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1、车间质量巡检手册田威工厂品控部内部资料2010-8-31第一章 总则第一条、 本手册规范了专职品控人员进入车间生产现场进行质量巡查时的操作要求。第二条、 当班品控人员应在车间开工时间及时进入生产现场。第三条、 质检员现场巡检时须按要求认真填写好巡检记录。第四条、 灌装线现场质检员按灌装计量、封口、喷码、贴标到装箱外观检查各检查点一个轮次巡检周期不超过20min；包装和乳油车间巡检人员各检查点一个轮次巡检周期不超过30min。第二章 物料、包材检查第五条、 到达生产现场的品控人员首先开始对照当班生产任务检查核实车间工人领用的半成品物料，物料与生产任务对应且经检验合格（特批使用的除外），否则叫停生
2、产作业，并按质量异常成品、半成品处理流程处理。第六条、 核对完物料后开始检查对应包装材料，包材物料必须领用正确配套并经检验合格（特批使用的除外），否则叫停生产作业，并按质量异常成品、半成品处理流程处理。第七条、 乳油车间物料核对时，第一要查看大桶药液的标识，无标识或标识不清时应由半成品保管对大桶装药液进行确认，不能确认的叫停生产作业，待确认后再生产，并按质量异常成品、半成品处理流程处理。第八条、 第二要查看生产记录或袋装产品标识卡，标识卡产品名称、批号必须与大桶上的标识一致对应，否则叫停生产，由生产操作人员查证核实后再开机生产。第九条、 灌装线生产时要检查配制车间半成品储料罐标识牌上的产品标识
3、，阀门与实际生产的灌装机是否正常连通，标识不清或没有正常连通情况下的放料灌装立即叫停生产作业，并按质量异常成品、半成品处理流程处理。第十条、 物料检查时发现有受潮、结块、浑浊、沉淀、分层、混料等异常情况时，立即叫停生产作业并通知化验室取样检测，待出具检测结果后根据处理意见按质量异常成品、半成品处理流程处理。第三章 计量检查第十一条、 开机生产后第一步先检查计量，按包装标识和规定计量指标要求对产品进行计量控制，所有产品计量误差应符合田威生物化学有限公司制剂产品包装质量控制标准要求。第十二条、 开始开机调试灌装设备时，计量应逐一检查，不合格不得进入下一道工序，调试完成，计量正常后可在生产线正常运行
4、状态下进行计量抽查。第十三条、 粉剂人工包装生产时，计量检查不合格立即叫停生产作业，对不合格产品按质量异常成品、半成品处理流程处理，同时分析原因，纠正操作人员错误行为。第十四条、 粉剂机器包装生产时，计量检查不合格立即叫停操作人员停止生产作业，对已生产出的不合格品按质量异常成品、半成品处理流程处理，由设备操作人员对包装设备进行调试。第四章 封口检查第十五条、 灌装线瓶装产品计量符合要求后，以铝箔封口的瓶装产品检查经封口机后的封口情况，将瓶口倒置用力挤压瓶身封口不崩裂、不漏药为合格；以内塞加密封圈封口的瓶装产品开盖检查内塞和密封圈，外盖旋紧后倒置30min无渗漏为合格，封口合格则进入下一道程序，
5、否则叫停生产作业，对封口不合格产品按质量异常成品、半成品处理流程处理。第十六条、 灌装线封口不合格查找原因时，如属无盖或瓶盖没旋到位导致无法正常封口，由生产现场设备操作人员对旋盖机进行调整，如属封口机原因通知设备操作人员调试封口机。第十七条、 液体袋装半成品检查封口以用手挤压不开封不漏药为最低限度，检查发现封口漏药、机器溢药导致袋面残留药液药渍时立即叫停生产作业，生产出的不合格品按质量异常成品、半成品处理流程处理，并调试设备。第十八条、 粉剂袋装半成品封口检查以手握药袋或将粉剂袋平放，用手掌挤压无开口漏粉为封口合格。在机器出袋口检查封口连续出现3袋以上封口不合格时叫停生产作业，对该巡检周期内当
