5滦县人民医院DSA1020(报批)环境影响评价报告书全本.doc

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1、基本情况项目(活动)名称DSA应用项目建设(活动)单位滦县人民医院法人代表杨沛文联系人张贵松通信地址滦县新城建华大街南端1号邮政编码063700联系电话15633365537传真0315-7109108电子邮箱975901141建设(活动)地点滦县人民医院院内立项审批部门/批准文号/建设(活动)性质已建总投资(万元)900环保投资(万元)80主体项目环保审批情况/辐射项目环保审批情况办理环评项目(活动)类别:加速器 使用其它射线装置 销售其它射线装置从事开放性放射性同位素作业建设或从事活动的目的DSA是数字减影血管造影机(Digital Subtraction Angiography)的简称,

2、其原理是通过数字化处理,把不需要的组织影像删除掉,只保留血管影像,其特点是图像清晰,分辨率高,对观察血管病变、血管狭窄的定位测量、诊断及介入治疗提供了真实的立体图像,为各种介入治疗提供了必备条件。血管造影机主要应用于冠心病、心律失常、瓣膜病和先天性心脏病的诊断和治疗,应用血管造影机进行介入治疗为心血管疾病的诊断和治疗开辟了一个新的领域。滦县人民医院已购置类射线装置DSA1台(型号为Allura Xper FD20)并在导管室内使用,导管室总面积303m2,手术室面积为48m2,控制室面积约13.5m2;配备辐射工作人员4名。注:本表中“伴有放射性建设项目或活动”在国家标准中统称“实践”本项目概

3、况一、项目单位概况滦县人民医院是滦县唯一一所集医疗、教学、科研、预防为一体的综合性二级甲等医院。医院占地110亩,主体建筑病房楼10层,门诊楼四层,总建筑面积4.4万m2,医疗用房34911m2。目前全院职工739人,其中正式职工405人,临时职工334人;卫技人员621人,其中护理302人,医疗256人,医技63人,正高11人,副高21人,中级职称211人;研究生5人,大学189人,大专261人,中专193人。滦县人民医院地理位置示意图见附图1。二、评价项目情况该医院在导管室内开展介入治疗工作,已购置类射线装置DSA1台(型号为Allura Xper FD20)。导管室平面布置示意图见附图2

4、。表1 滦县人民医院类射线装置一览表名称型号数量(台)管电压(kV)输出电流(mA)用途备注DSAAllura Xper FD2011251250诊断已购置环境概况及保护目标一、项目(活动)场所环境概况滦县人民医院位于滦县新城建华南大街,北侧为滦河路,南侧为团结路。本项目DSA安装在门诊楼四层的导管室内,导管室南侧为行政办公区,北侧为门诊楼,东北侧为重症医学科。医院总平面布置图见附图3。二、环境保护目标1、放射性职业人员即从事放射诊断和治疗的医护人员;2、其他有关人员为公众成员。与本项目(活动)有关的主要环境问题本项目主要问题为:DSA工作过程中产生的X射线穿过屏蔽体后对周围环境的影响及其医务

5、人员的受照剂量。异常状况主要有:(1)安全联锁装置发生故障,人员误入正在运行的诊疗室而造成X射线误照射。(2)工作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离诊疗室,X线装置运行,会对工作人员或病人家属产生不必要的X射线照射。(3)工作人员在诊疗室内为患者摆位或其它准备工作,控制台处操作人员误开机出束,发生事故性出束,对工作人员造成辐射伤害。(4)设备控制系统出现故障,照射治疗不能停止,病人受到计划外照射。(5)维修期间的事故,维修工程师在检修期间误开机出束,造成辐射伤害。(6)DSA工作人员工作时不小心将头部、手部暴漏在照射野内,受到不必要的辐射。工程及污染源分析一、工程分析滦县人民医院在导管室内开

