试验室质量手册第三版.doc

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1、第一章 前 言QM1-1 批准质量手册HLT/QM文件编号：QM1-1批准第1页共页批 准第三版第0次修订（2008-1-18）遵照我国计量法、产品质量法、国家质量监督检验检疫总局实验室和检查机构资质认定管理办法（总局令第86号）以及国家认证认可监督管理委员会实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号），根据四川省质量技术监督局、四川省交通厅公路水运质量监督站、民航总局专业工程质量监督站西南地区质监站等行业行政主管部门对于本实验机构管理和业务工作的要求，为了确保本机构承担的交通建设工程、机场建设工程和房建工程的试验检测数据质量，为社会或客户提供具有证明作用的数据，结合本机构的第一版和第二

2、版质量手册编制了本四川航路通工程检测咨询有限公司质量手册。本手册阐明了本机构的质量方针、描述了本机构的管理体系文件。其内容涉及本机构的管理和技术活动，是指导本机构全体员工工作的法规性、纲领性文件和重要依据。本手册现已批准，并予以发布，自2008年元月2日起实施。望本机构全体职工认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系的有效运行，以实现本机构试验检测的质量目标。总经理：二八年元月二日QM1-2 质量管理体系一般管理质量手册HLT/QM文件编号：QM1-2质量管理体系一般管理第1页共1页质量管理体系一般管理第三版第0次修订（2008-1-18）质量管理体系一般管理包括修订、修改、发放、存档和宣

3、贯等，见质量管理体系一般管理第二章概 述QM2-1 机构基本情况质量手册HLT/QM文件编号：QM2-1-1本机构简介第1页共1页本机构简介第三版第0次修订（2008-1-18）本机构成立于1999年，是应九寨黄龙机场建设的需要，经交通厅批准，由四川九寨黄龙机场有限责任公司投资设置的法定检测机构，固定资产投资金额118万元。2001年交通厅颁发了公路工程试验检测乙级资质，同年质量技术监督局颁发了计量认证合格证书CMA。2003年9月以前，本机构工作重心是九寨黄龙机场工程检测，在川主寺镇的中心实验室设立有土工、力学、水泥混凝土和沥青等试验科室。九寨黄龙机场通航后，本机构开始面向市场，参与的工程涉

4、及四川、云南、贵州和西藏等省区机场工程，包括九寨黄龙机场一、二期、南充机场道面、康定机场、邬家坝机场、文山机场、腾冲机场、芒市机场、迪庆机场、贵阳龙洞堡机场、邦达机场等建设工程；四川省内部分公路工程和水电工程。2005年-2007年，管理格局是以成都办事处为管理中心、在各工地设立工地实验室。2007年8月后，逐渐在成都建成机构本部（2000），拟开展西南和西藏片区机场工程、四川省交通工程、成都市房建工程的检测业务。现有试验检测技术人员20人左右，工程师以上职称8人，博士2人、硕士2人，大学本科8人。试验检测仪器设备300台套，价值200多万元，包括弯沉车、平整度测试车、摩擦系数测试车和声波仪等

5、大型原位检测设备。质量手册HLT/QM文件编号：QM2-1-2本机构基本情况第1页共1页本机构基本情况第三版第0次修订（2008-1-18）含本机构组建批文、营业执照、法人证明、机构代码证书、经营和管理授权书、业绩证明材料和工程照片、计量认证证书、公路工程试验检测乙级资质、建设工程试验检测资质、民航总局关于本机构从事机场工程试验检测的批文、设备清单和照片、人员清单等等参照本机构基本情况作业指导书。QM2-2 公正性声明质量手册HLT/QM文件编号：QM2-2公正性声明第1页共1页公正性声明第三版第0次修订（2008-1-18）公正性声明我公司是经过四川省质量技术监督局计量认证合格，由四川省交通

