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1、Quality System AuditQuality System Audit Check Sheet.公公司司基基本本现现况况单位;百万元/%公司名Code No法人代表主往来 GBM行业评价公司1 工厂电话号码Fax-No2 工厂电话号码Fax-No海外工厂电话号码Fax-No成立日期同我公司贸易起始日公司规模土地面积 建筑面积 总销售额04年05年06年百万元与我公司的销售额04年05年06年百万元我公司依赖率04年05年06年%取得认证认证日期认证机关认证NO评价分数认证进行起始日期认证机关完成日程其它ISO 9000ISO 9000ISO 14001ISO 14001QS 9000
2、QS 9000OTHER员工数总人数名直接人力名间接人力 名品质人力名生产现况(05年)主生产品种年销售总额往来于我公司的年销售总额百万元百万元受检者正(部门）(部门)副(部门)评价者正(部门）(部门)副(部门)评价日期评价场所(Revision No:1.0,Date:2004.01.01)Quality System Audit Check Sheet 評評價價結結果果 要要 優優秀秀事事例例 不不振振事事例例(Revision No:3.0,Date:2007.04.01)1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.Quality System A
3、udit Check Sheet 評評價價 基基本本事事項項協力社 名Audit 實施部署實施 日字受檢者 名Auditor實施 周期 評評價價 點點數數 RadarRadar ChartChartNo评价工程全体必须全体分数必须分数最最终终结结果果CutOff满分评分满分评分1品质运营4411100%100%100%70%2资材管理111144100%100%100%70%3不良品管理5511100%100%100%70%4产品管理6611100%100%100%70%5开发管理4411100%100%100%70%6作业标准管理7722100%100%100%70%7工程管理2121881
4、00%100%100%70%8机器仪器管理6611100%100%100%70%9设备管理5511100%100%100%70%102次Vendor管理9922100%100%100%70%11进货检查121222100%100%100%70%12出厂检查121233100%100%100%70%13变更点管理8855100%100%100%70%14客户不满处理7711100%100%100%70%15信赖性试验9933100%100%100%70%Total1221223535100%100%100%100%70%(Revision No:3.0,Date:2007.04.01)品质运营资
5、材管理不良品管理产品管理开发管理作业标准管理工程管理机器仪器管理设备管理2次Vendor管理进货检查出厂检查变更点管理客户不满处理信赖性试验00.10.20.30.40.50.60.70.80.91Quality System Audit Check SheetNo評價工程区分細部 評價 項目判定责任部门1品质运营1.1 组织管理状态一般 CS组织(或,人力)是否形成独立的构成?y质管区分配點評點必须 内内部部AuditorAuditor是是否否选选定定正正.副副人人力力进进行行运运营营?y质管必须11一般 品质部门的作用及责任是否明确区分?y质管全体44一般 职位教育是否履行?是否进行履历管
