。图4-1 X射线管结构图（2）设备组成其基本结构都是由产生X射线的X射线管、供给X射线管灯丝电压及管电压的高压发生器、控制X射线 “质”和“量”及曝光时间的控制装置，以及为满足诊疗需要而装配的各种机械装置和辅助装置即外围设备组成。（3）工艺流程首先受检者于辐射机房外候诊，操作室工作人员将辐射机房受检者出入门打开，受检者进入辐射机房，根据工作人员的指令，调整正确的体位在设备的最佳诊断区，陪护者离开辐射机房，关闭受检者出入门及工作人员出入门，工作人员于操作室选择合理诊断条件进行曝光，
8、曝光完成后打开受检者出入门，受检者离开辐射机房，等待领取纸质打印片和诊断结果，同时工作人员对所拍到的影像进行处理，分析得出诊断结果，并且打印影像片给受检者。图4-2 放射科诊断工艺流程图2、X射线装置主要污染物和污染途径（正常工况和事故工况）（1）正常工况 由X射线装置的工作原理可知，X射线是随机器的开、关而产生和消失的。由于本项目使用的X射线装置在非诊疗状态下均不会产生射线，只有在开机并处于出线状态时才会发出X射线。因此，在开机期间产生的X射线，为本项目对周围环境产生辐射影响的主要因子。该口腔诊所使用的X射线装置无需洗片，在运行时无其它废气、废水和固体废弃物产生。（2）事故工况 根据放射性同
9、位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第449号）第四十条之规定，该口腔诊所配置的X射线机可能引起的辐射事故可认定为一般辐射事故。其可能出现的情况如下：A工作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离X机房，X射线装置运行可能产生误照射。B.X射线装置维修时，维修人员误操作，造成的辐射照射。C.人为故意引起的辐射照射。D.X射线装置运行时工作人员未关闭防护门可能产生的误照射。E.屏蔽设施损坏引起的辐射照射。因此，该口腔诊所必须加强管理，操作人员必须严格按照操作程序进行操作 ， 防止事故照射的发生，避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射。3、X射线装置监测计划和拟采取的污染防治措施（包括辐射安全与防护
10、措施）（1） 监测计划根据职业性外照射个人监测规范GBZ128-2002规定，所有从事或涉及放射工作的个人，都应接受职业外照射个人监测，且常规监测周期一般为1个月，也可视具体情况延长或缩短，但最长不超过3个月。该口腔诊所须委托有资质单位对辐射操作人员进行个人剂量监测，并建立完整的个人剂量档案。同时须委托有资质单位对X射线机机房周围环境每年至少检测一次，并可自行配备一台便携式X-剂量率测量仪，定期对X射线机机房周围环境进行监测。监测数据每年年底向当地环境保护局上报备案。监测项目：X-辐射剂量率；监测频率：每年委托有资质的单位进行常规监测至少一次；监测范围：X射线机机房周围；（2）污染防治措施该口
11、腔诊所为新建X射线装置机房，需具备的污染防治措施包括：A.X射线装置机房的辐射防护能力须满足医用X射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中的防护要求。B. 机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯；机房门应有闭门装置，且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。C.防护门与墙壁的重叠搭接宽度不小于防护门屏蔽体与墙面屏蔽体之间间隙宽度的10倍。D.机房内不得堆放与辐射工作无关的杂物，保持机房良好通风。E.X射线机房须配备适量的符合防护要求的辅助防护用品如铅围裙、铅帽、铅围脖等，并定期对防护用品进行检查。F.辐射工作人员可配备个人剂量报警仪。（3）辐射环境管理计
12、划按照放射性同位素与射线装置安全和防护条例和放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的要求，该口腔诊所须尽快向当地环保部门申请办理辐射安全许可证，同时对该口腔诊所提出如下辐射环境管理要求：A. 管理机构该口腔诊所须成立辐射防护领导机构，指定专人负责射线装置运行时的安全和防护工作。辐射防护领导机构须规定各成员的职责，做到分工明确、职责分明。此外，辐射防护领导机构应加强对X射线装置的监督管理，切实保证各项规章制度的实施。B. 规章制度该口腔诊所须制定辐射安全管理制度、辐射防护和安全保卫制度、使用场所安全措施、岗位职责、操作规程、使用登记制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案、质控大纲、电离辐
13、射危害告知制度、受检者告知制度及辐射事故应急预案，并在辐射工作现场张贴上墙且严格执行。C. 该口腔诊所从事放射性诊断的工作人员须参加有资质的培训机构组织的辐射防护知识培训，经考核合格，持证上岗。工作期间须佩戴个人剂量计，并建立个人剂量档案，同时可配备个人剂量报警仪。在该口腔诊所从事辐射性诊断的所有工作人员在上岗前和离职时都须在有资质单位进行职业病健康体检，且承诺在岗期间每两年进行一次职业病健康体检，并建立完整的体检档案。D.该口腔诊所每年至少进行一次对X射线机机房周围环境辐射监测和评估，发现安全隐患的，应当立即整改，并建立监测技术档案，监测数据每年年底上报当地环保局备案。F.对于接受辐射性诊疗