6、展放射诊断和治疗工作,已购置DSA 1台,配备辐射工作人员4名。该导管室建于2012年,位于门诊楼四层,总面积303m2,手术室东西长8m,南北宽6m,建筑面积为48m2,高3m,西面邻控制室,北面邻患者通道及医生办公室,东面邻设备间及污物通道,南面为室外,DSA机房四周墙壁为砖混结构,厚度为24cm,西侧墙体涂有6cm厚的硫酸钡水泥,其余三面墙体均涂有3cm厚的硫酸钡水泥;四楼棚顶约5cm厚的铁板;地面铺建15cm的硫酸钡水泥,总厚度为50cm。手术室设有患者通道防护门及医务人员通道防护门,材料为3mm铅皮+钢板(约4mmPb),两侧与墙体重叠15cm;观察窗为15mm厚铅玻璃(约4mmPb

7、)。1、DSA工作原理DSA是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法,是集电视技术、影像增强、数字电子学、计算机技术、图像处理技术多种科技手段于一体的系统。DSA主要采用时间减影法,即将受检部位没有注入造影剂和注入造影剂后的血管造影X线荧光图像,分别经影像增强器增益后,再用高分辨率的电视摄像管扫描,将图像分割成许多的小方格,做成矩阵化,形成由小方格中的像素所组成的视频图像,经对数增幅和模/数转换为不同数值的数字,形成数字图像并分别存储起来,然后输入电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减,获得的不同数值的差值信号,再经对比度增强和数/模转换成普通的模拟信号,获得了去除骨骼、肌肉和其它软组织,

8、只留下单纯血管影像的减影图像,通过显示器显示出来。图1 DSA示意图2、结构组成本项目采用Allura Xper FD20型DSA(图1),主要由多轴落地式C臂机架、导管床、X线高压发生器、X线球管、非晶硅数字化探测器、数字图像采集处理系统、存储系统(含各种分析软件)、控制操作系统、防护设备、连接电缆以及附属设备等组成。3、操作流程:诊断时,患者仰卧并进行无菌消毒,局部麻醉后,经皮穿刺静脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管,将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在X线透视下将导管送达上腔静脉,顺序取血测定静、动脉,并留X线片记录,探查结束,撤出导管,穿刺部位止血包扎。操作流程

9、示意图见图2所示。经皮穿刺静脉送入扩张管与外鞘经导管注入造影剂需检查部位连续成像X射线取一帧血管内不含造影剂的图像的图像和含造影剂最多的图像取一帧含造影剂最多的图像影像增强器A/D转换计算机减影处理患者仰卧并进行无菌消毒,局部麻醉D/A转换经操作台得减影血管图像图2 DSA操作流程示意图4、运行工况由建设单位提供,本项目DSA透视工作时间为80h/a和采集工作时间为2h/a。5、进入环境的途径X射线穿过观察窗、防护门或屏蔽体后,导管室附近的人员可能受到附加照射。二、污染源分析DSA属于射线装置,由工作原理可知,DSA在非治疗状态下不产生射线,其主要污染物为开机时发出的X射线,工作时将会对周围环

10、境造成一定的辐射影响。因此,在开机期间,X射线为主要污染因子。评价因子及评价标准一、评价因子根据本项目特点,选取DSA运行时产生的X射线作为评价因子。二、编制依据(1)中华人民共和国放射性污染防治法,2003年10月;(2)中华人民共和国国务院令第449号放射性同位素与射线装置安全和防护条例,2005年12月;(3)环境保护部令第3号关于修改的决定,2008年12月;(4)国家环保部令第18号放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法,2011年5月;(5)辐射环境保护管理导则-核技术应用项目环境影响报告书(表)的内容和格式(HJ/T 10.1-1995);(6)辐射环境监测技术规范(HJ/T6

11、1-2001);(7)河北省辐射污染防治条例(河北省第十二届人民代表大会常务委员会第四次会议于2013年9月27日通过);(8)建设项目环境保护管理若干问题的暂行规定冀环办发200765号;(9)滦县人民医院委托开展辐射环境影响评价的委托书。三、评价标准1、基本标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002):B1.1.1.1条规定:应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下属限值:a)由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均),20mSv(本项目5mSv作为职业工作人员的年剂量约束值);B1.2.1条规定:实践使公众中有关键人群组的成员所受到

