XX家用电器厂质量手册.doc

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1、质 量 手 册根据ISO9001：2008标准文件编号：生效日期：版 本：文件类别：编制： 审核： 批准： XXX家用电器厂批 准 令本厂质量手册根据ISO9001：2008版质量管理体系 要求制订，是工厂质量管理的纲领性文件，是全厂质量活动的基本准则和指南。本手册从批准之日起生效实施，全体员工必须认真学习，严格贯彻执行。总经理：第0.2章 目 录序号章节号内容备注1第0.1章批准页2第0.2章目录3第0.3章手册管理4第0.4章工厂简介5第0.5章质量方针和质量目标6第1.0章范围7第2.0章引用标准8第3.0章术语和定义9第4.0章质量管理体系10第5.0章管理职责11第6.0章资源管理1

2、2第7.0章产品实现13第8.0章测量、分析和改进14附件一质量管理体系程序文件清单15附件二过程职能分配表16附件三质量管理组织结构图17附件四管理者代表任命书18191. 目的本手册阐述了GB/T19001-2008质量管理体系 要求标准中所有要求，确定了工厂质量方针、目标的质量管理体系必须包含的过程，是工厂质量管理体系有效运行的依据，并保持其连续性，对外展示和证明工厂质量管理体系的能力及于外部对工厂质量管理体系进行评定。2. 适用范围本手册适用于工厂生产的所有产品。3. 引用标准ISO9000：2008 质量管理体系基础和术语ISO9001：2008 质量管理体系要求。4. 定义本手册采

3、用ISO9001：2008给出的术语和定义5. 内容5.1修订1） 质量手册的版本号从A开始。2） 根据现行的质量体系标准的要求和实际的需要修订质量手册，管理者代表审核修订的要求，总经理批准。3） 修订采用换页的方式，每修改一次，其章节版修改状态，从0至1开始依次类推，生效日期为修订批准日期。4） 当需要时，由管理者代表负责重新编制质量手册，这时质量手册的版号依英文字母的顺序推进改变版号。5.2审核管理者代表审核质量手册。5.3批准总经理批准质量手册。5.4发放1） 只有盖有红色“受控文件”印章和有受控编号的质量手册才是质量手册的有效版本。2） 质量手册的持有者应便于让本部门的员工查阅到该质量

4、手册，部门负责人可指定专人保管质量手册，有红色受控版本标志的质量手册副本不允许复印。3） 因顾客及其他原因需向公司外部提供本手册时，由管理者代表批准。4）质量手册的控制参考文件控制程序。第0.4章 企业概况本厂是专业生产同步电机为主的企业，主要生产配套于风扇、空调、微波炉、电烤炉、灯饰、花卉等行业的XX牌的电机，部分产品出口。产品规格如下：同步电机：型号：转速：电压：企业生产能力XX年为量为XX万台，产值XX万元，利税约XX万元，XX年产量XX万台，产值达XX万元，利税约XX万元。目前单班生产能力率产可达XX万台，现有厂房XX平方米，全厂员工XX人，其中工程技术人员XX人，有工程师XX人，助理

5、工程师XX人，主管技术开发工作。成立了质控部、研发部、工艺部、全质办、供应部、销售部、物控部等部门，并有专人负责、组织结构和各项制度完善健全，厂内的主要生产、检测设备仪器先进，设有测量设备、仪器先进的研发和检测机构。产品的设计开发完全电脑化，生产采用流水线作业。从原材料进厂及产品制造过程均经过严格检验，生产线设立了质控点，实行班组自检、互检及成品出厂的检验制度，产品质量处于稳定、受控状态，各项电机性能指标及可靠性试验均达到国标（部标）要求，质量稳定可靠，用户反映良好。我厂的各种型号的电机均获取长城安全认证、CE、UL、VDE国际安全认证。为提高企业的竞争能力的社会发展的生存空间，结合本厂的实际

