XX光电制造有限公司质量手册.doc

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1、目 录章 节 标 题 页 次第一章 批准与任命书 31.1质量手册批准令 31.2 管理者代表任命书 41.3质量手册说明 5第二章 企业文化、质量方针和目标 6 2.1 企业文化 62.2 质量方针 62.3 质量目标 62.4 质量管理原则 6第三章 公司概况 83.1 公司概况 83.2 质量管理组织机构图 93.3 公司质量管理职能分配表 10第四章 质量管理体系 144.1 总要求 144.2 文件要求 14第五章 管理职责 18 5.1 管理承诺 185.2 以顾客为关注焦点 185.3 质量方针 185.4 策划 195.5 职责、权限和沟通 195.6 管理评审 24第六章 资

2、源管理 266.1 资源提供 266.2 人力资源 266.3 基础设施 276.4 工作环境 28第七章 产品实现 29 7.1 产品实现的策划 297.2 与顾客有关的过程 307.3 设计和开发 317.4 采购 357.5 生产和服务提供 377.6 监视和测量装置的控制 42第八章 测量、分析和改进 458.1 总则 458.2 监视和测量 458.3 不合格品的控制 498.4 数据分析 498.5 改进 50附件一：程序文件清单第一章 批准与任命书1.1 质量手册批准令本质量手册是依据ISO9001：2000规范的要求和ISO/TS16949：2002规范要求，结合大连九久光电制

3、造有限公司的实际情况编制。它阐述了公司的质量方针和质量目标，描述了公司的质量管理体系及运行的总体要求和基本原则，是公司开展质量管理活动的依据，是公司全体员工要遵循的质量法规和行为准则，是向广大顾客或第二方、第三方认证机构提供审核大连九久光电制造有限公司质量管理体系的依据。 现批准质量手册NNM-2008（A0版）从2008 年4月1日起正式实施，公司各部门、全体员工必须严格遵照执行。总经理：2008年4月1日1.2 管理者代表任命书为了贯彻执行ISO9001：2000规范和ISO/TS16949：2002规范要求，加强对质量管理体系运作的领导，提高工作的有效性，特任命江纬邦为公司管理者代表，其

4、职责和权限是：1、对质量管理体系进行策划，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2、向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩和改进的需求。3、确保在公司内组织宣传教育，增强员工满足顾客要求意识的形成。4、就质量管理体系的有关事宜与外界联络。 总经理： 2008年4月1日1.3 质量手册说明1、本手册的依据按照ISO9001：2000规范和ISO/TS16949：2002规范的要求编写而成。2、本手册阐述了公司的质量方针和质量管理体系结构，是公司开展质量管理体系活动及质量改进的基本依据。3、本手册适用于与产品有关的部门。有关的产品包括公司生产的发光二极管器件、电子组装件产品。4、本手册

5、有关术语是引用ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语。5、本手册由品质部编写，管理者代表审核，总经理批准后发布实施。6、本手册中所用“公司”为“大连九久光电制造有限公司”的缩略语。7、本手册的更改由品质部汇总更改信息，经管理者代表审核后提出，总经理批准后进行。更改可采取换页或划改，并标明修改标识。8、当组织结构、内外部环境、有关质量的法规、质量要求等发生较大变化时，或本手册修改状态达到9时，质量手册将换版。由管理者代表提出关于换版的报告，经总经理批准后实施换版。9、本手册由公司品质部文控中心负责印刷、发放、登记、回收、销毁、保存正本文件。10、本手册分受控和非受控两种版本。受控版本

6、加盖“受控”印章，非受控版本盖”非受控”印章。受控版本是公司质量管理体系运行及第三方审核的依据，接受更改控制。非受控版本更改不通知，作废不收回。11、本手册不得擅自涂改，未经批准不得外借。12、本手册由管理者代表负责解释。第二章 企业使命、文化、质量方针和目标2.1公司使命 纵横光彩世界，再造纯净生活。2.2 企业文化 诚信， 永恒，执着， 创新。2.3质量方针品质至上：以顾客为关注焦点，质量追求零缺陷。尽善尽美：贯彻技术创新路线，坚持持续改进。2.4经营理念 创新突破 , 稳健踏实 , 分层负责2.5 质量目标提供优质服务，制造高质量产品。1、产品交验合格率不低于99%。2、产品准时交付率1