6、厅公路水运质量监督站颁发公路工程试验检测乙级资质，为社会提供具有证明作用数据的合法的试验检测机构，现面向社会作出以下公正性声明。一、接受监督和指导，欢迎提出改进意见和建议；二、决不在任何利益驱动下偏离国家法律法规和技术标准；三、信守协议或合同，优质服务，确保质量；四、恪守第三方公正立场，保证不受内外部商务、财务和其他压力的影响和干预；五、严格遵守职业道德和工作人员守则，严守机密；六、承担所提供社会证明作用数据的法律责任。四川航路通工程检测咨询有限公司总经理：二八年元月二日第三章质量方针和目标QM3-1 质量方针质量手册HLT/QM文件编号：QM3-1质量方针第1页共1页质量方针第三版第0次修订

7、（2008-1-18）我机构试验检测的质量方针是“科学、准确、公证、诚信”。一、 质量方针的内涵质量方针的内涵包括工作质量和服务质量。工作质量是以实事求是为本，严格遵守试验检测规范标准和操作规程，排除一切干扰，保证出具数据的科学、公证。服务质量是以客户为本，做到主动、热情、周到、及时。二、质量方针的解释1.科学是指试验检测方法，是质量方针的基础。其内涵是试验检测工作严格按照规范标准和操作规程进行，精心操作，认真核查，细心计算，实事求是，原始数据和报告真实可靠。 2.准确是指试验检测结果，在科学的试验检测方法基础上，保证检测结果不发生偏离。3.公证是指试验检测性质，本机构是第三方实验室，保证出具

8、的数据客观，具有证明作用。4.诚信是指试验检测服务，遵循实事求是的原则，遵守试验检测行业的道德规范，认真履行对社会和客户的承诺，虚心听取客户的意见，不断改进工作质量和服务质量。QM3-2 质量目标质量手册HLT/QM文件编号：QM3-2质量目标第1页共1页质量目标第三版第0次修订（2008-1-18）一、试验检测报告结论性差错率为0，其他差错率低于2%；二、客户的满意率达95%以上；三、技术人员比例达80%以上；四、仪器设备有效性100%；五、标准规范有效性100%；六、试验检测环境条件100%满足要求。第四章术语和缩略语QM4-1 术语和缩略语质量手册HLT/QM文件编号：QM4-1术语（定

9、义）和缩略语第1页共1页术语（定义）和缩略语第三版第0次修订（2008-1-18）1.术语（定义）分为管理术语和技术术语。本质量管理体系采用国际（国家）通用的管理术语和技术术语。见术语和缩略语作业指导书。2.缩略语仅使用于本管理体系文件，仅指出本机构内部使用的部分缩略语（详见术语和缩略语作业指导书）。HLT：四川航路通工程检测咨询有限公司；实验室：各专项试验检测室，其中岩土实验室称T1，材料实验室称T2，力学实验室称T3，原位检测室称T4，收样留样室称T5，工地实验室的简称取拼音的大写声母字母表示，比如康定机场工地实验室简称KD；总经理：行政最高管理者，以任命文件明确；副总经理：行政管理者，以

10、任命文件明确；总工程师：技术负责人，以任命文件明确；质量负责人：质量管理体系管理负责人，以任命文件明确；主任、助理或负责人：各职能部门负责人，以任命文件明确；技术人员：从事试验检测工作的工程师和技术员（含收样员）；后勤人员：各职能部门工作人员（含办事员和司机）；辅助工人：临时招聘协助技术人员试验检测工作的人员，受技术人员管理。第五章管理要求QM5-1 组织质量手册HLT/QM文件编号：QM5-1-1组织的基本要求第1页共1页组织的基本要求第三版第0次修订（2008-1-18）准则的要求和目的：一、实验室一般为独立法人，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。

11、二、实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测的设备设施。三、实验室及其人员不得与其从事的检测以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断独立性和城信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。四、实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家机密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。五、实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独

12、立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权部门确认。六、对于政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成。质量手册HLT/QM文件编号：QM5-1-2组织机构框图第1页共3页组织机构框图第三版第0次修订（2008-1-18）四川九寨黄龙机场有限责任公司省质监局、民航质监站、交通厅质监站、省建筑工程质监站四川航路通工程检测咨询有限公司法人代表、总经理办公室总工办财务室岩土实验室材料实验室力学实验室原位检测室行政主管行业主管收样留样室质量手册HLT/QM文件编号：QM5-1-2组织机构框图第2页共3页组织机构框图第三版第0次修订（2008-