14、的受检者，该口腔诊所应当依据卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的辐射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知受检者辐射对健康潜在的影响。(4) 该口腔诊所拟采取的污染防护措施A.该口腔诊所拟购置的一台口内牙片机，拟放置该口腔诊所西北侧的一间放射机房内，周围无敏感点，机房位置设置合理。B.拟设的一间牙片机房按辐射防护要求设计建造，拟设的牙片机房四周墙体、顶棚、防护门等屏蔽防护设计的材料和厚度详见表2：表2 拟设牙片机房屏蔽防护设计机房位置机房的防护材料和厚度材料及厚度铅当量（mmPb）牙片机房东墙
15、12cm实心粘土砖+2cm硫酸钡防护涂料3.0南墙3.0西墙24cm实心粘土砖2.0北墙2.0顶棚12cm混凝土现浇板+2cm硫酸钡防护涂料3.5观察窗10mm铅玻璃（1mmPb/5mm）2.0防护门2mm铅板2.0拟设牙片机房的四周墙体、顶棚、观察窗及机房门的辐射屏蔽能力均能满足环境保护的要求。C. 根据医用X射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中规定“每台X 射线机（不含移动式和携带式床旁摄影机与车载X射线机）应设有单独的机房，机房应满足使用设备的空间要求”。本建设项目中拟设牙片机房的有效使用面积为4.3m2，机房最小单边长度为1.95m,牙片机房有效使用面积和最小单边长度均满足
16、工作开展的需求。D根据医用X射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中规定“机房应设置动力排风装置，并保持良好的通风”。该口腔诊所拟在牙片机房的顶棚安装吸顶式换气扇，通过管道从口腔诊所西墙排出，机房的通风设施基本能满足工作的需要，符合卫生防护要求。E.该口腔诊所拟购置铅衣、铅帽等个人防护用品，详见表3：表3 个人防护用品清单使用者放射防护用品名称铅当量数量（套）用途受检者（含儿童）铅围脖0.5mmpb1牙片机房陪同者铅衣0.35mmpb1F. 口腔诊所拟在牙片机房出入门醒目位置处张贴电离辐射警示标识，并在放射工作场所醒目位置处张贴了电离辐射危害告知，机房防护门外上方设有工作指示灯，且工作
17、状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。G.该口腔诊所拟建立个人剂量定期监测制度，并委托有资质的单位负责其个人剂量监测工作。五、 对该口腔诊所辐射活动能力的评价该口腔诊所从事辐射活动能力须达到法律法规的相关要求，依照电离辐射与辐射源安全基本标准中关于“营运管理”的要求，应当具备相应条件，现对李永华口腔诊所的辐射活动能力进行评价：应具备条件落实情况1.使用III类射线装置的单位设1名具有大专以上学历的技术人员或者兼职负责射线装置的辐射防护与安全工作和环境保护管理工作落实2.从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核落实3.各项规章制度、操作规程、应急处理措施必须齐全
18、，并张贴上墙落实4.现场使用时防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施落实5.配备与射线装置相适应的防护用品和个人剂量计落实6.有健全的辐射安全防护和管理制度、岗位职责、操作规程、辐射防护和安全保卫措施、设备检修维护制度、X射线装置使用登记制度、人员培训计划、监测方案等落实须完善7.辐射事故应急方案落实六、环境影响简要分析依据电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）、医用X射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中相关规定，对该项目中牙片机房中使用的类射线装置辐射屏蔽要求作如下简要分析：1、机房的墙壁、观察窗和防护门依据医用X射线诊断放射防护要求（GBZ1
19、30-2013）中不同类型射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求（详见表4），机房防护门及观察窗应避开X射线主射束方向，观察窗铅玻璃的屏蔽能力须与同侧墙体的屏蔽能力相同。本项目中拟设一间牙片机房按辐射防护要求设计建造，拟设牙片机房四周墙体、顶棚、防护门等屏蔽防护设计的材料和厚度详见表5表4机房的屏蔽防护铅当量厚度要求表5 屏蔽防护设计的材料和厚度机房位置机房的防护材料和厚度材料及厚度铅当量（mmPb）牙片机房东墙12cm实心粘土砖+2cm硫酸钡防护涂料3.0南墙3.0西墙24cm实心粘土砖2.0北墙2.0顶棚12cm混凝土现浇板+2cm硫酸钡防护涂料3.5观察窗10mm铅玻璃（1mmPb/5mm