12、的平均剂量估算值不应超过下述限值:a)年有效剂量,1mSv(本项目取0.3mSv作为公众人员的年剂量约束值);2、职业卫生标准(1)医用X射线诊断放射防护要求(GBZ130-2013)5 X射线设备机房设施的技术要求5.4在距机房屏蔽体外表面0.3m处,机房的辐射屏蔽防护,应满足下列要求:a)具有透视功能的X射线机在透视条件下检测时,周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5Sv/h,测量时,X射线机连续出束时间应不大于仪器响应时间。b)CT机、乳腺采集、口内牙片采集、牙科全景采集、牙科全景头颅采集和全身骨密度仪机房外的周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5Sv/h,其余各种类型采集机房外人员可能

13、受到照射的年有效剂量约束值应不大于2.5mSv;测量时,测量仪器读出值应经仪器响应时间和剂量检定因子修正后得出实际剂量率。(2)医用诊断X射线个人防护材料及用品标准(GBZ176-2006)13 个人防护材料及用品的使用要求13.1 防护材料及用品的选用根据工作场所X射线的能量和强度的差异或按有关标准的要求,选用不同类型和铅当量防护材料及用品。13.2应用中的检查使用中的个人防护材料及用品每年应至少自行检查2次,防止因老化、断裂或损伤而降低防护质量。13.3使用年限要求个人防护材料及用品的正常使用年限为5年,经检查并符合防护要求时可延至6年。环境质量现状与分析2014年8月19日,核工业地质分

14、析测试研究中心技术人员对滦县人民医院导管室周围环境进行了调查,调查的项目为X-辐射剂量率。采用BH3103B型便携式X-剂量率仪测量,该仪器于2013年12月25日经中国计量科学研究院检定,有效期至2014年12月24日。监测结果见表2。表2 导管室周边X-空气吸收剂量率监测结果(单位:10-8Gy/h)点位编号点位描述关机开机1导管室北侧(门诊楼)3m处9.19.22导管室南侧5m处9.09.03控制室8.88.94手术室8.9透视6800采集357005手术室下方9.19.66医院空地6.36.5注:1、监测条件:管电压100kV,管电流960mA;2、监测数据数据均未扣除宇宙射线响应值。

15、参照中国环境天然放射性水平,唐山市天然辐射剂量率情况见表5。表3唐山天然辐射剂量率基本情况(单位:nGy/h)类型原野道路室内辐射剂量率范围31.5-65.823.0-65.859.6-100.6由表2、表3可知:DSA运行前后导管室周围空气吸收剂量率范围为8.89.610-8Gy/h,处于正常的本底水平范围内。环境影响分析一、DSA机房的防护1、机房概况及周围环境及分析医院DSA机房位于门诊楼四楼南侧,具体布置情况如附图3所示。DSA机房四周墙壁为砖混结构,厚度为24cm,西侧墙体涂有6cm厚的硫酸钡水泥,其余三面墙体均涂有3cm厚的硫酸钡水泥;四楼棚顶约5cm厚的铁板;地面铺建15cm的硫

16、酸钡水泥,总厚度为50cm。手术室设有患者通道防护门及医务人员通道防护门,材料为3mm铅皮+钢板(约4mmPb),两侧与墙体重叠15cm;观察窗为15mm厚铅玻璃(约4mmPb)。按照联合国原子辐射效应科学委员会(UNSCEAR)-2000年报告附录A,X-射线产生的外照射人均年有效剂量当量按下列公式计算:HEr=Dr t 1 103(mSv)(1)其中:HEr:射线外照射人均年有效剂量当量,mSv;Dr:射线空气吸收剂量率,10-8Gy/h;t:射线年照射时间,小时;1:剂量换算系数,Sv/Gy。各种屏蔽材料厚度的折算可按下式(2)将屏蔽材料的实际厚度折合成等效的混凝土厚度:(2)其中:混凝

17、土=2.3g/cm3,砖混=1.68g/cm3,硫酸钡水泥=3.6g/cm3,计算得:240mm砖混墙等效于183mm的混凝土,3cm、6cm和15cm硫酸钡水泥分别等效于47mm、94mm和235mm混凝土,则屏蔽效果分别约等同于230mm、277mm和585mmm的混凝土。2、DSA运行后对周围环境影响的分析根据院方提供的资料,拟增使用的类射线装置为Allura Xper FD20型DSA,该设备透视时距靶1m处剂量率最大为1.32mGymin-1,采集时距靶1m处剂量率最大为13.86 mGymin-1。根据DSA操作规程,医生在病人身旁进行导管操作,正常操作过程分为透视和采集过程。诊断

