环境影响评价报告公示：利泰大容量注射剂环评报告.doc

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1、建 设 项 目 环 保 设 施 竣 工验 收 监 测 表普环监（测）验字（2016）第006号项目名称： 大容量注射剂生产线改扩建项目 建设单位： 广东利泰制药股份有限公司 普 宁 市 环 境 保 护 监 测 站二零一六年八月承 担 单 位：普宁市环境保护监测站（公章）建 设 单 位：广东利泰制药股份有限公司（公章）建 设 项 目：大容量注射剂生产线改扩建项目项目负责人： 审 核： 审 定： 参加人员：邱丽芝、温雪娟、张捷旋、李铭辉、王尚群普宁市环境保护监测站地 址：普宁市流沙新河西12号电 话：06632253002 传 真：06632242667 邮 编：515300 表一建设项目名称大容

2、量注射剂生产线改扩建项目项目地址普宁市大南山街道工业区建设单位名称广东利泰制药股份有限公司建设项目主管部门建设项目性质 新建 扩建 技改 迁建 （划 ） 建设内容及规模设计生产能力实际生产能力 该“大容量注射剂生产线”改扩建项目中新建的一条玻璃瓶输液生产线位于广东利泰制药股份有限公司厂址内预留空地，该生产线占地面积为2000平方米，建筑面积为2000平方米；总投资为1800万元，其中环保投资为26万元。年产玻璃瓶输液1800万瓶（年设计生产能力为2000万瓶）。环评时间2012年8月开工日期2015年7月投入试生产时间2016年1月现场监测时间2016年7月15日环评报告表审批部门普宁市环境保

3、护局环评报告表编制单位普宁市环境科学研究所环保设施设计单位广东绿园环境保护工程有限公司环保设施施工单位广东绿园环境保护工程有限公司投资总概算1800万元环保投资总概算26万元比例1.4%实际总投资1800万元实际环保投资26万元比例1.4%验收监测依据1.建设项目竣工环境保护验收管理办法（ 国家环境保护总局第13号， 2001年12月27日)；2. 广东利泰制药股份有限公司建设项目环境影响报告表(2012年8月)；3. 普宁市环境保护局关于广东利泰制药股份有限公司的大容量注射剂生产线改扩建建设项目环境影响报告表审批意见的函(普环建函2012053号)。验收监测标准标号、级别1.废水排放执行地表

4、水环境质量标准（GB3838-2002）中V类水质标准、混装制剂类制药工业水污染物排放标准（GB21908-2008）表3规定的水污染物排放限值和广东省水污染物排放限值（DB44/26-2001）第二时段二级标准之三标准中严者要求；2.厂界噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）1类标准； 3.锅炉废气排放 执行广东省锅炉大气污染物排放标准（DB44/765-2010）B区域（2013年）相应限值要求，其中烟尘排放浓度执行B区域“特殊保护的地区”相应限值要求。表二项目基本情况：广东利泰制药股份有限公司位于普宁市大南山街道工业区，公司成立于2001年，主要从事大容量注

5、射剂、片剂及胶囊剂的生产。该“大容量注射剂生产线改扩建项目”是在原三车间和预留空地对公司第三车间内两条GMP认证证书时间即将届满的玻璃瓶大输液生产线改造成两条PP塑料瓶输液生产线，同时按照国家GMP认证的最新标准在厂内预留地新建一条玻璃瓶输液生产线。本次验收内容为“玻璃瓶输液生产线项目”， 该生产线占地面积为2000平方米，建筑面积为2000平方米；总投资为1800万元，其中环保投资为26万元，主要生产设备为超声波粗洗机、液体灌装抽气充氮加塞联运机等（详见附件一），新增员工约60人（均住厂），全年生产天数约300天，每天两班制，每班工作8小时。年产玻璃瓶输液1800万瓶（年设计生产能力为200

6、0万瓶）。该项目的污水处理、锅炉蒸汽供应、员工食宿均依托广东利泰制药股份有限公司现有处理设施。 建设项目位置示意图、监测点位、排污去向图如下：N大南山路1#污水设施附近排污沟流沙新河广东利泰制药股份有限公司大容量注射剂生产线改扩建项目4#2#3#图例：废水监测点噪声监测点管道废气监测点 表三主要生产工艺、污染物及污染物处理和排放流程（附示意图）：该项目大容量注射剂（玻璃瓶输液）生产线其生产工艺流程见附件二。 本项目的主要污染物来源包括：废水、废气、噪声及固废四个方面： 1、废水：本项目废水主要来源于洗瓶、清洗设备、车间及质检等产生的废水和员工日常生活污水；锅炉脱硫除尘废水经过多级沉淀过滤后循环

