毒性药品管理制度.docx

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1、毒性药品管理制度毒性药品管理制度 一、目的:为加强中药饮片管理,保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片有效,制定本制度。 二、依据:药品管理法和药品经营质量管理规范 三、适用范围:企业中药饮片的购进、储存、养护和销售 四、责任:购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度负责 五、内容: 1、中药饮片的采购: 、应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。 、所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。 、 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。 、该炮制而未炮制的中药饮片不得

2、购入。 2、中药饮片销售 、中药配方营业员应思想集中,严格按处方要求核对品名、售药。 、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。 、配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行。 、不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行。严禁不合格药品上柜销售。 、对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。 、严格按配方、发药师规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。 、严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价,发票项目填写全面,字迹清晰。 、按方配制,称准分匀,总贴误差

3、不大于2%,分贴误差不大于5%。处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字后可发给顾客。 、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、况服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。 、配方营业员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况。 、每天配方前必须校对衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。 中药饮片来料加工的场所、工具、人员符合有关卫生条件。 3、中药饮片的质量管理 、中药饮片质量检查必须贯穿在门店饮片经营全过程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。 、中药饮片进货时,必须验收其品名、产地、数量、规格、质量,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。 、中药饮片必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,并根据中药饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护。出现质量问题,立即采取补救措施。 、中药饮片上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。 、严把饮片销售质量关,过筛后装斗,装斗前应复核,防止混装、错装,及时清理格斗,并做好记录。

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