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1、病原微生物实验室生物安全管理制度病原微生物实验室生物安全管理专项检查评估表 单位： 序号 项目 督查内容 评分标准 BSL-1实验室备案情况 BSL-2实验室备案情况 评分细则 部分备案酌情扣分 未备案零分 全部备案满分 制度不完善扣0.5分 措施不完善扣0.5分 制度不完善扣0.5分 记录不完整扣0.5分 制度不完善扣0.5分 记录不完整扣0.5分 制度不完善扣0.5分 预案不完善扣0.5分 制度不完善扣1分 不符要求或 需整改之处 得分 实验室 生物安全实验室在卫生行政1 备案 部门备案 2.1建立生物安全管理责任制 2.2单位成立生物安全专家委 组织机构 员会并且职责明确 2 管理 2.
2、3实验室设立生物安全员并 明确监督的职责 2.4建立并实施实验室保卫制度 建立实验室准入制度 3.1建立并实施实验室准入制BSL-2实验室人员有进出记录 度 BSL-2实验室有外来人员进出记录 生物安全 3.2建立并实施实验室生物安） 3 管理制度 全自查制度 3.3建立并实施实验室意外事故处理及报告制度 3.4建立菌种或样本管理制度 序号 项目 督查内容 3.5建立医疗废弃物的管理制度 3.6建立实验室个人防护及健康监护制度 3.7建立并实施实验室工作人员培训制度 3.8建立实验室生物安全危害评估制度 评分标准 评分细则 制度不完善扣1分 制度不完善扣1分 制度不完善扣0.5分 记录不完整扣
3、0.5分 制度不完善扣0.5分 危害评估报告不完善扣0.5分 制度不完善扣0.5分 记录不完整扣0.5分 生物安全手册不完善扣0.5分 不符要求或 需整改之处 得分 3.9建立实验室设施设备管理制， 3.10实验室应有生物安全手册 实验人员经生物安全考核合格持证上岗 4.1实验人员经生物安全考核部分实验人员无上 从事高致病性病原微生物实验人员获得省级合格持证上岗 岗证各扣1分 或省级以上卫生行政部门颁发的生物安全上人员管理 岗证 4 4.2建立实验室技术人员管理技术人员管理档案完整，有相关授权、科研能档案不完整扣1分 档案 力、培训、技能、教育和专业资格记录 实验室人员定期体检并有记录 4.3
4、建立实验室人员健康档案 记录不完整扣0.5分 必要时进行的免疫接种并有记录 设施和环5.1实验室主入口门有进入控主入口门能自动关闭 5 标记不规范扣0.5分 境 制措施 有警示语提示、生物危害标记 序号 项目 督查内容 5.2实验室门口有存衣装置 评分标准 评分细则 不符要求或 需整改之处 得分 有存衣装置将实验工作服与个人服装分开 5.3 BSL-2实验室的门应可自BSL-2实验室的门能自动关闭 动关闭，实验室有透视窗 有透视窗 有生物危害标志、致病性生物因子、生物安全5.4实验室门上贴有国际通用水平、 授权人员方可进入警示语、负责人姓标志不规范扣1分 生物危害警告标志 名、紧急联系电话等
5、按要求配备生物安全柜 生物安全柜配备不5.5 BSL-2实验室配备生物安实验室生物安全柜放置合理、正确安装 足扣2分 全柜 有相关使用和维护记录 记录不完整扣0.5分 高压灭菌器配备不5.6 BSL-2实验室或所在建筑配备以风险评估为依据的高压灭菌器 当扣1分 内配备高压灭菌器 有相关使用、维护、定期校准记录 记录不完整扣0.5分 5.7 BSL-2实验室配备洗眼装洗眼装置不规范扣1在实验室工作区配备洗眼装置 置 分 5.8实验室有防止节肢动物和实验室如有可开启的窗户，应安装纱窗 啮齿类动物进入的措施 实验室设洗手池 5.9实验室应设洗手池 设置在靠近实验室的出口处 5.10实验室整齐、清洁，
6、内实验室整齐、清洁 务管理规范 实验室未存放食品，未在内饮食、抽烟 序号 项目 督查内容 评分标准 评分细则 不符要求或 需整改之处 得分 实验室内工作人员穿戴适当的个防护用品 6.1实验室备有足够的与风险 水平相适应的个体防护设备 工作鞋应防水、防滑和耐扎可有效保护脚部 个人防护 措施及应6 急处置 6.2实验室应有消毒器械和消消毒器械和消毒剂获得卫生许可批文 毒剂 消毒产品应在有效期内 6.3实验室储备有适当的应急 有急救箱、灭火器、消毒设备 物品 7.1按规定采集感染性样本 对感染性样本有详细登记，记录规范 记录不完整扣0.5分 有详细来源、使用、传代、去向和销毁记录 7.2菌毒种及样本
7、保存实行专 记录不完整扣0.5分 人负责 菌毒种及 高致病性病原微生物双人双锁管理 7 样本管理 7.3运送菌毒种及样本有严格运送菌毒种及样本有严格的交接运转登记 的交接，运送容器应符合国家 记录不完整扣0.5分 相关要求 运送容器应符合国家相关要求 运输高致病性病原微生物应办理准运证 应符合国家相关要求 专人专车双人护送 8.1医疗废物分置于符合规有符合规定的包装物或者容器 实验室锐器应直接弃置于锐器盒 医疗废弃定的包装物或者容器内 8 物管理 8.2实验活动期间对实验环及时规范处理并有相关记录 境、感染性废弃物及时规范定期对高压灭菌器等灭菌设备进行灭菌效果记录不完整各扣0.5分 处理 检查并有相关记录 序号 项目 督查内容 评分标准 评分细则 不符要求或 需整改之处 得分 8.3经灭菌处理后的医疗废弃当地有资质的医疗废物处置中心回收 物交由当地有资质的医疗废记录不完整扣0.5分 有交接运转记录 物处置中心回收 总分
