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1、大株红景天注射液,Sofren Injection,专利Patent Drug 原研OriginalProducer,大株红景天注射液,双效合一提高心脏泵血功能 降低心肌耗氧量全面改善冠状动脉综合症,内容,简介成分药理作用适应症安全性用法用量,大株红景天简介,红景天是景天科红景天属多年生草本植物，是珍稀药用植物之一。全世界红景天共有90多种，我国有73种，产于青藏高原的大株红景天为红景天中的极品，通常被称为“西藏人参”或“东方神草”。,红景天传说,康熙御驾亲征，平叛西藏，士兵被高原反应所困，战斗力下降。幸得藏胞献红景天药酒解救，康熙大喜，钦赐为仙草。,红景天被应用于航天领域,宇航员面临的太空环
2、境十分严酷，宇宙航行对宇航员的身体损耗极大，前苏联宇航员加加林登太空时就服用红景天；我国第一名宇航员杨利伟服用的日常保健品中主要是红景天，以提高机体耐力和适应太空中恶劣环境。,适应原,苏联科学家通过加加林服用红景天登太空后提出适应原概念。适应原：某些植物具有特殊调节功能，可以使不同病因引起的病态指标向正常状态转变。适应原须符合三个条件：1、对机体的正常生理功能无害或只有轻微影响；2、能产生机体非特异性反应；3、使机体生理机能趋向正常化。红景天具有良好的“适应原”样作用。,内容,简介成分药理作用适应症安全性用法用量,大株红景天注射液的成分,多糖,2005年药典,性味：甘、苦、平归经：肺、心经功能
3、：益气活血、通脉平喘。主治：气虚血瘀、胸痹心痛 中风偏瘫、倦怠气喘,药理作用,活血化瘀、通脉止痛用于心血瘀阻引起的冠心病、心绞痛，症见胸痛、胸闷、心慌、气短。,内容,简介成分药理作用适应症安全性用法用量,一、对心血管系统的作用,改善心脏血流动力学，降低心肌耗氧量,使心输出量和每搏输出量明显增加，提高心脏泵血功能,使冠状静脉窦血氧含量显著增加,减慢心率,心肌耗氧量下降,改善心肌供血、供氧,一、对心血管系统的作用,显著的抗缺氧作用，提高心肌细胞耐缺氧能力,降低氧耗速度,加大动、静脉血的氧压差,增强对缺氧的耐力,有效的抗缺氧作用,一、对心血管系统的作用,明显扩张冠脉血管，显著增加冠脉血流量，降低心脏
4、后负荷,扩张冠脉血管,降低冠脉阻力,增加冠脉血流量,降低动脉血压,减小总外周阻力,降低心脏后负荷,二、降血脂作用,改善高脂血症脂代谢紊乱,血清总胆固醇 甘油三酯 低密度脂蛋白(TC)，（TG），（LDL-C）高密度脂蛋白（HDL-C）,预防和治疗高脂血症,大株红景天注射液随机、双盲、平行对照、多中心期临床研究,本实验由河南省中医药研究院、河南中医学院第一附属医 院、天津中医学院第一附属医院、天津中医学院第二附属医院、中国中医研究院望京医院共同完成。,大株红景天注射液,对照组,1、疾病综合疗效分析（PP）,结论：两组疗效差别比较有统计学意义（P0.05),大株红景天注射液疾病综合疗效明显优于对照
5、组,2、心电图疗效评价,大株红景天注射液,对照组,结论：两组疗效差别比较有统计学意义（P0.05），大株红景天注射液心电图疗效明显优于对照组。,3、心绞痛疗效评价,大株红景天注射液,对照组,结论：在改善心绞痛症状方面两组均有明显的疗效。,5、硝酸甘油停减率对比,大株红景天注射液,对照组,结论：在减少和停用硝酸甘油方面两组具有明显的疗效,6、血脂、血流变,大株红景天注射液对冠心病心绞痛患者伴有血脂增高者有明显的降低甘油三酯和胆固醇的作用。冠心病心绞痛患者血流变部分指标（全血黏度、高切和低切）有明显改善作用,7、安全性,综合期临床研究结果可得知：大株红景天注射液在治疗冠心病、心绞痛（心血瘀阻证）是
6、有效和安全的，并具有一定的 降血脂和改善血液流变的作用。,内容,简介成分药理作用适应症安全性用法用量,适应症,活血化瘀。治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛。症见：胸部刺痛，绞痛，固定不移，痛引肩 背及臂内侧，胸闷，心悸不宁，唇舌 紫暗，脉细涩。,内容,简介成分药理作用适应症安全性用法用量,安全性,期临床大株红景天注射液组40例及期临床大株红景天注射液116例患者均未出现任何不良反应。结论：大株红景天注射液对肝肾功能、有关血尿粪常规、心电图均无明显不良影响；临床使用不需要做皮试；长毒、急毒实验表明，未见明显毒性，安全性良好。,安全性,指纹图谱专利数字中药产业链全程监控原材料、中间体和制剂的质量,GAP
7、 符合GAP规范的药材种植 中药生产的第一车间,GEP符合有效成分提取的管理规范中药生产的第二车间,GMP符合GMP规范的制剂生产中药生产的第二车间,内容,简介成分药理作用适应症安全性用法用量,用法用量,静脉滴注一次10ml,加入250ml或5%葡萄糖注射液中或0.9%氯化钠注射液中一日一次10天为一个疗程或遵医嘱无需皮试,禁忌症,妊娠期妇女禁用严格控制滴速，一般控制在5060滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，以60滴/分宜。,大株红景天注射液基本资料,规格：每支装5ml，每支装10ml；包装：低硼硅玻璃安瓿，2支/盒；生产厂家：通化玉圣药业股份有限公司,省医保铁路医保市医保异地医保农村合作医疗,谢谢!,大株红景天注射液,