6、理?(作业工,检查员,修理工)y质管2資材管理2.1 资材仓库管理状态一般 资材仓库,是否具备温湿度管理基准?是否按照基准维持管理?y仓库一般 资材仓库是否避直线光?是否进行防尘管理?y仓库2.2 资材保管状态必须 资材保管Rack是否形成先入先出?是否利用Label进行管理?y仓库一般 资材仓库是否具备管理看版?是否划分保管区域?y仓库一般 是否存在资材摆放高度未遵守,混放,逆放等现象?y仓库一般 剩余资材是否密封管理?Box是否已开封状态?y仓库2.3 特殊资材管理状态一般 半导体等对静电敏感的资材是否放在接地的保管台上?y仓库必须 必要进行冷藏存放的资材是否保管在冰箱,或冷藏仓库内?y制
7、造必须 Paint,Bond,Flux,Alcohol等,有效性资材是否管理有效期?y仓库/制造 分别区分配點評點2.4 长期库存管理情况必须44一般 长期库存是否有保管专区,是否有标牌?y仓库全体1111必须 长期库存是否按照周期进行检查?并标记识别管理?y仓库3不良品管理3.1 不良品仓库管理情况必须 不良品(资材/产品)仓库是否另外隔离区分管理?y仓库一般 不良品是否记录发生日期,场所,不良履历等?y仓库一般 是否具备不良品管理List?是否入库开始到报废为止进行管理?y仓库区分配點評點3.2 不良品处理情况必须11一般 是否具备不良品处理流程?是否按照处理流程进行措施?y经理室全体55
8、一般 对不良品的最终决定(再作业,赛选,废弃),有此权力者是否进行承认?y经理室註.各项目的评价应评价为 Yes,No 2个阶段,Yes Y,No N,无相关事项时输入 N/A.但,必须项目不可N/AN/A处处理理(Revision No:3.0,Date:2007.04.01)Quality System Audit Check SheetNo評價工程細部 評價 項目評點Notes and Comments4产品管理4.1 产品仓库管理状态一般 产品仓库是否具备温,湿度管理基准?是否按照基准进行维持管理?y仓库一般 产品仓库是否采取避光,防尘措施?y仓库4.2 成品仓库保管情况一般 成品仓库
9、是否具备看板?保管区域是否标记?y仓库必须 是否存在资材摆放高度未遵守,混放,逆放等现象?y仓库区分配點評點一般 剩余资材是否密封管理?Box是否已开封状态?y仓库必须114.3 资材入/出库管理情况全体66一般 产品Lot别是否形成先入先出管理?y仓库5开发管理5.1 承认书管理状态必须 目前量产/开发中的产品承认书,图面是否100%都保管好?y研发5.2 品质失败事例管理情况一般 品种别是否整理失败事例?是否定期进行更新?y研发区分配點評點一般 失败事例是否反映在开发Model上?情况是否确认反映?y研发必须115.3 量产承认管理全体44一般 自体开发Process内,有无验证/承认阶段
10、?是否按照流程进行量产承认?y研发6作业标准管理6.1 作业标准管理状态一般 制造工程图及作业指导书是否在量产前制定后并量产中活用?y工程一般 作业指导书上是否记录使用设备,Program,资材规格等?y工程必须 作业指导书的制定,修订是否经相关责任者进行承认?y工程 作业指导书是否妥善保管,以便查找?y工程/制造 分别6.2 作业标准遵守情况区分配點評點一般 是否定期(月1次以上)点检并保管作业标准遵守状态?y制造/质管 分别必须22必须 Audit指出的事项是否100%树立改善对策?y责任部门全体77一般 是否选定作业标准Auditor?y制造/质管 分别註.各项目的评价应评价为 Yes,
11、No 2个阶段,Yes Y,No N,无相关事项时输入 N/A.但,必须项目不可N/AN/A处处理理(Revision No:3.0,Date:2007.04.01)Quality System Audit Check SheetNo評價工程細部 評價 項目評點Notes and Comments7工程管理7.1 工程检查实施情况一般 检查周期,检查工程,检查数量,检查者选定等是否设定工程检查基准?y制造/质管 分别必须 工程检查是否按照检验标准实施?y制造/质管 分别一般 对工程检查检出的问题点是否树立改善对策?y责任部门一般 对上述改善对策的履行与否是否点检并记录?y质管一般 检出的不良
