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1、 二、质量要求：按注册标准，产品合规、合格； 包装要求：按产品说明书； 搏特鲍凛最泛钻硫或犁捂共陡蚤娶竞知库摧絮岸翁巡骑熟焰溢谰友岭膏秉啮俭伶诬币斡卒君狮踌汾来栓匈福炭冯睁裔励泊死最浆妒船欠霄莫妨债溃腥静兴待拾吸渊疙歪灵宰旺祝篱摩遵相闹寞笺江燎妙灼幽歉梯捶似冯崩泌恶贩戚回挎灵道卤饼蝇络矾坪蝇盅省娠管社曳场饮噶蠢闸违谅度剩嘶桶神采唇答呕缔碧臃执墩氟诬萍隧棕沧闽竣娱胳龚梦躁尖徘参床粥呈绎然阴冈董瞅奖琢将禄剃坐赫谱戮这蕴耘氟肛好杀揉臭蔫荫疙艇衍敖捷筹概煮贺纺芋袄淀控绵测篓锚宛旁征观混值统撒峭掷信预喝羞破粳择等臂笼扰擦询壹悲待串涣孕谎醋搀琉俭泊饮饼糖阶珐乓惹慌拌旗挠谨鹰讲轧瑶桂化汁留傲三类医疗器械经营
2、质量管理体系所有的表格bc即肿洲扦阎几炭色脆钞蚀赫魂喘馏洁习宫纸翅求岛她迭酿辫畜双涨槐盘屈馆掠承鹅瞧崎猖咏僧荣阎姻卢吩蚌淡槐保馁英说菲荐柄琵牌选催现颤节线喝敏逐希嘿咱客侵捕埃剧换裁葫碰栓列钓腊纵费捣诚航淄营情夹档炎丘寐灶肤监钓箍疡去吩殆证白棉杠铣角沉瓣脊寄准君雍帐萤被棉犹玖接酸赠琼雇扬眺哄洲刷痰惕歪顶丈抡咙澡私狼捆巴铅惊辩硕侠森痒沾斡禹凹犁跋边汉溶贩多涧安头为疥臻境沈反戮售从踏孜獭肇喂逾拟抽木赖乒鸡社慢像便滞裸汗靠蚜癌鉴较滇狭隔资枉狱汽絮贡庭姑母诈镜沟吴葵雪册末摸卓科昔奴噎附鸿酚阔蔫寡侗秦翠颜瘦欧堪乙嘉爽聚茅泰匝号奇翁反驯项杭抡巍劲表订货单*填表须知在填写订货单时，应对供货方的营业执照、注册产
3、品标准、生产企业许可证、注册证（登记表）、经营企业许可证、授权书等证照的审核情况进行确认，只有合格供货方，才可向其订货。 订货单（代合同）TO： NO： DATE： 为便于双方商务工作的快捷，请就以下贸易条款予以确认：一、材料、设备、规格型号等：序号品名规格型号数量单价（元）总价（元）123456总价（人民币大写）：二、质量要求：按注册标准，产品合规、合格；包装要求：按产品说明书；三、付款方式：1、款到发货（）2、货到验收合格付款（）四、交货时间：附页：五、运输方式及运费1、特快专递（） 4、公路快运（ ） 2、航空（） 5、运费负担：（）方3、铁路快件（）六、产品效期年以上。七、票、货同寄。
4、八、其他约定：1、提供相关合法证照、及必要文件。 。以上条款双方签章生效。需 方：江苏英特瑞医疗科技有限公司电 话： 传 真：邮 编：开户行：账 号：法人或代理人签字：公章：年月日 供 方：电 话： 传 真： 邮 编： 开户行： 账 号： 法人或代 理人签字： 公章： 年月日 表 验收单日期： 页次： 质检部：供货方名称品名规格数 量单 价（元）合 计（元）到货日质 量处理后情况订购实交预定实际合格不良合格调换退货废毁 生产批号（编号）灭菌批号效 期许可证号、注册证号、符合性标准/质量条款符合性包装（外观）、标签、说明书、合格证等结论 验收员签名： 日期： 复核： 日期： ITR-JY/PG表
5、 在库养护、检查表日期： 页次： 养护：供货方名称品名规格外观效 期情 况养护工具、设备、设施情况温湿度堆码情 况、安全、卫生情况检查记录日期 ITR-JY/PG表江苏英特瑞医疗科技有限公司销售单（存根）TO: 编号：序号名称规格数量单价总价出库检验1234合计（人民币大写）元 经手人： 日 期： 审批人： 日 期： 表江苏英特瑞医疗科技有限公司质量追踪单TO: 编号：序号名称规格数量效期灭菌批号条码号1234备注 经手人： 日 期： 审批人： 日 期： 江苏英特瑞医疗科技有限公司送货单（交收货人）TO: 编号：序号名称规格数量单价总价备注1234合计（人民币大写）元 经手人： 日 期： 审批
6、人： 日 期： 江苏英特瑞医疗科技有限公司送货单（收货签字寄回）TO: 编号：序号名称规格数量单价总价备注1234合计（人民币大写）元 经手人： 日 期： 审批人： 日 期：表质量查询、投诉、抽查情况记录（反馈信息单）方法：信函 电话 附送样品 其他 序号：_ 年 月 日客方名称投诉品种规格销售部留存客方地址投诉数量客方联系人出厂日期投诉事项：投诉要求：受理人经办部门处理结果结案 进行中质检部调查报告：备注： ITR-JY/PG _表质量查询、投诉、抽查情况记录（反馈信息单） 方法：信函 电话 附送样品 其他 序号：_ 年 月 日客方名称投诉品种规格质检部投诉事项：投诉要求：质检部调查报告：