7、使用。 2、噪声：主要来自生产设备、各类泵机、风机、冷冻机、空压机等机械设备运行时产生的噪声。 3、废气：主要来自燃煤锅炉燃烧时产生的烟气和员工食堂产生的油烟废气。 4、固体废弃物：主要包括来自生产过程中的破玻璃瓶、废纸箱（袋）、锅炉运行过程中产生的废渣、检验过程产生的试剂瓶及废试剂、过期或失效药物等和员工的日常生活垃圾。 其污染物处理和排放工艺流程图如下: 1、废水： 生活污水三级化粪池 生产废水集中收集 （该设施为广东利泰制药股份有限公司现有污水处理设施，由广东绿园环境保护工程有限公司设计，设计处理能力600m3/d，于2013年1月通过普宁市环境保护局验收。） 2、废气： 锅炉（依托广东

8、利泰制药股份有限公司现有锅炉）废气除尘器脱硫除尘器风机烟囱高空排放（该套锅炉治理设施已安装烟气在线监控装置，由广东绿园环境保护工程有限公司设计，于2012年通过普宁市环保局验收。） 3、噪声： 机械设备 消声、隔音、减振 排放 4、固废： 燃煤锅炉炉渣定期清理用于砖厂制砖（回收利用） 破玻璃瓶、废纸箱（袋） 分类收集由回收单位回收利用 废试剂瓶、废试剂、过期或失效的药物（属危险废物） 集中收集交由有资质回收单位回收处理 纯化生产用水产生的废活性炭、污水处理站产生的污泥 交由有资质的回收单位回收处理员工生活垃圾 专地堆放 交由环卫部门统一处理污水处理设施（工艺流程详见附表二）排放1、 监测技术要

9、求： 1)监测工况： 验收监测期间，广东利泰制药股份有限公司的大容量注射剂的“玻璃瓶输液”生产线项目已投入生产，生产运行负荷达到设计生产能力的80%以上，该生产线的设施均依托广东利泰制药股份有限公司现有的环保治理设施，其设施运行正常，运行负荷均符合验收监测条件。 2) 监测项目分析方法及监测仪器见下表。监测项目分析方法依据分析仪器pH玻璃电极法GB/T 6920-1986pH计 pHSJ-3F悬浮物103105烘干 重量法GB/T 11901-1989电热干燥箱101-1电子天平CP224S化学需氧量重铬酸钾法GB/T 11914-1989滴定管、移液管五日生化需氧量水质 五日生化需氧量(BO

10、D5)的测定 稀释接种法HJ505-2009恒温培养箱、细口玻璃瓶氨氮水质 氨氮的测定 纳氏试剂分光光度法HJ535-2009紫外分光光度计UV-1750动植物油红外分光光度法HJ637-2012红外测油仪IR200A工业企业厂界噪声工业企业厂界环境噪声排放标准GB123482008噪声统计分析仪AWA6218B烟(粉)尘固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T16157-1996微电脑烟尘平行采样器TH-880F二氧化硫固定污染源排气中二氧化硫的测定 定电位电解法HJ/T57-2000微电脑烟尘平行采样器TH-880F氮氧化物固定污染源排气中氮氧化物的测定 定电位电解法 HJ

11、/T 57-2000微电脑烟尘平行采样器TH-880F烟气黑度测烟望远镜法空气和废气监测分析方法（第四版 国家环保总局 2003年）烟色监测望远镜表四3）废水监测结果 单位：mg/L，pH值无量纲项目时间pH悬浮物化学需氧量五日生化需氧量氨氮动植物油2016年 7 月 4 日上午第一次调节池6.1211228193.69.428.54排污口7.041025.35.10.730.38第二次调节池6.3610428695.39.686.92排污口7.30828.75.70.790.32下午第一次调节池6.28983111039.979.01排污口7.22631.56.31.230.44第二次调节池

12、6.259529999.710.359.63排污口6.90728.05.60.940.512016年 7 月 5 日上午第一次次调节池6.1412327993.09.526.78排污口7.051127.85.60.840.34第二次次调节池6.3310830510110.358.72排污口7.40627.55.50.740.48下午第一次次调节池6.2811031810610.089.03排污口7.20729.75.90.990.57第二次次调节池6.42992979910.426.97排污口6.94831.06.21.120.20平均值调节池6.126.4210629798.89.978.2

