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1、8.0. 测量分析和改进8.1. 总则为了使质量管理体系符合ISO9001:2000标准要求，以及本厂提供的产品符合顾客的要求，并使其得到持续的改进，本厂对所需的监视和测量活动进行必要的规定，策划和实施。a) 对于客户满意度，采用调查和统计的方法进行测量和监控；b) 对于质量体系而言主要通过内部质量审核进行监控；c) 对于过程而言，对特定过程的参数进行控制；d) 对于提供的产品而言，主要是采用来料检查、过程检查和最终成品检查等方式进行监视和测量。监视和测量过程中，当有需要时采用必要的统计技术进行资料分析，以提高测量和监控的能力，确保体系和产品符合要求。8.2. 监视和测量8.2.1. 顾客满意
2、本厂行政部通过对客户投诉及退货的统计，监测客户的满意度；并在本厂内部对统计分析的结果予以处理(如实施纠正/预防措施等)，以提高客户的满意度。本厂行政部采用电话咨询并填写客户满意度调查表的方法来了解顾客对本厂的产品服务及其它各方面的满意情况，并对数据进行分析，发现存在问题时，应予以及时处理，以提高客户的满意度，参考顾客满意度管理办法。8.2.2. 内部审核内部质量审核是本厂在内部进行的一种自我审核，是为了确定质量活动和有关结果是否符合质量体系策划安排，以及这些安排是否有效地实施并能达到预期目的所作的独立、系统的检查，一般要求一年内应对质量体系或其要素、过程、产品或服务进行至少一次的全面系统审查。
3、本厂制定了内部审核控制程序对内部质量审核的具体实施做出了明确的规定。管理者代表应组织人员对内部质量审核进行策划，充分考虑到被审核活动和区域的状态、重要性和以往评审结果等因素，规定审核的范围、方法、依据、频次、人员等，其中审核人员的安排应与被审核活动无直接的责任关系。内部质量审核的实施应根据内部审核计划逐项进行，并依据审核结果提出内部质量审核报告，若审核时发现不合格项，应通知该项目负责人采取纠正和预防措施，审核组长应对纠正措施的效果进行跟踪验证。所有内部质量审核的过程和结果都必须做好记录，并提交审核报告，所有记录及报告由管理者代表妥善保存。8.2.3. 过程的监视和测量本厂制定了内部审核控制程序
4、，管理评审控制程序对整个质量管理体系过程进行监视和测量。本厂对于产品的实现进行策划，形成新模具编排表、模具进度表，并根据各过程对产品的影响程度对必要的监视和测量参数进行明确的规定，同时也规定了各有关参数的测量方法及各责任部门。在产品的实现过程中，各相关部门应对规定的监视和测量参数进行记录，必要时采取有效的统计方法对所取得的数据进行分析。当未能达成策划的结果时，应由相关部门采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。8.2.4. 产品的监视和测量本厂品质科必须对来料、半成品(必要时)及成品进行监控，以验证其是否满足规定的要求，未经检验或检验后不合格的物料、半成品或成品不得直接投入生产、转序，更
5、不得出货。根据策划要求，品质科应对各要求的测量和监控做成产品检验控制管理办法以指导检测人员顺利完成必要的检验和测量，并作好规定的记录。除非得到有关授权人员的批准，必要时得到顾客的批准，否则在产品策划未完成之前，不得放行产品。支持文件u QP-2007 生产过程控制程序u WI-MD-02 产品检验控制管理办法u WI-MD-03 监视和测量装置控制管理办法u WI-AD-02 顾客满意度管理办法u QP-2008 内部审核控制程序8.3. 不合格品的控制本厂依据质量体系要求制订了不合格品控制程序，确保不符合要求的产品得到有效的识别和控制，以免其非预期的被误用或交付。a) 出现不合格品后，责任部
6、门应对不合格品进行标识、记录、并予以隔离;b) 应规定相关人员对不合格品进行评审和处置，必要时应采取纠正和预防措施，以防止它再次出现；c) 不合格品处置及纠正后应对其进行再度验证，以证实其符合要求；d) 当在交付或使用时发现不合格品，本厂应对不合格品的影响或潜在影响进行评估，并采取相应的措施；e) 为降低成本，本厂对所产生的不合格品定期进行统计分析，找出影响产品质量的重要因素，并设法予以消除；f) 本厂应保持不合格品的性质以及对其进行的评审和处置的记录，包括所批准的让步放行记录。支持程序文件u QP-2009 8.4. 数据分析8.4.1. 本厂为确定质量管理体系的适应性及运行有效性，提高其运
7、行效率，本厂对运行质量管理体系所产生的数据进行收集、整理和分析，并识别质量管理体系中需要改进的地方。8.4.2. 数据分析资料的主要来源有:a) 测量和监控过程所产生的记录；b) 内部质量审核所产生的资料；c) 客户投诉；d) 有关供应商的各种数据资料；e) 生产过程中所产生的数据等。8.4.3. 本厂通过对以上来源的有关数据的分析，期望给本厂的有关人员得到以下信息，以指导本厂对以后质量体系的策划。a) 影响产品质量的因素与原因；b) 客户的满意度；c）供应商的改进；d）质量目标，产品质量的变化情况等等。8.5. 改进8.5.1. 持续改进本厂总经理和管理者代表应策划和管理必要的过程(如资料分
8、析、不合格控制，测量和监控、管理评审等)，以确保质量管理体系能够持续改进。本厂制订了纠正与预防措施控制程序以规范其有效的实施。通过对质量方针的评审、质量目标的统计分析、内外质量管理体系审核，资料分析、实施纠正和预防措施及管理评审等，发现质量管理体系存在的问题和需要改进的地方，并采取措施予以改进，以推动质量管理体系的持续改进。8.5.2. 纠正措施对于生产过程中出现的产品不符合性、质量管理体系运行不符合要求、客户投诉、供应商来料不合格等等，应采取相应的纠正措施，消除产生不合格的原因，防止其再次发生。纠正措施应与所遇到的问题的程度和影响相适应，即：不是所出现的每个不合格均要采取纠正措施，也不是问题
9、虽小，但经常出现的不合格不采取纠正措施。实施纠正措施应按以下步骤进行:a) 识别不合格，如内审的不合格、来料不合格、客户投诉、生产过程中出现的不合格等；b) 由出现不合格的责任部门分析，确定产生不合格的原因；c) 评估为确定不合格不再发生所需采取的措施；d) 确定和实施所需要的纠正措施；e) 记录纠正措施的实施结果；f) 对纠正措施的实施情况予以跟踪和评审。8.5.3. 预防措施通过资料分析、有关的趋势分析，找出潜在的不合格事项，并采取预防措施消除其原因，以防止其发生。实施预防措施的步骤如下:a) 找出潜在的不合格事项，并进行原因分析；b) 确定所需要采取的预防措施并确保其实施；c) 记录预防措施的实施结果；d) 对预防措施的结果进行跟踪验证，并评审其有效性。支持文件u QP-2010 纠正与预防措施控制程序