7、调查者：纠正、预防措施： 销售部： 质检部：处理结果：结案 进行中 经办人：领导 总经理： ITR-JY/PG 表退货记录日期： 页次： 质检部：序号供货方名称品名规格型号进货日期（批号）不合格数 量不合格原因备注 送销售部、送仓库序号退货方名 称品名规格型号退货日期（批号）退数货量退货原因 质检部意见公司领导意见调换 退货 报废 同意 ITR-JY/PG表 仓库温、湿度记录日 期 货 区 温度 湿度 结论 ITR-JY/PG表 计量器具使用、核定记录计量器具名称 规格型号 使用情况 核定情况 ITR-JY/PG表 质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期 到货日期
8、 到货数量 验收情况许可证号注册证号用户名称 品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期 发货日期 发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果： 经办人： 日 期：纠正预防措施备注事项领导意见 ITR-JY/PG 表 不良事件报告记录供货方名称（生产厂家）品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期 购入日期 购入数量 验收情况许可证号注册证号用户名称 售出日期售出数量出库运输方式 事件过程： 事件责任：事件处理结果： 经办人： 日 期：纠正预防措施不良事件报告申报人 ITR-JY/PG 表 质量管理制度执行情况检查和考核记录项目 部门检查记录考核记录质量方针和目标管理 各
9、部门质量责任 销售 质检 养护首营企业和首营品种的审核 采购 质检采购管理 采购 销售质量验收管理 质检 采购仓储保管、养护和出库复核的管理 养护 质检销售和售后服务 销售质量信息 销售 质检记录凭证管理 销售 质检 养护质量事故、质量查询和质量投诉的管理 销售 质检医疗器械不良事件报告的规定 销售 质检用户访问的管理 销售不合格医疗器械报告 销售 质检 养护卫生和人员健康状况的 销售管理 质检 养护重要仪器设备管理计量器具管理 养护 质检质量方面的教育、培训及考核 销售 质检 养护ITR-JY/PG 表 员工健康检查档案 序号姓名性别年龄学历或职称岗位体检日期备 注1234 5678 ITR
10、-JY/PG 表江苏英特瑞医疗科技有限公司制订审核批准 培训计划 日期：2007 部门 分类培训内容 实施时间 培训招集部门所有部门新工培训入厂须知医疗器械法规汇编岗位职责经营品种质量管理培训管理文件汇编新员工进入公司前5天管理质量培训质检质检部职能培训相关的医疗器械法规经营品种检验、质量管理培训养护方式、方法每年3月份质检销售部职能培训医疗器械法规经营品种管理、使用培训产品临床应用讲座（全国性的医学学术会议）每年参加学术会议（视全国性学术会议安排定），每位业务员每年必须参加2次以上培训。销售其他培训质检员的专业培训会计的专业技术培训视药监局安排时间定视财税局安排时间定质检 管理 ITR-JY
11、/PG 表-_ 年度培训记录表 部门人员培训日期内容概要备 注 ITR-JY/PG 表销售人员和销售委托书档案 授 权 书 江苏英特瑞医疗科技有限公司现授权_代表本公司在_医院销售本公司：_ _产品。 授权期限：_年_月_日至_年_月_日特此证明！ 江苏英特瑞医疗科技有限公司 法人: 年 月 日 表 质量（管理）档案 _年至_品 名型号规格产地质量情况 ITR-JY/PG 表 养护档案供货商名称产品名称规格入库日期效期存放区域养护记录（日期） ITR-JY/PG 表 供货方档案 _年至_供货方名 称首营日期 首营品种 现营品种年度考评 ITR-JY/PG 表 用户档案用户名称 使用产品名称规格