13、排污口6.907.40828.75.70.920.41执行标准691040102.015处理（去除）率%9290949195监测结果表明：污水经处理后，主要污染物的排放浓度均值分别为： pH值为6.90-7.40、化学需氧量为28.7mg/L、五日生化需氧量为5.7mg/L、氨氮为0.92mg/L、悬浮物为8mg/ L，各项污染物指标均符合设施改造后的排放标准，即为地表水环境质量标准（GB3838-2002）中V类水质标准、混装制剂类制药工业水污染物排放标准（GB21908-2008）表3规定的水污染物排放限值和广东省水污染物排放限值（DB44/26-2001）第二时段二级标准中三标准之严者要

14、求。4）噪声监测结果测点编号测点位置监测日期测量结果（等效声级Leq）昼间夜间1#厂界北侧界外一米处1#2016年7月4日54.844.02016年7月5日54.243.22#厂界东侧界外一米处2#2016年7月4日53.542.42016年7月5日53.941.73#厂界南侧界外一米处3#2016年7月4日52.043.22016年7月5日52.442.64#厂界西侧界外一米处4#2016年7月4日50.943.02016年7月5日51.141.9工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）1类标准1类标准：昼间噪声值55dB（A）；夜间噪声值45dB（A）。监测结果表明： 昼间

15、各监测点厂界噪声测得值范围为50.954.8dB(A)之间，夜间测得值范围为41.744.0dB(A)之间，各测点昼间、夜间噪声值均符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）1类标准限值。5 -1） 锅 炉 监 测 结 果锅炉除尘设备进口（型号： SZL20-1.25-AII ）测试日期2016年7月1日 监测频次监测项目第一次第二次第三次平均值标干流量（m3/h）28051272892807527805 测点管道静压（Kpa）-0.10-0.09-0.09-0.09 测点烟气流速（m/s）12.1911.8812.2212.10 测点烟气温度（）179181179180 测

16、点管道截面（m2）1.108080测点烟气含湿量（%）4.534.244.564.44 测点烟气含氧量（%）12.112.112.012.1 过量空气系数2.372.352.332.35 工况风量（m3/h）48290470264840847908 实测烟尘排放浓度（mg/m3）668664680671 折算烟尘排放浓度（mg/m3）932918932927 实测二氧化硫（SO2）排放浓度（mg/m3）863855869862 折算二氧化硫（SO2）排放浓度（mg/m3）1136111711251126 实测氮氧化物（NOx）排放浓度（mg/m3）187193196192 折算氮氧化物（NOx

17、）排放浓度（mg/m3）246253254251 5 -2） 锅 炉 监 测 结 果锅炉除尘设备出口（型号： SZL20-1.25-AII ）测试日期2016年7月1日 监测频次监测项目第一次第二次第三次平均值标干流量（m3/h）30134309773101430708 测点管道静压（KPa）-0.40-0.42-0.52-0.45 测点烟气流速（m/s）12.8713.1913.1113.06 测点烟气温度（）66656666 测点管道截面（m2）0.88测点烟气含湿量（%）8.218.218.188.20 测点烟气含氧量（%）13.513.513.413.5 过量空气系数2.812.792

18、.772.79 工况风量（m3/h）40773417734154241363 实测烟尘排放浓度（mg/m3）27293229 折算烟尘排放浓度（mg/m3）42454845 实测二氧化硫（SO2）排放浓度（mg/m3）190190188189 折算二氧化硫（SO2）排放浓度（mg/m3）297294290294 实测氮氧化物（NOx）排放浓度（mg/m3）138144148143 折算氮氧化物（NOx）排放浓度（mg/m3）216223227222 烟气黑度（级）111除尘效率（%）95.1脱硫效率（%）73.9脱氮效率（%）11.65 -3） 锅 炉 监 测 结 果锅炉除尘设备进口（型号：

19、SZL20-1.25-AII ）测试日期2016年7月2日 监测频次监测项目第一次第二次第三次平均值标干流量（m3/h）28188279442797928037 测点管道静压（KPa）-0.09-0.08-0.07-0.08 测点烟气流速（m/s）12.3012.0212.1512.16 测点烟气温度（）180175177177 测点管道截面（m2）1.108080测点烟气含湿量（%）4.694.284.634.53 测点烟气含氧量（%）11.911.912.011.9 过量空气系数2.312.312.332.32 工况风量（m3/h）48726475964813048151 实测烟尘排放浓度

