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1、质量方针目标展开图质量方针：依法经营，质量第一，用户至上 填表日期： 年 月 日质量目标分项目标内容及目标值主要保证措施完成进度要求责任部门及责任人督查人确保经营行为的合法规范；确保质量体系的有效运行和药品安全有效；不断提高公司信誉，满足客户的需求。确保经营行为的合法规范，目标值：合法达100%，规范达98%制定药品购进和销售管理制度，首营企业和首营品种管理制度，进口药品管理制度和开办药品经营企业同步进行质量部门质量管理部负责人公司质量领导小组组长收集合法供需货方和客户资料；药品合法性资料；业务人员合法性资料和计划经营药品品种同时进行业务部门和业务部负责人质量管理部及负责人审核购货计划；审核首
2、营企业和首营品种资料；审查合法性文件和资料；收集药品质量档案开展药品购进活动前完成质量管理部及质管员质量管理部及负责人制定和实施公司质量体系运行有关的制度，职责和程序和开办药品经营企业同步进行质量部门质量管理部负责人公司质量领导小组组长编制购货：计划签订购销合同和质保协议在购进药品品种前完成采购部门和采购员业务部门负责人做好购进记录和销售记录；收集进口药品资料和购进或销售药品同时进行采购员和业务员质量管理部负责人执行有关药品质量验收制度和程序；认真做好验收并做好记录；不符合入库规定的药品不得入库；正确使用验收养护室及相关仪器在经营药品过程中执行质量管理部及验收员质量管理部负责人执行有关养护、保
3、管、复核制度与程序，并做好养护、复核记录，确保药品在库质量在经营药品过程中执行仓储部门和养护员、仓管员、复核员质量管理部负责人经理审批签字： 年 月 日质量方针目标检查表质量方针： 填表日期： 年 月 日企业质量目标序号分项目标内容及目标值标准分目标实施状况检查方法存在问题得分责任部门或责任人检查人签字经理审批签字： 年 月 日年度质量培训计划表编号：序号培训目的培训内容培训方式地点讲师预定时间培训对象考核方式备注审批人： 人力资源部： 质量管理部：员工培训记录表编号： 培训主题： 培训时间：序号姓名部门职务培训中表现考核结果备注人力资源部： 质量管理部： 记录人：员工培训考核表编号： 填表日
4、期：序号姓名培训内容考核方式考核项目考核时间考核结果评定人采取措施备注主管领导： 人力资源： 质量管理部： 填表人：员工培训效果调查表编号： 填表日期：姓名部门职务调查内容调查结果你每隔多长时间接受一次质量方面培训1年 半年 3个月本年度你接受质量培训的总时间为 小时本年度你接受质量培训的内容有培训后对你工作质量的提高效果是很有效 较有效 不明显 无效果你认为培训授课的内容很好 较好 一般 差你认为培训授课的形式很好 较好 一般 差你感到哪种培训对你部门是需要的你是否在外参加业余培训、什么内容你的主管人员是否经常征询你对培训的意见经常 时而 从未你对培训工作的建议：员工个人培训教育档案档案编号
5、：姓名性别出生年月任职时间部门职位工号职称培训编号培训主题培训时间课时授课方式考核方式考核成绩备注年度企业员工健康检查汇总表编号：检查时间检查机构检查项目序号档案编号姓名性别年龄现岗位检查结果采取措施备注员工健康档案编号： 建档时间：姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查机构检查项目检查结果采取措施注：应将历次体检结果证明文件存入档案。文件编码登记表页码：序号文件类别文件编码文件名称总页数版别控制范围对应GSP条目号实施日期备注文件发放、回收记录编号：序号文件名称编号版别发放记录回收记录部门签字日期份数签字日期份数文件借阅记录表编号：时间文件名称文件编号版别受控状态原因借阅份数签名
6、归还时间文件修订申请表编号：文件名称编号版别修订位置及原因：修订后内容：受此影响引起的其它文件名称： 申请人： 日期：所在部门意见： 签名： 日期：审批部门意见： 签名： 日期：文件销毁审批记录编号：文件名称编号版别份数销毁原因： 申请人： 日期：所在部门意见： 签名： 日期：文件控制部门： 签名： 日期：主管领导意见： 签名： 日期：销毁地点、时间、方式： 签名： 日期：备注：信息联系处理单编号：发出单位发出人发出时间接收单位接收人接收时间信息描述（如另附其他资料，请注明载体名称和数量）：发出部门负责人意见： 签名： 日期：接收部门负责人意见： 签名： 日期：备注：本单一式三份：信息发出部门
7、、接收部门、质量管理部门各一份合格供货方档案表编号： 建档时间：企业名称地址法定代表人联系电话邮政编码许可证编号营业执归照编号生产（经营）范围经营方式概况企业生产值（销售额）质量认证情况主要产品质量管理机构负责人姓名人数联系方式综合评价 质管部负责人： 年 月 日药品质量档案表编号：药品通用名称商品名称品种类别汉语拼音或外文名剂型规格有效期质量标准批准文号储存条件生产企业GMP证书号药品生产许可证号许可期限营业执照号首营企业审核表号实地考察人员首营品种审批表号首批进货日期生产企业联系电话E-mail建档原因及目的：药品包装、标签和说明书规范情况：进 货 质 量 评 审 情 况进货日期产品批号进