18、过程中,机头有用射线直接照射病人,不会直接照射到机房的墙壁、顶棚、防护门及铅玻璃窗,故墙壁、顶棚、防护门及铅玻璃窗仅受到病人体表散射影响,医生在病人身边受到泄漏辐射和病人体表散射的影响。因DSA机房距离其他射线装置机房较远,对本机房周围人员活动区域影响可忽略,故本项目人员活动区域不需考虑累加影响。2.1、DSA室医生操作位剂量率计算透视工况:透视时距靶1m处最大空气比释动能率为1.32mGymin-1,病人距靶约0.3m,依据X射线r米处的照射量率近似计算公式,即照射量率与距离的平方成反比(引用李德平,潘自强主编.辐射防护手册第一分册-辐射源与屏蔽M北京:原子能出版社,1987:P437),可

19、以估算出病人处剂量率H0为14.7 mGymin-1。泄漏辐射剂量率按初级辐射束的0.1%计算,则泄漏剂量率为0.015mGymin-1,医生操作位置距靶0.5m,则医生操作位置受到的泄漏剂量率Hp为0.0054mGymin-1。对于病人体表的散射X射线可以用反照率法估计。可按下式进行预测估算:(3)式中:Hs:医生操作位散射剂量率,mGy/min;H0:病人处剂量率,mGy/min;:患者对X射线的散射比,透视时取3.7510-4,采集时取410-4;S:散射面积,取0.01m2;d0:源与病人的距离,取0.3m;ds:病人与预测点的距离,取0.2m。经计算可得,透视工况下医生操作位散射剂量

20、率为0.0153mGy/min。故在透视工况下,医生操作位置受到的剂量率是泄漏辐射与散射辐射之和为0.021mGy/min。医生工作时所穿铅衣厚度为0.5mm的铅当量,查“宽束X射线对铅的透射曲线”,可知减弱因子为2.610-2,再经计算可得经屏蔽后医生操作位置受到的剂量率为5.510-4mGy/min。采集工况:采集时距靶1m处最大空气比释动能率为13.86mGymin-1,病人距靶约0.3m,依据X射线r米处的照射量率近似计算公式,即照射量率与距离的平方成反比可以估算出病人处剂量率H0为154 mGymin-1。泄漏辐射剂量率按初级辐射束的0.1%计算,则泄漏剂量率为0.154mGymin

21、-1,医生操作位置距靶0.5m,则医生操作位置受到的泄漏剂量率Hp为0.056mGymin-1。对于病人体表的散射同样用反照射率法进行估算,按照公式(3)计算可得,采集状况下医生操作位置的散射剂量率为0.160mGymin-1。故在采集工况下,医生操作位置受到的剂量率是泄漏辐射与散射辐射之和为0.216mGy/min。医生工作时所穿铅衣厚度为0.5mm的铅当量,查“宽束X射线对铅的透射曲线”,再经计算可得经屏蔽后医生操作位置受到的剂量率为5.610-3mGy/min。2.2、西墙控制室受到的散射剂量率计算透视时:铅窗后工作人员距靶约3.5m,根据公式(3)可以计算出则控制室内医生操作位受到的散

22、射剂量率为5.010-5mGy/min,铅窗铅当量为4mm,铅对125kV射线减弱因子为3.110-6,则经铅窗屏蔽后控制室内医生操作位剂量率为1.5510-10mGy/min。采集时:控制室内医生操作位剂量率为1.610-9mGy/min(计算原理与透视时相同)。2.3、南墙和北墙外公众活动处受到的散射剂量率透视时:南墙或北墙外0.3m距靶约为3.2m,则墙外剂量率为6.010-5mGy/min,而墙壁的屏蔽效果相当于230mm的混凝土屏蔽效果,混凝土对125kV射线的减弱因子为9.110-5,则经北墙或南墙屏蔽后墙外剂量率为5.510-9mGy/min。采集时:经北墙或南墙屏蔽后墙外剂量率