20、）2.0防护门2mm铅板2.02、机房的布局和通风医用X射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中第5.5和5.6款规定要求：机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置应便于观察到患者和受检者状态；机房内布局要合理，应避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置；不得堆放与该设备诊断工作无关的杂物；机房应设置动力排风装置，并保持良好的通风。该口腔诊所拟在牙片机房的顶棚安装吸顶式换气扇，通过管道从口腔诊所西墙排出，机房的通风设施基本能满足工作的需要，能够满足医用X射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求。本项目中拟在牙片机房防护门上部设置一扇300mm*400mm的观察窗，符合医用
21、X射线诊断放射防护要求（GBZ 130-2013）中关于“机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置应便于观察到受检者状态”的要求。3、机房的面积及最小单边长度医用X射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中第5.2款规定要求：每台X射线机（不含移动式和携带式床旁摄影机与车载X射线机）应设有单独的机房，机房应满足使用设备的空间要求。对新建、改建和扩建的X射线机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应不小于表6要求。表6 X射线设备机房（照射室）使用面积及单边长度该项目中拟设牙片机房使用面积为4.3m2，最小单边长度1.95m，满足医用X射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求
22、。4、机房警示标志医用X射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中第5.7款规定要求：机房门外应有电离辐射警示标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯，且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。该项目中的拟在牙片机房门外醒目位置处设置电离警示标志和电离辐射危害告知，拟在防护门上方设置工作指示灯，且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动，满足医用X射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求。七、结论(1) 李永华口腔诊所医用X射线装置应用项目（1台类X射线装置）用于开展辐射诊断工作，通过拍片途径来观察牙齿情况，为受检者提供医学影像学诊断服务，符合电离辐射防护与辐射源安全基
23、本标准（GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。(2) 拟设在口腔诊所西北侧的牙片机房四周墙体、防护门、顶棚和观察窗采取的辐射屏蔽措施均能满足医用X射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求；拟设牙片机房的有效使用面积及最小单边长度均能够符合医用X射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求。(3) 该口腔诊所拟设1台医用X射线装置，须落实各项辐射防护措施，工作场所应张贴有规章制度、操作规程和电离辐射警示标志，设置工作警示灯（并安装门灯联锁装置），划定警戒区域，使之能满足辐射环境管理的要求。该口腔诊所配备的辐射工作人员须进行培训，持证上岗，并佩戴个人剂
24、量计及个人防护用品等防护设备，按照已建立的各项辐射规章制度规范操作。(4) 该口腔诊所应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对辐射工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案，并为工作人员保存职业照射记录。(5) 该口腔诊所应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知受检者辐射对健康的潜在影响。(6) 健全自行检查和年度评估制度，对所有射线装置的安全和防护状态进行年度评估，内容包括：定期检测或检查射线装置的安
25、全和防护措施、设施的安全防护效果，核实各项管理制度的执行情况，执业人员的剂量监测和健康检查情况，对发现的安全隐患，必须立即进行整改，避免事故的发生。同时还要将年度评估报告上报许可证审批机关备案，接受行政机关的监督检查。综上所述，李永华口腔诊所应切实落实本报告中的各项污染防治措施及辐射环境管理要求，落实后该口腔诊所拟设1台医用X射线装置在运行时对周围环境产生的影响能符合环境保护的要求，故从辐射环保角度论证，本项目的建设运行是可行的。八、审批建设单位意见：项目负责人（签字）： 单位盖章 年 月 日当地环境保护行政主管部审查意见：经办人（签字）： 单位盖章 年 月 日附图：附图1：李永华口腔诊所周边概况图附图2：李永华口腔诊所平面布置图附件：附件1 医疗机构执业许可证附件2 绍兴市卫生和计划生育委员会函附件3 职业健康体检报告附件4 法人身份证复印件附件5 参加辐射安全防护知识培训合格证明附件6 按规模申报说明
