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1、医疗机构药品管理,31、园日涉以成趣,门虽设而常关。32、鼓腹无所思。朝起暮归眠。33、倾壶绝余沥,窥灶不见烟。34、春秋满四泽,夏云多奇峰,秋月扬明辉,冬岭秀孤松。35、丈夫志四海,我愿不知老。,医疗机构药品管理医疗机构药品管理31、园日涉以成趣,门虽设而常关。32、鼓腹无所思。朝起暮归眠。33、倾壶绝余沥,窥灶不见烟。34、春秋满四泽,夏云多奇峰,秋月扬明辉,冬岭秀孤松。35、丈夫志四海,我愿不知老。医疗机构药品管理法律简介1、/药品管理法由人大常委会于2001年2月28日修订,以主席令形式颁布,分10章,总共16条,自200惟年12月1起实施。2、药品管理法实施条例是以国务院令形式颁布,
2、分10章,共86条,自2002V9月15日起实施,实施条例具体细化了药品管理法的某些条款,是对药品管理法的一个补充粤3、药品流通监督管理办法(暂行)分7章共55条,以国家药品监督管理局局令形式颁布,自1999年8月1日起实施。该办法正在修订当中,目前还没有废止,医疗机构药品管理,法律简介1、/药品管理法由人大常委会于2001年2月28日修订,以主席令形式颁布,分10章,总共16条,自200惟年12月1起实施。2、药品管理法实施条例是以国务院令形式颁布,分10章,共86条,自2002V9月15日起实施,实施条例具体细化了药品管理法的某些条款,是对药品管理法的一个补充粤3、药品流通监督管理办法(暂
3、行)分7章共55条,以国家药品监督管理局局令形式颁布,自1999年8月1日起实施。该办法正在修订当中,目前还没有废止,些名词的定义(一)药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病由目的地调节人的生理机能并能规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药材中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂抗生素、生化药品、放射性药品、血清、血液制品和诊断药品。处方药:指凭执业医师和执业助理医师处方可购买、调配和使用的药品医疗机构制剂:指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,些名词的定义(二)四假:1、有下列情形之一的,为假药:(1)药品所含成分与家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充
4、药品或者以他种药品冒充此种药品的。2、有下列情形之一的,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的(2)依照本法必须批准而未经批准生进口。或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所明的适应症或功能注治超出规定范围地,讲课的思路1、讲课顺序:药品采购药品验收入库药品保管其他。2、讲课思路:以实践为主线,结合在平时监督检查过程中医疗机构特别是个体诊所容易发生的问题,来阐述医疗机构的药品管理问题。,品采购,药品采购法律规定1、药品管理法第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具
5、有药品生产、经营资格的企业购进药品,但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外2、药品流通监督管理办法(暂行)第十六条药品经营企业、医疗机构必须从有药品生产、经营企业许可证的药品生产企业、经营企业采购药品,严禁从其它渠道采购药品。采购中药材的除外,药品流通监督管理办法(暂行)3、第三十一条药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得从事下列采购活动(一)向无药品生产企业许可证、药品经营企业许可证的单位和个人采购药品;从非法药品市场采购药采购医疗机构配制的制剂(四)向药品经营者采购超范围经营的药品(五)违反本办法第二十八条、第二十九条规定的渠道采购药品;(六)法律、法规禁止的其它情况。,药品流通
6、监督管理办法(暂行)4、/第三十八条药品销售人员销售药品时,/必须出具下列证件)加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件;(二)加盖企业公章和奎业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件;委托授权书应明确规定授权范围药品销售人员的身份证。药品经营企业和医疗机构必须对上述文件进行审验,并建立审验记录,按本办法的规定记入药品购销或购进记录中。,药品流通监督管理办法(暂行)5、第五条药品生产企业只能销售本企业生产的药品6、经营范围:是指药品经含企业许可证规定的经营品种范围。,1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。非洲2、最困难的事情就是认识自己。希腊3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。黑塞4、与肝胆人共事,无字句处读书。周恩来5、阅读使人充实,会谈使人敏捷,写作使人精确。培根,