6、上情况对企业进行全面整顿和ISO9001：2008版的学习，使管理的、和生产按新的质量体系运作。本厂奉行“XX”的办厂方针，深受广大用户欢迎，建立ISO9001质量保证体系，体现了对产品从设计、开发、生产、安装和服务过程的控制，它是贯彻本厂质量方针、质量目标和履行其义务的实体，在今后的工作中，本厂全体同仁一如既往的继续朝着高素质、高要求的目标迈进，努力向顾客奉献更经济、实惠、优质产品。 厂地址： 邮政编码： 联系电话： 传 真： 网 址： 1. 质量方针以质量为核心,顾客至上,追求卓越。 说明： 1、以质量为核心：强调产品制成过程中紧紧围绕质量这一主题，提高产品质量，表现以质量求生存的理念。

7、2、顾客至上：确保企业内部员工提高以顾客为关注焦点，满足企业外部接收我们产品的顾客及企业内部顾客接受我们产品的下一道工序要求意识。 3、追求卓越：通过相关过程控制、数据分析来发现需改进的机会，从而不断持续改进，最终达到卓越。2. XX年质量目标2.1产品目标： 一次装配合格率：X； 产品出厂检验合格率达到X； 电机产品指标优于国家标准。2.2质量工作目标： 顾客满意率X； 通过GB/T19008质量体系认证，并持续改进质量管理体系。3. 本厂对质量的承诺：以GB/T19001质量管理体系要求为执行依据； 坚持以“预防为主”，实施持续稳定的质量改进； 严格按照合同要求排产，确保交货期，不断完善、

8、提高产品和服务质量，注意观察社会动向与需求，不断开拓、研制开发更适合市场需求的产品； 培养一支高质素的生产队伍，使每一位员工的工作能力达到岗位标准规定的要求。 4.工厂的质量方针是我们沿途的路灯，前进的指示，全厂的工作人员必须严格貫切执行。第1.0章 范 围1.1 总则 本手册适用于本厂同步电机产品的设计、生产安装、销售和服务的全过程。 本手册覆盖的质量管理体系适用于： a.展示和证明本厂的质量管理体系有能力持续稳定地提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品。b.通过体系的有效就用的，包括持续改进体系过程以及保证符合顾客与适用法律、法规要求，旨在强调增顾客满意度。1.2应用 本手册所采用的标准是

9、通用的，旨在适用于各类产品，若因本厂及产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。本厂承诺，除非删减仅限于那些不影响提供满足顾客的适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不会声称符合本标准。本厂生产的同步电机，整体生产从原材料采购、产品设计开发、生产安装和服务全过程都不涉及顾客的财产，因此在第7章产品实现中删除顾客财产。 如果有顾客提供的技术资料，则按文件与资料的控制程序执行。引用标准 GB/T19001：2008标准通过在本手册中引用而成为本手册的条文，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用，但应探讨使用下列标准量新版本可能性。GB/T19001：2008质量管理体系要求idtIS

10、O19001：2008 GB/T19001：2008质量管理体系基础和术语idtISO19001：20083.2 管理者及部门职能1. 总经理(本部工厂) 负责制定厂(本部工厂)发展战略,明确规定厂质量管理体系中组织机构和各部门人员的职责和权限,为建立、实施和改进质量管理体系提供必要的资源。 主持制定厂质量方针、目标，保证厂的质量方针、目标有效实施。 主持管理评审，并对质量体系不适应的方面提出改进要求。 批准质量手册，任命管理者代表。2. 副总经理 负责主管制造部及技术部工作。3. 管理者代表 根据厂的质量方针、目标，组织策划厂质量管理体系。 负责建立、实施和保持厂质量管理体系，满足GB/T1