13、1-18）一、机构设置行政主管指本公司投资主体、公司领导任命者和公司发展方向制定者。行业主管指本公司接受国家相关行业主管部门的资质监督管理，同时接受四川省质量技术监督局的对质量过程合法性的监督。本公司拟在2008年内申请完毕机场、公路和房建等行业的工程质量检测资质。法人代表、总经理是本公司行政领导，总工程师是本公司的技术领导（接受法人代表和总经理的领导）。本公司设三层管理模式第一层是本公司领导层；第二层是管理层包括办公室、总工办和财务室等；第三层是技术层报告各检测室。二、机构之间的关系实线表示直接关系，虚线表示不直接或协调关系；公司内部机构之间，同一层面内是合作、协调或协商关系，机构层次之间是

14、管理和服从关系（上下级）。三、岗位设置领导层设设法人代表、总经理2个岗位；质量手册HLT/QM文件编号QM5-1-2组织机构框图第3页共3页组织机构框图第三版第0次修订（2008-1-18）管理层设办公室主任、总工程师、质量负责人、总工程师助理、财务室经理（远期考虑）5个岗位。技术层设技术人员和行政办事员岗位不少于19个，其中技术人员岗位16个，行政办事员岗位3个（皆为暂定数量，根据需要补充）。一般情况下，由质量负责人和总工程师助理担任质量监督员，总工程师助理兼任设备管理员，办公室主任兼任安全管理员。委派2名技术人员参加内审员培训，担任内审员职务。质量手册HLT/QM文件编号：QM5-1-3有

15、关职务任命书第1页共页有关职务任命书及相应职责第三版第0次修订（2008-1-18）有关职务聘用按照本公司人事管理方案进行。由办公室以正式文件下文明确。需要采用竞聘并下文任命的职位包括：技术顾问、总工程师、办公室主任、财务部经理、副总工程师、质量负责人、总工程师助理、内审员、质量监督员和安全管理员，设备管理员、收样留样员。其他技术人员和行政办事员采用通知和签定劳动合同的形式进行明确。各岗位职责在下文时同时明确。各岗位任命书和相应职责形成作业指导书人事管理作业指导书。质量手册HLT/QM文件编号：QM5-1-4公司奖惩制度第1页共页公司奖惩制度第三版第0次修订（2008-1-18）公司奖惩制度由

16、办公室起草文件，经过职工大会讨论通过，并由总经理批准实施。可列入规章制度作业指导书。质量手册HLT/QM文件编号：QM5-1-5职工守则和须知第1页共2页职工守则和须知第三版第0次修订（2008-1-18）职工守则一、遵纪守法，遵守质量管理体系，遵守各项规章制度。二、服从工作安排，遵守工作程序，遵守劳动纪律。 三、实事求是，信守试验检测道德，抵制干扰，秉公办事，确保试验检测数据的真实性和公正性，严禁违反试验操作规程，严禁伪造和泄露数据。四、加强业务和相关知识的学习，不断提高修养和业务水平以及个人综合素质。五、按时完成工作任务，保证试验检测工作的及时性。六、树立良好的集体荣誉观，维护公司及公司领

17、导正面形象。七、关爱他人，团结和帮助同事，积极进取，共同进步。八、了解时事，关心国家和社会发展，树立良好的价值观。九、礼貌待人，说话和气得体，注意化解和消除工作和生活中的矛盾。四川航路通工程检测咨询有限公司二八年元月二日质量手册HLT/QM文件编号：QM5-1-5职工守则和须知第2页共2页职工守则和须知第三版第0次修订（2008-1-18）职工须知办理要求：办公室要编制四川航路通工程检测咨询有限公司职工须知小册子，公司内部职工人手一份。职工须知应包括：职工守则、公司主要的规章制度、公司劳动纪律、各岗位职责、公司奖惩制度、试验检测行业管理术语和技术术语、统计基本知识、公司图书目录、公司通讯录、现