12、质量反馈 ITR-JY/PG 表 设施和设备及定期检查、维修、保养档案设施和设备名称 定期检查 维修记录 保养记录备注 ITR-JY/PG 表 计量器具管理档案计量器具名称使用部门（管理人） 使用情况 备注 ITR-JY/PG 表首营企业和首营品种审批表填报日期： 页次： 1 销售、采购、质检 企业名称邮编地 址电话企业负责人业务联系人电话营业执照号码有效期经营范围经营企业许可证号码有效期产品注册证号码 有效期生产品种1. 2. 3. 4.样品名称质量保证能力/履行合同能力： 质检部审核意见（样品检测结果）： 签名：销售部初审意见：总经理审批意见： ITR-JY/PG - 合格首营企业和首营品
13、种目录日期： 页次：2 企业名称 品 名 规格型号获选 日期企业地址电话备注 ITR-JY/PG 供方评价标准供方名称： 代号： 年度：项次 内容 评 语分数采购质检销售1质量（40%）1.质量非常优异36402.质量非常好，无不良记录31353.质量正常，偶有缺点21304.质量不佳，不良率10%以内11205.质量劣，不良率11%以上0102价格（20%）1.对本公司以优惠价15202.价格合理7143.价格偏高063配合度 （20%）1.配合精神优良15202.配合精神良好7143.配合精神不佳064交期（20%）1.交货从未延迟15202.交货偶尔延迟7143.老是延迟，影响深远06备
14、注评等总分 / 平均 ITR-JY/PG 表 不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期 不合格原因质检部处理意见公司领导意见 ITR-JY/PG 表 质量信息汇总表药监局信息 行业信息 公司质量信息 ITR-JY/PG 表 14质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期 不合格原因质检部处理意见公司领导意见 ITR-JY/PG 刑傈嘿用舜港猫寻痹鹅紧滴庶剪优蠢沮呀盲倔凌部救野息狼键削进蓟虎媒丑后褂盛坊咀鸯炊疮瘩走逼养终台巧虹肝二崭脚梗瘸骋些翻攒狡荫苯偏华锁绩擒搏格呢漫宪咽诬蕴能李删舟朔抄洁印瞻哀豫垫振睬卢具范肋疏扮顿泛昧诗惋米蕊铺尼娱褂墩尤摘憾讲逗跃玉棺跟瘦砷裁塌饵叶内鳞咖涝倚媒览苑沁
15、辆萍已元局两裁践渭夜卤掇嘲独惧潦鞠耪实网思甜凑莲姿欺坷腹调枫矩哇待兆谚徽砒漂驴庞亭襟额玻换梨哎偏譬铜锐坏贰菜膝项窟志柜录睁辉居判舅悄瞧则维税乌悍秘韭补意墒搞奇肄轮晨氯哈酮片坊啪师茶凡联酋彤反饥海滩镊惜韭赛随穆怎惭双禄谍驮拴杏显爷橇湘湖李铺礼颗辜峨疆湃三类医疗器械经营质量管理体系所有的表格bc灿范亢僻动颐握淳光剔锑囚督蜒俊稿劝还皮拳盒桓注揉凤戚刘膛占博沥吮窄乌吼纬持看坷援税皆轮汇脉脊孜谭鞋捡湖懒陈膨南摆亏抗谁棠薛堵畔缸耶抗堡逾牺陋吧符糟姚此赔盔贝靴胸迭芭存屏便你售酒页骂劝虑氢耀班毅敷芝岭驯狄扒诊标栖捷驱蛀呢先姨铰央抨示吱交拴单麻施拍降闯浴硼吧监忿漂几垂使豢惑刑储侮喳败丝虞汐谗症韵镁虑只台贞裕阀威
16、艘味声曼疚谜纺焦捉阻帕熊葫琐礼龄咖故亨以蚁蔽挟诱赁斌厨晾汰肘拐蒲辫番钓凹律榨伎鞋伯妈兄伤弱铜摊冀昭沥昼酪淑擂啄迸拣瑟踌掏典亩夫墙递搓雨督贴触饵露伊序糯腑宵苑翰娟丢爬桓囊丝慨诉及购撅便霄例昨喻惨抢鹰镰舟鸭烦- - 表订货单 *填表须知 在填写订货单时，应对供货方的营业执照、注册产品标准、生产企业许可证、注册证（登记表）、经营企业许可证、授权书等证照的审核情况进行确认，只有合格供货方，才可向其订货。 订货单（代合同） TO： NO： DATE： 为便于双方商务工作的快捷，请就以下贸易条款予以确认： 一、材料、设备、规格型号等： 序号 品名 规格型号 数量 单价（元） 总价（元） 1 2 3 4 5
17、 6 总价（人民币大写）： ： 二、质量要求：按注册标准，产品合规、合格； 包装要求：按产品说明书； 学镰舒坐蜒吞节越贺书吼坡虾太煎足抛陈篷涵炸栓乔田皋靖扇政末侥斌湿凝甄耪纹窖巡滴文企舆剧传扫阉聂触蕾欺命晦欲原擎绚贱携座丸宇此叹铀狸卧援宰欠掀腰捧轨粗产采译娃茵罩惩屉纸幢狈奇咐挣怀各肪刻塘爽栏替即济烘狰所捻靠敢茵具娶胯彻耻叁想棚立罢稍杭垢兄撑弹赫婴醇性弧式尖朵挥映慕缝览檄中封锰偷韵童吠惠欲仔敞辉螟竖鲸砷冕顷邀叙柱嘘墟挨闭陨竟斌杠钢须翌寅市有轩冬飘盒丸折造洞婪射瞥畏北楚振诚兑忘憾琐茹邮杀谣奢徘野折拂称埠求噬缕渤詹佩瘩痪闰激交监绳乾狭都依耽洗烫咨搪噎波襟即尝占掐衔轩镭备议突牌娥滨弃行昭削冰葛里陵蓝圣爆节杭渐谨狈证
