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1、生产过程中偏差处理规程标准操作规程 题 目： 生产过程偏差处理管理规程 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 编 号：SOP09-043-00 版 本：1 页 数： 1/2 颁发部门：行政事务部 生效日期： 目 的：建立生产过程偏差处理的工作标准。 范 围：适用于生产过程中的一切偏差。 分发部门：生产车间、生产管理部、质量管理部 序 号 1.0 2.0 3.0 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 4.0 5.0 正 文 责 任 人：操作员、车间主任、生产部部长、QA。 内 容： 本规程的偏差处理管理，是指生产中出现的可能影响产品质量的偏差
2、的处理程序。 偏差范围： 物料平衡超出允许范围。 生产过程时间控制超出工艺规程的规定范围。 生产过程工艺条件发生偏移、变化。 生产过程中设备突发异常，可能影响产品质量。 产品质量发生偏移。 跑料。 标签实用数与领用数发生差额。 生产中其它异常情况。 偏差处理原则 出现偏差应及时进行调查，查明原因，判断偏差严重程度、是否会影响产品质量、影响程度如何，然后做出处理决定。同时应提出整改或预防措施，防止再次出现同样的错误。 偏差处理程序 发现偏差时，发现人应立即报告车间主任及QA员，并由发现人填写偏差处理报告单，写明产品名称、批号、规格、工序、偏差情况、发现人签字、日期。车间主任将偏差处理报告单交给生
3、产部管理人员。生产部部长、生产部管理人员、车间主任、偏差发现人、操作员、QA员对偏差进行调查，根据调查结果提出处理建议。 确认不影响产品最终质量的情况下继续加工。 确认不影响产品质量的情况下进行返工，或采取补救措施。 确认不影响产品质量的情况下采取再回收、再利用措施。 确认可能影响产品质量，按照销毁管理规程进行报废销毁。 生产部在偏差处理报告单上签署处理意见，一式两份，经生产部部长签字后，交QA室。QA主管会同有关部门负责人审核、批准、签字，一份留QA室，一份返回车间。 车间按批准的措施组织实施。措施实施过程要在车间主任和QA员的控制下进行，并详细填写偏差记录。 偏差记录、偏差处理报告单附于批记录之后。 相关事宜 若调查发现偏差批次与该批次前后批次的产品有关连，必须立即通知生产副总及质量管理部部长，并通知停止放行；相关连的产品执行。 涉及多批产品的偏差，每份批档案都应有偏差处理报告的复印件。 每半年应对偏差情况做一次总结。为以后的生产计划、工艺设计、文件管理、生产设施的改进提供依据。必要时，应及时修改批生产记录或工艺规程。 编号： SMP09-043-00 版本： 1 页数： 2/2