18、行检测技术规范标准和编号、检测参数表、检测报告编号规定等。质量手册HLT/QM文件编号：QM5-1-6管理体系要求的岗位职能分配第1页共2页管理体系要求的岗位职能分配第三版第0次修订（2008-1-18）体系要素总经理总工程师质量负责人总工程师助理办公室内审员质量监督员技术人员仪器设备管理员收样员质量方针和目标组织管理体系文件控制检测分包服务和供应品的采购合同评审申诉和投诉纠正、预防和改进记录内部审核质量手册HLT/QM文件编号：QM5-1-6管理体系要求的岗位职能分配第2页共2页管理体系要求的岗位职能分配第三版第0次修订（2008-1-18）体系要素总经理总工程师质量负责人总工程师助理办公室

19、内审员质量监督员技术人员仪器设备管理员收样员管理评审人力资源设施与环境条件试验检测和校准方法设备和标准物质量值溯源管理抽样和样品处置结果质量控制结果报告注：表示主要职能，表示相关职能。QM5-2 管理体系质量手册HLT/QM文件编号：QM5-2-1管理体系的构成和编号第1页共1页管理体系的要求第三版第0次修订（2008-1-18）准则的要求：本机构要按照评审准则的要求建立和保持能够保证公正性、独立性并与检测活动相适应的管理体系。管理体系要形成系统全面的文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。本机构建立的质量手册、程序文件、各种作业指导书和质量记录的标

20、准表格等等皆属于质量管理体系范畴。在本要素中仅仅说明管理体系的结构、主要内容、编号规则，以及管理体系的管理要求等。质量手册HLT/QM文件编号：QM5-2-2管理体系的构成和编号第1页共2页管理体系的构成和编号第三版第0次修订（2008-1-18）本机构质量管理体系文件采用质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录三层次结构。一、质量手册是质量管理体系中最主要的纲领性文件，提出了质量方针和目标，规定了各质量要素应满足的要求（包括应具备的资源、各要素的相关环节负责和参与的部门，工作的主要内容，工作成果应达到的目标）。二、程序文件对质量手册的中涉及要素进行了分析和细化，并制定了程序流程图，目的是使各

21、职能部门和各试验检测相关人员的工作行为按照程序进行。三、作业指导书为质量手册和程序文件提供详细的系列性技术支持。包含法律法规、规章制度、岗位职责、标准规范、各试验检测环节的技术标准和要求等。三、质量记录试验检测各管理环节和技术环节应进行记录的各种标准表格样表和样图。使试验检测各种活动皆能如实记录，达到质量追溯的目的。质量手册HLT/QM文件编号：QM5-2-2管理体系的构成和编号第2页共2页管理体系的构成和编号第三版第0次修订（2008-1-18）四、管理体系分类及代号QM：质量手册；QP：程序文件；QW：作业指导书；QR：质量记录。五、文件编号规则比如“QM04-2-1”，前两位为管理体系（

22、质量手册）分类号，“04”是某章的序号，“-2”是某章的节序号，“-1”是该节的第几个内容。质量手册HLT/QM文件编号：QM5-2-3管理体系的管理第1页共1页管理体系的管理第三版第0次修订（2008-1-18）按照质量管理体系作业指导书执行。QM5-3 文件控制质量手册HLT/QM文件编号：QM5-3文件控制第1页共1页文件控制第三版第0次修订（2008-1-18）一、准则的要求和目的文件是一切管理和技术活动的依据。本机构要建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效，保证工作的可追溯性。二、本机构要求（一）涉及的文件类别包括本机构质量管理体系

23、、管理类文件（任命书、合同、协议、纪要、通知、规定、函件、倡议、传真）、外来文件（行政上级、行业上级、建设单位、设计单位、监理单位、施工单位或客户等的来文）、内部管理需要的法律法规类、参考书籍类等、试验检测技术规范标准、技术要求等。（二）无论是纸质的还是电子文件，都要按照规定要求实施有效控制。（三）根据文件的性质和重要程度，确定编制、审核、批准部门和人员的岗位职责，所有文件皆要有相应人员的签字认可。（四）所有文件皆要登记造册，按照规定标识后方可发放和使用。使用人员有责任和义务保证文件的完好和完整。（五）对于文件的修订、废止、改版或更新，要制定规定。失效或废止的文件要及时回收，加盖标识存档，确实