7、00%。3、顾客满意度达到98%以上。4、顾客投诉每月少于3件。5、每年开发新产品不少于3种。2.6 质量管理原则大连九久光电制造有限公司为了高效的运作，达到公司的经营目标和提高经营业绩，需持续改进整体管理体系。质量管理是公司各项管理的重要内容之一。公司决定采用一种系统的和透明的、得到国际公认的“八项质量管理原则”，对公司进行质量管理和业绩改进。1、以顾客为关注焦点公司的存在依赖于顾客。因此，公司应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客的要求并力争不断超越顾客的期望。2、领导作用公司管理者要确立统一的宗旨及方向。要创造良好的内部环境，使公司的员工能充分参与实现公司的发展做出自己的贡献。3、全员参与

8、各级人员都是公司之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为公司带来利益。4、过程方法将公司的各项活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更有效地得到期望的结果。5、管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于公司提高实现目标的有效性和效率。6、持续改进持续改进总体业绩是公司的一个永恒目标。7、基于事实的决策方法各种有效的决策都是建立在数据和信息分析的基础上。8、与供方互利的关系 公司与供方是相互依存的，互利的关系可有效的增强双方创造价值的能力。第三章 公司概况3.1 公司概况 大连九久光电制造有限公司是私营企业。公司位于大连市瓦房店工业园九久光电园，占地面积达1000亩。

9、大连九久光电制造有限公司以光电器件的研发、生产、销售为一体，目前主要生产销售超高亮度蓝、绿、蓝绿、红、黄、白光发光二极管等。大连九久光电制造有限公司采用世界先进的管理模式进行企业管理，例如本手册要求的ISO9001：2000质量管理体系，生产现场管理引用精益管理理念、5S管理办法等。大连九久光电制造有限公司生产管理严格、生产工艺先进、生产设备现代化，在发光二极管生产行业目前处于国内领先、世界先进的水平。目前可以年产高亮度发光二极管72000万只。大连九久光电制造有限公司生产工艺先进，检测设备齐全，生产的产品光电性能好，可靠性高，交货及时。目前产品已销往美国、日本、韩国及欧洲等国外市场。大连九久

10、光电制造有限公司愿意与各界同仁携手发展，共同开创事业，赶超世界先进的光电技术，早日实现纵横光彩世界，再造纯净生活的使命。 公司地址：辽宁省大连瓦房店市西郊工业园九久光电园 联系电话：+86-411-85567099 传 真：+86-411-85567802 邮政编码：116300 网 址：WWW.NINEO-NINE.COM3.2 质量管理组织架构图标准条款和职能部门对照一览表说明： 主要职责 次要职责职能部门要素号及要素名称总经理管理者代表品质部行政部财务部光电子分公司资材部技术研发中心销售部4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3

11、.1工程规范4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存5管理职责5.1管理承诺5.1.1过程有效性5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则职能部门要素号及要素名称总经理管理者代表品质部行政部财务部光电子分公司资材部技术研发中心销售部6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2

12、.3在职培训6.2.2.4员工激励和参与6.3基础设施6.3.1厂房、设施及设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1人员安全6.4.2生产场所的清洁7产品实现7.1产品实现策划7.1.1产品实现策划补充7.1.2接收准则7.1.3机密7.1.4更改控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客确定的特殊特性7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.

13、3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出补充职能部门要素号及要素名称总经理管理者代表品质部行政部财务部光电子分公司资财部技术研发中心销售部7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系开发7.4.1.3经顾客批准的供方7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2供方监测7.5生产和服务的提

14、供7.5.1生产和服务的提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预知性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客服务的协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性职能部门要素号及要素名称总经理管理者代表品质部行政部财务部光电子分公司资材部技术研发中心销售部7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所拥有的生产工装7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和库存7.6监视和测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内

15、部实验室7.6.3.2外部实验室8测量、分析和改进8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念知识8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意补充8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客信息8.3.4顾客授权8.4数据分析8.4.1数据的分析

16、和使用8.5改进8.5.1持续改进 8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题的方法8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4退货产品试验/分析8.5.3预防措施第四章 质量管理体系4.1 总要求4.1.1本公司按照ISO9001：2000规范的要求并参考ISO/TS16949：2002规范相关标准要求建立管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1.2本公司的主要业务过程为LED的封装生产和应用产品的加工过程。与管理体系有关的公司的核心过程有营业、采购、生产、检验、交付和服务，管理和支持过程有人力资源、设备