12、Lot 是否进行再检并记录其结果?y质管7.2 CTQ 工程管理情况(CTQ:Critical To Quality)一般 CTQ工程是否选定管理项目?y质管一般 CTQ工程是否挂有 CTQ工程标牌?y工程必须 CTQCTQ管管理理项项目目是是否否周周期期进进行行检检查查?(?(日日3 3次次以以上上)y制造必须 CTQCTQ测测定定DataData是是否否每每日日输输入入在在SQCISQCI System?System?y质管必须 CTQ 测定Data是否虚假作成?(现场确认)y质管7.3 Cpk 管理状态一般 Cpk测定周期及试料是否适当?(Time别5EA以上/Cpk Data算出=30
13、EA以上)y质管必须 每日测定Cpk,并日别进行Trend管理吗?(SQCI System 登陆管理)y质管必须 Cp/Cpk值脱离时是否进行原因分析及措施改善对策?y质管7.4 Line-Stop 运营状态(资材断绝引起的Line Stop除外)一般 是否具备Line-Stop运营基准?是否设定Stop基准?y质管一般 实际Line-Stop是否实施?是否树立改善对策后再启动?y质管7.5 工程不良改善活动的充实度必须 指定担当是否每天对工程不良进行回收/分析?y质管必须 工程不良分析结果是否按周别/月别进行汇总报告?y质管一般 工程Worst不良是否进行改善活动?y质管一般 是否进行工程不
14、良改善活动的有效性验证?y质管区分配點評點7.6 修理品管理状态必须88一般 不良品经修理后是否投入到检查工程前?y制造全体2121一般 不良品维修区是否有 不良品维修区字样的挂牌?y制造註.各项目的评价应评价为 Yes,No 2个阶段,Yes Y,No N,无相关事项时输入 N/A.但,必须项目不可N/AN/A处处理理(Revision No:3.0,Date:2007.04.01)Quality System Audit Check SheetNo評價工程細部 評價 項目評點Notes and Comments8计测器管理8.1 计测器管理情况一般 是否有计测器的台帐管理,且对所有计量仪器
15、现况是否进行管理?y质管一般 Line中是否放置有效期到期几不良计策器?y质管8.2 计测器检/校正状态必须 是否有需要检/校正的计测器的台帐并标明有效期限?y质管一般 对刚进行检/校正的计测器是否保管器检/校正证书?y质管区分配點評點8.3 自体点检状态必须11一般 无需进行检/校正的计策器是否进行自体验证?y质管全体66一般 无需进行检/校正的计策器中是否贴自体验证结果?y质管9设备管理9.1 设备管理状态一般 设备及周围是否维持清洁?是否点检有无漏水,漏液,掉落的部品等?y制造必须 是否有日常点检标准,并贴在设备上?y制造9.2 设备保养维护活动状态配點評點一般 各设备别,是否具备预防维
16、护的设备标准书?y工程11一般 各设备别,是否树立保养维护计划,计划对比实际是否一目了然?y工程55一般 各设备别,是否保留备用部品?备用部品现况是否进行管理?y工程102次Vendor管理10.1 2次Vendor登陆状态一般 2次Vendor是否按照登陆步骤标准进行登记?y采购必须 2Vendor登陆时,品质部门是否参与实施Audit?y采购一般 对Audit时讨论的问题不振事例是否接收改善对策?y采购10.2 2次Vendor品质评价一般 2次Vendor品质实绩,是否每月进行评价并通报业体?y质管一般 品质目标超标时是否通报业体,并接收原因分析及改善对策?y质管10.3 2次Vendo