20、（mg/m3）671672656666 折算烟尘排放浓度（mg/m3）910914899908 实测二氧化硫（SO2）排放浓度（mg/m3）862917917899 折算二氧化硫（SO2）排放浓度（mg/m3）1104117911871157 实测氮氧化物（NOx）排放浓度（mg/m3）194195190193 折算氮氧化物（NOx）排放浓度（mg/m3）248250246248 5 -4） 锅 炉 监 测 结 果锅炉除尘设备出口（型号： SZL20-1.25-AII ）测试日期2016年7月2日 监测频次监测项目第一次第二次第三次平均值标干流量（m3/h）306943134131013310

21、16 测点管道静压（KPa）-0.38-0.34-0.37-0.36 测点烟气流速（m/s）13.0613.2913.1613.17 测点烟气温度（）66656565 测点管道截面（m2）0.88测点烟气含湿量（%）8.188.208.148.17 测点烟气含氧量（%）13.213.313.213.2 过量空气系数2.702.732.682.70 工况风量（m3/h）41386420954169141724 实测烟尘排放浓度（mg/m3）27302929 折算烟尘排放浓度（mg/m3）41464343 实测二氧化硫（SO2）排放浓度（mg/m3）206204216209 折算二氧化硫（SO2）

22、排放浓度（mg/m3）309309321313 实测氮氧化物（NOx）排放浓度（mg/m3）142146144144 折算氮氧化物（NOx）排放浓度（mg/m3）213222214216 烟气黑度（级）111除尘效率（%）95.2脱硫效率（%）72.9脱氮效率（%）12.85 -5） 锅 炉 监 测 结 果锅炉除尘设备进口（型号： SZL20-1.25-AII ）测试日期2016年7月3日 监测频次监测项目第一次第二次第三次平均值标干流量（m3/h）27361283492874528152 测点管道静压（KPa）-0.09-0.07-0.08-0.08 测点烟气流速（m/s）12.0112.3

23、412.3812.24 测点烟气温度（）181178174178 测点管道截面（m2）1.108080测点烟气含湿量（%）4.614.554.384.51 测点烟气含氧量（%）12.212.112.112.1 过量空气系数2.392.362.372.37 工况风量（m3/h）27361283492874528152 实测烟尘排放浓度（mg/m3）676652678669 折算烟尘排放浓度（mg/m3）950904945933 实测二氧化硫（SO2）排放浓度（mg/m3）905926904912 折算二氧化硫（SO2）排放浓度（mg/m3）1202121211901201 实测氮氧化物（NOx）

24、排放浓度（mg/m3）185183194187 折算氮氧化物（NOx）排放浓度（mg/m3）246240256247 5 -6） 锅 炉 监 测 结 果锅炉除尘设备出口（型号： SZL20-1.25-AII ）测试日期2016年7月3日 监测频次监测项目第一次第二次第三次平均值标干流量（m3/h）30508313683236131412 测点管道静压（KPa）-0.43-0.41-0.39-0.41 测点烟气流速（m/s）13.0413.3613.8013.40 测点烟气温度（）67666666 测点管道截面（m2）0.88测点烟气含湿量（%）8.148.098.128.12 测点烟气含氧量（

25、%）13.613.713.713.7 过量空气系数2.842.872.882.86 工况风量（m3/h）41326423334372742462 实测烟尘排放浓度（mg/m3）23303228 折算烟尘排放浓度（mg/m3）37485145 实测二氧化硫（SO2）排放浓度（mg/m3）181176199185 折算二氧化硫（SO2）排放浓度（mg/m3）287281318295 实测氮氧化物（NOx）排放浓度（mg/m3）136141139139 折算氮氧化物（NOx）排放浓度（mg/m3）215225222221 烟气黑度（级）111除尘效率（%）95.1脱硫效率（%）75.4脱氮效率（%）

26、10.8表五环保检查结果： 1、项目建设过程中基本能遵守国家有关环保法律法规，履行建设项目环境影响审批手续,认真执行建设项目环境影响评价和“三同时”制度,落实相关环保治理设施。 2、公众意见调查表明，本次共发放100份调查表，收回100份。经统计，100%的公众和单位对该项目的建设表示支持，认为该项目在一定程度上带动了当地经济的发展。同时，也要求建设单位在项目运行期间应该严格执行“三同时”制度，落实各项污染防治措施，尽可能减少对区域环境的影响；另外，应根据安全消防等方面的相关法律、法规及标准，结合周围公众意见，项目应做好安全隐患防范措施和安全管理，预防和杜绝安全事故的产生。 3、项目产生的生产