17、维护、仓储等过程。4.1.3本公司通过对过程的输入、输出、开展的活动和投入的资源、信息等做出明确的规定，给出控制管理过程的准则和方法。准则和方法形成文件后的形式包括管理手册、技术规范、程序文件、加工工艺、质量检验标准等。4.1.4公司提供资源，建立信息渠道和情报系统，获得充分和必要的信息，通过对信息的收集、分析和处理，实现对各过程的监控和管理。4.1.5公司通过对顾客满意、过程业绩、产品符合性和管理体系的有效性等信息的测量和监控（包括对输入、活动、资源和输出结果的测量）获得体系运行的数据，通过对数据的分析，获得公司体系运行的真实情况。针对分析结果进行判断，对没有达成公司策划目标的过程实施必要的

18、措施，以实现过程策划的结果，对已达成策划目的的过程进行持续改善，持续改进体系的有效性。4.1.6公司将依据PDCA管理模式对本公司管理体系有关过程进行管理，按照规划、实施、验证、改进等不同阶段的顺序进行管理。4.2 文件要求4.2.1 总则 本公司质量管理体系文件包括： 1、形成文件的质量方针和目标。 2、质量手册。3、ISO9001：2000 和ISO/TS16949：2002规范所要求的及质量管理过程所需的程序文件、作业指导书、图样、规范、标准、指南等操作过程文件。4、顾客特殊要求、生产件批准文件（PPAP）。5、记录、报告等数据文件。本公司建立的质量体系文件结构如下图所示：一阶二阶三阶四

19、阶一阶：质量手册二阶：程序文件三阶：标准规范文件四阶：表单、记录、报告质量管理体系文件架构图文件共分为四个阶层，由总经理批准后发布执行的质量手册为一阶文件，质量管理体系内所有各过程的详细运作程序文件均列于二阶文件。具体的工作办法形成标准规范文件，作为三阶文件。有关质量的表单、记录、报告等都归为四阶文件，均须加以妥善保存，以证明运作程序文件和上述标准规范文件的有效执行，从而保证产品符合规定的质量要求。4.2.2质量手册公司质量手册是公司按照ISO9001：2000规范的要求并参考ISO/TS16949：2002规范相关要求建立质量管理体系的整体描述，是实施规范化的质量管理体系活动已实现质量目标的

20、基本依据。1、本手册采纳了ISO/TS16949：2002规范的全部要求，包括覆盖产品、过程、部门和场所等。 2、确定为实施本手册要求建立的程序文件及其引用。3、对质量管理体系过程之间的相互作用进行描述。4.2.3文件控制公司制定和保持文件与资料控制程序（NNP-0401），对于质量管理体系有关的所有文件数据进行控制，这些文件与数据可以是文字程序，也包括了计算机程序、计算机软盘或光盘，标准样件等。4.2.3.1文件的管理职责 1、品质部文控中心负责质量手册、程序文件及其它质量管理体系文件（包括技术数据和外来文件）的管理和控制。 2、各部门负责本部门职责范围内制订、使用的文件和数据的管理和控制。

21、4.2.3.2文件的控制要求 4.2.3.2.1管理性文件控制1、质量手册由总经理批准后发布执行。2、程序文件由部门主管审核、总经理或管理者代表批准后生效执行。3、部门管理文件和作业指导书由各部门主管批准后生效执行。4、各种表单由各部门主管批准后生效执行。5、品质部文控中心负责以上质量体系文件的分发、更新、归档、回收和销毁，并保证各有关部门能及时得到最新有效的文件。6、管理性文件更改后，须由权责人员批准后才可生效执行，文件的更改应有标识和记录。4.2.3.2.2技术数据控制1、技术资料分为以下两类：1）内部编写的技术文件（技术图纸，技术规范等）和数据（生产流程图、作业指导书等）；2）外来技术文

22、件数据，包括顾客提供的文件，如标准、图样、工程规范和法规等。2、技术资料的批准和分发1）内部编写的技术文件和数据由编写部门经理或授权人审批，并由文控中心登记、盖受控印章后分发；2）外来技术文件和数据由技术研发中心确认后，统一由品质部文控中心盖外来文件章进行受控保存，借出需登记。3、技术数据的更改1）所有技术数据更改后，均需权责人员批准后才能生效使用。若指定其它部门或人员进行更改审批时，该部门必须获得审批所需的有关背景资料；2）技术数据更改时，应同时标明相应的更改状态，如版本号或其它修改标记及更改记录等。4.2.3.3外来文件的控制 外来文件资料由文控中心负责接收、识别、登记、编号、标识、保存、