17、r Audit实施状态必须 2次Vendor,是否有Audit计划?是否按照计划进行Audit?y采购一般 对Audit时讨论的问题不振事例是否接收改善对策?y采购区分配點評點一般 Audit Check Sheet是否使用指定的Check Sheet?y质管必须2210.4 2次Vendor情报交流状态全体99一般 为了品质改善,是否与2次Vendor定期进行品质研讨会?y采购註.各项目的评价应评价为 Yes,No 2个阶段,Yes Y,No N,无相关事项时输入 N/A.但,必须项目不可N/AN/A处处理理(Revision No:3.0,Date:2007.04.01)Quality S
18、ystem Audit Check SheetNo評價工程細部 評價 項目評點Notes and Comments11进货检查11.1 进货检查标准管理状态一般 原材料别,是否具备进货检查标准书?y质管一般 进货检查基准书是否管理制/改正履历?y质管11.2 进货检查实施情况必须 是否具备测试器实施检查?y质管一般 不能进行检查的项目是否要求业体或公认机关提供相关成绩书?y质管必须 一般检查,管理检查(Monitoring 检查)是否选定Item?是否按照基准运营?y质管一般 承认书及检查基准书,进货检查成绩书中的内容是否一致?y质管一般 检查后的 Lot是否贴合格/不合格标签?(贴Label
19、,盖章)y质管11.3 不合格Lot处理状态一般 对不合格Lot是否给业体发送改善邀请书?是否接收改善对策并进行台帐履历管理?y质管一般 改善对策的有效性是否进行验证?(下一批Lot的检查结果记录)y质管一般 不合格Lot是否按照流程进行返品?(再检查或者确认是否可以特采)y质管区分配點評點11.4 进货检查实绩管理状态必须22一般 进货检查实绩是否周期进行收集分析?(周别/月别)y质管全体1212一般 业体别品质实绩(进货/工程)是否形成管理?(品质Trend管理)y质管12出厂检查12.1 出厂检查标准管理情况一般 选定的出厂检查项目中是否包含承认员及客户要求事项?y质管必须 出厂检查标准
20、书的制定,修订,是否形成履历管理?y质管12.2 出厂检查实施情况一般 出厂检查水准是否比客户检查水平要严?y质管必须 出厂检查成绩书的测定或者检查Data是否虚假作成?y质管必须 客户承认书及检查标准,出厂检查成绩书内容是否一致?y质管一般 顾客不满事项出厂检查时是否重点管理并登记在成绩书上?y质管一般 检查结束后的Lot是否贴合格/不合格标签?(贴Label,盖章)y质管12.3 不合格Lot处理情况一般 不合格Lot是否对责任部门/(原料不良时业体)邀请改善?是否接收改善对策?y质管一般 改善对策的有效性是否进行验证?(下一批Lot的检查结果记录)y质管一般 不合格Lot,是否进行再检查
21、或再作业?y质管区分配點評點12.4 出厂检查实绩管理情况必须33一般 出厂检查实绩是否周期进行收集分析?(周别/月别)y质管全体1212一般 对出厂Worst不良,是否展开改善活动?(周别/月别)y质管註.各项目的评价应评价为 Yes,No 2个阶段,Yes Y,No N,无相关事项时输入 N/A.但,必须项目不可N/AN/A处处理理(Revision No:3.0,Date:2007.04.01)Quality System Audit Check SheetNo評價工程細部 評價 項目Notes and Comments13变更点管理13.1 变更点申请状态必须 变更点发生时,是否全部通
22、报当社,并管理回信?y研发/工程 分别必须 变更点申请是否在SQCI System中登陆?是否形成履历管理?y质管一般 变更点申请中,是否台帐管理回信,生产适用,纳品日程等?y研发/工程 分别13.2 变更初物管理状态必须 初物(变更/新规)检查时,出厂成绩书中是否盖章 变更初物标记?y质管一般 初物(变更/新规)送货时 是否贴变更初物Label?y制造13.3 2次Vendor变更点管理状态区分配點評點必须 2次Vendor的变更点申请及管理是否形成Process构筑?y采购必须55一般 2次Vendor变更点申请,是否在期限内进行检讨后回信?y采购全体88必须 2次Vendor变更初物是否