23、为5.710-8mGy/min。2.4、东墙外设备室受到的散射剂量率透视时:西墙外0.3m距靶约为4.5m,则墙外剂量率为3.010-5mGy/min,而墙壁的屏蔽效果相当于230mm的混凝土屏蔽效果,混凝土对125kV射线的减弱因子为9.110-5,则经西墙壁屏蔽后墙外剂量率为2.710-9mGy/min。采集时:经北墙屏蔽后墙外剂量率为2.910-8mGy/min(计算原理与透视时相同)。2.5、DSA机房正下方医生办公位置处的剂量率DSA机房位于最顶层,靶头距地面约1m,距三楼医生办公位置约5m。DSA机房地面的屏蔽效果相当于585mm的混凝土屏蔽效果,混凝土对125kV射线的减弱因子为

24、7.810-8。透视时:地面距离距靶约为1m,则地面处的剂量率为1.32mGy/min,则经地面屏蔽后医生办公位置处的剂量率为1.010-7mGy/min。采集时:经地面蔽后医生办公位置处的剂量率为1.110-6mGy/min(计算原理与透视时相同)。2.6、DSA机房顶部0.3m处的剂量率由于DSA机房位于顶楼,只有维修人员例行检修到达机房顶部,平时维修通道加锁关闭,因此,不考虑DSA开机对机房顶部产生的剂量率。3、剂量估算根据该医院相关技术人员提供的资料与信息,结合现场监测情况分析,该设备正常运行情况下,数据采集时平均每人需12个序列,每个序列耗时约1s;透视时每台手术平均耗时约8min,

25、医院每年约进行600例介入手术,故医护人员年接触透视时间为80h,采集时间为2h。外照射所致个人有效剂量按照式(1)进行估算,工作人员或公众在各关心点的有效剂量如下表4所示。表4 DSA机房工作人员或公众在各关心点的有效剂量关心点剂量率mGy/min年工作时间/h居留因子有效剂量mSv/a人均有效剂量mSv/a备注机房内透视工况医生操作位5.510-480h12.643.31工作人员机房内采集工况医生操作位5.610-32h10.67控制室内医生操作位透视1.5510-1080h17.410-79.310-7工作人员采集1.610-92h11.910-7北墙外0.3m处透视5.510-980h

26、1/46.610-68.310-6公众(南墙外与行政楼相隔3m采集5.710-82h1/41.710-6南墙外0.3m处透视5.510-980h1/46.610-68.310-6南墙外与行政楼相隔3m采集5.710-82h1/41.710-6东墙外0.3m处透视2.710-980h1/43.210-64.110-6设备间(公众无法到达)采集2.910-82h1/48.710-7三楼医生办公位置透视1.010-780h18.010-61.010-5靶头距离三楼医生办公位置5m采集1.110-62h12.210-6机房顶部工作人员及公众均不会到达此位置二、剂量预测1、类比对象本项目类比对象选取南弘

27、大心血管医院在用的ARTIS DFA型DSA,可比性分析详见表5。类比因子本项目类比项目设备型号Allura Xper FD20ARTIS DFA生产厂家飞利浦公司西门子公司最大管电压125kV150kV最大管电流1250mA1250mA四周墙体材料及厚度四周墙壁为砖混结构,厚度为24cm,西侧墙体涂有6cm厚的硫酸钡水泥,其余三面墙体均涂有3cm厚的硫酸钡水泥240mm 砖混防护门3mm铅皮+钢板(约4mmPb)4mm铅板观察窗15mm厚铅玻璃(相当于4mmPb)2.5mmPb机房面积8m6m3m5.8m3.4m4.2m由表5的类比情况可知,本项目与类比项目具有一定的可比性,本项目DSA机房

28、的屏蔽条件总体上优于类比项目,因此可用类比项目在用DSA工作状态下对周围环境的辐射影响来预测本项目建成后对周围环境的辐射影响。2、类比监测结果河南省辐射环境安全技术中心于2010年2月1日对类比项目河南弘大心血管病医院在用DSA进行了现场监测(豫环辐监(2010)第014号),监测数据如表6。表6 类比项目DSA机房四周空气吸收剂量率(单位:Gy/h)点位监测点位吸收剂量率附加剂量率关机开机1控制室铅防护门30cm处0.10.110.012介入治疗室内医生操作位,距射线出口约1m0.1透视7.67.5采集75.1753控制室铅玻璃窗前0.070.080.014准备室0.090.10.015走廊