6、班或检查出不合格机台的产品按质量异常成品、半成品处理流程处理，由设备操作人员调试封口机器。第五章 日期压码检查第十九条、 检查喷码或压码日期，查看喷码和压码日期时要求编码正确、批号对应、字迹清晰，喷码在瓶盖中部且喷印完整，压码表面平整，与标志线平行。第二十条、 喷码和压码日期检查时，因机器缺陷或人为设置原因出现编码错误、模糊不清、显示不完整三种情况的其中一种情况时立即叫停生产作业，不合格产品按质量异常成品、半成品处理流程处理，并通知现场设备操作人员进行调试。第二十一条、 其它日期压码不符合田威生物化学有限公司制剂产品包装质量控制标准的按标准规定方法处理。第六章 标签、合格证检查第二十二条、 检
7、查产品标签，瓶装产品要求标签在瓶身中部，标签完整，边缘对齐，表面平整，各项指标符合田威生物化学有限公司制剂产品包装质量控制标准要求。因设备原因瓶标不能正确粘贴到位时立即叫停生产作业，不合格产品按质量异常成品、半成品处理流程处理，并通知现场设备操作人员进行调试。第二十三条、 箱/盒标签、桶贴、合格证粘贴符合田威生物化学有限公司制剂产品包装质量控制标准规定，否则判定不合格，并按质量异常成品、半成品处理流程处理。第七章 整洁度检查第二十四条、 瓶装产品要求外观干净整洁，各项指标符合田威生物化学有限公司制剂产品包装质量控制标准要求即判定合格，否则判定为不合格产品，并按质量异常成品、半成品处理流程处理。
8、第二十五条、 袋装产品要求表面清洁干净，各项指标符合田威生物化学有限公司制剂产品包装质量控制标准，否则判定为不合格，并按质量异常成品、半成品处理流程处理。第二十六条、 盒、箱、桶外观整洁度要求形体完好，箱、盒无受潮、霉烂、破损，封箱及胶带使用等各项指标符合田威生物化学有限公司制剂产品包装质量控制标准要求，否则判定为不合格，并按质量异常成品、半成品处理流程处理。第八章 计数检查第二十七条、 所有盒、箱、桶装产品计数检查要求符合包装标识规定的数量，一次检查出现2袋、包、瓶及以上数量错误时，判定该巡检周期内当班或当事工人生产的产品不合格，叫停生产作业，并按质量异常成品、半成品处理流程处理。第二十八条
9、、 所有盒、箱、桶装产品检查出现一次混装、错装时，判定该巡检周期内当班或当事工人生产的产品不合格，叫停生产作业，并按质量异常成品、半成品处理流程处理。第九章 异常情况处理第二十九条、 巡检时发现生产过程中出现设备故障，导致计量、封口、贴标连续（灌装机连续三排有计量不合格，封口、贴标连续5瓶不合格）不合格时，立即叫停生产作业，对该巡检周期内生产的产品按质量异常成品、半成品处理流程处理，通知设备操作人员调试设备。第三十条、 生产过程中发现半成品物料出现混浊、分层、沉淀、结块、同一批物料颜色前后不一致等质量异常情况时立即叫停生产作业，通知化验室对异常物料抽样，并按质量异常成品、半成品处理流程处理。第
10、三十一条、 包装过程中发现袋装半成品有结块、涨气、沉淀或袋面出现分层、起泡、变色等异常情况时，立即叫停生产作业，并按质量异常成品、半成品处理流程处理。第十章 叫停生产作业操作第三十二条、 检查时发现以上规定中需作叫停处理情况时，现场巡检的质检员第一时间将情况报告部门主管，请求指示，同时将检查出来的质量问题通知生产班组长和所属车间主任。第三十三条、 下列紧急情况（属第五条、第六条、第九条、第十条、第三十条、第三十一条，以及计量检查不符合GB/T1605-2001规定的，封口漏药、喷错码）直接通知当班班组长停止生产作业，并同时向部门主管报告。第三十四条、 紧急情况叫停生产作业时当班班长不执行的，第一时间通知车间主任或生产部长，并同时报告部门主管。
