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1、主题：发布范围： 物料出入库流程标准（试行）生产部质量部一 目 的：为了规定包装材料、原辅材料、产成品的管理内容与要求，特制定本标准。二 适用范围：适用于包装材料、原材料、产成品的管理。三 责 任 人：生产部，仓储人员。四 正 文：流程序号项目内容标准工作时限负责人1包装材料的入库入库初检检查外观、尺寸、样式、色泽、文字内容是否符合制度，有无污损、破损，凡不符合要求者应予拒收。现场包材库管请检由库管填写请验单，交质量管理部抽样检查，并贮于待验区。卸货后1小时内包材库管物料检验结果的处理合格与不合格的包装材料，要贴绿色标签(代表合格)或红色标签(代表不合格)绳围栏，或以明显标志区别检验后当场QA
2、入库合格入库的包装材料分类入帐。检验合格后包材库管包装材料的贮存日常储存管理包装材料应贮于专门的货架，并按品种、规格，分类、分区存放，不得露天存放。日常包材库管账物管理入库后应设立库存货位卡，记录收发库情况日常包材库管包装材料的收发生产发放管理库管按生产计划填写的领料单发放包装材料，经核点后，仓储人员、领料人均应在领料单上签字。日常包材库管与领料员货物账卡管理每次发料后，仓库保管员要在库存货位卡上填写货物发放数量，结存情况。发料后4个工作小时内包材库管车间退料管理车间剩余不用的包装材料退库时，应清洁完整，经仓库保管员核对无误后，反冲领料单，并双方签字。现场包材库管与领料员2原材辅料入库入库初检
3、由仓库专人按货物凭证核对品名、规格、数量、包装材质。检查包装是否完整，有无受潮、发霉、虫蛀，标签与货物是否一致，凡不符合要求的应予以拒收。现场原料库管请检原辅料放置指定区，用黄色绳围栏或黄色待验牌标明待验，并及时填写原辅材料请验单，交QA人员送交质量管理中心抽样检验。卸货后1小时内原料库管物料检验结果的处理1. 质检部门接到原辅料请验单后，派专人按抽样办法取样，取样后重新封好，贴上取样证，抽出的样品按被抽货物的标签标明，并填写原辅材料取样记录。记录内容：品名、规格、数量、编号、供货单位、包装情况、取样日期、取样量、取样人等。抽样后现场办理检验合格后0.5小时QA与原料库管2. 质检部门要按照法
4、定制度、行业制度、企业内控制所规定的检测项目，对原辅料进行逐项检验，并根据检查(或检验)结果，向仓库送交检验报告单，并按货物件数向仓库发放原辅料绿色合格证或红色的不合格证。原辅料的贮存日常储存管理1.仓库保管员根据检验结果，取下待检的黄色栏绳或待验牌，以防混用。2.不合格的原辅料要建立台帐汇总，内容包括：日期、品名、编号、数量、来源、不合格项目、采购人和处理情况、经办人等。本厂无法处理，不能使用的不合格原辅料，由采购部部门退回原供货单位。3.原辅料应以性质或药用部位分类分库，固体原料、液体原料分开储存，按批存放。4.毒剧药、贵重药品等，应设置专库或专柜存放，并坚持“双人管，两把锁”的监督复核制
5、度。5.货物堆放应离墙、离地，货行间都必须留有定距离，以便执行先进先出的发货次序的原则。6.每天监测仓库区温度、湿度，并做好记录。日常原料库管账物管理原辅料入库后应填写库存货位卡，记录收发结存情况。原辅料的收发生产发放管理1.生产车间应按计划填写领料单，交仓库备料。2.仓库发料时应做到先进先出。发出的原辅料应包装完好，称得计量，每件附有标签，标签应与物料致，分次领用的辅料、分装件也应附有标签。3.复核人与仓库保管员核对实物确认无误后，把原辅料送到车间指定地点，码放整齐，由车间配料组收货员点收。发料、领料人均应在领料单上签字。4.原辅料应根据企业的内控制度，制定有关贮存期的规定，易受微生物污染，
6、易变质和已超过贮存期限的原辅料，经复验合格后，方可发放。5.不合格的原辅料不得发放使用，专区存放，由采购部门及时处理，并记录备查。6.主要原料必要时按规定留样，留样应保存有效期后一年，无负责期的原料应保存三年。日常原料库管与车间领料员货物账卡管理每次发料后，仓库保管员要在库存货位卡上填写发货数量及结存情况，装在容器内的原辅料如分数次领用时，发料人应在该容器上标以领发料清单。发料时应复核存量，如有差错，应查明原因。日常原料库管车间退料管理车间存放的原辅料一般不应超过两天的使用量，车间不得存放与生产无关的原辅料。剩余不用的原辅料应及时退回仓库并填写退库单，退库原辅料应附有标签和合格证。退货人和收货
7、人均应在退货单上签字，怀疑质量有变化时，应复验合格后收回。生产清场结束后原料库管与车间领料员3成品的管理成品的验收1.成品经质量管理部检验合格后，放置仓储成品区，办理验收货单。2.通过检验合格成品应及时上货架并填入库单、填写货位卡、成品入库总帐。3.通过检验不合格成品按检验结果办理退回生产车间手续，暂时不能取走的不合格品必须放在指定的位置，挂上不合格证标记，用红色绳子围拦。日常成品库管成品的储存1.成品应按品种分类、分批码放，“待检”、“合格”、“不合格”的成品应分别码放，有明显标记。2.成品码放时离墙、离地、货行之间必须留有一定距离，以便执行先产先销。3.合格的成品在码放前应设置成品库存货位
8、卡。日常成品库管成品的销售1.成品的发运要有销售部内勤按要求填写的发货通知单，经销售部门负责人签字批准后由财务会计盖章，交仓库保管员进行登记后，才能发货，但必须要求承运司机在发货通知单上签字收货，仓库保管员才可放行。2.成品销售时必须每批逐项填写产品销售记录，必要时可予收回，销售记录内容包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、定货日期。3.销售记录应保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其销售记录应保存三年。4.成品销售时必须先产先销。成品库管及储运司机成品的退货1.成品退货时应贮存在指定地区，明显标示，并做好产品退货记录，退货记录内容：品名、批号、规格、数量、退货单位和地址、
9、退货原因、日期等。2.因质量原因退货和收回的药品、制剂，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其它批号，应同时处理。3.非质量原因的产品退货，均由销售人员自行负责交涉处理，仓库保管员应及时清点登记入库代保管。日常成品库管包装材料出入库流程入库初检请检合格品 （绿色标志）入库生产余料 退库不合格品 （红色标志）不合格品 （红色标志）退回厂家生产发放原辅料出入库流程入库初检请检合格品 （绿色标志）入库生产余料 退库不合格品 （红色标志）不合格品 （红色标志）退回厂家生产发放产品出入库流程成品请检合格品 （合格标志）入库市场退货不合格品 （不合格标志）不合格品 （红色标志）退回车间销售发货申请检验检验不合格 销毁处理检验合格