29、0.10.10注:1、监测条件:管电压125kV,管电流960mA;2、监测数据数据均未扣除宇宙射线响应值。由表6可知,除医生操作位外,机房周围环境X射线空气吸收剂量率在开、关机状态下各监测点位均处于本底波动范围,表明控制室和机房的防护门窗和墙体屏蔽符合防护要求。3、剂量估算根据类比监测数据,并结合医院工作实际情况,透视时每台手术耗时约8min,采集时每次12s,医院每年进行600例介入手术,医护人员年接触透视时间约80h,采集时间为2h。(1)辐射工作人员受照剂量根据公式(1),则计算出DSA工作人员所接受的年附加有效剂量当量为:HEr=(75Gy/h12s/3600+7.5Gy/h8min

30、/60)6001Sv/Gy103=0.75mSv由计算结果可知,工作人员受照射的附加年有效剂量0.75mSv,低于3.31mSv理论计算值;据医院提供的2013-2014年第三季度个人剂量检测报告,该医院季度最大个人剂量为1.19mSv,按此计算年度最大个人剂量为4.76 mSv/a;符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中关于“剂量限值”(20mSv/a)和本项目取的年剂量约束值(5mSv/a)的要求。(2)导管室周围其他工作人员和公众成员受照剂量依据类比监测结果,现作偏安全估计,取导管室周围其他工作人员和公众成员的居留因子为工作人员的1/16,则最大附加剂量率为0

31、.05mSv/a,符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中的关于“剂量限值”(1mSv/a)和本项目中年剂量约束值(0.3mSv/a)的要求。(3)患者受照剂量根据公式(1),取最大单次手术透视耗时约4h,采集采集耗时约1h,则患者所接受的年附加有效剂量当量为:HEr=(75Gy/h1h+7.5Gy/h4h)1Sv/Gy103=0.11mSv由计算结果可知,工作人员受照射的附加年有效剂量0.11mSv,在手术过程中应对病人除手术部位外进行适当防护,如穿防护衣或遮盖防护服等;若在实际手术过程中发现剂量超出5mSv/a的年剂量约束值,应立即停止手术,并对病人受辐照程度进行

32、确定,看是否适合继续手术。由类比监测、剂量估算可知,本项目开机正常运行后,对辐射工作人员、公众成员及环境的辐射影响都能达到电离辐射防护与辐射源安全基本标准的要求。安全和环保防治设施(措施)及环保验收一、安全防护操作规程1、辐射安全操作规程(1)控制台电源和出束钥匙由专人保管,避免丢失和误用。(2)只有取得资格的人员才能操作设备,且必须佩戴个人剂量计。(3)在设备使用过程中,随时注意设备的工作状态是否稳定,是否有系统报警提示,发现异常及时关机检修。(4)当运行状态指示灯闪烁时,所有没有佩戴个人剂量计及直读式个人剂量报警仪的工作人员或访问人员禁止进入使用场所。(5)运行结束后,填写运行记录。2、设

33、备检修维护制度(1)设备检修维护内容:包括设备主机及其配套电气设备,包括日常检查和定期检修维护。(2)日常检查要求:每次开机前,辐射工作人员必须仔细巡视设备及门-灯联锁、放射性警示标志等配套设施有无异常情况,发现异常及时检修,在问题没有得到解决之前不得开机使用。做好检修维护保养记录,定期总结经验教训,提高设备管理水平。(3)定期检修维护:明确定期检修的时间及负责人。应包括日常检查的内容以及各种安全防护设施设备生产厂家规定的检查维护项目。(4)对于管理部门在检查检测中发现的问题,及时整改,在问题没有得到解决之前不得开机使用。二、辐射防护与安全措施(1)机房采取实体屏蔽措施,保证人员全居留场所、机

34、房墙外及防护门外30cm处辐射剂量率不大于2.5Sv/h,工作人员和工作的受照剂量满足环评文件提出的剂量约束要求。(2)治疗机房出入口内的所有区域为控制区,控制室为监督区。在监督区和控制区门口设置明显的放射性警告标识。在出入口处安装射线装置工作状态指示灯。(3)机房采用防护门,并设置有门灯联锁;用醒目的标示提醒医务人员控制台上以及手术室内的紧急停机按钮。(4)医生操作位有局部屏蔽措施,如手术床的床沿悬挂含铅围档,阻挡散射X线对医生的照射。在X线出束口和操作位之间设置可移动的铅屏风,用于阻挡X线漏射。(5)治疗X射线机出束前有声音报警。手术室内设有观察窗和有对讲系统。(6)为医生配备个人防护用品

