多场所企业认证作业指导书.doc

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1、 多场所企业认证作业指导书1. 定义1.1. 组织组织指接受管理体系审核和认证的任何公司或其他组织。1.2. 场所场所是指组织实施活动或提供服务的常设地点。1.3. 临时场所临时场所是组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的,且不会成为常设场所的场所(例如施工现场)。1.4 新增场所在认证范围内的场所外增加的场所或一组场所。1.5 多场所组织多场所组织是指组织有一个确定的中心职能机构(以下称作中心办公室,但不一定是组织的总部)来策划、控制或管理某些活动,并且有一个由地方办公室或分支(即场所)组成的网络来实施(或部分实施)这些活动。2. 应用2.1. 场所2.1.1. 场所可以包括在其上进

2、行由组织在特定地点控制的活动的所有土地,包括任何相连的或附属的储存原材料、副产品、中间产品、最终产品和废料的仓库,以及上述活动涉及的任何固定的或活动的设备或设施。如果法律有要求,场所的定义应以国家或地方的相关注册登记制度的定义为准。2.1.2. 在无法确定地点时(例如服务提供组织可能会有这种情况),认证的覆盖范围宜考虑组织总部的活动以及服务的交付。适用时,认证机构可以决定仅在组织交付服务的地方进行认证审核。此时,认证机构应识别和审核所有与组织的中心办公室的接口。2.2. 临时场所2.2.1. 认证机构可以通过抽样对组织管理体系覆盖的临时场所进行审核,以获得管理体系运行和有效性的证据。当认证机构

3、和组织协商一致时,多场所认证的范围也可以包括临时场所。如果认证范围包括临时场所,应注明该场所是临时的。2.3. 多场所组织2.3.1. 一个多场所组织可以包含一个以上的法律实体,但该组织的所有场所应与该组织的中心办公室具有法律或合同联系,并有共同的管理体系。该管理体系应由中心办公室建立,并由中心办公室对其进行持续的监督和内部审核。这意味着中心办公室有权要求各场所在必要时采取纠正措施。适用时,中心办公室和各场所的正式协议宜对此做出规定。多场所组织的例子可能有:l 以特许经营方式开展业务的组织l 有一个销售办事处网络的制造企业(本文件将适用于这些销售网络)l 服务企业有多个场所,各场所提供相似的服

4、务l 有多个分支的企业3合同评审3.1 市场部收到多场所企业申请时,应请客户填写多场所企业信息征询表,建筑行业虽然不属于多场所企业,但市场部应要求企业提供项目清单,如有在建的项目,应请企业在审核时提供一个现场。多场所信息应包括临时场所信息、班次的详细情况(包括每班的时间、每班的主要工作流程等信息)。3.2 合同评审人员应根据多场所企业信息征询表所获得的信息,应首先判断该企业是否符合上述多场所组织的定义,如果不符合,则不能按照本作业指导书实施抽样审核;33如果属于多场所的企业,需要进一步对下述事宜进行评价:331 全部场所的过程是否是同一种类,是否基本上按照相似的方法和程序运作。要对拟认证的管理

5、体系所覆盖的活动的复杂性和规模以及场所的差异加以识别,抽样只能在具有相同方法和程序生产的场所中进行,具有不同产品和程序的场所不能抽样,同一场地不同班次不同的过程不能抽样,必须在审核中覆盖。 332 应确定组织的总部为实施认证的合同方。组织的质量管理体系按照集中控制计划进行统一管理并接受总部的管理评审。全部场所(包括总部)在接受我机构的审核前是否已经完成了覆盖所有场所的内审; 333 如果一个服务性的组织中实施认证所覆盖的活动全部场所没有准备好同时进行认证时,应要求组织在多场所企业信息征询表事先通知ICAS拟包含在证书中的场所。对上述评价后,决定抽样方案,再根据D02审核人天确定作业指导书决定所

6、需要的人天。人天及现场抽样以注册部最终的决定为准。4抽样方法(多现场的审核现场的选择及抽样数量)41 不是所有的多现场组织都可以选择抽样的方法审核。当抽样方法不适用于对审核的质量管理体系的有效性获取足够的信任时,应按以下限制场所抽样:l l业务范围类别或活动(即根据对该类别或活动的风险或复杂程度的评价);l l可以进行多场所审核的场所的规模;l l不同场所在实施管理体系方面的差异,例如有的场所经常需要在管理体系内针对不同的活动或不同的合同或法规要求进行策划;l l处于组织的管理体系内,但不包括在认证范围内的临时场所的使用情况。4.2总部在每次正审、监督审核、复评时均需要审核。4.3分支抽样的数

7、量:l 初次审核:样本量(分支抽样数量)= 分支总数的平方根,上入整数。l 监督审核:样本量(分支抽样数量)= 分支总数的平方根X0 .6,上入整数。l 复 评: 样本量(分支抽样数量)= 分支总数的平方根X0.8,上入整数。4.4样本量中25%宜为随机样本。其余样本的选择宜使在认证证书有效期内被选择的场所的差异尽可能大。4.5场所选择准则还应包括以下方面:(但不限于以下方面)l 内部现场审核和管理评审或以往认证审核的结果l 投诉记录以及纠正措施和预防措施的其他相关方面l 各场所在规模上的显著差异l 在倒班安排和工作程序上的差异l 场所的管理体系和过程的复杂程度l 上次认证审核以来的变化l 管