23、查询、更新等。4.2.3.4工程规范公司对所有顾客的工程标准或规范及更改，文控中心在接到文件后，应及时组织相关部门的人员进行评审、分发和实施（包括对有关文件的更新）。并保存每项更改在生产中实施的记录。实施必须包括对所有相关文件的更新。当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件（如控制计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。4.2.4记录控制 公司制定并保持记录控制程序（NNP-0402），对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处置（包括废弃）进行了有效的控制（质量记录包括供方和顾客的记录）。 1、品质部文控中心是记录的统一管理

24、部门，各职能部门负责本部门记录的管理。 2、所有记录应认真填写、字迹清晰、事实记录准确并完整。 3、记录应在适当的环境中妥善保存，防止损坏、变质和丢失。保存方式应便于存取和检索。 4、记录根据不同的使用价值，明确保存期限。对生产件批准记录、工装记录、采购记录和修改单的保存期限为该零件在现行生产和服务中规定的有效期加上一个日历年。当顾客有特殊要求时，按顾客要求执行。本要求不替代政府要求。本规定的保存期必须理解为“最短的”保存期。 5、在合同有要求时，在商定的期限内质量记录可提供给顾客或顾客代表评价时审阅。 6、记录也包括顾客指定的记录。记录的控制必须满足法规和顾客要求。第五章 管理职责5.1 管

25、理承诺公司总经理承诺：为满足顾客和法律法规的要求，本公司按ISO9001：2000和ISO/TS16949：2002规范的要求，建立、实施质量管理体系，并持续改进和确保体系的有效性，为此开展以下活动并提供相关证据：1、向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 2、制定公司质量方针。 3、确定公司质量目标并分解到相关部门，确保其实现。 4、主持进行管理评审，并评审产品实现过程和支持过程，以确保有效性和效率。5、确保资源获得。5.2 以顾客为关注焦点公司总经理以满足顾客要求和期望，增强顾客满意为目的，在质量管理体系文件中做出相应的规定，各部门和全体员工应通过实施质量管理体系要求的活动达到

26、：1、准确地了解并确定顾客的要求，如生产件批准、质量、数量、价格、交货期和服务，以及法律和法规的要求等。2、确保满足顾客的要求，使顾客满意。5.3 质量方针5.3.1质量方针要求 总经理制定和颁布质量方针并确保质量方针： 1、与公司经营的宗旨相适应。 2、包括对满足要求和持续改进质量管理体系的有效性和效率的承诺。 3、提供制定和评审质量目标的框架。 4、在公司内实现沟通、理解和贯彻。5、对保持持续改进、适宜性方面得到评审。5.3.2质量方针的制定 品质部负责收集、汇总并进行适当的筛选，提出初步的质量方针建议送总经理审定，经总经理修改决定后制定符合公司状况的质量方针，并由总经理颁布。 公司通过实

27、施质量管理体系，把质量方针目标分解到有关部门，通过实施、监督和采取措施确保质量方针目标得到贯彻和实施。本公司的质量方针和目标详见本手册2.2和2.35.4 策划5.4.1 质量目标策划1、总经理确定和颁发质量目标。品质部依据质量目标编制细化的相关职能和相关层次上的质量目标，各部门制订切实可行的措施，确保目标的实现。2、质量目标应是可测量的，由明确的测量方法，并与质量方针保持一致，质量目标必须包含在业务计划中。3、品质部负责每年至少两次对质量目标进行监督和考核（尤其是顾客期望并在规定的时间内达到的目标），要作为管理评审的输入。4、质量目标修改时应执行管理评审控制程序（NNP-0502）和文件与资

28、料控制程序（NNP-0401）。5.4.2质量管理体系策划1、公司要对质量管理体系进行策划，以满足质量目标和质量管理体系的总要求。2、当公司的产品结构、组织结构、质量目标及外部环境发生重大变化时，要及时策划和完善质量管理体系，修改体系文件，配备必要的资源，采用适当的技术以满足质量目标的要求。3、当采用的质量管理体系标准修改、换版或采用另外的标准时，要及时地进行策划、评审，按标准要求建立和完善质量管理体系，并形成文件，由品质部统一管理。4、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，要保持质量管理体系的完整性。5、质量管理体系的实现和实施，要以程序化和记录的形式为落实依据，并定期评审，寻找差距，确保质量管理体系持续改进的有效性和效率。5.4.3业务计划公司制订并执行业务计划管理程序（NNP-0501），对业务计