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1、麻醉药品使用及管理,何皓月马鞍山市中医院肿瘤科,目 录,麻醉药品定义及药物依赖性与成瘾滥用麻醉药品的分类我国麻醉药品的发展癌痛治疗与阿片类药物阿片类药物应用于非癌痛多瑞吉麻醉药品管理政策的变迁保障医用阿片类药物势在必行,麻醉药品定义：是指有依赖性潜力的药品，滥用或不合 理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉 药品类及其他易产生依赖性的药品、药 用原植物及其制剂。,麻醉性镇痛药的双重性,医疗性优秀的镇痛药精神依赖性滥用毒品,药物依赖性,躯体依赖性，不等于成瘾。常发生于疼痛治疗中，表现为长期用阿片类药物后对药物产生一定的躯体依赖性，突然中断用药时出现戒断症状。
2、疼痛病人对阿片类药物产生躯体依赖性，是病人对镇痛治疗的需要，不影响继续合理使用阿片类止痛药。精神依赖性才是人们所说的成瘾，滥用。,药物滥用,大量使用具有依赖性的药物（非医疗目的），使滥用者对该药产生依赖状态（无止境追求用药），带来严重的健康问题和社会问题（构成社会公害）。,药物依赖性（精神依赖）,使人处于一种特殊的精神状态（精神依赖性，即成瘾性），对毒品产生强烈渴求，追求“欣快”效应出现觅药行为和频繁使用毒品，进而产生身体依赖性，若中断使用毒品将会发生严重反应称戒断症状。,一级：渴求、焦虑 二级：流涕、流泪、哈欠、出汗 三级：震颤、寒战、骨和肌肉疼痛、纳差、瞳 孔扩大、腹痛、腹泻、卷曲姿势 四
3、级：失眠、烦燥不安、恶心、呕吐、血压上 升、呼吸加深加快、心悸、脉搏加快 五级：体重下降、自发性射精、冲动攻击自残,戒断症状,戒断症状出现时间一般于吸毒者末次使用海洛因或吗啡后小时，小时达高峰：末次使用杜冷丁后小时出现，小时达高峰。戒断症状多于断绝毒品日表现严重，第日后逐渐减轻，此间若未经治疗，主要症状持续日。,戒断症状 即可发生于身体依赖 亦可发生于精神依赖,麻醉性镇痛药分类(按来源),天然生物碱：阿片（鸦片）、吗啡、蒂巴因等内源性多肽：内啡肽、脑啡肽、强啡肽人工合成药：芬太尼、舒芬太尼、哌替啶、美 沙酮、布托啡诺、镇痛新半合成药物：海洛因、可待因、纳络酮、双氢 埃托啡、丁丙诺啡,按与受体作
4、用类型分类,世界卫生组织镇痛药物分类,一阶梯：解热镇痛药（非甾类抗炎药）二阶梯：中等强度镇痛药（弱阿片类药物）三阶梯：强效镇痛药（阿片类药物）,按镇痛强度分类,强 效：吗啡、芬太尼、哌替啶、二氢埃托啡、羟考酮、美沙酮、左啡诺中强效：丁丙诺啡、布托啡诺、地佐辛、二氢可待因、二氢可待因酮 中 效：磷酸可待因、强痛定、曲马多,强阿片类药物,在疼痛的处理，扮演越来越重要的角色尤其在慢性疼痛（如癌痛）的治疗中，无创，持续控制疼痛的控缓释阿片类药物越来越得到广泛应用。,我国十二年前麻醉性镇痛药品种,强效 盐酸吗啡：针剂、片剂 度冷丁：针剂、片剂中效 可待因片、强痛定,十二年来我国上市的新型镇痛药,三阶梯用
5、药药物名称 规 格 硫酸吗啡控释片（美施康定）*10mg,30mg,60mg 硫酸吗啡缓释片（路泰）*10mg,30mg,60mg 硫酸吗啡缓释微丸（爱使伦）*10mg,30mg 盐酸吗啡控释片（美菲康）10mg,30mg,60mg硫酸吗啡普通片*10mg芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）*25g/h,50g/h美沙酮片*5mg,10mg 盐酸丁丙诺非*注射剂:0.15mg,0.3mg 舌下含片:0.2mg,0.4mg,0.5mg,1mg盐酸二氢埃托啡 舌下含片:20g,40g 盐酸羟考酮控释片（奥施康定）*10mg,20mg，40mg*为本研究所进行过临床评价的,十二年来我国上市的新型镇痛药,二阶梯用
6、药（1）药物名称 成分与规格 氨酚待因1号*可待因8.4mg 扑热息痛500mg 氨酚待因2号(安度芬)*可待因15mg 扑热息痛300mg 氯酚待因(舒尔芬)*可待因15mg 双氯酚酸钠25mg 萘普待因*可待因15mg 奈普生150mg 复方磷酸可待因*可待因15mg 扑热息痛400mg 咖啡因50mg,苯海拉明5mg 阿司匹林可待因*阿司匹林325mg 可待因15mg,阿司可咖*可待因15mg,啡因15mg 阿司匹林375mg*为本研究所进行过临床评价的,十二年来我国上市的新型镇痛药,二阶梯用药（2）药物名称 成分与规格丙氧氨酚(达宁)右丙氧酚50mg 扑热息痛250mg 曲马多 注射剂
