内审检查表(填好).doc

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1、内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定4.2.3文件控制 组织是否制定了形成文件的程序? 组织的质量体系文件包括哪些?文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求? 文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否被重新批准? 识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满足要求? 使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所及时撤回? 外来文件是否得到识别?发放如何控制? 保留作废文件的标识是否清晰? 向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件,了解实施情况. 检查程序文件是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调. 审查文

2、件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。 了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。 检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解其编号及受控情况。 检查文件更改情况，了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。查：HF/QSP-01文件控制程序，明确，了解。与标准要求相符，与质量手册相协调查：HF/QR01-03现行文件控制清单，HF/QR01-05外来文件清单，包括了企业所需文件。查：文件发放，HF/QR01-01文件发放/回收登记表，对文件发放已定范围，已作发放记录查：HF/QM-ISO9001：2000质量手册的发放记录，范

3、围已定，管理者代表定范围，办公室作发放及登记查；文件更改，HF/QR01-02文件更改申请单，暂无文件更改情况发生。符合符合符合符合审核人： 李令君 审核时间：2009年2月25日 被审部门：办公室内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定4.2.4质量记录的控制 是否制定了质量记录的控制程序? 质量记录的标识是否清楚?检索是否方便? 是否规定了质量记录的保存期? 向负责管理质量记录的部门负责人索阅控制程序,了解其实施情况. 检查程序内容是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调. 了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确

4、规定，其适用性和有效性如何。查：HF/QSP-02质量记录控制程序，明确，了解。 与标准要求相符，与质量手册要求相协调查：HF/QR02-01质量记录表单控制一览表；标识明确，储存期限为3年。查：对质量记录处理： HF/QR02-02质量记录处理审批单。暂无发生。符合符合6.2人力资源 组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力? 是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排是否满足需求? 是否评价了培训的有效性? 员工的质量意识如何? 是否保持了适当的培训记录? 在人力资源主管部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。 通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其他有

5、效方法来评定培训有效性。 通过考试、面谈观察工作态度、询问对“以顾客为中心”、“持续改进”等质量管理原则和对质量方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。查：HF/QSP-05人力资源管理控制程序，明确，了解查：ZC-01人员岗位任职条例，对人员安排作了规定查：HF/QR05-01培训申请HF/QR05-02 年度培训计划表 HF/QR05-03 培训实施登记表查：对人员培训已作出记录： HF/QR05-04培训记录部分培训，未形成培训记录查：对培训的效果已作评估：HF/QR05-05 培训评价报告。符合符合一般不符合符合审核人：李令君 审核时间：2009年2月25日 被审部门：办公室内审检查

6、表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定6.3设施 为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？ 设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？ 通过阅读申请材料及在现场审核时结合产品的工艺过程来评价提供的设施是否能确保产品能符合要求。 观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护情况。查：HF/QR06-03设施管理台帐，对企业设施已作登记，标识编号明确。查：ZC-03设施管理制度查：HF/QR06-04设施保养计划/记录查：设施日常保养记录查：部分检修设备，未形成检修记录符合符合一般不符合6.4工作环境 组织所处的工作环境条件是否满足需要？是

7、否得到了管理？ 检查组织是否识别了为产品实现过程所提供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？环境符合要求符合7.5.2过程确认 组织规定了哪些特殊过程? 对这类特殊过程是否实施了确认?对确认的安排是否作了规定?是否满足标准的要求? 是否进行了再确认? 是否对特殊过程的更改进行了控制? 考察生产和服务运作的全过程,了解具有哪些特殊过程. 查有关文件,对这些特殊过程的确认是如何规定的,查确认时过程参数的鉴定记录,设备能力和人员的资格以及其他记录,评定是否符合规定要求. 了解在什么情况下需进行再确认,在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时，是否进行了再确认？查：特殊进程为：上漆查：ZC

8、-04关于特殊过程的确认准则。 特殊过程确认报告。 特殊过程操作人员任命书及操作人员培训记录。生产过程监控记录。符合符合审核人：林小林 审核时间：2009年2月26日 被审部门：生产部内审检查表HF/QR14-03 NO: 要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定7.5生产和服务的动作7.5.1生产服务运作控制 是否确定了生产和服务动作的全过程?是否规定了相应的信息?包括必要的作业指导书? 是否按规定要求实施了对生产和服务动作过程的控制? 生产和服务的设施、设备是否符合动作的要求？是否进行了维护和保养？ 测量和监控设备是否齐备，其测量能力是否满足所需要求？ 运作中设定了哪些关键和特