11、9001-ISO9001：2008的要求。 监督本厂质量管理体系过程监视和测量，确保厂质量管理体系的符合性、有效性和适应性。 负责组织质量手册、程序文件的编写工作。 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。 策划并组织质量意识教育，在厂内促进顾客意识要求的形成。4. 制造部部长 全面负责各车间生产过程控制与协调。 负责生产设备管理、相关基础设施管理。5. 营运部部长 负责按事业部发展方针制定中短期生产经营计划、年度综合工作计划及工作总结。 负责人力资源管理，包括人力资源计划、招聘、监督考核、培训等。6. 财务部部长 负责仓库的管理及车间生产物料的配送。7. 市场部部长 负责组织客户

12、要求的确定，组织产品评审和客户沟通。 负责与客户的信息传递和交流，对客户满意度进行调查分析。 负责组织客户服务工作。 负责制订厂采购计划并下发实施。 负责制订厂生产计划并下发实施。8. 出口部部长 负责客户要求的确定，组织出口产品评审和与客户沟通。 负责出口客户信息反馈和交流，对客户满意度进行分析。9. 技术部部长 负责产品的设计开发控制。 负责检验标准、技术文件、图纸的编制及管理。 负责与客户签定技术协议。 负责厂工艺管理。10. 测试中心主任 负责检验、测量、试验设备的校准和控制。11. 全质办主任 负责厂质量管理体系的指导、测量和监视，组织内部质量审核及管理评审。 负责厂质量管理体系文件

13、的编写，对体系文件进行会审。 负责对厂的质量监督，参与重大质量问题的改进。 负责质量事宜外部的联络工作。12. 质量部部长 负责质量管理体系文件的发放管理控制。 负责组织纠正和预防、质量改进措施的跟踪。 负责质量策划的监督实施。 负责组织统计技术的应用和监督。 负责原材料及部分外购外协件的进厂检验及试验。 负责产品出厂前检验。13. 供应科科长 负责电机所需原材料及外购外协件的采购管理。14.XX车间主任 负责生产计划的实施，确保按质按量完成生产任务。 负责XX电机生产过程控制及过程检验控制。 负责XX电机部分外购外协件的采购和进厂检验。 负责XX电机生产过程中产品的标识和追溯。15.XX车间

14、主任 负责生产计划的实施，确保按质按量完成生产任务。 负责XX电机生产过程控制及过程检验控制。 负责XX电机部分外购外协件的采购和进厂检验。 负责XX电机生产过程中产品的标识和追溯。16. 机加车间主任 负责生产计划的实施，确保按质按量完成生产任务。 负责机加工零部件的过程控制及过程检验控制。 负责部分外协零部件的采购和进厂检验。 负责机加工过程中产品的标识和追溯。33职能分配表手册章节要 素责 任 部 门手册题目ISO9001：2008要素总经理管理者代表全质办营运部(办公室)质量部技术开发部制造部市场部财务部供应科测试中心4.0质量管理体系要求4.1总要求4.2.14.2文件要求4.2.1

15、总则4.2.2422质量手册4.2.1423文件控制4.5424质量记录的控制4.165.0管理职责5.1管理承诺4.1.15.2以顾客为关注焦点4.3.25.3质量方针4.1.15.4策划5.4.1质量目标4.1.15.4.2质量管理体系策划4.2.35.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表4.1.2.1+4.1.2.35.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则4.1.35.6.2评审输入5.6.3评审输出6.0资源管理6.1资源的提供4.1.2.26.2人力资源6.2.1总则4.1.2.16.2.2能力、意识和培训4.186.3基础设施4.96.4工作环境4.97

16、.0产品实现手册章节要 素责 任 部 门手册题目ISO9001：2008要素总经理管理者代表全质办营运部质量部技术开发部制造部市场部财务部供应科测试中心7.1产品实现的策划4.2.3+4.10.17.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定4.3.2+4.4.47.2.2与产品有关的要求的评审4.3.2+4.3.3+4.3.47.2.3顾客沟通4.3.27.3设计和开发4.47.3.1设计和开发策划4.4.2+4.4.37.3.2设计和开发输入4.4.47.3.3设计和开发输出4.4.57.3.4设计和开发评审4.4.67.3.5设计和开发验证4.4.77.3.6设计和(或)开发确认