35、:铅衣、铅脖套、铅帽等,能够满足工作的需要,医生佩带个人剂量计或指环剂量计。(7)调试场所需设置有通风换气系统,将辐解产生的有害气体(臭氧和氮氧化物等)排出调试场所。通风换气次数不少于4次/h。(8)治疗机房有火灾报警系统,配有灭火用品。(9)工作场所配备有便携式剂量率仪。三、监测方案和监测制度制定与本单位辐射活动相适应的辐射环境监测制度、监测方案和监测计划。监测方案内容包括辐射工作人员个人剂量监测、工作场所辐射水平监测和环境辐射水平监测。医院的辐射安全防护管理机构应建立辐射环境自行监测记录或委托有资质单位进行监测,监测结果妥善保存,接受环境保护行政主管部门的监督检查。(1)个人剂量的监测应遵

36、循职业性外照射个人检测规范(GBZ128-2002)进行。辐射工作人员上岗必须配备个人剂量计,按照不低于1次/季度的频度送有资质单位监测,个人剂量监测结果归档保存。(2)工作场所的监测频次不低于1次/年,监测点位至少DSA机房周围人员可达位置,尤其是防护门外和控制室。(3)环境辐射水平的监测频次不低于1次/年,监测点位包括机房所在建筑物四周及场界,另外包含一个固定环境监测点位(周围相对空旷的空地或者绿地)。(4)监测项目为X()辐射空气吸收剂量率。监测记录表至少包括监测点位、设备运行工况、监测项目、监测仪器、监测人员等。(5)如果场所辐射水平监测结果异常,应立即停止辐射活动,及时查找原因,采取

37、有效措施,及时消除辐射安全隐患,隐患未消除前不得继续开展辐射工作。四、个人剂量和健康管理制度(1)个人剂量管理医院应安排专人负责个人剂量监测管理,并建立辐射工作人员个人剂量档案。(2)职业健康管理辐射工作人员上岗前,应当进行上岗前的职业健康检查,符合辐射工作人员健康标准的,方可参加相应的放射工作。辐射工作人员脱离辐射工作岗位时,医院应当对其进行离岗前的职业健康检查。建立并终身保存职业健康监护档案。五、辐射安全培训制度依照环境保护部18号令放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法要求,使用射线装置的单位,对直接从事使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训,并进行考核;考核不合格的,不

38、得上岗。取得辐射安全培训合格证书的人员,应当每四年接收一次再培训。该医院导管室配备辐射工作人员4名,1名工作人员已参加了苏州大学放射医学研究所培训中心组织的辐射安全与防护培训并取得证书,其余工作人员陆续参加环保部门组织的辐射安全培训。辐射工作人员名单见表7。表7 辐射工作人员名单姓名性别工作岗位出生年月备注张贵松男介入科1970.5已取得证书李国男主管院长1969.10参加后续培训曹志伟男心内科1980.6参加后续培训张春芳女介入科1977.11参加后续培训六、台帐管理制度按照放射性同位素与射线装置安全许可管理办法明确要求,建立射线装置台帐。台帐包括每台设备的名称、型号、射线种类、类别、用途、

39、来源、去向、出厂日期、出厂编号、额定最大管电流和管电压等内容。七、年度评估报告按照环境保护部18号令放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法要求,使用射线装置的单位,应当对本单位的射线装置的安全和防护状况进行年度评估,并于每年1月31日前向发证机关提交上一年度的评估报告。年度评估报告发现安全隐患的,应当立即整改。安全隐患有可能威胁到人员安全或者有可能造成环境污染的,应当立即停止辐射作业并报告发放辐射安全许可证的环境保护主管部门,经发证机关检查核实安全隐患消除后,方可恢复正常作业。异常状况分析与对策一、异常状况及后果(1)安全联锁装置发生故障,人员误入正在运行的诊疗室而造成X射线误照射。(2)工

