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1、欢迎参加FMEA课程,Potential Failure Mode and Effects Analysis,潜在失效模式和效果分析,姜吉才编撰,MSA*SPC*,APQP*PPAP*FMEA*,管理职责,改进,测量,执行,质量策划,顾客特殊要求II,4,核心工具在质量管理体系中的位置,Reference documents,Requirements,AIAG 核心工具状态,APQP 2ndJuly 2008FMEA 4thJuly 2008MSA 3rdMay 2003SPC 2ndJuly 2005PPAP 4thMar 2006,FMEA 4th 内容变化,FMEA格式变化，更易于阅读.
2、手册内增加的事例和措辞使人更易于理解.强调FMEA的过程和结果需要管理者的支持,关注和评审改进了S/O/D的评级表,以便对实际分析和使用更有意义SOD打分表的变化，特别是S和D表RPN的合理应用,建议不要把RPN作为风险评估的首要方法不再强调标准表格,取而代之的是现今行业内FMEA应用的多种选择定义并强化对DFMEA和PFMEA的联系和理解,同时也定义和其它工具的关联.,TS16949中，和FMEA有关的要求,0.5 目的(持续的提高,不合格预防,较少过程变差,减少供应链的废品4.2.3.1工程规范(评审,记录等)7.3.1.1多方论证方法(集思广益开发评审FEMA,采取措施降低/消除风险)7
3、.3.2.3特殊特性7.3.3.1产品设计输出7.3.3.2制造过程设计输出7.5.1.1控制计划,什么是管理层支持,相信FMEA是好的方法经常评估过程及其结果提供时间和人力资源支持培训通过FMEA所采取的措施，持续改进,FMEA的定义,什么是FMEA？,（a）认可并评价产品、过程中的潜在失效及该失效的后果。,（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。,（c）整个过程文件化。,FMEA是一种系统的方法，目的：,FMEA的定义,什么是FMEA？,（a）认可并评价产品、过程中的潜在失效及该失效的后果。,（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。,（c）整个过程文件化。,FMEA是一种系
4、统的方法，目的：,FMEA的作用,质量意识三层次,什么情况下 进 行 F M E A？,新设计、新技术或新过程。对现有设计或过程的修改。将现有的设计或过程用于新的环境、新的场所。,特殊特性传递时FMEA的位置设计数据FMEAs控制计划操作工指导书PPAP防错,86-90,FMEA阶段,2、产品设计和开发,3、过程策划和开发,4、产品和过程确认,5、批量生产,1、策划,概念提出和批准,项目批准,样件,试生产,投 产,计划和确定项目,过程设计和开发验证,产品设计和开发验证,产品和过程确认,反馈评定和纠正措施,系统,FMEA使设计过程更完善，明 确了必须做什么样的设计才能 满足顾客要求。,上述设计过
5、程包括产品设计 和过程设计。,小组活动,从你的个人经验中举例说明，哪些事件或过程发生了错误。（每组列举三个事例）分析产生错误的原因，可采取的措施以消除错误。,本课程讨论的FMEA,设计FMEA过程FMEA,设计FMEA,FMEA工作组,注：必要时请FMEA推进员协助小组工作。,设计FMEA,设计FMEA回答以下问题这个设计为什么无法发挥原先设计的功能哪些情况会导致设计无法达到预定的功能,为客观地评价设计，包括功能要求及设计方案，提供帮助。评价为生产、装配、服务和回收要求所做的初步设计。表明潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已在设计和开发过程中得到了考虑。为完整和有效的设计、开发和确认项目的策
6、划提供更多的信息。根据潜在失效模式后果对顾客的影响，开发潜在失效模式的排序清单，从而为设计改进、开发和确认试验/分析建立一套优先控制系统。为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式。为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计提供参考。（如获得的教训）,设计FMEA的主要作用,设计FMEA的顾客,设计FMEA基本假设,制造过程可以满足设计的要求,设计FMEA的输入是什么？,APQP第一阶段的输出（转化的顾客要求）产品框图,产品(轮胎)框图示例图,在产品图样完工之前全部完成！,设计FMEA最佳时段,在一个设计概念最终形成之时或之前开始。,在产品开发的各个阶段，发生更改或获得更多