9、殊过程？对其实施的监控活动是否满足规定要求？ 运作过程中设定了哪些监控点？监控活动是否满足规定要求？ 向生产和服务动作部门的负责人索要有关控制过程的文件及数份作业指导书（包括监控点各关键过程和特殊过程），并向其了解实施情况。 检查动作过程的控制文件是否符合标准要求，是否与质量手册相协调节器，重点检查文件是否涉及了所有运作过程，是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定，是否对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员作了认可规定。 在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。 索阅设备、设施保养计划，并在现场抽查数台设备、设施（其中包括重要设备、设施

10、）检查其维护保养情况，并枋实记录。查：HF/QSP-11生产和服务运作过程控制程序，明确，了解。查：ZC-05产品制造工艺，包括了工艺流程图，操作规程，各环节的操作指导书，明确了上漆为特殊过程查：现场2位操作人员，对应产品制造工艺，操作规程，操作能符合指导书要求。查：设施管理台帐，完好标识明确。查：HF/QR11-01生产计划符合符合7.5.3标识和可追溯性 是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识（包括在运作过程中对产品的测量状态进行标识）？ 当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？ 向负责标识和可追溯性要求部门的负责人索要相关文件，并了解其实施情况。 是否规定了在接收、生产

11、、安装、交付等各阶段对产品进行标识，并且对标识的移植作了规定，以保证每一产品具有唯一性标识，有可追溯性要求时，能否实现。 抽取数份伴随产品的标识记录（如入库单、过程卡、跟踪卡等），检查是否有标识记录。 抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯，评定是否能达到目的。 查生产现场的使用的各种物料，过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。查：仓库管理制度ZC-03查：仓库台帐出入库单查：现场车间，物质堆放标识清晰，形成记录。符合符合审核人：林小林 审核时间：2009年2月26日 被审部门：生产部内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记

12、录判定7.5.4顾客财产 对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？ 当顾客财产出现问题时是否有记录？是否向顾客报告？ 对主管顾客财产部门的负责了解对顾客财产的管理情况，并到现场核实具体的实施情况。 查看如何对顾客财产进行标识、验证及维护，是否有适当的记录，当顾客财产出现问题时，如何向顾客报告。查：顾客财产主要为顾客提供的技术文件。查：HF/QR01-05外来文件清单，对顾客财产进行登记，并标识。符合符合7.5.5产品防护 在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求？ 产品防护的实施是否符合要求？是否有效？ 向主管产品防护部门的负责人了解有

13、关产品防护的规定，重点了解是否对标识、搬运、储存、包装和保护作了具体的规定，并到现场了解实施情况。查：仓库管理制度ZC-03， 明确，了解。查：仓库台帐出入库单现场防护方式为：分区，垫板，薄膜等，防护有效。符合符合审核人：林小林 审核时间：2009年2月26日 被审部门：生产部内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定4.2.2质量手册 质量手册说明的剪裁细节是否合理? 质量手册内容的覆盖面是否完整? 质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点? 质量手册的编写格式不作具体要求,可通过现场审核了解其实际效果. 对质量手册进行审查时,可以

14、同时请组织提供程序文件和主要文件清单,以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求. 审查质量手册和明示的6个程序文件,在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单，确定其是否满足认证标准的要求。查：HF/QM-ISO9001：2000质量手册与标准相符，删除不了，覆盖企业所要求内容。查：标准明示6个程序在手册中已作引用，满足认证要求。符合符合审核人：李令君 审核时间：2009年2月26日 被审部门：管理层内审检查表HF/QR14-03 NO: 要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定5.1管理承诺 最高管理者对其建立和改进质量

15、管理体系的承诺能够提供哪些证据? 最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性? 最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？ 组织的成员如何认识这种重要性？ 通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。企业主要是以顾客要求进行生产，所以生产的前提是建立在顾客需求之前，公司不涉及到设计过程。 明确 了解符合5.2以顾客为关注焦点 组织如何确定顾客的需求和期望? 将顾客的需求和