17、4.4.87.3.7设计和开发更改的控制4.4.97.4采购7.4.1采购过程4.6.27.4.2采购信息4.6.37.4.3采购产品的验证4.6.4+4.10.27.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制4.9+4.15.6+4.197.5.2产品和服务提供过程的确认4.97.5.3标识和可追溯性4.8+4.10.5+4.127.5.4顾客财产4.77.5.5产品防护4.157.6监控和测量装置的控制4.118.0测量、分析和改进8.1总则4.10.1+4.20.1+4.20.28.2测量和监控8.2.1顾客满意8.2.2内部审核4.17手册章节要 素责 任 部 门手册题目ISO90

18、01：2008要素总经理管理者代表全质办营运部质量部技术开发部制造部市场部财务部供应科测试中心8.2.3过程的监控和测量4.17+4.20.1+4.20.28.2.4产品的监控和测量4.10.2+4.10.3+4.10.4+4.10.5+4.20.1+4.20.28.3不合格品的控制4.138.4数据分析4.20.1+4.20.28.5改进8.5.1持续改进4.1.38.5.2纠正措施4.14.1+4.14.28.5.3预防措施4.14.1+4.14.3 主要责任部门 相关部门空格为题目或省略或不相关4. 1总要求4.1.1根据GB/T190012008的标准建立，并根据本厂的实际需要确定质量

19、管理体系的其本过程。4.1.2本厂的质量管理体系过程包括产品实现过程（识别顾客要求转化为产品要求评审顾客要求 策划 采购 生产安装 检验 贮存 交付 服务）和支持过程（管理职责、资源管理、监视测量、分析和改进）。相互关系如下图示：质量管理体系的持续改进顾客顾客管理职责测量、分析和改进资源管理满意产品要求产品实现职 输入 输出 注： 增值活动 信息流42 文件要求421总则1、本组织质量管理体系文件包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、三层次文件（管理文件、作业指导书、检验标准、检验作业指导书、操作规程、保养规程等）、质量计划及质量记录等。2、本组织的文件可以是文字形成的，也可以是其他媒体

20、形式的文件。本组织存在内部和外部文件，无论文件的形式和来源如何，都将按本手册4.2.3条的规定实施良好的控制。才能生产服务过程有效进行。422 质量手册1 质量手册的内容包括：a) 质量方针和质量目标；b) 组织的架构和职能；c) 质量管理体系适用的范围；d) 质量管理体系包括的质量管理过程、过程的顺序和相互关系（包括对删除的说明）；e) 实施质量管理过程的程序；f) 质量管理体系文件的构架等。 2质量手册按受控文件进行控制（详见本手册0.4章）。 423文件控制1 本企业制定并实施文件控制程序，规定文件的审批、标识、发放、评审、更改、管理等控制方法。2 文件的编写、审批a) 各类文件的编写、

21、审批权限按程序的规定执行；b) 承担编制和审批的人员将确保文件的适宜性。3 文件的评审与更改控制a) 各类文件由规定的审批人员组织进行年度评审并记录，文件使用人员有责任适时提出文件的更改需要；b) 文件更改审核、批准应按原审批程序进行。当原审批人不在岗位时可由接替其岗位的人员审批，但接替人需获得有关的背景资料；c) 文件更改批准后，由更改人或文件管理员实施更改。文件更改时需按规定的方法标识更改状态和更改生效时间，并按发放范围发放修改后的文件，收回作废的旧文件。4 文件的标识和检索a) 所有的文件将按照规定的方法得到标识，标识的内容包括： 文件识别标识； 文件修订状态标识。b) 每份文件的编号将