24、需要放在现场的，必须标识，防止误用。四、支持性文件文件控制程序，编号 。QM5-4 试验检测分包质量手册HLT/QM文件编号：QM5-4试验检测分包第1页共1页试验检测分包第三版第0次修订（2008-1-18）一、准则的要求和目的本要素是指实验室在某些情况下，委托其他实验室为其提供检测结果的业务活动。实验室具备对某项产品进行部分检测的能力，为了满足客户要求，可以将不能检测的部分参数给符合分包要求的实验室进行检测。目的是降低试验检测成本，以客户为本，确保所有试验检测项目按时完成，确保实现质量目标。二、本机构要求（一）分包委托对象是获得资质认定的实验室。（二）分包项目仅限于仪器设备使用频率低，价格

25、昂贵及特种项目。（三）对分包实验室要进行调查，并保存详细调查的资料。（四）要将分包事项以书面形式通知客户，并征得客户同意。（五）分包部分的技术能力不能计算在本机构的技术能力之内。三、支持性文件试验检测分包控制程序，编号 。QM5-5 服务和供应品的采购质量手册HLT/QM文件编号：QM5-5服务和供应品的采购第1页共1页服务和供应品的采购第三版第0次修订（2008-1-18）一、准则的要求和目的“采购服务”包括采购校准和计量检定服务以及采购仪器设备、环境设施的设计生产制造安装运输维修保养等服务等；“采购供应品”包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。目的是确保这一环节得到有效的控制，保证本机构工

26、作质量和信誉，确保实现质量目标。二、本机构要求（一）要制定服务和供应品的采购程序，包括选择合格的检定和校准的服务方、仪器设备和消耗性材料的供应方和对购买、验收、存储和不合格品的处理规定等内容。（二）要对供货单位或服务提供者的质量保证能力进行应当的评价，并建立合格供货单位和服务提供者的名单。（三）对供应品、试剂和消耗性材料要有验收要求，可以对提供的产品进行检测和校准，只有经过检查，证实采购品符合相关要求后才能投入使用。（四）要建立合格供货单位和服务供应者的档案资料，对其质量保证能力予以印证。三、支持性文件服务和供应品的外购控制程序，编号 。QM5-6 合同评审质量手册HLT/QM文件编号：QM5

27、-6合同评审第1页共1页合同评审第三版第0次修订（2008-1-18）一、准则的要求和目的准则要求“实验室要建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序、明确客户要求”。其中“客户要求、标书和合同”是客户向实验室在委托检测时提出的要求，在项目招标的标书中提出的要求，在合同签定时提出的要求。目的是保证合同要求顺利实现，确保实现质量目标。二、本机构要求（一）委托书、标书和合同一经签定就具有法律效力，要充分分析客户的要求，并且与客户进行充分和有效的沟通，真正理解客户的真实需要；对于委托书、标书和合同存在不同意见的，一定要在开始工作前得到解决，双方达成一致意见。（二）合同涉及的检测项目要在资质认定的检测能

28、力范围内。（三）要编制合同评审的程序文件，并加以有效的实施和保持，记录必要的评审过程或结果。（四）对于常规的、一般性的或非常明确的客户要求，可以简化评审程序，经有关人员认定即可；对于偏离标准的或检测法律后果需要论证的以及需要落实工作量工期能否满足客户要求的，要按照规定实施特定的评审。三、支持性文件合同评审程序，编号 。QM5-7 申诉和投诉质量手册HLT/QM文件编号：QM5-7申诉和投诉第1页共1页申诉和投诉第三版第0次修订（2008-1-18）一、准则的要求和目的准则要求“实验室应建立完善的申述和投述处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议，应保存所有申述和投述及处理结果的记录”。“投述