23、进行进货检查并记录结果?y质管14顾客不满处理14.1 顾客不满临时措施情况一般 接收顾客不满事项后(营业/品质)是否在 D+1日内传达给相关部门?y市场/品质 分别一般 对顾客不满事项是否回复品质改善对策书?y质管一般 顾客不满事项发生时是否包括顾客的库存,航海库存一并采取措施?y质管一般 顾客不满事项是否以书面形式(E-Mail)一直报告到代表理事(事业部长)那里?y市场/品质 分别14.2 顾客不满事后管理情况配點評點必须 为防止顾客不满事项,是否更新必要标准?y质管11一般 是否对顾客不满事项的改善对策的可行性进行点检并记录?y质管77一般 顾客不满事项是否顾客别进行归档履历管理?y质
24、管15信赖性试验15.1 信赖性试验 Infra 情况必须 是否具备信賴性试验所需设备?y质管一般 是否具备信赖性基准书?y质管一般 为了强化不良检出或向上部品信赖度是否改正试验条件?y质管15.2 信赖性试验实施状态必须 对开发,量产的部品是否进行信赖性试验?y质管一般 是否树立年间信赖性试验计划?计划对比实际是否整理一幕了然?y质管一般 信赖性试验标准和实际进行的条件是否一致?y质管一般 发生变更点的部品需进行信赖性试验的,是否进行信赖性验证?y质管区分配點評點15.3 信赖性试验不合格处理状态必须33必须 信赖性试验不合格时是否进行原因分析及树立改善对策?y质管全体99一般 信赖性试验不
25、合格时是否对产品出厂采取措施?并通报不合格内容?y质管註.各项目的评价应评价为 Yes,No 2个阶段,Yes Y,No N,无相关事项时输入 N/A.但,必须项目不可N/AN/A处处理理(Revision No:3.0,Date:2007.04.01)No评审内容评审细节1品质运营1.1 组织管理状态 CS组织(或,人力)是否形成独立的构成?内内部部AuditorAuditor是是否否选选定定正正.副副人人力力进进行行运运营营?品质部门的作用及责任是否明确区分?职位教育是否履行?是否进行履历管理?(作业工,检查员,修理工)2資材管理2.1 资材仓库管理状态 资材仓库,是否具备温湿度管理基准?
26、是否按照基准维持管理?资材仓库是否避直线光?是否进行防尘管理?2.2 资材保管状态 资材保管Rack是否形成先入先出?是否利用Label进行管理?资材仓库是否具备管理看版?是否划分保管区域?是否存在资材摆放高度未遵守,混放,逆放等现象?剩余资材是否密封管理?Box是否已开封状态?2.3 特殊资材管理状态 半导体等对静电敏感的资材是否放在接地的保管台上?必要进行冷藏存放的资材是否保管在冰箱,或冷藏仓库内?Paint,Bond,Flux,Alcohol等,有效性资材是否管理有效期?2.4 长期库存管理情况 长期库存是否有保管专区,是否有标牌?长期库存是否按照周期进行检查?并标记识别管理?3不良品管
27、理3.1 不良品仓库管理情况 不良品(资材/产品)仓库是否另外隔离区分管理?不良品是否记录发生日期,场所,不良履历等?是否具备不良品管理List?是否入库开始到报废为止进行管理?3.2 不良品处理情况 是否具备不良品处理流程?是否按照处理流程进行措施?对不良品的最终决定(再作业,赛选,废弃),有此权力者是否进行承认?4产品管理4.1 产品仓库管理状态 产品仓库是否具备温,湿度管理基准?是否按照基准进行维持管理?产品仓库是否采取避光,防尘措施?4.2 成品仓库保管情况 成品仓库是否具备看板?保管区域是否标记?是否存在资材摆放高度未遵守,混放,逆放等现象?剩余资材是否密封管理?Box是否已开封状态
28、?4.3 资材入/出库管理情况 产品Lot别是否形成先入先出管理?6作业标准管理6.1 作业标准管理状态 制造工程图及作业指导书是否在量产前制定后并量产中活用?作业指导书上是否记录使用设备,Program,资材规格等?作业指导书的制定,修订是否经相关责任者进行承认?作业指导书是否妥善保管,以便查找?6.2 作业标准遵守情况 是否定期(月1次以上)点检并保管作业标准遵守状态?Audit指出的事项是否100%树立改善对策?是否选定作业标准Auditor?7工程管理7.1 工程检查实施情况 检查周期,检查工程,检查数量,检查者选定等是否设定工程检查基准?工程检查是否按照检验标准实施?对工程检查检出的
