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1、编号RMTC-GF13-HP574006-P2核 技 术 应 用 项 目环境影响登记表 项目名称 生产、销售医用类射线装置及磁共振装置项目（搬迁扩建） 填表人 倪伟冬 联系电话 0571-28992160 项目联系人 陈友俊 联系电话 0574-62730899-8002 填报单位全名称 宁波鑫高益磁材有限公司 填报单位公章 2013年8月5日责 任 表评价单位： 浙江国辐环保科技中心（盖章） 证书编号： 国环评证甲字第2005号 项目名称： 生产、销售医用类射线装置（搬迁扩建） 项目编号： RMTC-GF13-HP-574006 姓名从事专业职称上岗证书号职责签名徐向红环境影响评价高级工程师
2、A200500041报告审核赵冠军环境影响评价高级工程师A200500019报告校核倪伟冬环境影响评价工程师A200500050报告编写一、项目概况单位名称宁波鑫高益磁材有限公司注册地址余姚市经济开发区南区（谭家岭东路）公司地址余姚市冶山路555号法人代表高大建电话62730899邮编315400联系人及电话陈友俊 13685828108(0574-62730899-8002)项目名称生产、销售医用类射线装置及磁共振装置项目（搬迁扩建）建设地点余姚市冶山路555号公司厂区内建设性质新、改、扩建项目用途生产、销售项目依据企业法人营业执照（见附件1）核技术项目投资（万元）1500核技术项目环保投资
3、（万元）100应用类型放射源射线装置其它/类/项目概况：宁波鑫高益磁材有限公司是一家生产、销售医用类射线装置及磁共振装置的企业。公司于2006年在余姚市谭家岭西路777号厂区（以下简称老厂区）内建设了1间数字化医用X射线摄影系统（简称DR）调试机房，年生产射线装置15台，并取得了浙江省环境保护厅颁发的辐射安全许可证（浙环辐证B2372，有效期至2016年12月20日，见附件2）。经余姚市发展和改革局（余发改备2007291号）备案（见附件3），公司已在余姚市冶山路555号建设了新厂区（以下简称新厂区），其非辐射部分的环境影响评价已取得了余姚市环境保护局的批复（见附件4）。公司拟在新厂区内新建6
4、间医用类射线装置组装调试机房和16间磁共振组织调试机房，计划年生产、销售75台射线装置和160台磁共振装置，射线装置清单见表三，磁共振装置清单见表四。公司老厂区内将不再开展射线装置的生产、调试工作。二、项目拟建设地址及邻近环境状况示意图（如非占用整栋厂房，须注明上下层使用情况）公司地理位置：宁波鑫高益磁材有限公司新厂区位于余姚市冶山路555号，总占地面积50亩，建筑面积36250平方米。公司东侧隔河道为东环北路，南侧是冶山路，西侧是预留开发用地，北侧是安山路。公司地理位置及周围环境示意图见图2-1。北调试机房位置图2-1 宁波鑫高益磁材有限公司地理位置示意图公司新建的6间X射线装置组装调试机房
5、和4间磁共振组装调试机房位于新厂区办公大楼的一楼，对应二楼是公司的办公室。其余新建的12间磁共振组装调试机房均位于新厂区3号厂房内。公司总平面图见图2-2，公司办公大楼一楼平面布置图及对应二楼平面布置图见图2-3，3号厂房调试机房平面图见图2-4。办公楼3号厂房北 图2-2 宁波鑫高益磁材有限公司总平图图2-3 办公楼一楼及二楼平面布置图图2-4 1层厂房平面布置图三、 射线装置序号名 称型 号最大管电压(kV)最大管电流(mA)年最大销售数量（台）生产方式1高频数字X射线成像系统（DR）GDX-EAGLE15063030组装2GDX-HAWK15063030组装3数字胃肠机XGY-Gemin
6、i-DRF-43431508005组装4XGY-RF630-11506305组装5骨密度仪XGY-SUPRA1001.25组装备注根据射线装置分类办法，上述医用射线装置均属于类射线装置。四、 磁共振装置序号名称型号磁场强度年最大销售台数量(台)生产方式1开放式永磁型磁共振成像系统OPER-0.30.3T25组装2OPER-0.350.35T30组装3OPER-0.40.4T30组装4OPER-0.50.5T25组装5超导磁共振成像系统Superscan-1.5T1.5T30组装6Superscan-3T3T20组装五、污染源分析（包括贯穿辐射污染）主要放射性污染物和污染途径（正常工况和事故工况
