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1、MB-80微生物快速动态检测系统-临床医生的好帮手,内毒素定量检测在临床治疗中的重要意义,项目介绍：,临床现状,1.,据统计，我国每年各种感染病人达到2亿人次，发热病人达到3亿人次，其中G-菌感染占很大比例。,由革兰氏阴性菌所引起的内毒素血症及脓毒血症是目前临床上的主要死亡原因之一。,早期的数小时内作为临床上抢救感染性休克的关键，因此，早期体液中内毒素的正确、快速定量检测及相应的对症治疗就显得格外重要。,内毒素的快速定量测定有助于对G-菌感染的早期诊断、治疗方法的选择及疗效的判断。,2.,3.,4.,定义,细菌内毒素（Endotoxin）是G-菌细胞壁上的特有结构，内毒素为外源性致热原，它可激
2、活中性粒细胞等，使之释放出一种内源性热原质，作用于体温调节中枢引起发热。内毒素的主要化学成分为脂多糖（LPS）中的类脂A。,体内内毒素的来源,内毒素的生物学效应,内毒素临床相关疾病,局部性细菌感染肺炎、胆囊炎、烧伤合并感染、穿孔性腹膜炎、化脓性胆管炎、肝脓肿、肾盂炎、卵巢等。,急性胰腺炎,胆道疾病：梗塞性黄疸,肝脏疾病：肝炎，肝硬化等。,内毒素血症通常导致：致死性感染性休克、全身炎症综合症，DIC,MODS等，病死率极高。,内毒素检测的临床意义,1.革兰阴性菌败血症的诊断:通过测定人血浆中的内毒素即可对G菌所引起的临床菌血症及败血症进行确诊，而且对病原菌的分辨及各种感染症状治疗及预后判定都具有
3、很大帮助。2.呼吸道感染：由革兰阴性菌所引起的肺炎、胸膜炎及慢性支气管炎时，一般在血中的内毒素水平均较高。因此在综合诊治的情况下因该考虑内毒素在疾病中的作用，适当的应用拮抗内毒素的药物在减少死亡降低并发症方面都是十分重要的。,3.肝脏感染甲肝：甲肝的内毒素血症发生率为58，平均内毒素浓度为54.7pg/ml。在发病的前3周内毒素最低水平为37.7pg/ml。5周后开始恢复正常。乙肝：急性乙肝内毒素血症的发病率占51.9%，随着病情的缓解内毒素水平逐渐下降。慢性活动性乙肝时出现内毒素血症者占53.7%，并且有80的患者持续存在内毒素血症。丙肝：慢性活动性丙肝的内毒素血症发病率最高（80%），而且
4、血清丙氨酸转氨酶水平与内毒素血症发生率及含量无明显关系。,4.肝硬化：肝脏可摄取血流中内毒素的8090%，由于肝硬变后造成的肝枯否氏细胞清除能力下降及肝内组织结构和血流的改变，肝内毒素摄取减少，造成严重的内毒素血症。5.胆道疾病：胆石症伴胆囊炎的内毒素血症的发生率为78；化脓性胆管炎为20；梗阻性黄疸的程度与内毒素浓度以及持续时间有一定关系，术后的内毒素血症发病率为5075%，是术后出现并发症和患者死亡的一个重要原因。,6.急性胰腺炎：急性胰腺炎并发内毒素血症较常见，约占66，值得注意的是致死病例生前均并发内毒素血症且持续存在直至死亡。因此早期测定内毒素水平有助于判断疾病的严重程度，指导治疗，
5、防止恶化。7.溃疡性结肠炎：此病的内毒素血症发病率高达100，也有个别报道的阳性率仅为25。但多数认为内毒素血症是该病的重要并发症。,8.细菌性感染的辅助诊断、治疗和预后判断全身性细菌感染时，内毒素浓度持续升高标志着炎症反应的加重，暗示预后不良并为持续存在感染病灶的一个线索，内毒素浓度下降则表明炎症反应逐步消失，提示潜在感染性病灶治疗有效，感染得到控制。对尿液进行内毒素测定可检出革兰氏阴性细菌菌尿症和厌氧性阴性杆菌菌尿症(LPS50pg/ml)。9.原因不明的发热 免疫低下患者原因不明发烧时，如果找不到细菌感染迹象和菌血症侯，内毒素血症可能是引起发热因素之一。10.外源性输注的内毒素血症的诊断
6、 治疗目的输入了污染有内毒素的液体、药物或血液等也可引起内毒素血症。,体液内毒素水平增高是严重细菌性感染（尤其是革兰染色阴性菌）的一个重要的特异性指标，而且，也是脓毒血症和全身炎症反应综合症的可靠指标。内毒素水平不仅可用于感染类别的鉴别诊断，也可用于感染控制和病情转归的参数。内毒素水平的检测应当是一系列连续动态的检测过程。,小结,MB-80系统简介,1.系统组成：1）仪器 MB-80主机 2）MB-80软件系统 3）试剂(配套真菌、内毒素试剂盒）4）配套无热原耗材2.系统功能：快速定量检测内毒素和深部真菌，帮助临床医生早期诊断目前常规方法难以确诊的侵袭性真菌感染、革兰氏阴性菌感染，便于临床医生