29、问题点是否树立改善对策?对上述改善对策的履行与否是否点检并记录?检出的不良 Lot 是否进行再检并记录其结果?7.5 工程不良改善活动的充实度 指定担当是否每天对工程不良进行回收/分析?工程不良分析结果是否按周别/月别进行汇总报告?工程Worst不良是否进行改善活动?是否进行工程不良改善活动的有效性验证?7.6 修理品管理状态 不良品经修理后是否投入到检查工程前?不良品维修区是否有 不良品维修区字样的挂牌?8计测器管理8.1 计测器管理情况 是否有计测器的台帐管理,且对所有计量仪器现况是否进行管理?Line中是否放置有效期到期几不良计策器?8.2 计测器检/校正状态 是否有需要检/校正的计测器
30、的台帐并标明有效期限?对刚进行检/校正的计测器是否保管器检/校正证书?8.3 自体点检状态 无需进行检/校正的计策器是否进行自体验证?无需进行检/校正的计策器中是否贴自体验证结果?9设备管理9.1 设备管理状态 设备及周围是否维持清洁?是否点检有无漏水,漏液,掉落的部品等?是否有日常点检标准,并贴在设备上?9.2 设备保养维护活动状态 各设备别,是否具备预防维护的设备标准书?各设备别,是否树立保养维护计划,计划对比实际是否一目了然?各设备别,是否保留备用部品?备用部品现况是否进行管理?11进货检查11.1 进货检查标准管理状态 原材料别,是否具备进货检查标准书?进货检查基准书是否管理制/改正履
31、历?11.2 进货检查实施情况 是否具备测试器实施检查?不能进行检查的项目是否要求业体或公认机关提供相关成绩书?一般检查,管理检查(Monitoring 检查)是否选定Item?是否按照基准运营?承认书及检查基准书,进货检查成绩书中的内容是否一致?检查后的 Lot是否贴合格/不合格标签?(贴Label,盖章)6作业标准管理11.3 不合格Lot处理状态 对不合格Lot是否给业体发送改善邀请书?是否接收改善对策并进行台帐履历管理?改善对策的有效性是否进行验证?(下一批Lot的检查结果记录)不合格Lot是否按照流程进行返品?(再检查或者确认是否可以特采)11.4 进货检查实绩管理状态 进货检查实绩
32、是否周期进行收集分析?(周别/月别)业体别品质实绩(进货/工程)是否形成管理?(品质Trend管理)12出厂检查12.1 出厂检查标准管理情况 选定的出厂检查项目中是否包含承认员及客户要求事项?出厂检查标准书的制定,修订,是否形成履历管理?12.2 出厂检查实施情况 出厂检查水准是否比客户检查水平要严?出厂检查成绩书的测定或者检查Data是否虚假作成?客户承认书及检查标准,出厂检查成绩书内容是否一致?顾客不满事项出厂检查时是否重点管理并登记在成绩书上?检查结束后的Lot是否贴合格/不合格标签?(贴Label,盖章)12.3 不合格Lot处理情况 不合格Lot是否对责任部门/(原料不良时业体)邀
33、请改善?是否接收改善对策?改善对策的有效性是否进行验证?(下一批Lot的检查结果记录)不合格Lot,是否进行再检查或再作业?12.4 出厂检查实绩管理情况 出厂检查实绩是否周期进行收集分析?(周别/月别)对出厂Worst不良,是否展开改善活动?(周别/月别)14顾客不满处理14.1 顾客不满临时措施情况 接收顾客不满事项后(营业/品质)是否在 D+1日内传达给相关部门?对顾客不满事项是否回复品质改善对策书?顾客不满事项发生时是否包括顾客的库存,航海库存一并采取措施?顾客不满事项是否以书面形式(E-Mail)一直报告到代表理事(事业部长)那里?14.2 顾客不满事后管理情况 为防止顾客不满事项,是否更新必要标准?是否对顾客不满事项的改善对策的可行性进行点检并记录?顾客不满事项是否顾客别进行归档履历管理?
