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1、4.质量管理体系要求 4.1总要求为了确保本厂产品满足顾客要求，公司已按ISO9001：2000标准建立了质量管理体系，并形成文件，这一体系：a） 确定了质量管理体系所需的过程及其在公司的应用；b） 确定了这些过程的顺序和相互作用；c） 确定了为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d） 规定了支持这些过程运作和监视所获得必要的资源和信息的渠道；e） 规定了监视、测量的方法，并对这些过程进行有效分析；f） 制定了相应的措施来实现对这些过程所策划的结果和持续改进这些过程。注：以上过程也包括本公司的外发加工作业过程。 4.2文件要求4.2.1总则公司制定了质量管理体系文件，用以描述实施质量
2、管理体系的政策、纲领、所需的过程，以及实施和测量这些过程的准则和方法。这些文件包括：a） 质量方针和质量目标；b） 品质手册；c） 标准中要求形成文件的程序；d） 公司为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件；e） 标准所要求的质量记录。 4.2.2品质手册公司要求保存和受控品质手册，其内容包括：a） 封面、文件变更履历表；b） 品质手册目录；c） 公司简介；d） 手册说明、引用标准；e） 术语定义、范围和适用领域；f） 质量方针、目标；g） 组织架构与职责权限；h） 对质量管理体系程序的引用；i） 对质量管理体系所包括过程的相互作用的表述。 4.2.3文件控制公司依标准要求制定了文件和资料控
3、制程序，确保质量管理体系文件：a） 在发布前得到批准，使发布的文件是充分的、适宜的；b） 必要时对文件进行评审、更新，并且更新的文件须再次批准；c） 能清楚识别文件的更改及其修订状态；d） 在现场能得到现行有效版本的文件；e） 文件保持清晰、易于识别；f） 外来文件得到控制；g） 作废文件明确标识，现场没有使用旧版文件或作废文件的可能。待添加的隐藏文字内容3 4.2.4质量记录的控制公司制定了质量记录控制程序，确保有充分的记录证明质量管理体系运行状况，为质量管理体系的分析改进提供足够的依据；确保质量记录得到合理有效的标识、贮存、保护、易于检索；规定了合理的保存期限和适当的处置方法。公司规定以下质量记录应严格管理：a） 内部审核、管理评审记录；b） 教育、培训记录；c） 对产品要求的评审记录；d） 校验结果记录；e） 产品的检验记录；f） 纠正与预防措施的相关记录；g） 持续改进的相关记录。 以上记录的具体管理要求参见质量记录控制程序。 4.6相关文件 4.6.1文件和资料控制程序 （ZG-QP-001） 4.6.2质量记录控制程序 （ZG-QP-002）