7、）1、X射线装置（1）工作原理公司生产、销售的DR、数字胃肠机和骨密度仪均属于数字化医用X射线诊断装置，其主要工作原理是由透射过人体后的X射线信号被探测器获取，直接形成数字影像，数字影像数据传到计算机，在显示器上显示，也可以进行后期处理。主要优点是：直接通过专业显示器进行阅片，无须再冲洗胶片，大大节约胶片成本；可以免除拍错片等各种烦恼，拍错片或病人身体移动导致图片效果差，医生可以很快看到影响结果，并重新拍摄；拍片质量优于传统的X射线成像装置。（2）生产工艺流程公司射线装置的调试均在调试机房内完成，1间机房同时只组织调试1台装置。公司射线装置的生产工艺流程见图5-1。调试成品元器件采购机械组装电
8、气组装射线装置开机时，产生X射线包装、发货图5-1 射线装置组装、调试工艺流程图由图5-1可知，射线装置在整个生产、销售过程中只有在开机调试情况下才产生X射线。（3）正常工况依据采购单位的需求，把相应元件放在调试机房内进行组装，组装完后连接电源，关闭防护门，操作人员在操作室内确定电压、电流及曝光时间后曝光，工作人员在操作台进行开机操作，检查射线装置的性能。而在射线装置运输、安装过程中，设备均不通电，不会产生X射线，不会对周围环境产生影响。（4）主要污染因子由X射线装置的工作原理可知，X射线是随机器的开、关而产生和消失。因此，该公司生产、销售的射线装置在不通电状态下不产生射线，只有在开机调试并处
9、于出线状态时才会发出X射线。因此，在开机调试期间，X射线成为污染环境的主要因子。（5）事故工况根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例第四十条之规定，宁波鑫高益磁材有限公司生产、销售的医用类射线装置可能引起的辐射事故认定为一般辐射事故。其可能出现的情况如下：工作人员进行设备调试时，人员在防护门关闭后尚未撤离机房，X射线装置运行可能产生误照射。在防护门未关闭情况下，人员误入正在运行的X射线装置机房。因此，该公司辐射工作人员必须严格按照操作程序进行操作，防止事故照射的发生，避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射。2、磁共振装置（1）工作原理磁共振成像（Magnetic Resonance Imag
10、ing-MRI）是在核磁共振波谱学的基础上建立起来的。磁共振成像指处于某个静磁场中的物质的原子核系统受到相应频率的电磁波作用时，在它们的磁能级之间发生的共振跃迁现象。即人体内的氢核在一定静磁场和射频场的作用下，所产生的氢核核磁共振信号，经过数字处理，重建以磁共振信号强度为基础的图像。磁共振影像系统就是利用上述原理进行医学诊断的仪器。（2）生产工艺流程公司磁共振装置的调试均在调试机房内完成，1间机房同时只组织调试1台装置。公司射线装置的生产工艺流程见图5-2。成品调试元器件采购机械组装电气组装磁共振装置开机时，产生X射线包装、发货图5-2 射线装置或磁共振装置组装、调试工艺流程图（3）正常工况依
11、据采购单位的需求，把相应元件放在调试机房内进行组装，组装完后连接电源，调节射频频率、脉冲宽度、使用线圈、扫描层厚、扫描间隔、脉冲序列等，开机扫描，图像记录。工作人员在操作台完成开机操作。而在磁共振装置运输、安装过程中，设备均不通电，不会产生磁场，不会对周围环境产生影响。（4）主要污染因子磁共振产生磁场的部件采用超导磁体，磁场强度稳定。由于磁共振仪设备采取了自屏蔽措施，因此周围环境的磁场强度衰减较快。磁共振仪仅运行时发出的射频将向周围环境产生电磁辐射。所以该项目的污染因子为射频电场强度和磁场强度。监测计划和拟采取的污染防治措施（包括辐射安全与防护措施）一、监测计划公司可配备1台X-剂量率监测仪或
12、委托有资质的检测单位对调试机房周围进行每年一次的X-剂量率监测，监测数据每年年底向余姚市环保局上报备案。监测要求如下：（1）监测项目：X-射线剂量率。（2）监测频度：每年常规监测至少一次。（3）监测范围：防护门、缝隙和操作台。（4）监测记录应清晰、准确、完整并纳入档案进行保存。二、污染防治措施：1.X射线机房辐射防护措施：公司新建的6间调试机房均采用了相同的屏蔽措施，具体见表5-1。表5-1 射线装置调试机房屏蔽情况表机房编号面积（m2）四周墙体顶棚观察窗防护门1号DR24敷设2mm铅板敷设2mm铅板3mm铅当量的铅玻璃敷设2mm铅板2号DR26数字胃肠DRF34骨密度仪39数字胃肠RF30备
13、用机房31由表5-1可知，各射线机房的屏蔽能满足医用X射线诊断卫生防护标准（GBZ1302002）中的关于有用线束朝向墙壁不小2mm铅当量，其余各侧不小于1mm铅当量的防护要求；各机房面积能满足医用X射线诊断卫生防护标准（GBZ1302002）中要求的单管头射线机房面积不低于24m2的要求。在正式投入生产前和今后销售中，公司新厂区还需落实以下措施：制定的各项辐射防护制度需张贴上墙。机房内不得堆放与工作无关的杂物，保持机房良好通风。机房门口上方必须设置工作警示信号灯，电离辐射警示标志，并加以文字说明。公司在销售过程中，必须凭客户单位的辐射安全许可证出售X射线装置，必须对销售的X射线装置的去向负责