22、保证唯一性，以方便检索。文件清单将列出文件的名称、编号、修改状态等。5 文件的发放控制a) 发放范围的控制应确保使用者可获得相应的有效版本的文件；b) 文件的发放应作记录，以便追溯，并收回失效及作废的文件。6 外部文件的控制a) 须执行的各类外部文件，由业务主管部门确认后使用；b) 各业务主管部门负责发放和更新外部文件、并记录。 7 作废文件的控制a) 作废的文件由文件管理员按原发放范围收回并进行销毁。b) 需作资料保留的作废文件由文件管理员作“逾期版本”标识方可留用。8 对发放到外部的受控文件由发放部门进行发放登记并实施更改控制。9 以电子媒体方式存在的文件的控制a) 以电子媒体方式存在的文

23、件由各部门负责管理；b) 电子媒体方式存在的文件须进行标识，执行用前确认；c) 电子媒体方式存在的文件的更改和防护执行程序的规定。 424质量记录的控制1 本企业通过制定并实施质量记录管理程序，规定对质量记录的标识、收集、贮存、检索、保护、保存期限和处理的控制方法和要求。2 本企业需控制的质量记录包括书面记录及以电子媒体贮存的记录，来自供应商的记录也将保存，当某些记录需顾客保存时，应向顾客说明。3 质量记录的标识a) 每种记录都将具有唯一性的表格标识；b) 使用的记录将按规定进行使用标识。4 质量记录表格的使用 a) 质量记录由相关人员在实际工作中填写，规定要审核的记录则由责任人审核签字。各类

24、人员应按记录的要求填写各项内容，保证字迹清晰、信息准确，签名和日期完整； b) 录入计算机网络的质量记录由各部门人员按工作规范的规定录入，并应保证数据的准确和及时。5 质量记录的管理a) 责任部门按期对各类质量记录进行整理，按相关工作规范的规定做好各类 质量记录归档保管工作。b) 质量记录由各负责部门的文件管理员保管，按照质量记录表格清单中规定的期限保存，并保证在规定保存期内质量记录的完好，以便于追溯。c) 计算机存储的相关数据和资料，由责任部门按相应的规定保护和更新；d) 质量记录应保存在适合的环境中，并定期盘查，防止未到期受损。4.3 支持文件 1、文件控制程序 2、质量记录控制程序 51

25、 管理承诺1 最高管理者通过组织制定并实施企业质量方针和质量目标，向企业员工传达顾客和法律、法规要求并认识其重要性。2 最高管理者通过建立并实施符合国际标准要求的质量管理体系，制定质量方针和目标，并确保其实施和持续改进。3 最高管理者将为质量管理体系的建立、实施和持续改进提供必要的资源。4 最高管理者通过定期的管理评审推动持续改进，以确保适宜的资源、质量方针和目标的实施，持续地满足顾客和受益方的要求。52 以顾客为关注焦点1 最高管理层将努力通过培训、建立对日常工作的要求、实施持续的监控和改进等活动，营造“以顾客为关注焦点”的理念，使合格员工在日常工作中把持续的满足顾客的要求作为自己的责任。2

26、对“顾客”的概念扩展将有利于对质量管理活动的更深刻的理解，顾客包括：a) 外部直接顾客和间接顾客；b) 外部潜在顾客；c) 内部顾客（如后道工序是前道工序的顾客等）。3. 经确定的顾客要求都将转化为过程的要求，特定情况下将转化为质量计划的要求。这些转化的要求的实现是保证顾客要求得到满足的基础。4. 对顾客要求、顾客满意的信息要进行收集、分析和反馈，加强与顾客的沟通和联络，对顾客不满意的因素采取纠正预防措施。53 质量方针1 最高管理者将制定并组织实施企业的质量方针。质量方针将以文件的形式经最高管理者签发传达至全体员工，确保在本企业各个层面上沟通、理解并贯彻。2 质量方针的内容至少包括：a) 对