8、货数量质量状况原因分析处理措施备注药品购货计划表（ 年第 季度）编号： 制表日期：序号通用名称商品名称剂型规格单位拟购数量供货价金额生产企业供货企业备注制表人： 业务部门经理： 质管部： 财务部： 总经理/副总经理：首营企业审批表编号： 填表日期：企业名称类别药品生产企业药品经营企业拟供品种详细地址邮政编码Email传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人生产范围有效期至 年 月企业地址发证机关 年 月 日营业执照企业名称注册号法人代表经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关 年 月 日质量认证证书编号有效期限业务部门意见 负责人： 年 月 日质量信誉实地考察结论 考察
9、人： 年 月 日审核意见 质量管理部负责人： 年 月 日审批意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方 总经理/主管副总经理： 年 月 日首营品种审批表编号：药品编号通用名称商品名称剂型规格包装单位生产企业药品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况批准文号质量标准企业GMP证书号认证时间装箱规格有效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价采购员申请原因 签字： 日期：业务部门主管意见负责人签字： 日期：物价部门意见负责人签字： 日期：质量管理部门意见负责人签字： 日期：经理审批意见同意进货不同意进货负责人签字： 日期：药品购进记录编号：购货日期通用名称商品名称剂型规格数量生产厂商货货单位批准
10、文号有效期进价进价合计统一售价业务人员备注购进药品验收记录编号：序号验收日期通用名称商品名称剂型规格数量供货企业批准文号产品批号有效期至生产企业质量状况验收结论验收人备注销后退回药品验收记录编号：序号验收日期通用名称商品名称剂型规格批准文号批号有效期至生产企业退回单位退回原因退回数量质量状况验收结论验收人备注药品验收入库通知药品仓储保管组： 以下购进/退回药品经质量检查验收合格，请予办理入库手续。编号：序号通用名称商用名称剂型规格批号有效期至数量生产企业供货单位到货日期验收日期备注验收员： 保管员： 入库日期：药品拒收报告单编号：通用名称商品名称供化企业剂型规格数量生产企业产品批号有效期至拒收
11、原因 验收人员： 日期：业务部门意见 负责人： 日期：质量管理部门意见 保管员： 日期：药品停售通知单药品停售通知单 年 第 号名有关部门：以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等等处理。药品通用名称 规 格 产品批号 有效期 生产日期 生产企业 质量管理部年 月 日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）解除停售通知单解除停售通知单 年 第 号各有关部门：以下药品经质量复查结果合格，撤消 年第 号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。药品通用名称 规 格 产品批号 有效期 生产日期 生产企业 质量管理部年 月 日（
12、一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）药品质量复查报告单编号：通用名称商品名称规格批准文号生产批号储存地点生产企业购进日期数量供货单位复查原因： 报告人： 年 月 日复查情况： 复查人： 年 月 日质量复查结论及处理意见： 质量管理部门： 年 月 日说明：本表一式三联，一联申请复查部门留存，二联质量管理部门复查后留存，三联复查后返回申请部门。不合格药品台账编号：日期通用名称商品名称规格数量产品批号有效期至生产企业供货企业来源不合格原因处理意见处理情况备注保管员：说明：来源指不合格药品的来源部门或门店。不合格药品报损审批表编号： 报告日期： 年 月 日报损品种
13、总数报损总金额报损原因： 经办人：仓库主任签字保管员签字业务部门意见： 日期：质量管理部门意见： 日期：财会部门意见： 日期：经理签署意见： 日期：说明：本表应附拟报损品种清单。报损药品清单编号：序号通用名称商品名称剂型规格数量产品批号生产企业供货企业不合格原因报损金额备注经手人： 报告日期：药品销毁记录编号：销毁总批数总金额销毁原因销毁方式销毁地点销毁日期运输工具运输人员销毁时间销毁后现场情况销毁执行人签字年 月 日销毁监督人签字年 月 日药监部门人员签字年 月 日备注记录人：说明：本表应附拟销毁品种清单。不合格药品处理情况汇总分析编号：统计期间年 月年 月经营药品总批次数不合格药品总批次数
14、不合格比例%按不合格项目统计项目包装质量外观质量内在质量批次数、比例金额、比例按来源统计项目内部管理销后退回药监公告批次数、比例金额、比例按部门责任统计项目购进验收仓储养护销售运输批次数、比例金额、比例汇总分析结论质量改进建议经理意见质量管理部负责人： 填表人： 年 月 日销后退回通知单编号：退货单位退货提出方式退货日期药品名称规格数量生产企业生产批号原购货日期退化原因业务部门意见质量管理部门意见主管领导意见经手人：（公章）说明：本表一式五联：（1）业务部门存根；（2）退货单位；（3）仓储部门；（4）质量管理部门；（5）财会部门。药品质量信息汇总报表编号： 年 季药品类别入库验收在库检查今后质量查询备注本季总购进金额验收批数有质量问题季末库存金额检查品规数有质量问题本季总销金额有质量问题（结案）批数金额点总购金额%品规数金额占库存金额%笔数金额占总销金额%