7、:50mg,100mg;片剂:50mg曲马多缓释片*100mg路盖克(进口)二氢可待因10mg;扑热息痛500mg泰诺因1,2,3号(进口)可待因,扑热息痛泰勒宁*羟考酮5mg,扑热息痛500mg二氢可待因控释(双克因)*30mg,60mg,90mg洛芬待因 可待因8.4mg,布洛芬200mg*为本研究所进行过临床评价的,十二年来我国上市的新型镇痛药,二阶梯用药（3）（2000-2002年）药物名称 成分与规格二氢可待因普通片*30mg,布托啡诺注射剂*1mg/支布托啡诺鼻喷剂*10mg/10ml/支，1mg/喷耐而可*二氢可待因酮5mg,扑热息痛500mg地佐辛*5mg/支左啡诺*为本研究所
8、进行过临床评价的,新型镇痛药的发展趋势与特点,用于急性疼痛 短效、快速用于慢性疼痛 长效：控释(多瑞吉-芬太尼控释透皮贴剂）、缓释（硫酸吗啡及盐酸吗啡缓释片）复方,对当前镇痛药的依赖潜力要有新的认识,控缓释制剂降低了欣快效应复方降低了大量滥用的可能比十年前的药更安全，减少依赖性的发生,全球吗啡医疗消耗量比较,国家 人口 吗啡消耗量类别 数亿%公斤 公斤/百万人 占%发达 26 10.3 23.9 18 384 17.79 93.7发展 52 32.8 76.1 1 242 0.38 6.3中国 12.7 29.5 140 0.11 0.7 蔡志基,吗啡人均消耗量(mg/人),发达国家 17.7
9、9 mg/人发展中国家 0.38 mg/人中国 0.11 mg/人全部国家 4.55 mg/人 蔡志基,麻醉药品 1984 1989 1996 1998 1999 2000 2001 吗 啡 4 10 144 138 140 142 166 可待因 328 403 2 528 4 791 3814-哌替啶 1 097 2 135 2 622 1 763 2149-,我国近年麻醉药品医疗消耗量(公斤),癌症流行病学调查显示,全球癌症新患者 9 240 000人全球癌症患者死亡 6 235 000人癌症死亡率占第三位（12%）传染病死亡率占第一位（33%）心血管病死亡率占第二位（29%）,癌症流行
10、病学调查显示,我国现有癌症患者 200万我国每年新发癌症 180万我国每年死于癌症 140万处于疼痛痛苦状态 100万,癌性疼痛状况调查显示,新患癌症病人伴疼痛 35-50%接受抗癌治疗者有疼痛 50%晚期癌症患者伴疼痛 80-90%,癌性疼痛强度调查显示,中到重度 50%重 度 30%,以上数据表明中国癌痛的治疗还处于非常落后的状态，大多癌痛病人每天还在忍受疼痛的煎熬,癌痛的规范化处理亟待解决,镇痛药的合理应用，遵循WHO的三阶梯原则遵循慢性疼痛处理的基本原则：无创，按时给药，个体化给药正确使用控缓释阿片类药品处理慢性疼痛，基本杜绝杜冷丁在慢性疼痛中的使用。通过提高镇痛药物的使用,解决癌痛患
11、者的痛苦,非癌性慢性疼痛得到重视,享受无痛提到人权高度国际：可使用强效镇痛药国内：可使用多瑞吉（芬太尼控释透皮贴剂）,麻醉药品管理政策的调整,1982年:WHO 提出2000年癌症患者无疼痛目标 推行三阶梯止痛方案1991年：卫生部文件,开展癌症患者姑息疗法1993年:发行癌症三阶梯止痛指导原则1994年:卫生部药政局第号文件：麻醉药品改限量供应为计划供应1998年:国药管安160号文件：癌痛病人使用吗啡无极量限制2000年:国药管安60号文件：麻醉药品（片剂）、一类精神药“备案”制,年关于印发癌症患者审办麻醉药品专用卡的规定通知国药监安号,国家药品监督管理局 中华人民共和国卫生部第三章：麻醉
12、药品的供应第十二条:麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日剂量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。,麻药处方权新规定,开具麻醉药品处方的医务人员必须具有执业医师资格，经省、自治区、直辖市卫生行政部门考核合格并能正确使用麻醉药品，授予麻醉药品处方权。,麻醉药品处方管理,麻醉药品处方应保存三年备查。麻醉药品每张处方限量的规定由国务院 药品监督管理部门会同国务院卫生行政 部门制定。,对确保阿片类药物医疗使用的几点想法,坚决贯彻执行调整后的麻醉药品管理政策和法规，切实落实到基层，不能走样，不能各自再制订与该精神不符的小法规解除各界人士的“成瘾恐惧症”国家进一步提供更多的新型镇痛药,结 语,我国麻醉性镇痛药的品种与数量初具规模我国麻醉性镇痛药的医疗消耗量远远不够使用麻醉性镇痛药的观念有待进一步转变使用麻醉性镇痛药的技巧有待进一步提高 医疗单位管理和供应麻醉药品方法要改变,