27、满足顾客要求的承诺；b) 对持续改进质量管理体系有效性的承诺。3 质量方针的要求将通过建立与之相关联的质量目标去落实，质量方针的内容和框架将有利于针对其要求建立相应的质量目标并方便对质量目标的评审。4 质量方针是组织总方针的构成部分，并与之相适应，对外是公开的质量承诺，对内是对质量管理活动的指引。本企业将采取持续地、形式多样的培训、营造质量文化、绩效考核等方法使质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行动。5 为了确保质量方针和质量目标的可行性和持续适用性，确保顾客的需求已被确定并实现顾客信任，日常性的质量目标考核，定期的管理评审都将关注质量方针的适宜性。当出现质量方针不适宜的情况时，最高管

28、理者将组织修订质量方针，使其持续地适合组织的目的和顾客的要求。54 策划541质量目标 1最高管理者将组织制定本组织总目标及相关职能和各层次的质量目标并批准后实施。2组织的质量目标对应质量方针的要求和框架，采用可测量的指标构成。 3质量目标将得到定期的统计、分析和评价。测量的结果将传递至管理层和各相关部门，同时也将作为管理评审的输入，为纠正和预防措施的决策、持续改进的决策提供依据。4本组织对任何偏离质量目标的情况，都将及时采取纠正或预防措施。542质量管理体系策划1 总经理根据厂发展需要及顾客需求，组建厂质量管理体系，任命管理者代表，提供相关资源，确定厂组织架构，各级人员职责和权限，明确厂发展

29、方向，制定质量方针和目标。2 总经理负责质量管理体系的策划，以满足质量目标及本手册4.1条的要求。管理者代表组织策划活动的具体进行及实施。3 质量管理手册、管理程序、岗位标准和岗位职责、各类作业文件及质量记录表格构成本企业的质量管理体系文件系统，具体见厂的文件和记录清单。4 质量管理体系文件将形成一个相互协调、具有良好可操作性的系统。本企业通过认真实施质量管理体系文件，达到保证顾客满意并实现持续改进的目标。5 当出现须删除的质量管理体系过程的情况时，应经过认真的论证。删除应符合国际标准规定的限制并将在本手册中说明删除的内容和原因。6 总经理任命的管理者代表要确保在对质量管理体系的更改进行策划和

30、实施时，保持质量管理体系的完整性。55 职责、权限与沟通 551职责和权限1 最高管理者将明确与质量管理体系各过程有关的职责、权限和相互关系，本组织通过员工岗位和职责规定与沟通。本手册3.0章给出了组织架构、管理者及部门职能和职能分配表。2员工岗位和职责应通过质量管理体系过程的实施得到贯彻和沟通，并根据过程的需要修订和改进。 552管理者代表1 最高管理层将任命管理者代表一名。2 管理者代表的职责包括：a) 确保质量管理体系的建立、保持和改进，包括： 组织质量管理体系文件的编制； 组织内审； 组织改进等。b) 向最高管理者报告质量管理体系运作情况，包括： 内审的情况； 外审的情况； 存在的问题

31、及需要的改进等。c) 在组织内提升对顾客要求的认识，包括： 参与确定顾客的要求； 组织内部沟通； 组织培训等。d) 负责与顾客就质量管理体系要求的联络。e) 管理者代表承担的其他方面的职责不应影响上述职责的实施。 553内部沟通1 厂建立沟通管理程序，明确厂内部沟通的方式、方法、职责和要求，确保对质量管理体系的有效性得到及时沟通。2 内部沟通应确保下列信息的有效利用：a) 审核（内审、外审）结果的信息； b) 产品（服务）符合性信息；c) 过程符合性信息及过程效果的信息；d) 质量方针、质量目标的要求及贯彻结果的信息；e) 顾客满意和不满意的信息和顾客要求（包括顾客的投诉）；f) 其它影响质量