29、”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测服务的不满意或抱怨；“申述”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的反对和抗争。目的是及时妥善处理，及时弥补工作中的失误，给客户满意的答复，树立本机构良好的信誉度，确保实现质量目标。二、本机构要求（一）要建立完善的申述和投述处理机制。（二）主动征求客户意见，了解客户的抱怨和意见，不断改进工作。（三）编制程序文件。对客户的每一次申述和投述皆要严格按照规定予以处理。处理程序一般分为受理和记录，界定涉及的领域和部门、明确负责调查处理的岗位和负责人，组织调查分析，确定造成申述和投述的原因和情况说明，向客户反馈或解释处理意见和结果。对由于服务问题或检测结

30、果偏差造成的申述和投诉应纳入改进环节，采取纠正措施。（四）对申述和投述的处理及时形成记录，并按照规定存档。三、支持性文件申诉和投诉受理和处理程序，编号 。QM5-8 预防、纠正和改进质量手册HLT/QM文件编号：QM5-8预防、纠正和改进第1页共1页预防、纠正和改进第三版第0次修订（2008-1-18）一、准则的要求和目的准则要求“实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确认了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施持续改进其管理体系”。其中“不符合工作”是指管理或技术活动不符合管理体系文件或检测技术规范标准；“潜在不符合”

31、是指不符合是潜在的，实际未发生。目的是实现质量管理体系的持续改进，确保实现质量方针和目标。三、本机构要求（一）制定程序文件，并有效实施。（二）无论是管理工作，还是技术工作，一旦出现了不符合项，就应当及时制定纠正措施，启动改进程序，实施纠正活动；一旦确定了潜在不符合的原因，就应当及时制定预防措施，启动改进工作，并实施预防活动。（三）注重预防措施的可行性，避免过多的事后纠正出现。（四）注意识别有效的不符合项和潜在不符合项。三、支持性文件预防、纠正和改进控制程序，编号 。QM5-9 记 录质量手册HLT/QM文件编号：QM5-9记 录第1页共1页记 录第三版第0次修订（2008-1-18）一、准则的

32、要求和目的准则要求“应有适合自身具体情况并符合质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行”。记录一般分为管理记录和技术记录两类。管理记录是指管理活动中所产生的记录，包括内部审核、管理评审、纠正预防和改进记录、申述和投述记录、人员培训考核记录等。技术记录是进行检测活动的记录，包括抽样、制样和收样的记录、检测原始记录、观测记录、仪器设备相关记录等。目的是保证检测工作能顺利追溯，确保实现质量目标。二、本机构要求（一）制定记录管理的程序文件，对记录的编制、填写、更改、标识、收集、检索、存取、归档、保存、维护和清理等各环节的职责、要

33、求予以明确，对记录形成的全过程实施合理、规范的控制。（二）记录应在工作的当时进行，严禁事后补记或追记；无论书面文件还是电子文件皆要控制；防止擅自修改。（三）保存期限的确定一般要考虑法律法规的要求，行业管理部门的要求，委托书（标书或合同）的约定等。（四）记录信息充足，应能再现过程，应有保密措施。三、支持性文件记录控制程序，编号 。QM5-10 内部审核质量手册HLT/QM文件编号：QM5-10内部审核第1页共1页内部审核第三版第0次修订（2008-1-18）一、准则的要求和目的准则内容是“实验室应定期对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管

34、理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格、只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作”。“内部审核”实验室按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。目的是通过内部审核寻找不符合项和潜在不符合项，为纠正措施的制定提供可靠的依据。二、本机构要求（一）要编制内部审核管理程序，对内部审核工作的计划安排、准备工作、实施审核、结果报告、不符合工作的纠正及验证等环节进行合理规范。（二）要定期审核质量活动，有计划的内部审核一年不少于一次。（三）开展的内部审核要覆盖本手册的19个要素，并要覆盖与管理体系有关的所有部门、岗位或工作场所，不允许出现遗漏

35、。（四）质量负责人负责内审的组织和实施，参加内审的人员要经过培训取得内审员资格。三、支持性文件。内部审核程序，编号 。QM5-11 管理评审质量手册HLT/QM文件编号：QM5-11管理评审第1页共1页管理评审第三版第0次修订（2008-1-18）一、准则的要求和目的准则要求“实验室最高管理者要根据预定的计划和程序，定期对管理体系和检测活动进行评审”。目的是确保管理体系持续有效，为本机构下一步质量管理指明方向。二、本机构要求（一）要制定管理评审程序，明确其目的、计划、内容、方法、时间以及结果报告等。（二）原则上每年举行一次，但是有以下情况时，可以组织临时评审：组织机构的资源和体制发生重大变化时