7、的信息时，持续予以更新。,新的设计,在原设计基础上修改,应用条件或环境发生变化,顾客要求或希望发生变化,竞争环境、业务环境或法律环境发生变化,发生实际失效,什么情况进行设计FMEA？,29,29,设计 FMEA 后果严重度-3rd edition,29,设计 FMEA 后果严重度-4th edition,35,设计 FMEA 的频度数-3rd edition,35,设计 FMEA 的频度数-4th edition,39,设计 FMEA 的探测度-3rd edtion,39,设计 FMEA 的探测度-4th edition,RPN值的替代方法,SS x OSOD,降低DFMEA频度数的方法（O）
8、,防错设计降低失效模式,更改设计公差和匹配,变更设计减少问题，或替换高风险部件,增加冗余,更改材料规范,降低DFMEA探测度的方法（D）,-DOE-更改测试方案,设计FMEA小组的职责,设计FMEA是一份动态文件在一个设计概念最终形成之时或之前开始在最终产品加工图样完成前全部结束在整个产品生命周期，不断更新,设计FMEA中可制造性和可装配性考虑,过程FMEA,过程FMEA核心小组,过程FMEA的作用降低风险,过程FMEA,过程FMEA回答以下问题制造过程出了什么差错，导致产品无法发挥原先设计的功能哪些情况会导致制造过程出错，导致产品无法发挥原先设计的功能,何种情况进行过程FMEA?,新的过程发
9、生更改的过程环境更改,因设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式可包括在过程FMEA中，而其后果和纠正措施包括在设计FMEA。,过程FMEA的顾客,过程FMEA基本假设,设计过程是好的原材料是好的,过程FMEA的输入是什么？,APQP第二阶段的输出（转化的顾客要求）产品制造流程图,过程FMEA不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷,要考虑有关产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾客的要求,过程FMEA 的原则,小组活动,流程图的建立,29,59,过程 FMEA 后果严重度-3rd edition,59,过程 FMEA 后果严重度-3rd edition,过程 FMEA 后果严重度-4th ed
10、ition,65,失效发生的可能性,可能的失效率,等级,很高：持续发生的失效,100 件/每千辆车,50 件/每千辆车,10,9,高：反复发生的失效,20 件/每千辆车,10 件/每千辆车,8,7,中等：偶尔发生的失效,5 件/每千辆车,2 件/每千辆车,6,5,4,低：相对很少发生的失效,1 件/每千辆车,3,0.1 件/每千辆车,2,极低：失效不大可能发生。,0.010 件/每千辆车,1,过程 FMEA 的频度-3rd edition,0.5 件/每千辆车,过程 FMEA 的频度-4th edition,69,过程 FMEA 探测度-3rd edition,探测度 评价准则 检查类型 推荐
11、的探测度分级方法 级别A BC几乎确定绝对无法探测X无法探测或没有检查 10 不可能 很微小现行控制方法将X仅能以间接或随机检查达到控制 9不可能探测微小 现行控制方法只有很小的X 仅能以目视检查达到控制 8机会去探测很小 现行控制方法只有很小的X 仅能以双重的目视检查达到控制7机会去探测小 现行控制方法可能可以探测 X X以图表方法（SPC）达到控制 6中等 现行控制方法可能可以探测 X在零件离开工作站之后以计量值量具来控制，或在零件 5离开工作站之后执行100%的Go/No Go 测定 中上现行控制方法有好的 XX在后续作业中不定期侦错，或执行前准备和首件的测定 4机会去探测检查（仅适用发
12、生于作业前准备）高 现行控制方法有好的 XX当场侦错，或以多重的接受准则在后续作业中侦错，如库存，3机会去探测挑选，设置，验证。不接受缺陷零件 很高 现行控制方法XX当场侦错（有自动停止功能的自动化量具）。2 几乎确定可以探测缺陷零件不能通过。几乎肯定 现行控制方法X该项目由过程/产品设计了防错法，不会产生缺陷零件 1肯定可以探测 Inspection Types:A.Error-proofed B.Gauging C.Manual Inspection,过程 FMEA 探测度-4th edition,RPN值的替代方法,SS x OSODSD,降低PFMEA频度数的方法（O）,产品和制造过程
13、的更改,了解制造过程的变差及其来源,降低PFMEA探测度的方法（D）,最好使用防错方法,重新设计探测方法,DOE、更改流程，物流，作业指导书,设备、工装改进,过程FMEA小组的职责,过程FMEA是一份动态文件在可行性研究阶段之前开始批量生产前的工模具制造前开始所有的制造过程，从个别零部件到装配都纳入考虑,过程FMEA的作用降低风险,小组活动,降低严重度 降低频度 降低探测度,设计FMEA,过程FMEA,有效FMEA的特征,如何保证所担心的事项得到明确并且所建议的 措施得到实施？,保证过程/产品要求得到实现评审工程图样，过程/产品规范以及过程流程确认这些已反映在装配/生产文件之中评审控制计划和作