32、管理体系变化的信息（组织结构、产品/服务、质量管理体系标准）等。5.6 管理评审561 总则1 本厂建立管理评审控制程序，以确保其体系持续的适宜性、充分性和有效性，规范管理评审的执行；2 管理评审活动每年不少于一次，一般安排在下半年进行；a) 下列情况发生时可安排适时的管理评审：b) 顾客需要或市场发生重大变化；c) 产品（服务）发生重大变化；d) 组织结构发生重大变化；e) 国际标准换版；f) 其它认为有评审需要的情况发生。3 全质办组织制定“管理评审计划”，经管理者代表审批、最高管理者批准后发放执行。管理评审计划包括：a) 评审目的；b) 评审内容；c) 评审前的准备工作；d) 参加人员及

33、各相关人员的职责；e) 日程安排；f) 管理评审的要求等。g) 质量体系环境和条件发生重大变化；562评审输入1 评审所需的各种文件、资料，包括： 上次评审后的各项纠正和预防措施的验证情况的分析报告； 内部及外部质量审核的结果； 顾客反馈（满意与不满意，投诉）分析报告； 过程绩效和能力分析报告； 产品（服务）质量分析报告； 质量方针和目标贯彻及完成情况的报告； 资源的适宜性分析报告； 对质量管理体系的影响及变化分析报告； 重大预防措施及改进建议等。2 以上资料将作为管理评审的输入，提交管理评审。563评审输出 1 管理评审的实施 a) 评审会议由最高管理者或其委托人员主持； b) 评审内容至少

34、包括对本节5.6.2 条规定的各项输入内容的评审； c) 评审会议由指定人员作好会议记录。2 管理评审的输出和评审报告a) 管理评审后由全质办组织拟制管理评审报告，评审报告经管理者代表审批、最高管理者批准后发至相关部门。b) 管理评审报告作为管理评审的输出，其内容至少包括： 评审目的； 评审内容； 评审情况概况； 评审决议； 对质量体系及质量体系过程适宜性的评价结论及需要的改进； 对产品（服务）满足顾客要求的评价及需要的改进； 资源适宜性的评价及需要的改进； 采取相关的纠正和预防措施的要求等。c) 管理者代表根据审核报告中的改进要求和批准的措施向有关部门下达“纠正和预防措施单”，各部门按本手册

35、8.0章规定制定预防或纠正措施并实施。d) 经管理评审批准的重大预防措施，由管理代表组织实施和验证。5.7 支持文件1 质量方针2 质量目标3 员工岗位和职责4 沟通管理程序5 管理评审控制程序61资源的提供厂根据完成质量管理体系过程的需要配置合适的资源，其中包括建立质量管理体系结构，设置相应岗位，配备合适的人员、设施以及提供合适的环境以便：1 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；2 资源的提供应确保实现质量方针、质量目标和顾客满意的需要，对于满足特定事项目标所须的资源在制定质量计划时进行，需要时，应给予补充或更新。 62人力资源 621总则1 本厂将根据过程需要和工作要求设置岗位；2

36、员工岗位和职责将规定各岗位的教育、培训、技能和经历的需要；3 本组织将确保选聘胜任各岗位工作要求的人员承担相应的工作。 622培训、意识和能力 1员工岗位和职责规定从事影响质量工作人员所必要的能力； 2本厂制定并实施人力资源管理程序，程序将对培训的计划、实施、有效性评价、记录作出规定；3 培训将员工对所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献作为必备内容。 63基础设施1 本组织产品实现涉及的基础设施包括：a) 设备 生产设备； 检测设备； 搬运设备； 辅助设备； 相关的硬件和软件。b) 设施 厂房； 仓库； 消防设施等。2 本组织制订并实施基础设施和工作环境控制程序，设备管理办法规定对产品实现所需的设备和设施的识别、提供、维护和使用要求。3 支援性服务 本组织为满足顾客需要的支援性服务包括： 过程设备维护； 建筑物、工作场所和相关设施维护等（包括运输及通讯）。