36、；发生重大质量事故、投诉结果严重或连续发生时；法律法规发生重大变化时；市场需求发生重大变化时；发现严重不符合项时。（三）管理评审要形成管理评审报告。（四）管理评审的输入要包括：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；内部审核的结果；纠正和预防措施；外部评审；实验室间比对和能力验证结果；工作量和工作类型的变化；申述和投述；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。三、支持性文件管理评审程序，编号 。第六章技术要求QM6-1 人 员质量手册HLT/QM文件编号：QM6-1人 员第1页共1页人 员第三版第0次修订（2008-1-18）一、准则的要求和目的准则要求“实验室应有与其从事检测活动

37、相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员和合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员和关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。对从事抽样、检测、签发报告以及操作设备等工作人员，应按照要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中人员时，应对其进行适当的监督。实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案”。目的是确保本机构的人员满足试验检测工作要求，试验检测工作达到质量目标

38、。二、本机构要求（一）根据准则要求，制定人力资源管理方案，建立人员培训程序和计划并严格实施。（二）及时、妥善并完整地保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。三、支持性文件人力资源管理控制程序，编号 。QM6-2 设施和环境质量手册HLT/QM文件编号：QM6-2设施和环境第1页共1页设施和环境第三版第0次修订（2008-1-18）一、准则的要求和目的准则要求“实验室的检测设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。设施和环境条件对结果质量有影响时，实验室应监测、控制和记录。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生

39、物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有应急处理措施。应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，并有应急处理措施。区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识”。目的是确保设施和环境条件满足试验检测工作的要求。二、本机构要求（一）要建立设施和环境条件控制程序和作业指导书，严格实施。（二）要评价设施和环境条件对试验检测结果的影响，评价区域之间工作的影响，并制定纠正措施，特别加强工地实验室设施和环境条件的控制。（三）要建立安全作业管理和环境保护程序，并制定应急处理措施。（四）涉

40、及工作质量和安全的区域和设施要有效控制并标识。三、支持性文件设施和环境条件控制程序，编号；安全作业和环境保护程序，编号。QM6-3 检测和校准方法质量手册HLT/QM文件编号：QM6-3检测和校准方法第1页共1页检测和校准方法第三版第0次修订（2008-1-18）一、准则的要求和目的准则要求“实验室应按照相关技术规范或标准，使用合适的方法和程序实施检测活动。有国家、行业标准、地方标准的应优先选用，没有的应制定相应的作业指导书。选用的新方法应经过确认，方法发生变化，应重新确认，应确保标准是最新有效的。与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。检测和校准方法的偏离须有相

41、关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护程序。该程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性”。目的是确保试验检测的准确性、科学性和公正性，达到质量目标，保证客户利益。二、本机构要求（一）要建立检测和自校方法控制程序，包括计算和数据转换及处理规定，并严格实施。（二）要建立全面、系统、准确的检测和自校方法作业指导书。五、支持性文件检测和

42、自校方法控制程序，编号 。QM6-4 设备和标准物质质量手册HLT/QM文件编号：QM6-4设备和标准物质第1页共1页设备和标准物质第三版第0次修订（2008-1-18）一、准则的要求和目的准则要求“实验室应配备正确进行检测所需的设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。如果仪器设备有过载或错误操作、或显示结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储备在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复，还应检查这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响。如要租用、借用和使用客户的设备，限于使用频次低、价格昂贵或特定的

43、设施设备，且应保证符合准则要求。设备应由经过授权的人员操作。应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备极其软件的档案。所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用”。目的是保证仪器设备和标准物质满足试验检测工作要求。二、本机构要求 要制定设备和标准物质管理控制程序和有关作业指导书，并严格实施。三、支持性文件设备和标准物质管理控制程序，编号 。QM6-5 量值溯源质量手册