16、期望转化为要求的形式是什么? 组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足? 通过与最高管理者座谈,了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解,并在审核与顾客有关的过程设计开发过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。顾客是企业的上帝，是企业的根本，发展的翅膀，所以满足顾客要求是企业当前的任务，在技术与生产过程中及时与顾客沟通，力争满足顾客要求，暂不涉及设计。符合5.3质量方针 最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？ 制定的质量方针能否满足标准的要求？ 质量方针与质量目标的关系是否明确？ 组织采用什么措施传达质量方针？ 组织各层次对质量方针的理解程度如何？ 质量方针的评

17、审及修改状态是否符合文件控制的要求？审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，是否在持续适宜性方面得到评审。质量方针：质量方针明确、了解 方针是根据企业实情，市场要求，以及标准要求制定， 明确 了解符合符合审核人：李令君 审核时间：2009年2月26日 被审部门：管理层内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限 对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？ 部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？ 各部门负责人及各岗位员

18、工是否明确自己的职责、权限及相互关系？查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有文件，并到有关部门、岗位进行询问、了解，予以证实。查：质量手册HF/QM-ISO9001：2000，页码P10-P15，对各部门职责已明确，层层职责清晰。各部门职责、权限、关系明确明确 了解符合符合5.5.2管理者代表 管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限?效果如何? 如果管理者代表是一组人,职责是否清楚? 询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的,如何评价质量管理体系的有效性. 查阅有关规定并通过询问、了解予以证实。查：“管理者代表任命书”明确 了解管理者代表为一人李令君符合5.5.3

19、内部沟通 组织内沟通工具有哪些? 各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况? 审核组织是否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定,是否使用了恰当的技术和工具,信息是否被有效地利用. 审核内部沟通时,目的检查组织管理层对内部沟通的保证作用和效果.主要检查组织是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定；是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动；管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。对内部沟通进行规定，现有沟通方式有：会议、通知等等。查：各部门人员 明确 了解符合符合4.1建立质量管理体系要求 建立质量管理体系需要哪些过程. 过程控制应有哪些标准和方法. 组织应

20、对哪些过程实施监控. 组织如何进行持续改进 问询管理者代表质量管理体系的四大过程以及其相互之间的关系. 查询相关的制度和标准. 问询管理者代表过程监控的重要性. 问询管理者代表质量管理体系中有哪些体现组织中的持续改进.查：管理职责、资源管理，产品实现，测量分析与改进四大过程，明确，P-D-C-A循环。查：现有文件：程序文件、质量手册仓库管理制度设施管理制度人员岗位任职条例等等。审核人：李令君 审核时间：2009年2月26日 被审部门：管理层内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定5.6管理评审 最高管理者如何认识管理评审的重要性？ 是否保存了管

21、理评审的记录？ 管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？ 上次管理评审的改进措施是否得到实施？有交性如何？ 对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？ 查阅有关管理评审的规定，了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。 管理者代表及质量部门和其他部门的相关人员是否参加了管理评审活动，作了哪些管理评审的准备工作。 管理评审的输入是否完备，输出是否明确？ 抽查12次管理评审活动的全部记录资料，主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。 向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况，要求其出示有关证据。查：HF/QSP-04管理评审

22、控制程序，明确了解与质量手册相符，与标准相符。明确 了解由于时间关系，记录尚未形成符合6.资源管理6.1资源的提供 最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？ 为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？ 提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？ 针对部门 职能所涉及的过程，检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。 审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。 结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。 通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供汲时的因素。现有资源充分查：方针，目标实施情况，体

23、现资源充分。查：不合格原因（产品不符合），无资源情况引起。符合符合审核人：李令君 审核时间：2009年2月26日 被审部门：管理层内审检查表待添加的隐藏文字内容2HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定8.4数据分析 组织对哪些数据进行了分析?采用了哪些统计技术? 分析的结果提供了哪些信息?信息的利用程度如何? 检查组织是否收集了有关的数据,通过分析数据得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息。 组织是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性，寻找对体系改进的机会。 检查组织对数据收集作出的规定，包括数据来源、数据内容、人

24、员职责、渠道和方法；检查组织对数据分析的有关规定，是否明确可获得产品、过程、体系和顾客满意程度等方面的信息；检查在收集和分析数据的规定中，是否确定正确使用统计技术；检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻找改进机会的结果。查：HF/QSP-17数据分析控制程序明确 了解查：顾客满意度质量分目标统计分析等等供方业绩评定符合符合8.2.2内部审核 是否制定了形成文件的程序?程序文件是否符合标准要求? 是否对内部审核方案进行了策划?策划的结果是否适合组织的现状? 是否按规定要求实施? 审核人员是否具备独立性? 是否记录了审核中发现的问题?是否及时采取了纠正措施?是否对纠正措施进行了验证和报

