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1、XXX人民医院关于药品质量管理的自查报告XXX人民医院始建于1956年，现已发展成为一所集预防、保健、教学、科研、康复等综合服务功能为一体的非营利性医疗机构，医院占地面积12403平方米，医疗用房面积17497平方米，编制200张床，实际开设床位240张，设有12个临床科室、5个医技科室、13个职能科室，年成功创建为二级甲等医院。 我院根据上级下发的宝塔区医疗机构药品监督检查工作实施方案工作的通知，完全按照自查表的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、 领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具
2、体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。目前我院现有药品品种575种（含西药与中成药），材料品种共计244种。2012年药剂科在院领导的正确领导和支持下，紧紧围绕医院的工作重点和要求，科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作，全年药剂科收入1738万元，其中药品收入1349万元，材料收入389万元，处方调配差错率控制在万分之一以下，顺利完成了全年的各项工作任务和目标。二、药品的管理1、我院已经于年6月进行网上集中招标采购药品，药品采购目录根据国家基本药物目录、陕西省药品挂网公示及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂
3、科按照目录进行网上采购。2、根据医改要求，我院于年7月开始严格执行药品统一配送管理，并于2012年7月药品零差率销售。 3、 根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分区储存，配备了地垫、温湿度计、鼠贴等养护设施。5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温区、阴
4、凉区、串味区及特药柜、危险品柜，按照药品的储存要求将药品进行分区分柜进行储存。6、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施并安装了报警装置，实行五专管理。专账记录，账物相符。7、按照药品的储存要求分别储存于相应的区域中，保证了药品的质量。冷藏柜2-08、阴凉库不高于20、常温库为0-30、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。10、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示并按月填报效期报表
5、。报各使用科室进行促用。11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。三：医疗器械的管理1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。2、建立了药品、耗材及医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。4、医疗器械设立了专库，按
6、照类别分类储存并标识清楚。5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。四：药房的管理1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、地垫、温湿度计、鼠贴、电脑等养护设施。2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。 3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。4、按照
7、要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。8、严
8、格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。10、对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康档案。11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： 1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制，严
9、格贯彻执行药品质量管理法律法规。 3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。 4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。 5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一 思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。2012年12月17日，我院在接受宝塔区食品药品监督管理局的诸位专家检查时发现有个别设备及药品、试剂没有合格证明和检验报告。对此，我院领导高度重视，积极联系相关厂家提供资质证明及相关证件，并责令医院主管科室严格执行设备及药品、试剂的档案管理制度，杜绝此类事情再次发生。药品监督管理部门对我院的监督检查，对我院药品管理工作的进一步促进和完善起着非常重要的作用，