7、的早期诊断、早期治疗及对治疗的疗效判定。3.可检测标本：血液、透析用水和透析液，尿液、脑脊液、胸腔积液、腹水等,MB-80系统,MB-80五大特点,快速-1个小时完成检测动态-动态检测定量-定量检测灵敏-内毒素最低检测量1pg/ml防干扰-检测不受血中抗生素等的影响,检测物质:脂多糖(内毒素主要成分)脂多糖可特异性激活鲎（Limulus）变形细胞裂解物中的C因子，引起裂解物凝固。是定量检测样品中的细菌内毒素实验方法。,实验原理:,实验原理图：,细菌内毒素 因子C 活化因子C 因子B 活化因子B 凝固酶原 凝固酶 凝固蛋白原 凝固蛋白（凝胶）,仪器检测原理：,动态比浊法：动态定量检测革兰阴性菌可
8、溶性抗原（脂多糖），真菌可溶性抗原（1-3）-D葡聚糖，系统通过测定生物试剂与检测样品中抗原抗体反应生成浊度，采用动态比浊法，连续检测浊度的变化建立时间（T）与微生物含量（C）关系的标准曲线，通过光电转换原理，经软件系统分析得出具体检测值，得出检测样品中含真菌或内毒素含量。,传统热原检测方法与MB-80方法比较,MB-80系统定量测定内毒素的临床意义,早期诊断快速诊断指导用药评价效果监护病程动态观察,MB-80的临床评价,北京中日友好医院-许世清,我们用内毒素测定仪对我院62名患者测定血浆内毒素。同期正常体检者33例作为对照组，结果分析如下：在27名肝病患者中肝硬化的阳性率为100%。肝硬化患
9、者内毒素水平明显高于对照组。肝硬化晚期时，血浆内毒素水平很高。乙肝的阳性率为88.89%,与对照组比较明显升高，随着病情的缓解内毒素水平逐渐降低。10名发热病人的阳性率为70%。10名肺部感染的病人血浆内毒素均高于对照组，阳性率100%。,北京中日友好医院-许世清,通过对7位病人治疗前后内毒素水平的测定可以看出，疗效好的病人内毒素水平明显降低，例如一位肺炎病人刚入院时血浆内毒素测定值为583pg/ml，高出正常人50倍，（正常人血浆内毒素低于10pg/ml），经治疗后连续测定两次内毒素水平都正常。一位乙肝患者入院时血浆内毒素测定值为1485pg/ml,高于正常人150倍，经过一段时间的治疗，内
10、毒素水平降到接近正常范围，其临床症状也大大缓解。故血浆内毒素的测定对判断病情程度和预后有一定临床意义。,革兰阴性菌感染32例 正常健康查体者30例,第四军医大学西京医院,患革兰阴性菌感染组内毒素含量（32例）,患革兰阴性菌感染组内毒素定量：9452244.43 pg/ml，最低值14pg/ml，高于正常对照组内毒素定量上限值。凝胶法检测结果：阴性7例，阳性25例两种方法的阳性符合率：78.12%健康人内毒素含量 内毒素定量3.301.73pg/ml，正常对照组凝胶法检测结果均为阴性，两种方法的符合率为100%。,内毒素定量检测临床试验效果分析,经T-检验分析，对照组与革兰阴性菌感染组内毒素平均
11、值差异显著。（t=2.608,P=0.025），相关性分析表明仪器定量法与凝胶定性法在0.01水平相关，定量法灵敏度优于凝胶定性法，定量法检测的阳性率比凝胶定性法高21.88%。,临床试验结论,MB-80微生物快速动态检测系统通过临床比对试验，证明该仪器可敏感、特异、快速检测出人体血液中的内毒素和含量，结果准确可靠，能为临床医生早期确诊内毒素血症和提供有价值的诊治参考依据。,MB-80微生物快速定量检测系统 部分医院客户名单,北京世纪坛医院（原北京铁路总医院）中国人民解放军总医院（第301医院）首都医科大学附属北京安贞医院首都医科大学附属北京儿童医院首都医科大学附属北京友谊医院首都医科大学附属
12、北京佑安医院北京妇产儿童医院北京积水潭医院北京协和医院北京地坛医院北京道培医院海军总医院天津医科大学总医院天津市第一中心医院天津市第三中心医院天津市儿童医院陕西省人民医院第四军医大学第一附属医院西安交通大学医学院第二附属医院苏州大学附属第一医院南京军区南京总医院,浙江大学医学院附属第一医院浙江省人民医院浙江省儿童医院杭州市第六人民医院杭州市第一人民医院杭州红十字会医院丽水市中心医院上海市第一人民医院（上海市红十字会医院）上海第二医科大学附属仁济医院上海第二医科大学附属瑞金医院上海市第十人民医院上海市儿童医院四川大学华西医院青岛市立医院广州市儿童医院中国医科大学第一附属医院吉林市第二中心医院大连市中心医院鸡西市传染病医院大庆油田总医院河北医科大学第二医院,谢谢各位专家 欢迎指导！,