25、告?效果如何? 向组织索取内部审核控制服程序文件,了解实施情况. 检查程序内容是否符合标准要求,是否与质量手册相协调,重点了解内部审核是否涉及了产品、过程及体系，实施步骤安排地是否合理，对内审结果的落实与跟踪是提出了要求。 查阅内审计划，是否覆盖了质量管理体系的所有过程、部门。 抽查1至2套内部审核的全套资料（主要有：会议通知、会议签到、会议记录、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告、纠正措施跟踪报告），了解内部审核的实施情况。查：HF/QSP-14内部质量审核控制程序明确 了解与标准相符，与质量手册相协调查：HF/QR14-01年度内审计划HF/QR14-02审核实施计划HF/QR14-0

26、3内审检查表部分记录尚在进行中符合符合审核人：李令君 审核时间：2009年2月26日 被审部门：管理层内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定8.5改进8.5.1持续改进的策划 管理者代表如何认识“持续改进”? 组织策划和管理了哪些持续改进的过程? 询问管理者代表是如何考虑实施持续改进的,是如何策划的. 通过询问和查阅有关文件,检查持续改进的范围是否涉及质量管理体系、过程和产品、持续改进的内容是否涉及质量特性、特征和组织长远的、日常的改进，持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。 检查对持续改进机会的识别方法和对持续改进的文件规定。 检

27、查在组织的相关职能和层次上展开的质量目标是否包括持续改进的内容，不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进，但至少应有进行日常活动的改进证据。查：HF/QSP-18改进控制程序，明确了解与质量手册相符，与标准相符明确 了解符合8.5.2纠正措施 是否制定了程序文件？程序文件是否包括了标准规定的要求？ 是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施？ 纠正措施是否有效？ 重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？ 向主管纠正措施部门的负责人索要纠正措施控制程序文件，检查程序内容是否符合标准规定的要求，是否与质量手册相协调。重点了解是否对纠正措施的制定和实施作了明确规定，是否有效地利用了信息来

28、源，是否对纠正措施的实施进行了控制，对实施的效果进行了评价。 查数份不合格报告（其中包括重大的不合格），并查相应的制定的纠正措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录（必要时），评定实施情况是否符合程序规定的要求。 查管理评审输入，是否包括重大的纠正措施内容。查：HF/QSP-18改进控制程序，明确了解与质量手册，相协调，与标准相符。 明确 了解查：1份不合格报告 1份因果分析图 1份纠正/预防措施报告符合符合审核人：李令君 审核时间：2009年2月26日 被审部门：管理层内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定8.5.3预防措施 是否制定了程序文件

29、?程序文件是否包含了标准规定的内容? 如何识别和分析潜在不合格? 实施了哪些预防措施?是否符合规定要求?对组织的改进是否起到作用?是否保存了相应的记录? 重大的预防措施是否成为管理评审的输入? 向主管预防措施部门的负责人索要预防措施控制程序文件,检查程序内容是否符合标准规定的要求,是否与质量手册相协调.重点了解是否对预防措施的制定和实施作了明确规定,是否有效地利用了信息来源,是否对预防措施的实施进行了控制,对实施的效果进行了评价. 检查如何通过收集相应的信息制定适宜的预防措施,并查制定的预防措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录（必要时），评定实施情况是否符合程序规定的要求。 查管理评审输入，是

30、否包括重大的纠正措施内容。查：HF/QSP-18改进控制程序，明确了解与质量手册相协调，与标准相符 明确 了解暂无重大预防措施符合符合8.1总则 测量,分析,改时有哪些要求 询问管理者代表,需要对哪些过程进行测量分析和改进.明确 了解符合5.4策划5.4.1质量目标 质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？ 质量目标是否与质量方针给定的框架一致？ 质量目标是否明确？ 从产品特性及服务质量特性中，从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。 质量目标对于有形产品和无形产品来说都应是可测量的，考察其测量方法的合理性。质量目标与方针一致明确 了解各部门已建立分目标符合5