40、作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离诊疗室,X线装置运行,会对工作人员或病人家属产生不必要的X射线照射。(3)工作人员在诊疗室内为患者摆位或其它准备工作,控制台处操作人员误开机出束,发生事故性出束,对工作人员造成辐射伤害。(4)设备控制系统出现故障,照射治疗不能停止,病人受到计划外照射。(5)维修期间的事故,维修工程师在检修期间误开机出束,造成辐射伤害。(6)DSA工作人员工作时不小心将头部、手部暴漏在照射野内,受到不必要的辐射。二、对策(1)从事DSA诊疗工作的人员必须经过有关部门的专业培训,具备上岗资格证,业务熟练;严格DSA使用管理规定和操作规程,禁止违章操作;作好DSA的日常维护保养

41、,定期检查,保证机器始终处于完好状态。(2)工作人员工作时配备有个人剂量计,并配备辐射监测仪器,DSA室外设置有红色信号灯以及电离辐射警告标志、警戒线以确保工作人员和周围人员的人身安全。(3)DSA发生故障时,应及时移交专业人员检修,严禁设备在故障下运行。(4)当发生人员受到误照射事件,立即关闭电源,撤出相关人员。(5)发生事故后,立即启动应急预案。三、辐射应急预案及演练国务院令第449号规定,辐射单位应制订事故应急预案。事故应急预案还是辐射单位申领辐射安全许可证的必要条件之一。根据原国家环保总局关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知(环发2006145号)和放射性同位

42、素与射线装置安全和防护条例有关安全事故防范工作要求,开展事故预防与应急处置。发生辐射事故时,事故单位应当立即启动本单位的辐射事故应急方案,采取必要防范措施,并在2小时内填写辐射事故初始报告表,向当地环境保护部门报告,造成或可能造成人员超剂量照射的,还应同时向当地卫生行政部门报告。从事放射性同位素与射线装置的能力分析从辐射安全和环境保护角度考虑,依据原国家环保总局放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第十二条、十六条规定,使用射线装置的单位应具备相应的条件。现对滦县人民医院从事辐射活动能力进行评估,详见表8。表8滦县人民医院从事放射活动能力分析表应具备条件落实情况符合性使用类射线装置的工作单位,

43、应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或者至少有1名技术人员专职或者兼职负责辐射安全与环境保护管理工作。已成立辐射安全领导小组,院长助理为组长,相关工作人员为组员,负责辐射安全与环境保护管理工作。符合从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。导管室已有1名辐射工作人员参加辐射安全与防护培训并取得了合格证书,其余3名人员参加环保部门后续组织的培训。基本符合射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。DSA控制台电源由专用钥匙控制,由专人管理;控制台上有急停按钮,按下后需要人工复位,才能继续使用;手术室内设有急停按钮,防护门贴有电离

44、辐射警告标志及安装工作指示灯,提示公众成员远离该区域。符合配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。导管室配备个人剂量测量报警1台、辐射监测仪1台、个人剂量计4个、辐射防护用品4套(铅衣、铅围裙、铅围脖等各4件)。符合有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、射线置装使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。各项制度已制定,并需要不断健全完善。符合有完善的辐射事故应急措施。辐射事故应急措施已制定。符合综上分析,滦县人民医院从事放射活动的技术能力基本符合相应法律法规的要求。环境管理与环境监测一、环境管理1、环境管理机构为了

45、做好放射防护的管理工作,保证设备正常运行,避免发生事故,遵照国务院第449号令放射性同位素与射线装置安全和防护条例和关于修改的决定(环境保护部令第3号)的要求,并按环境保护部所颁发的相关管理办法的规定,滦县人民医院成立了辐射安全与环境保护管理小组,全面负责对辐射工作的安全管理,贯彻国家、省有关法律规定,负责放射设备的管理等各项工作。2、“三同时”竣工验收建设项目需要配套建设的环境保护设施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。建设项目“三同时”验收内容和要求见表9。表9本项目验收内容及要求验收项目验收内容及要求剂量限值电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中职业人员每年所受到的有效剂量不超过20mSv,关键人群组的公众成员每年所接受的平均有效剂量不超过1mSv。职业人员的剂量约束值为5mSv/a,公众成员的剂量约束值为0.3mSv/a。

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