27、废水及员工的生活污水经集中收集后，一并依托广东利泰制药股份有限公司现有污水处理设施（设计处理能力600m3/d）处理后排放，该项目废水产生量12吨/天（年以300天计），现有广东利泰制药股份有限公司的污水处理设施实际处理量为180.2吨/天，则该套污水处理设施能容纳本项目的废水处理。 4、项目生产需要的锅炉蒸汽依托广东利泰制药股份有限公司现有20吨燃煤锅炉提供（型号为SZL20-1.25-AII）（该台锅炉已安装烟气在线监控装置并于2012年通过普宁市环保局验收），锅炉燃煤产生的废气经除尘脱硫装置处理后由45米高的烟囱引至高空排放，该项目年耗煤量约1021吨。 5、项目生产过程中产生的破玻璃瓶

28、、废纸箱（袋）集中收集后回收利用；检验过程产生的试剂瓶及废试剂、过期或失效的药物（属危险废物）及纯化生产用水产生的废活性炭集中收集后，交由有资质的回收单位回收（附危险废弃物处理工业服务合同）；锅炉炉渣收集后由制砖厂回收制砖；员工生活垃圾定点堆放，集中收集后交由环卫部门统一处理。6、项目生产设备运行时产生的噪声经隔音、减振、消声等措施后排放。7、广东利泰制药股份有限公司设置有容积为300m3的事故应急池。 8、落实专人专职，打扫四周环境卫生，保持四周环境整洁。表六验收监测结论与建议： 验收监测结论： 1、废水：经监测，本项目产生的废水（包括生产废水和生活污水）经处理后各主要污染物的排放浓度均值分

29、别为pH值为6.90-7.40、化学需氧量为28.7mg/L、生化需氧量为5.7mg/L、氨氮为0.92mg/L、悬浮物为8mg/ L，结果均符合地表水环境质量标准（GB3838-2002）中V类水质标准、广东省混装制剂类制药工业水污染物排放标准（GB21908-2008）之表3“水污染物特别排放限值”和广东省水污染物排放限值（DB44/26-2001）第二时段二级标准中三标准之严者要求（其中动植物油执行广东省水污染物排放限值（DB44/26-2001）第二时段二级标准）。 2、锅炉废气：该项目产生的废气经除尘脱硫装置处理后由45米高的烟囱引至高空排放，经监测，烟尘除尘后连续三天日均值分别为4

30、5mg/m3 、43mg/m3和45mg/m3，平均除尘效率为95.1%，二氧化硫脱硫后连续三天日均值分别为294mg/m3、313mg/m3和295mg/m3，平均脱硫效率为74.1%，氮氧化物处理后连续三天日均值分别为222mg/m3、216mg/m3和221mg/m3，平均脱氮效率为11.7%，烟气黑度均为0级，结果符合广东省地方标准锅炉大气污染物排放标准（DB44/765-2010）中B区域（2013年）的最高允许排放限值要求，即烟尘80mg/m3，二氧化硫400mg/m3，氮氧化物 300 mg/m3。 3、厂界噪声：昼间各监测点厂界噪声测得值范围为50.954.8dB(A)之间，夜

31、间测得值范围为41.744.0dB(A)之间，各测点昼间、夜间噪声值均符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）1类标准限值。 4、污染物排放总量：该项目废水的年产生量约为3600吨，废水中主要污染物CODcr年产生量为0.103吨、氨氮年产生量为0.003吨；二氧化硫年产生量为10.38吨、氮氧化物年产生量为2.23吨。该项目的环保治理设施依托广东利泰制药股份有限公司现有环保设施进行处理，按实际监测计算，广东利泰制药股份有限公司现废水的年排放量约为48641吨，废水中主要污染物CODcr年排放量为1.393吨、氨氮年排放量为0.045吨；二氧化硫年排放量为34.29吨、氮氧化物年排放量为23.73吨。结果均符合普宁市环保局环评审批文件对广东利泰制药股份有限公司的污染物排放总量控制指标的要求：化学需氧量（CODcr)2.75吨/年，氨氮0.30吨/年，二氧化硫39.4吨/年，氮氧化物25.48吨/年。