31、.4.2质量策划 质量策划的输出是否形成了文件? 实现质量目标的资源是否齐备? 质量目标实现的程度如何? 质量策划的更改是否受控?更改期间是否保持了质量管理体系的完整性? 审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策划的结果,并体现了持续改进的要求. 质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解。 审查改进计划的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改进计划？审查如何传达至相关部门的查：形成文件有：质量手册，程序文件，产品制造工艺，检验规程，设施管理制度等等。符合审核人：李令君 审核时间：2009年2月26日 被审部门：管理层内审检查表HF/QR14-0

32、3 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定7.2与顾客有关的过程7.2.1顾客要求的识别 组织如何确定顾客的要求? 顾客要求是否形成了文件? 强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效控制？ 组织应从产品明示规定的要求、隐含的要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的要求。 审核组织关于识别顾客要求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。 审核组织对具体产品顾客要求的识别结果，如合同草案、市场调研报告、产品开发论证报告、服务的公开承诺及其他证据。 索取与组织提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单，判定其文本的有效性。 审核结果应能表明，组织已从明

33、示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求。查：HF/QSP-08与顾客有关过程控制程序，明确了解查：相关国家标准：要求明确符合符合7.2.2产品要求的评审 对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？ 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？ 产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？ 向负责产品要求评审的部门索要有关产品要求评审的文件，检查其规定内容是否符合标准的要求，是否包含组织确定的附加要求，组织确定的附加要求的目的是什么，能否达到预期效果。 抽取数份产品要求评审的记录，检查其是否按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施记录，了解产

34、品要求评审的效果。 询问是否存在产品要求发生更改的情况。当更改发生时，组织是否按规定要求将更改内容通知到相关部门和人员，并到相关部门核实其是否收到了产品要求更改的通知单。查：HF/QR08-01电话记录 2份电话记录，已对要求进行了评审，暂无更改要求符合符合审核人：林小林 审核时间：2009年2月26日 被审部门：销售部内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定7.2.3顾客沟通 组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？ 这些安排是否得到了实施？ 实施的效果如何？检查组织是

35、否在产品提供的前、中、后都安排了与顾客的有效沟通，以了解顾客要求并获取顾客满意的信息。检查组织是否对安排与顾客沟通作出的规定，包括沟通进机、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息；检查实施这些活动的结果，包括产品提供是否能获得与产品在关的信息，产品提供地过程中是否能获得合同/订单修改的信息，产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见。公司已得到沟通查：内部沟通已供货计划下到生技科查：外部沟通方式有：广告，宣传样册、网站等明确 了解符合8.2测量和监控8.2.1顾客满意 对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法? 这些收集和分析方法是否适用? 组织是否按规定要求执行? 对顾客满意程

36、度的分析结果对改进起到了哪些作用? 检查组织是否收集并分析了顾客满意和不满意的信息,并作为评价质量管理体系业绩的依据之一. 检查组织是否制定了获取和利用顾客满意和不满意信息的有关规定,这些规定是否包括获取信息的时机、职责、方式、内容、分析信息的方法及其客观性和可信程度。 检查组织获取的顾客满意和不满意信息，检查对这些信息进行综合分析的证据和结果。 审核时应注意，组织的有关规定可能是口头的，应着重从“过程”和“结果”来检查顾客的满意程度。 对不满足隐含的要求和习惯上的要求，适当时，应提出不合格报告。查：HF/QR13-01顾客满意度控制程序 明确 了解查：HF/QR13-01顾客台帐 HF/QR

37、13-02顾客满意程度调查表 满意度达到100%符合符合审核人：林小林 审核时间：2009年2月26日 被审部门：销售部内审检查表HF/QR14-03 NO:要 求审 核 要 点审 核 方 法审 核 记 录判定7.4采购7.4.1采购控制 是否规定了对供方的选择和定期评价准则?实施情况如何? 对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度? 是否记录了评价的结果和跟踪措施? 索要合格供方名录,从中抽查数个合格供方的有关记录、业绩，包括是否都进行了评审，并且按采购合同要求的能力选择了不同的评价方法，有关部门是否参加了评价，是否对其进行了有效控制，控制的方法和程度是否考虑了采购产品对成品质量的影响程度以及对供方质量管理体系能力的证实情况，是否有控制记录。 抽查数份采购合同，是否均在合格供方范