8、理体系的成熟度和组织的理解程度l 对于环境管理体系,考虑环境问题和环境因素及其关联影响的程度l 对于职业健康安全管理体系,考虑职业健康安全管理体系中危险源的变化及其关联影响的程度l 文化、语言和法律法规方面的差异l 地理位置的分散程度 这种选择不必在审核过程开始时进行,也可以在对总部完成审核后进行。在任何情况下应通知总部所抽样的场所,宜给予足够的时间做接受审核的准备。4.6当组织有多层次等级系统(如:总部/国家级部门/地区性部门)时,上述规定的首次抽样模式适用于每个层次。4.7三年有效内年度监督审核中应覆盖所有场所。4.8 如果认证机构对拟认证或获证管理体系涵盖的活动进行风险分析,发现有涉及下

9、列因素的特殊情况时,宜增加抽样的数量或频率:l 场所的规模和员工的数量(例如一个场所的员工超过50 名)l 活动和管理体系的复杂程度和风险水平l 工作方式的差异(例如进行倒班)l 所从事活动的差异l 对于环境管理体系,环境因素及其关联影响的重要性和程度l 对于职业健康安全管理体系,考虑职业健康安全管理体系中危险源的变化及其关联影响的程度l 投诉记录,以及纠正措施和预防措施的其他相关方面l 与跨国经营有关的任何方面l 内部审核和管理评审的结果49 在新的一批场所申请纳入已获证的多场所网络时,每批新的场所宜被视为独立的一组,以便确定抽样量。在这批新的场所增加到证书后,宜将新的场所合计在以前的场所内

10、,以确定在以后的监督审核或复评时的样本量。5审核时间5.1对总部的审核应满足CNAS-CC11:2008及2009CNAS-CC15:2009的规定,不允许减少对总部的审核时间。5.2 每个单独场所所用的审核时间一般情况下应与P03中审核员人天数相同,但考虑到那些与具体场所无关而只对总部进行审核的条款时,可以减少人天;对所选择的分支的审核人日数应具体情况具体分析,依据其各分支的下列情况而定,但对总部和所选择的各分支的审核的总人天不宜少于如果将同样规模和复杂程度的活动集中在单一场所(即:公司的全部雇员在同一场所)所计算出的人天数。l 场所规模与雇员数量;l 活动和质量管理体系的复杂性;l 作业方

11、法的差异;l 所从事活动的差异;l 投诉及其纠正措施与预防措施的记录;l 任何跨国情况;l 内部审核结果5.3 当组织的产品或服务实现过程分班次运行时,对每个班次的审核的程度取决于每班所运行的过程以及客户所证实的对每班的控制水平。如果认证机构不对所有的班次进行审核,则应记录这样做的理由。6. 审核6.1 为考虑工作效率,可使用电子文件和/或电子过程控制,和/或其它计算机技术进行远程审核,例如通过网络进行互动合作、网络会议、电话会议和/或电子验证组织的过程等方式与组织接触,这些活动应在审核计划中作出说明,而且在计算全部“现场审核员时间”时应给予考虑。远程审核活动占计划的现场审核员时间满足CNAS

12、-CC15:2009的规定。6.2 如果不止一个审核组长参与了网络审核/监督,应指定一名审核组长负责汇总各审核组的审核发现并编制一份综合报告。7 处理不符合项71通过组织内审或对组织的审核在任何一个场所发现的不符合时,必须调查并确定其它场所是否受到影响,是否适用与全部场所的整个体系缺陷。如果是,宜在总部和每个场所采取纠正措施;如果不是,组织宜表明有限度地采取后续措施的正当理由。72 组织必须提供这些措施的证据,并提高其抽样的年频次直至对重新建立的控制感到满意。73 任何场所存在的不符合,必须在采取了满意的纠正措施后,并被ICAS验证后,整个网络才可被通过认证。不允许组织为了克服由单一场所存在不

13、符合造成的认证搌该障碍,在认证过程中力图把“问题”的场所排除在认证范围之外。8.证书8.1可以颁发带有组织总部名称和地址的证书,与认证相关的所有场所名单可以发布在认证证书或证书附件上,在认证证书的范围或其它引用中应清楚的注明认证的活动是在名单上的所有场所进行的,如果场所的认证范围只是组织总范围的一部分,在认证证书和任何附录中应清楚的表明其对所有场所的适用性。8.2可以向认证覆盖的组织的每个场所发放一份认证证书,它包含与主认证证书相同的范围和部分范围,并清楚的引用主认证证书。8.3 如果总部或任何场所没有满足维持认证证书的必要准则,认证证书将全部撤消。8.4 认证机构应保持最新的场所名单,客户应随时向ICAS通报场所关闭的状况。未能 提供ICAS可视为错误使用证书,并按相关程序采取相应措施。8.5 经监督/复评后,新增场所可添加在现有证书上,按照相应的程序更新证书。

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