14、业指导书,跟踪措施,例,FMEA文件的评审(质量目标）,1、设计改进/过程改进2、高风险的失效模式3、设计验证/控制计划4、接口/整合FMEA、过程流程图、控制计划5、吸取的教训6、特殊或关键特性7、时间性，最有效的影响产品和过程的设计8、小组9、文件10、时间的使用增值的结果,FMEA的主要作用：预防方法和经验库。成功的条件时间性、小组的努力。进行FMEA的最佳时间段：设计FMEA从“产品设计意图”起，到“产品图样完工”为止，过程FMEA从“过程设计意图”起，到“批量生产前”为止。此阶段采取的措施为预防措施。将纠正措施随时补充到FMEA文件中。FMEA是规范的书面文件和动态文件。实施FMEA
15、并跟踪措施的落实情况。,小 结,小 结,哪些措施会对风险评价的因素产生影响？,影响S、O、D的措施,最佳效益,集体智慧,永无止境,FMEA,预防措施,感谢各位的到来！,11、人生的某些障碍，你是逃不掉的。与其费尽周折绕过去，不如勇敢地攀登，或许这会铸就你人生的高点。12、有些压力总是得自己扛过去，说出来就成了充满负能量的抱怨。寻求安慰也无济于事，还徒增了别人的烦恼。13、认识到我们的所见所闻都是假象，认识到此生都是虚幻，我们才能真正认识到佛法的真相。钱多了会压死你，你承受得了吗?带，带不走，放，放不下。时时刻刻发悲心，饶益众生为他人。14、梦想总是跑在我的前面。努力追寻它们，为了那一瞬间的同步
16、，这就是动人的生命奇迹。15、懒惰不会让你一下子跌倒，但会在不知不觉中减少你的收获;勤奋也不会让你一夜成功，但会在不知不觉中积累你的成果。人生需要挑战，更需要坚持和勤奋!16、人生在世：可以缺钱，但不能缺德;可以失言，但不能失信;可以倒下，但不能跪下;可以求名，但不能盗名;可以低落，但不能堕落;可以放松，但不能放纵;可以虚荣，但不能虚伪;可以平凡，但不能平庸;可以浪漫，但不能浪荡;可以生气，但不能生事。17、人生没有笔直路，当你感到迷茫、失落时，找几部这种充满正能量的电影，坐下来静静欣赏，去发现生命中真正重要的东西。18、在人生的舞台上，当有人愿意在台下陪你度过无数个没有未来的夜时，你就更想展
17、现精彩绝伦的自己。但愿每个被努力支撑的灵魂能吸引更多的人同行。19、积极的人在每一次忧患中都看到一个机会，而消极的人则在每个机会中看到了某种忧患。莫找借口失败，只找理由成功。20、每一个成就和长进，都蕴含着曾经受过的寂寞、洒过的汗水、流过的眼泪。许多时候不是看到希望才去坚持，而是坚持了才能看到希望。1、有时候，我们活得累，并非生活过于刻薄，而是我们太容易被外界的氛围所感染，被他人的情绪所左右。2、身材不好就去锻炼，没钱就努力去赚。别把窘境迁怒于别人，唯一可以抱怨的，只是不够努力的自己。3、大概是没有了当初那种毫无顾虑的勇气，才变成现在所谓成熟稳重的样子。4、世界上只有想不通的人，没有走不通的路
18、。将帅的坚强意志，就像城市主要街道汇集点上的方尖碑一样，在军事艺术中占有十分突出的地位。5、世上最美好的事是：我已经长大，父母还未老;我有能力报答，父母仍然健康。6、没什么可怕的，大家都一样，在试探中不断前行。7、时间就像一张网，你撒在哪里，你的收获就在哪里。纽扣第一颗就扣错了，可你扣到最后一颗才发现。有些事一开始就是错的，可只有到最后才不得不承认。8、世上的事，只要肯用心去学，没有一件是太晚的。要始终保持敬畏之心，对阳光，对美，对痛楚。9、别再去抱怨身边人善变，多懂一些道理，明白一些事理，毕竟每个人都是越活越现实。10、山有封顶，还有彼岸，慢慢长途，终有回转，余味苦涩，终有回甘。11、失败不
19、可怕，可怕的是从来没有努力过，还怡然自得地安慰自己，连一点点的懊悔都被麻木所掩盖下去。不能怕，没什么比自己背叛自己更可怕。12、跌倒了，一定要爬起来。不爬起来，别人会看不起你，你自己也会失去机会。在人前微笑，在人后落泪，可这是每个人都要学会的成长。13、要相信，这个世界上永远能够依靠的只有你自己。所以，管别人怎么看，坚持自己的坚持，直到坚持不下去为止。14、也许你想要的未来在别人眼里不值一提，也许你已经很努力了可还是有人不满意，也许你的理想离你的距离从来没有拉近过.但请你继续向前走，因为别人看不到你的努力，你却始终看得见自己。15、所有的辉煌和伟大，一定伴随着挫折和跌倒；所有的风光背后，一定都
20、是一串串揉和着泪水和汗水的脚印。16、成功的反义词不是失败，而是从未行动。有一天你总会明白，遗憾比失败更让你难以面对。17、没有一件事情可以一下子把你打垮，也不会有一件事情可以让你一步登天，慢慢走，慢慢看，生命是一个慢慢累积的过程。18、努力也许不等于成功，可是那段追逐梦想的努力，会让你找到一个更好的自己，一个沉默努力充实安静的自己。19、你相信梦想，梦想才会相信你。有一种落差是，你配不上自己的野心，也辜负了所受的苦难。20、生活不会按你想要的方式进行，它会给你一段时间，让你孤独、迷茫又沉默忧郁。但如果靠这段时间跟自己独处，多看一本书，去做可以做的事，放下过去的人，等你度过低潮，那些独处的时光必定能照亮你的路，也是这些不堪陪你成熟。所以，现在没那么糟，看似生活对你的亏欠，其实都是祝愿。,