14、，建立销售台帐。公司生产、销售的X射线装置在客户单位进行安装、调试时，必须确保对方使用场所（X射线机房）已落实各项辐射安全防护措施，辐射防护条件达到现有标准中的各项屏蔽要求。2.核磁共振装置机房防治措施：公司新建的16间磁共振机房均采用了相同的屏蔽措施，具体如下：公司新建的16间磁共振机房四周墙体及防护门内衬了2mm厚钢板；观察窗采用1200mm900mm15mm的双层钢网，特殊制作工艺，高保真，高清晰。3.辐射环境管理计划和措施：按照电离辐射防护与辐射源安全基本标准和放射性同位素与射线装置安全许可管理办法中的要求，宁波鑫高益磁材有限公司已成立了辐射防护领导小组，并制定了各项规章制度，公司应向
15、浙江省环境保护厅重新申领辐射安全许可证。具体情况如下：（1）公司已成立了已郭英杰为组长的辐射防护领导小组，并指定郭英杰负责机房的辐射防护与安全工作，并制定事故状态下的应急处理措施，其内容包括事故的报告，事故的调查和处理，及工作人员的受照剂量估算等。（2）公司已制定辐射防护和安全管理制度、辐射防护和安全保卫制度、设备安装、调试、检修、维护制度、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、射线装置销售台帐制度、培训计划、自行检查和年度评估制度、辐射事故报告制度及应急处理方案等规章制度。公司应将相关制度张贴在新厂区调试工作场所内。（3）按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，公司已为辐射工作人员配备了个人剂
16、量计，每3个月一次送浙江建安检测研究院有限公司检定，且每年一次组织辐射工作人员到宁波市第一医院进行职业健康体检，并建立了个人剂量档案和职业健康监护档案。公司辐射工作人员上岗和离岗前均应进行职业健康体检。（4）公司现有辐射工作人员均已参加了由浙江省辐射环境监测站组织的辐射防护培训，通过考核取得了合格证书。公司应安排新进辐射工作人员参加由资质单位组织的培训，考核通过才能上岗。此外，公司还需根据相关规定每四年一次安排再培训，保证工作人员达到所需要的水平。三、射线装置辐射环境分析与评价本报告通过公司老厂区已运行的DR调试机房的监测数据类比分析新厂区调试机房运行后对周围环境的影响。可比性分析见表5-2，
17、类比监测结果见表5-3，监测点位图见图5-1。表5-2 类比情况一览表 项目名称参 数 老厂区调试机房新厂区调试机房机房面积30m2，高3m31m2，高3m 四周屏蔽2mm厚铅板2mm厚铅板铅玻璃2mm铅当量2mm铅当量防护门2mm厚铅板2mm厚铅板射线装置参数150kV，630mA最大150kV，800mA由表5-2可知，老厂区机房与新厂区机房的屏蔽性能相同，调试的射线装置管电压与管电流相当，有较好的类比性。表5-3 公司老厂区调试机房周围辐射剂量率监测结果点位序号点位描述辐射剂量率（nGy/h）平均值标准差1防护门左门缝前30cm处关机139.91.9开机140.04.32防护门右门缝前3
18、0cm处开机140.41.8开机166.22.33观察窗前30cm处开机142.11.7开机141.21.34西侧墙外30cm处关机198.28.7开机210.42.95南侧墙外30cm处关机162.22.4开机167.82.26二楼总经理室离地30cm处关机175.21.9开机189.43.6备注DR开机状态：管电压83kV，管电流400mA，曝光时间0.25S，射线方向朝南注：*监测结果未扣除宇宙射线影响。南124536调试机房DR调试机房楼梯过道操作台图5-1 公司老厂区调试机房监测点位图根据表5-3类比监测结果可知，机房周围各监测点位的测量值与未开机时未见明显升高，故该公司辐射工作人员、其它工作人员和公众成员不会受到额外的辐射照射。同时各监测点位的剂量值亦符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中关于“剂量限值”的要求。由此类比分析可知，公司新建调试机房投入运行后，开机调试时，机房周围的辐射剂量率亦将符合标准中关于剂量限值要求。综上所述，宁波鑫高益磁材有限公司已具备其所从事的辐射活动的技术能力，在落实本报告所提出的各项污染防治措施和环境管理要求后，其年生产和销售75台医用类射线装置和160台磁共振装置的活动不会对周围环境产生影响。故从辐射环境保护角度论证，该项目的建设和运行是可行的。五、审批环保部门审批意见： 经办人签字 单位盖章 年 月 日
